Highlights•Objectives - Our three a

Highlights
•
Objectives - Our three academic institutions, Indiana University, Northwestern Memorial Hospital, and Wake Forest, were among the first in the United States to implement the Beckman Coulter AU5822 series chemistry analyzers. We undertook this post-hoc multi-center study by merging our data to determine performance characteristics and the impact of methodology changes on analyte measurement.
•
Design and Methods: We independently completed performance validation studies including precision, linearity/analytical measurement range, method comparison, and reference range verification. Complete data sets were available from at least one institution for 66 analytes with the following groups: 51 from all three institutions., and 15 from 1 or 2 institutions for a total sample size of 12,064.
•
Results: Precision was similar among institutions. Coefficients of variation (CV) were < 10% for 97%. Analytes with CVs > 10% included direct bilirubin and digoxin. All analytes exhibited linearity over the analytical measurement range. Method comparison data showed slopes between 0.900-1.100 for 87.9% of the analytes. Slopes for amylase, tobramycin and urine amylase were < 0.8; the slope for lipase was > 1.5, due to known methodology or standardization differences. Consequently, reference ranges required only minor or no modification with the expected exceptions of amylase, urine amylase and lipase.
•
Conclusion: The four AU5822 analyzers independently evaluated at three sites showed consistent precision, linearity, and correlation results. Since installations, the test results had been well received by clinicians from all three institutions.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ไฮไลท์•วัตถุประสงค์ - เราสามสถาบันการศึกษา มหาวิทยาลัยอินเดียน่า ตะวันตกเฉียงเหนือโรงพยาบาล และปลุก ป่า เป็นคนแรกในสหรัฐอเมริกาที่ใช้เครื่องวิเคราะห์เคมีของชุด Beckman Coulter AU5822 เรามันก็ลงมือศึกษาหลายศูนย์เฉพาะกิจโพสต์นี้ ด้วยการผสานข้อมูลของเราเพื่อตรวจสอบลักษณะการทำงานและผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงวิธีการวัดของ analyte•ออกแบบและวิธีการ: เราอิสระการตรวจสอบประสิทธิภาพการทำงานการศึกษารวมทั้งความแม่นยำ ช่วงการวัดวิเคราะห์เชิงเส้น วิธีการเปรียบเทียบ และการอ้างอิงช่วงตรวจสอบ ชุดข้อมูลที่สมบูรณ์ที่ได้จากสถาบันวิเคราะห์ 66 อย่างน้อยหนึ่งกลุ่มต่อไปนี้: 51 จากทั้งหมดสามสถาบัน และ 15 สถาบัน 1 หรือ 2 สำหรับขนาดตัวอย่างรวมของ 12,064•ผลลัพธ์: ความแม่นยำไม่ถูกคล้ายกลุ่มสถาบัน สัมประสิทธิ์ของความแปรผัน (CV) ได้ < 10% 97% วิเคราะห์ CVs > 10% อยู่ตรง bilirubin และ digoxin วิเคราะห์ทั้งหมดจัดแสดงเส้นตรงช่วงการวัดวิเคราะห์ วิธีการเปรียบเทียบข้อมูลพบว่าเนินระหว่าง 0.900-1.100 87.9% วิเคราะห์ เนินสำหรับ amylase amylase, tobramycin และปัสสาวะถูก < 0.8 ความลาดชันสำหรับเอนไซม์ไลเปสถูก > 1.5 มีความแตกต่างวิธีการหรือมาตรฐานที่เป็นที่รู้จัก ดังนั้น ช่วงอ้างอิงจำเป็นน้อยหรือไม่ปรับเปลี่ยน มีข้อยกเว้นที่คาดไว้ของ amylase ปัสสาวะ amylase และเอนไซม์ไลเปสเท่า•สรุป: เครื่องวิเคราะห์ AU5822 สี่อิสระถูกประเมินที่สามเว็บไซต์ที่แสดงผลความแม่นยำ เชิงเส้น และความสัมพันธ์สอดคล้องกัน ตั้งแต่การติดตั้ง ผลการทดสอบได้ดีรับ โดยแพทย์จาก 3 สถาบันทั้งหมด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ไฮไลท์
•
วัตถุประสงค์ - สามสถาบันการศึกษาของเรา, Indiana University, โรงพยาบาลเวสเทิร์อนุสรณ์และ Wake Forest, เป็นกลุ่มแรกในสหรัฐอเมริกาที่จะใช้ Beckman Coulter AU5822 วิเคราะห์ชุดเคมี เรารับหน้าที่นี้เฉพาะกิจการโพสต์การศึกษาหลายศูนย์โดยการผสานข้อมูลของเราเพื่อตรวจสอบลักษณะการปฏิบัติงานและผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงวิธีการวัดวิเคราะห์ได้.
•
การออกแบบและวิธีการ: เราเป็นอิสระจบการศึกษาการตรวจสอบผลการดำเนินงานรวมทั้งความแม่นยำเชิงเส้น / ช่วงการวัดการวิเคราะห์เปรียบเทียบวิธีการ และการอ้างอิงการตรวจสอบช่วง ชุดข้อมูลที่สมบูรณ์มีอย่างน้อยหนึ่งในสถาบันการศึกษา 66 วิเคราะห์กับกลุ่มดังต่อไปนี้.. 51 จากทั้งสามสถาบันการศึกษาและ 15 ตั้งแต่วันที่ 1 หรือ 2 สถาบันสำหรับขนาดของกลุ่มตัวอย่างรวมทั้งสิ้น 12,064
•
ผล: แม่นยำมีความคล้ายคลึงระหว่างสถาบัน สัมประสิทธิ์การแปรผัน (CV) เป็น <10% 97% วิเคราะห์กับ CVS> 10% รวมบิลิรูบินตรงและดิจอกซิน วิเคราะห์ทั้งหมดแสดงเป็นเส้นตรงในช่วงการวัดการวิเคราะห์ ข้อมูลการเปรียบเทียบวิธีการแสดงให้เห็นเนินเขาระหว่าง 0.900-1.100 สำหรับ 87.9% ของวิเคราะห์จึงทำให้ เนินเขาสำหรับอะไมเลส, tobramycin และปัสสาวะอะไมเลสเป็น <0.8; ความลาดชันสำหรับเอนไซม์ไลเปสเป็น> 1.5 เนื่องจากการที่รู้จักกันในวิธีการหรือมาตรฐานที่แตกต่างกัน ดังนั้นช่วงอ้างอิงที่จำเป็นเพียงเล็กน้อยหรือการเปลี่ยนแปลงใด ๆ กับข้อยกเว้นที่คาดหวังของอะไมเลสปัสสาวะอะไมเลสและเอนไซม์ไลเปส.
•
สรุป: สี่วิเคราะห์ AU5822 ประเมินอิสระที่สามเว็บไซต์แสดงให้เห็นว่ามีความแม่นยำเชิงเส้นและผลความสัมพันธ์ที่สอดคล้องกัน ตั้งแต่การติดตั้งผลการทดสอบที่ได้รับการตอบรับอย่างดีโดยแพทย์จากทั้งสามสถาบัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ไฮไลท์-วัตถุประสงค์ของเรา - สามสถาบันการศึกษา , Indiana University , โรงพยาบาลทางทิศตะวันตกเฉียงเหนือ และปลุกป่า กลุ่มแรกในสหรัฐอเมริกาใช้ เบคแมน คูลเตอร์ au5822 เคมีชุดวิเคราะห์ . เรารับหน้าที่นี้หาหลายศูนย์การศึกษาโดยการรวมข้อมูลเพื่อกำหนดลักษณะงาน และผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงวิธีการประเมินครู .-การออกแบบและวิธีการ : เราเป็นอิสระตรวจสอบศึกษางานรวมถึงความสมบูรณ์เส้นตรง / วิเคราะห์ช่วง การเปรียบเทียบวิธีการวัด และการตรวจสอบช่วงอ้างอิง ชุดข้อมูลที่สมบูรณ์มีอยู่อย่างน้อยหนึ่งสถาบัน 66 สารที่มีกลุ่มต่อไปนี้ : 51 จากทั้ง 3 สถาบัน และ 15 จาก 1 หรือ 2 สถาบัน สำหรับขนาดตัวอย่างจำนวน 12064 .-ผลลัพธ์ : ความคล้ายคลึงกันระหว่างสถาบัน สัมประสิทธิ์การแปรผัน ( CV ) < 10% ประมาณ 97 % สาร โดยย่อ > 10% รวม bilirubin ได้โดยตรง และ ยา . สารแสดงถึงกว่าช่วงการวัดวิเคราะห์ วิธีเปรียบเทียบข้อมูลพบว่าลาดระหว่าง 0.900-1.100 สำหรับ 87.9 % จากสาร . ลาดสำหรับเลส ที่ทำการ และปัสสาวะ อะไมเลส คือ < 0.8 ; เนินดินพบ > 1.5 เนื่องจากรู้จักความแตกต่างวิธีการหรือมาตรฐาน ดังนั้นการอ้างอิงช่วงที่ต้องการเพียงเล็กน้อยหรือการดัดแปลงที่มีข้อยกเว้นของคาดว่าเลสไม่เลส และเอนไซม์ไลเปสในปัสสาวะ .-สรุป : สี่ au5822 วิเคราะห์อิสระประเมินที่สามเว็บไซต์มีความถูกต้องสอดคล้องกันเป็นเส้นตรงและค่าสหสัมพันธ์ ตั้งแต่การติดตั้ง , ผลการทดสอบได้รับอย่างดีโดยแพทย์จากทั้ง 3 สถาบัน