According tothe current guidelines,

According to
the current guidelines, the demonstration of these eVects
should be based on a minimum of three trials demonstrating
a statistically signiWcance (P

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ตามที่ปัจจุบันแนวทาง การสาธิตของ eVects เหล่านี้ควรจะใช้กับอย่างน้อยสามทดลองสาธิตการ signiWcance ทางสถิติ (P < 0.05) ตามประเภทของสัตว์ speciWc ซึ่งอ้างว่า เป็น eVect สามทางสถิติการศึกษา signiWcant โดยเฉพาะอย่างยิ่งควรจะทำในที่สถาน diVerent สองน้อย ประเภทปัจจุบันประกอบด้วยเป็นตัวอย่าง ทรูด (ดูดนม หย่านม) สุกรสำหรับสุกรขุนนน้ (สำหรับการทำซ้ำ และ มี beneWt ทรูด),สัตว์ปีก [ไก่สำหรับสุกรขุน และเลี้ยงสำหรับไก่ ไข่ไก่งวง (สำหรับสุกรขุน การเพาะวัตถุประสงค์ และผลิตภัณฑ์สำหรับโคพันธุ์)], (สำหรับสุกรขุน สำหรับเลี้ยง), วัว สุกรขุนนมวัว (นมผลิต สำหรับ),แกะ (สำหรับเลี้ยง สำหรับสุกรขุน), นมแกะ (ผลิตน้ำนม),ewes สำหรับ สำหรับเด็ก (สำหรับเลี้ยง สำหรับสุกรขุน),นมแพะ แพะเพื่อ กระต่ายสำหรับเลี่ยน และเพาะพันธุ์ไม่ ควรมีการทดลองด้วยเงื่อนไขที่กำหนด โดยการรับรู้ และภายนอกโครงการประกันคุณภาพตรวจสอบ โพรโทคอลทดลองควรระมัดระวังวาดขึ้นโดยผู้อำนวยการศึกษาด้วยเรื่องทั่วไปเป็นดังนี้รวมถึงข้อมูลคำอธิบายเพือ่ไว้: สำหรับฝูง ตำแหน่งขนาด การให้อาหาร และเลี้ยงเงื่อนไข และ สำหรับพันธุ์สัตว์น้ำขนาดและจำนวนของถังหรือปากกาที่ฟาร์มและน้ำคุณภาพของงาน สำหรับการทดลองทั้งหมด เงื่อนไขรวมทั้งสัตว์ (พันธุ์ —พันธุ์สัตว์น้ำไว้สำหรับมนุษย์บริโภคควรจะ identiWed โดยชื่อภาษาตามในวงเล็บ โดยการติแบบทวิ- สายพันธุ์ อายุ เพศ เริ่มต้นระยะทางสรีรวิทยา น้ำหนัก กระบวนการ identiWcation และสุขภาพทั่วไป), อาหารซึ่งรายละเอียดของการผลิต และองค์ประกอบเชิงปริมาณในแง่ของวัตถุดิบที่ใช้ ที่เกี่ยวข้องสารอาหารที่ได้มาวิเคราะห์ค่า — และพลังงาน ความเข้มข้นของจุลใน feedingstuVs วันที่ และระยะเวลาที่แน่นอนของการทดสอบ ระยะเวลาและอัตราความชุกของการผลไม่พึงประสงค์ของการรักษาในคน หรือกลุ่มจะอธิบายในรายละเอียดให้ scientiWc ที่เหมาะสมการตรวจประเมิน สารทั้งหมดที่ศึกษาภายใต้สภาพฟาร์มต้องมีหลักฐานดี scientiWc ความปลอดภัยสำหรับการผู้ใช้ ผู้บริโภค สัตว์ และสภาพแวดล้อม การeYcacy ของสารคอมโพเนนต์หลาย (ประกอบด้วยสองสายพันธุ์ของจุลินทรีย์), หลักฐานของeYcacy ควรแสดงสำหรับเสริมสมบูรณ์ในปริมาณต่ำสุดที่ระดับอ้าง3.3 ความปลอดภัยภายใต้เงื่อนไขการใช้สารจุลินทรีย์ควบคุม โดยระเบียบ(EC) หมายเลข 1831/2003 และสอดคล้องกับก่อนหน้านี้แนวทางการประเมินความปลอดภัยโดยละเอียดกับข้างต้นความตั้งใจความมั่นใจว่า จะ innocuous เป้าหมายสัตว์ ผู้ใช้ และผู้บริโภค มีความสนใจเฉพาะเน้นของความต้านทานยาปฏิชีวนะที่สามารถถ่ายทอดเครื่องหมาย และศักยภาพในการผลิตที่เป็นอันตรายสาร คำแนะนำทำไม่ diVerentiate ระหว่างสายพันธุ์และสายพันธุ์ มีประวัติยาวนานและปลอดภัยในการใช้จุลินทรีย์3.3.1 การศึกษาเกี่ยวกับชนิดเป้าหมาย3.3.1.1 การทดสอบยอมรับในเป้าหมายพันธุ์/สัตว์ประเภทการ สำหรับแต่ละประเภทสัตว์ การยอมรับของชนิดเป้าหมายการทดสอบจะถูกออกแบบเพื่อกำหนดเผื่อความปลอดภัยทดลองดังกล่าวคือการ ประเมินความเสี่ยงในสัตว์ของการตั้งใจกินยาเกินขนาดมาในระหว่างการผลิตอาหารสัตว์(เช่น ผสม heterogenicity) จะดำเนินการทดลองในปริมาณน้อย 10-fold สูงสุดปริมาณที่แนะนำเสนอ โดยผู้สมัคร ในฟาร์มสัตว์ ระยะการทดลอง 1 เดือนสำหรับสัตว์เล็ก และเติบ โตเร็วและสามเดือนสำหรับผู้ใหญ่เป็นโคนมในหญิงให้นมบุตรควรได้รับการยอมรับ สำหรับควรทดลองระยะผสมพันธุ์สัตว์มีความยาวรวมของวงจรการสืบพันธุ์ การยอมรับทดสอบต้องมีอย่างน้อยการประเมินอาการทางคลินิก (เช่นmorbility และการตาย) และพารามิเตอร์ zootechnical (เช่นเพิ่มน้ำหนัก อาหารบริโภค อาหารอัตราส่วนการแปลง การวางราคามวลไข่ และผลิตน้ำนม) เมื่อค่าเผื่อความปลอดภัยมีน้อยกว่า 10 แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยของข้อมูล สารเติมแต่งในเลือด เลือดเคมี และจุลพยาธิวิทยาต้องได้ศึกษาการ eVects ของการเสริมจุลินทรีย์ในการmicroXora ของทางเดินอาหารยังจำเป็นเมื่อมีเรียกร้องจะทำเกี่ยวกับการ eVect บนไมโคร - ลำไส้Xora3.3.2. ประเมินความปลอดภัยผู้บริโภคปัญหาด้านความปลอดภัยของผู้บริโภคที่เกิดขึ้นจากการหมัก deWned ป่วยผลิตภัณฑ์ที่อาจมีอยู่ในการผลิตสินค้า การแยกความเป็นไปได้ที่เหล่านี้อาจสะสมในสัตว์ และ จึง เป็นความเสี่ยงที่ผู้บริโภคการทดสอบพิษบางอย่างจำเป็น เหล่านี้รวมทั้งgenotoxicity การศึกษาและการทดสอบความเป็นพิษทางปาก3.3.2.1 Genotoxicity ศึกษาที่รวมถึงการศึกษา น้อยทดสอบ genotoxicity diVerent สอง แบคทีเรียกลับกลายพันธุ์ทดสอบและการทดสอบในสัตว์ทดลองสำหรับ clastogenicity ในκควรดำเนินการเซลล์ (เช่น มี cytogenetic ทดสอบ methaphase)ถ้าทดสอบเหล่านี้เริ่มต้นให้การบ่งชี้การศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ตามแนวทางปฏิบัติในปัจจุบันที่การสาธิตของ eVects เหล่านี้ควรจะอยู่บนพื้นฐานของอย่างน้อยสามการทดลองแสดงให้เห็นถึงsigniWcance ทางสถิติ (p <0.05) ในประเภทสัตว์ speciWc ที่ไหน eVect จะอ้างว่า สามทางสถิติการศึกษา signiWcant ควรจะทำในที่อย่างน้อยสองสถานที่diVerent ประเภทปัจจุบันประกอบด้วย, เป็นตัวอย่าง, ลูกสุกร (ดูดนม, หย่านม) สุกรขุน, แม่สุกร (สำหรับการทำสำเนาและจะมี beneWt ในลูกสุกร) สัตว์ปีก [ไก่ขุนและเลี้ยงสำหรับไก่ไข่, ไก่งวง (ขุนเพื่อวัตถุประสงค์ในการเพาะพันธุ์และเลี้ยงสำหรับพันธุ์)] น่อง (ขุนสำหรับเลี้ยง) โคขุน, โคนม (การผลิตนมสำหรับการทำสำเนา) ลูกแกะ (สำหรับเลี้ยงขุน) แกะนม (การผลิตนม) แกะสำหรับการทำสำเนา เด็ก (สำหรับเลี้ยงขุน) แพะนมแพะสำหรับการทำสำเนากระต่ายสำหรับขุนและพันธุ์ไม่ การทดลองควรจะเป็นไปตามหลักเกณฑ์ที่กำหนดโดยได้รับการยอมรับและภายนอกผ่านการตรวจสอบโครงการการประกันคุณภาพ โปรโตคอลการทดลองควรจะวาดขึ้นอย่างรอบคอบโดยผู้อำนวยการการศึกษาที่มีเรื่องเกี่ยวกับการบรรยายข้อมูลทั่วไปดังต่อไปนี้รวมถึงการแก้ไขเอกสารที่ตามมาสำหรับฝูงที่ตั้งและขนาดของการให้อาหารและเงื่อนไขการเลี้ยง; สำหรับการขยายพันธุ์สัตว์น้ำขนาดและจำนวนของรถถังหรือปากกาที่ฟาร์มและน้ำที่มีคุณภาพ สำหรับการทดลองทุกเงื่อนไขรวมทั้งสัตว์ (species- สัตว์น้ำที่มีไว้สำหรับการบริโภคของมนุษย์ควรจะ identiWed โดยชื่อภาษาของพวกเขาใช้ในวงเล็บของพวกเขาโดยละตินbinomial- พันธุ์อายุ, เพศ, เริ่มต้นน้ำหนักidentiWcation ขั้นตอนขั้นตอนทางสรีรวิทยาและทั่วไปสุขภาพ) อาหารรายละเอียดของการผลิตและองค์ประกอบเชิงปริมาณในแง่ของส่วนผสมที่ใช้ที่เกี่ยวข้องสารอาหารการวิเคราะห์ค่าและพลังงานความเข้มข้นของสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กในfeedingstuVs, วันที่และระยะเวลาที่แน่นอนของการทดสอบระยะเวลาและความชุกของการใดๆผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของการรักษาในบุคคลหรือกลุ่มที่จะได้รับการอธิบายไว้ในรายละเอียดเพื่อให้เหมาะสม scientiWc ประเมิน สารเติมแต่งทุกการศึกษาภายใต้เงื่อนไขที่ฟาร์มจะต้องมีหลักฐาน scientiWc ที่ดีของความปลอดภัยสำหรับผู้ใช้ผู้บริโภคสัตว์และสิ่งแวดล้อม ด้วยความเคารพต่อeYcacy ของสารเติมแต่งหลายองค์ประกอบ (ประกอบด้วยสองคนหรือมากกว่าสายพันธุ์ของสิ่งมีชีวิตขนาดเล็ก) ที่หลักฐานของeYcacy ควรจะแสดงให้เห็นสำหรับสารเติมแต่งที่สมบูรณ์ในระดับปริมาณที่ต่ำที่สุดอ้าง. 3.3 ความปลอดภัยภายใต้เงื่อนไขการใช้สารอาหารของจุลินทรีย์ควบคุมโดยกฎระเบียบ(EC) No. 1831/2003 และสอดคล้องกับก่อนหน้านี้แนวทางที่อาจจะประเมินความปลอดภัยรายละเอียดที่มีความตั้งใจในการสร้างความมั่นใจว่าพวกเขาจะไม่มีอันตรายในการกำหนดเป้าหมายสัตว์ผู้ใช้และผู้บริโภค ความสนใจเป็นพิเศษคือการมุ่งเน้นไปที่การปรากฏตัวของความต้านทานยาปฏิชีวนะถ่ายทอดเครื่องหมายและศักยภาพในการผลิตที่เป็นอันตรายสาร แนวทางไม่ diVerentiate ระหว่างสายพันธุ์และสายพันธุ์ที่มีประวัติอันยาวนานของการใช้งานที่ปลอดภัยและอื่นๆ ที่มีชีวิตขนาดเล็ก. 3.3.1 การศึกษาเกี่ยวกับชนิดเป้าหมาย3.3.1.1 การทดสอบความอดทนกับสายพันธุ์เป้าหมาย / สัตว์ประเภท สำหรับประเภทของสัตว์แต่ละพันธุ์มีความอดทนเป้าหมายการทดสอบจะได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจสอบอัตรากำไรปลอดภัย. จุดมุ่งหมายของการพิจารณาคดีดังกล่าวคือการประเมินความเสี่ยงสำหรับสัตว์ที่ของ overdosing อุบัติเหตุเกิดขึ้นในระหว่างการผลิตอาหารสัตว์ (เช่นผสม heterogenicity) การพิจารณาคดีจะต้องดำเนินการในปริมาณที่ถูกอย่างน้อย 10 เท่าสูงสุดปริมาณที่แนะนำที่เสนอโดยผู้ยื่นคำขอ ในฟาร์มสัตว์, ระยะเวลาการทดลองระยะเวลาหนึ่งเดือนสำหรับเด็กและสัตว์ที่เติบโตอย่างรวดเร็วและสามเดือนสำหรับผู้ใหญ่เช่นวัวนมในการให้นมบุตรควรได้รับการเคารพ สำหรับสัตว์พันธุ์ระยะเวลาระยะเวลาการทดลองควรจะมีความยาวรวมของวงจรการสืบพันธุ์ ความอดทนการทดสอบต้องมีอย่างน้อยการประเมินอาการทางคลินิก (เช่น morbility และการเสียชีวิต) และพารามิเตอร์ Zootechnical (เช่นน้ำหนัก, ปริมาณอาหารที่กินอัตราการเปลี่ยนอาหารวางอัตรามวลไข่และการผลิตนม) เมื่ออัตราความปลอดภัยน้อยกว่า 10 แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยของสารเติมแต่งที่ข้อมูลเกี่ยวกับโลหิตวิทยาเคมีในเลือดและจุลพยาธิวิทยาจะต้องมีอยู่. การศึกษาใน eVects ของสารเติมจุลินทรีย์ในmicroXora ของระบบทางเดินอาหารยังจะต้องเมื่อมีการเรียกร้องทำเกี่ยวกับ eVect บนไมโครลำไส้Xora. 3.3.2 การประเมินความปลอดภัยของผู้บริโภคผู้บริโภคกังวลด้านความปลอดภัยเกิดขึ้นจากการป่วย deWned หมักผลิตภัณฑ์ที่อาจจะอยู่ในการผลิตสินค้า หากต้องการยกเว้นความเป็นไปได้ว่าสิ่งเหล่านี้อาจสะสมในสัตว์และทำให้รูปแบบที่มีความเสี่ยงของผู้บริโภค, การทดสอบทางพิษวิทยาบางอย่างจะต้อง เหล่านี้รวมทั้งการศึกษาพันธุกรรมและการทดสอบความเป็นพิษในช่องปาก. 3.3.2.1 รวมทั้งการศึกษาพันธุกรรมกลายพันธุ์ อย่างน้อยสองการทดสอบพันธุกรรม diVerent, การกลายพันธุ์ของเชื้อแบคทีเรียย้อนกลับการทดสอบและการทดสอบในร่างกายสำหรับความผิดปกติในการเลี้ยงลูกด้วยนมเซลล์(เช่นการวิเคราะห์ทาง cytogenetic methaphase) ควรจะดำเนินการ; ถ้าการทดสอบเริ่มต้นเหล่านี้ให้ข้อบ่งชี้ของการก่อกลายพันธุ์เป็น