Methods CHAOS was a prospective, do

Methods CHAOS was a prospective, double-blind, placebo-controlled, randomised, single-centre trial in the East Anglian region of the UK. Patients were recruited at one centre (Papworth Hospital) The study compared two parallel groups of patients with angiographically proven coronary atherosclerosis. One group received a-tocopherol and the other placebo. The primary outcome variables were a combined endpoint of cardiovascular death and non-fatal MI, and non-fatal MI alone. Enrolment began on Oct 10, 1992, and ended on Dec 15, 1994. The analysis included all endpoints between Oct 10, 1992, and June 18, 1995. The CHAOS trial was designed to have 80% power (with 2p=0-05) to detect a relative risk of the combined endpoint (nonfatal MI and cardiovascular death) of less than 0-75 between the treatment groups after median follow-up of 1-5 years. This calculation assumed an accrual rate of 1000 individuals per year for 2 years, and an event rate of 5% per year, which were estimated from past referral and event rates at Papworth Hospital. Blinded interim analysis was planned for safety reasons, with trial termination if the relative risk between the treatment groups was below 0-70 with 2p

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิธีการความวุ่นวายถูกทดลองอนาคต คู่คนตาบอด ควบคุม ด้วยยาหลอก randomised เดี่ยวศูนย์ในภูมิภาค Anglian ตะวันออกของสหราชอาณาจักร ผู้ป่วยที่พิจารณาหนึ่งศูนย์ (Papworth โรงพยาบาล) การศึกษาเปรียบเทียบ 2 กลุ่มแบบขนานของผู้ป่วยที่มี angiographically พิสูจน์หัวใจหลอดเลือด กลุ่มหนึ่งได้รับ a tocopherol และประการอื่น ๆ ตัวแปรหลักผลลัพธ์ปลายทางรวมตายหัวใจและหลอดเลือด และ MI ไม่ร้ายแรง และ MI ไม่ร้ายแรงเพียงอย่างเดียวได้ เล่าเรียนเริ่มต้นเมื่อ 10 ตุลาคม 1992 และสิ้นสุดใน 15 dec, 1994 การวิเคราะห์รวมทั้งหมดปลายทางระหว่าง 10 oct, 1992, 18 june, 1995 ทดลองความวุ่นวายถูกออกแบบให้มีพลังงาน 80% (มี p = 0 2-05) เพื่อตรวจหาความเสี่ยงสัมพัทธ์ของปลายทางรวม (nonfatal MI และการตายที่หัวใจและหลอดเลือด) ของน้อยกว่า 0-75 ระหว่างกลุ่มบำบัดหลังจากติดตามมัธยฐานของ 1-5 ปี การคำนวณนี้ถือว่ามีอัตราการรับรู้บุคคล 1000 ต่อปีปีที่ 2 และอัตราการเหตุการณ์ของ 5% ต่อปี ถูกประเมินจากอ้างอิงอดีตและเหตุการณ์พิเศษที่โรงพยาบาล Papworth ไร้เหตุผลวิเคราะห์ระหว่างกาลมีแผนด้วยเหตุผลด้านความปลอดภัย กับจ้างทดลองถ้าความเสี่ยงสัมพัทธ์ระหว่างกลุ่มรักษาถูกล่าง 0-70 กับ 2p < 0-001 ในปลายทางหลักการ การ prospectively defmed หยุดไม่ตรงตามเกณฑ์ในการวิเคราะห์ระหว่างกาลในเดือนมิถุนายน 1994

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความสับสนวุ่นวายวิธีเป็นอนาคตที่สำคัญ และสามารถทดลองศูนย์เดียวในตะวันออกเผ่าภูมิภาคของสหราชอาณาจักร คัดเลือกผู้ป่วยที่ศูนย์บริการ ( โรงพยาบาลแพ็ปเวิร์ท ) ศึกษาเปรียบเทียบ 2 กลุ่มคู่ขนานของผู้ป่วย angiographically พิสูจน์หลอดเลือดหัวใจ . หนึ่งในกลุ่มที่ได้รับยาหลอกทั้งนี้และอื่น ๆผลหลักตัวแปรเป็น endpoint รวมการตายหัวใจและหลอดเลือดและไม่ร้ายแรงและไม่ร้ายแรง มิ มิ คนเดียว การลงทะเบียนเริ่มต้นในวันที่ 10 ต.ค. 2535 และสิ้นสุดเมื่อ ธ.ค. 15 , 1994 การวิเคราะห์รวมข้อมูลระหว่างวันที่ 10 ต.ค. 2535 และ 18 มิถุนายน 1995ความสับสนวุ่นวายทดลองออกแบบให้มี 80% พลังงาน ( 2p = 0-05 ) เพื่อตรวจหาความเสี่ยงสัมพัทธ์ของข้อมูลรวม ( MI ที่ไม่ถึงขั้นเสียชีวิตและความตายหัวใจและหลอดเลือด ) น้อยกว่า 0-75 ระหว่างกลุ่ม หลังจากติดตามผลเฉลี่ย 1-5 ปี การคำนวณนี้ถือว่าติดลบในอัตรา 1 , 000 คนต่อปี เป็นเวลา 2 ปี และเหตุการณ์ในอัตรา 5% ต่อปีซึ่งประมาณได้จากราคาอ้างอิงและเหตุการณ์ที่ผ่านมา ที่โรงพยาบาลเพ็พเวิร์ท . ตาบอดชั่วคราวและวางแผนสำหรับเหตุผลด้านความปลอดภัย ด้วยการพิจารณา ถ้าความเสี่ยงสัมพัทธ์ระหว่างกลุ่มคือด้านล่าง 0-70 กับ 2p < 0-001 ทั้งของข้อมูลหลัก ในการ defmed หยุดเกณฑ์ไม่พบในการวิเคราะห์ชั่วคราวในเดือนมิถุนายน ปี พ.ศ. 2537