AbstractOBJECTIVES:Live Influenza c

Abstract
OBJECTIVES:

Live Influenza challenges in man are valuable models for testing the efficacy of vaccines and antiviral agents. Volunteers are treated with an investigational agent and their clinical outcomes post-challenge are compared to those of Placebo treated volunteers. Despite using a common protocol, recruitment criteria and a similar dose of the same challenge strain, we noticed differences in disease severity outcomes between Placebo groups from different studies. We investigated whether these differences were significant and, if so, whether any pattern was identifiable and its possible causes.
METHODS:

We compared the clinical outcomes post-challenge in Placebo groups from five clinical studies carried out between 2008 and 2013. Correlations between pre-challenge heterosubtypic cellular response (IFN-γ) and post-challenge clinical outcomes were also investigated in one study.
RESULTS:

Placebo groups from studies carried out between 2009 and 2010 attained significantly reduced (p

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

AbstractOBJECTIVES:Live Influenza challenges in man are valuable models for testing the efficacy of vaccines and antiviral agents. Volunteers are treated with an investigational agent and their clinical outcomes post-challenge are compared to those of Placebo treated volunteers. Despite using a common protocol, recruitment criteria and a similar dose of the same challenge strain, we noticed differences in disease severity outcomes between Placebo groups from different studies. We investigated whether these differences were significant and, if so, whether any pattern was identifiable and its possible causes.METHODS:We compared the clinical outcomes post-challenge in Placebo groups from five clinical studies carried out between 2008 and 2013. Correlations between pre-challenge heterosubtypic cellular response (IFN-γ) and post-challenge clinical outcomes were also investigated in one study.RESULTS:Placebo groups from studies carried out between 2009 and 2010 attained significantly reduced (p<0.05) symptom scores post-challenge than Placebo groups from studies carried out in either 2008 or 2013. Also, in a 2010 study, the frequency of high influenza heterosubtypic cellular responders pre-vaccination was significantly lower in the test group (FLU-v) than in the Placebo group (p=0.04). Moreover, the Placebo group's increased pre-existing heterosubtypic cellular response correlated with reductions in symptom score and viral shedding post-challenge (p≤0.023). Only post-vaccination did the Test group display an equivalent correlation.CONCLUSIONS:The last influenza pandemic coincides with a significant reduction in disease severity outcomes. This reduction also appears to correlate with increased pre-existing influenza heterosubtypic cellular responses.Copyright © 2015, American Society for Microbiology. All Rights Reserved.PMID: 26084515 [PubMed - as supplied by publisher]

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อ
วัตถุประสงค์: ความท้าทายสดไข้หวัดใหญ่ในมนุษย์มีรูปแบบที่มีคุณค่าสำหรับการทดสอบประสิทธิภาพของวัคซีนและยาต้านไวรัส อาสาสมัครจะได้รับการรักษาด้วยตัวแทนการวิจัยและผลทางคลินิกของพวกเขาท้าทายโพสต์เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับการรักษาหลอกอาสาสมัคร แม้จะมีการใช้โปรโตคอลที่พบบ่อยเกณฑ์การสรรหาและปริมาณที่คล้ายกันของความเครียดความท้าทายเดียวกันเราสังเกตเห็นความแตกต่างในความรุนแรงของโรคผลระหว่างกลุ่มยาหลอกจากการศึกษาที่แตกต่างกัน เราตรวจสอบไม่ว่าจะเป็นความแตกต่างเหล่านี้อย่างมีนัยสำคัญและถ้าเป็นเช่นนั้นไม่ว่าจะเป็นรูปแบบใด ๆ ที่สามารถระบุตัวและสาเหตุที่เป็นไปได้. วิธีการ: เราเมื่อเทียบกับผลลัพธ์ทางคลินิกการโพสต์ความท้าทายในกลุ่มยาหลอกจากห้าการศึกษาทางคลินิกดำเนินการระหว่างปี 2008 และปี 2013 ความสัมพันธ์ระหว่างก่อน ท้าทายการตอบสนองของเซลล์ heterosubtypic (IFN-γ) และโพสต์ความท้าทายผลลัพธ์ทางคลินิกที่ได้รับการตรวจสอบยังอยู่ในการศึกษาหนึ่ง. ผลการศึกษา: กลุ่มยาหลอกจากการศึกษาดำเนินการระหว่างปี 2009 และ 2010 บรรลุลดลงอย่างมาก (p <0.05) คะแนนอาการโพสต์ที่ท้าทายกว่ากลุ่มยาหลอก จากการศึกษาดำเนินการอย่างใดอย่างหนึ่งใน 2008 หรือปี 2013 นอกจากนี้ในปี 2010 การศึกษาความถี่ของโรคไข้หวัดใหญ่สูงตอบสนองของเซลล์ heterosubtypic ก่อนการฉีดวัคซีนอย่างมีนัยสำคัญลดลงในกลุ่มการทดสอบ (FLU-V) กว่าในกลุ่มยาหลอก (p = 0.04) . นอกจากนี้การเพิ่มขึ้นของกลุ่มยาหลอกที่มีอยู่ก่อนการตอบสนองของเซลล์ heterosubtypic มีความสัมพันธ์กับการลดลงของคะแนนอาการและไวรัสส่องโพสต์ความท้าทาย (p≤0.023) เพียงโพสต์ไม่ฉีดวัคซีนกลุ่มการทดสอบแสดงความสัมพันธ์เทียบเท่า. สรุประบาดใหญ่ของไข้หวัดใหญ่ที่ผ่านมาเกิดขึ้นพร้อมกับการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในการเกิดโรคผลรุนแรง ลดลงนี้ก็ดูเหมือนว่าจะมีความสัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นของไข้หวัดใหญ่ที่มีอยู่ก่อนการตอบสนองของเซลล์ heterosubtypic. ลิขสิทธิ์© 2015 สังคมอเมริกันสำหรับจุลชีววิทยา . สงวนลิขสิทธิ์PMID: 26084515 [PubMed - ตามที่จัดทำโดยสำนักพิมพ์]

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัตถุประสงค์นามธรรม
:

อยู่ท้าทายไข้หวัดใหญ่ในมนุษย์ เป็นรุ่นที่มีคุณค่าเพื่อทดสอบประสิทธิภาพของวัคซีนและยาต้านไวรัสแทน อาสาสมัครจะได้รับการรักษากับเจ้าหน้าที่สืบสวนสอบสวนและผลทางคลินิกของผู้โพสต์ความท้าทายเมื่อเทียบกับยาหลอก ( อาสาสมัคร แม้จะมีการใช้โปรโตคอลทั่วไป หลักเกณฑ์การสรรหาและปริมาณที่คล้ายกันของความท้าทายเดียวกันเมื่อยเราสังเกตเห็นความแตกต่างในผลลัพธ์ของโรครุนแรงระหว่างกลุ่มยาหลอกจากการศึกษาที่แตกต่างกัน เราตรวจสอบพบว่า ความแตกต่างเหล่านี้อย่างมีนัยสำคัญ และ ถ้าเป็นเช่นนั้น ไม่ว่ารูปแบบใด ๆที่ระบุและสาเหตุของมัน วิธีการ :

เราเปรียบเทียบผลลัพธ์ทางคลินิกประกาศท้าทายในกลุ่มยาหลอก จาก 5 การศึกษาทางคลินิกดำเนินการระหว่าง ปี 2013ความสัมพันธ์ระหว่างความท้าทาย heterosubtypic มือถือก่อนการตอบสนอง ( IFN - γ ) และโพสต์ท้าทายผลลัพธ์ทางคลินิกได้ถูกศึกษาในการศึกษา .
ผลลัพธ์ :

) จากกลุ่มการศึกษาดำเนินการระหว่าง 2009 และ 2010 ได้ลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ( P < 0.05 ) อาการคะแนนโพสต์ท้าทายกว่ายาหลอก จากกลุ่มศึกษาที่ดำเนินการใน 2008 หรือ 2013 นอกจากนี้ ในปีการศึกษาความถี่สูง heterosubtypic มือถือบริการฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่ก่อนลดลงในกลุ่มทดสอบ ( flu-v ) มากกว่าในกลุ่ม placebo ( p = 0.04 ) นอกจากนี้ กลุ่มยาหลอกมีการเพิ่มขึ้น heterosubtypic เซลล์มีความสัมพันธ์กับการท้าทายและการโพสต์คะแนนอาการไวรัส ( P ≤ 0.023 )โพสต์เฉพาะวัคซีนได้แสดงเทียบเท่า ) กลุ่มทดสอบ .
:

สรุประบาดล่าสุดเกิดขึ้นพร้อมกับการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในผล ความรุนแรงของโรค ลดลงนี้ยังปรากฏให้สัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้น heterosubtypic โทรศัพท์มือถือที่มีอยู่แล้วไข้หวัดใหญ่

ลิขสิทธิ์ สงวนลิขสิทธิ์ พ.ศ. 2558 สมาคมจุลชีววิทยาอเมริกัน สงวนลิขสิทธิ์ pmid 26084515



:[ บริการ ] - จัดโดยสำนักพิมพ์