Additional, regarding my email on 1

Additional, regarding my email on 16 November 2015 that i sent to you about locally drug (including Etacid and Pefsal) are exempted from local BE studies in Thailand.
As far as I consult with Thai-FDA. They may request the following additional studies as below

1. Comparative in vitro dissolution studies
or
2. Comparative clinical studies
or
3. Comparative pharmacodynamic

and above studies not necessary study in Thailand but be studied in a laboratory with the standards of ISO/IEC 17025 or GLP/GMP.

Please advise us on the above studies and we looking forward to hearing from you soon.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เพิ่มเติม เกี่ยวกับอีเมล์ของฉันเมื่อ 16 2015 พฤศจิกายนที่ฉันส่งไปให้คุณเกี่ยวกับเครื่องยา (รวมทั้ง Etacid และ Pefsal) จะยกเว้นเฉพาะที่จะศึกษาในประเทศไทยเท่าที่ผมปรึกษากับองค์การอาหารและยาไทย พวกเขาอาจขอศึกษาเพิ่มเติมต่อไปนี้เป็นด้านล่าง1. ศึกษาการเพาะเลี้ยงเปรียบเทียบการยุบหรือ2. เปรียบเทียบการศึกษาทางคลินิกหรือ3. เปรียบเทียบ pharmacodynamicและเหนือการศึกษาไม่จำเป็นศึกษาในประเทศไทย ได้ถูกศึกษาในห้องปฏิบัติการมาตรฐาน ISO/IEC 17025 หรือ GLP/GMPกรุณาแจ้งเราในการศึกษาข้างต้นและเรามองไปข้างหน้าได้ยินจากคุณเร็ว ๆ นี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เพิ่มเติมเกี่ยวกับอีเมลของฉันใน 16 พฤศจิกายน 2015 ที่ฉันส่งไปยังคุณเกี่ยวกับยาเสพติดในประเทศ (รวมทั้ง Etacid และ Pefsal) ได้รับการยกเว้นจากการศึกษา พ.ศ. ท้องถิ่นในประเทศไทย.
เท่าที่ผมปรึกษากับไทยองค์การอาหารและยา พวกเขาอาจจะขอให้มีการศึกษาเพิ่มเติมต่อไปนี้ดังต่อไปนี้1 ในการศึกษาเปรียบเทียบการสลายตัวหลอดแก้วหรือ2 การศึกษาทางคลินิกเปรียบเทียบหรือ3 เภสัชเปรียบเทียบและการศึกษาดังกล่าวข้างต้นไม่ได้การศึกษาที่จำเป็นในประเทศไทย แต่ได้รับการศึกษาในห้องปฏิบัติการที่มีมาตรฐานของ ISO / IEC 17025 หรือ GLP / GMP. กรุณาแจ้งเราเกี่ยวกับการศึกษาดังกล่าวข้างต้นและเรารอคอยที่จะได้ยินจากคุณเร็ว ๆ นี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เพิ่มเติม เกี่ยวกับ อีเมลของฉันใน 16 พฤศจิกายน 2015 ที่ฉันส่งถึงคุณเกี่ยวกับยาเสพติดในประเทศ ( รวมทั้ง etacid และ pefsal ) ได้รับการยกเว้นจากท้องถิ่นจะศึกษาในประเทศไทย .
เท่าที่ผมปรึกษากับ Thai FDA พวกเขาอาจจะขอเพิ่มเติมดังต่อไปนี้การศึกษาดังนี้

1 ผลการศึกษาเปรียบเทียบการละลายหรือ

2 การศึกษาเปรียบเทียบทางคลินิกหรือ

3

การเปรียบเทียบเภสัชพลศาสตร์และสูงกว่าการศึกษาไม่จำเป็นศึกษาในประเทศไทย แต่จะศึกษาในห้องปฏิบัติการตามมาตรฐาน ISO / IEC 17025 หรือ GK / GMP

กรุณาแจ้งเราเกี่ยวกับการศึกษาข้างต้น และเรารอคอยที่จะได้ยินจากคุณเร็ว ๆนี้