SafetyThe proportion of subjects ex

Safety
The proportion of subjects experiencing AEs were similar in all
vestipitant treatment groups and the ondansetron group (Supplementary
Table S2). As expected in this post-surgical population,
procedural pain was the most frequently reported AE
across all treatment groups. The frequency of reported AEs
related to administration site was generally low across treatment
groups (Supplementary Table S3). There were 12 AEs in
seven patients (5.3%) that were considered related to vestipitant
treatment; the AEs were most frequently observed in the
vestipitant 18 mg group (five AEs in three patients, 13.0%)
and the vestipitant 24 mg group (four AEs in two patients,
10.0%). There were seven SAEs reported in five patients
(3.8%), in the vestipitant 6, 18, and 36mggroups, all unrelated
to vestipitant. The SAEs were most frequently reported in the
vestipitant 18 mg group (four SAEs in two patients, 8.7%).
In the ondansetron group, there were no related AEs and no
SAEs. There were no AEs leading to withdrawal and no deaths
reported in any treatment group in this study.
There were no clinically significant changes in clinical
laboratory values (chemistry, haematology, and urinalysis),
vital signs, or ECGs during this study.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความปลอดภัย
สัดส่วนของวิชาที่ไม่พึงประสงค์ประสบความคล้ายคลึงกันในทุก
กลุ่มการรักษา vestipitant และกลุ่ม ondansetron (การเสริม
ตาราง S2) เป็นที่คาดหวังในประชากรกลุ่มนี้หลังผ่าตัด
อาการปวดขั้นตอนเป็นรายงานบ่อยที่สุด AE
ในทุกกลุ่มการรักษา ความถี่ของ AES รายงาน
ที่เกี่ยวข้องกับเว็บไซต์การบริหารงานโดยทั่วไปต่ำทั่วรักษา
กลุ่ม (เสริม S3 ตาราง) มี 12 ไม่พึงประสงค์ในการเป็น
ผู้ป่วยที่เจ็ด (5.3%) ที่ได้รับการพิจารณาที่เกี่ยวข้องกับ vestipitant
รักษา; ไม่พึงประสงค์ที่ถูกสังเกตเห็นบ่อยครั้งมากที่สุดใน
vestipitant กลุ่ม 18 มก. (ห้าไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยที่สาม 13.0%)
และกลุ่ม vestipitant 24 มก. (สี่พึงประสงค์ในผู้ป่วยที่สอง
10.0%) มีเจ็ด SAEs รายงานในผู้ป่วยห้า
(3.8%) ใน vestipitant 6, 18, ​​และ 36mggroups ทั้งหมดที่ไม่เกี่ยวข้องกับ
การ vestipitant SAEs ได้รับรายงานที่พบบ่อยที่สุดใน
vestipitant กลุ่ม 18 มก. (สี่ SAEs ในสองผู้ป่วย 8.7%).
ในกลุ่ม ondansetron มีคนไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องและไม่มี
SAEs มีพึงประสงค์ไม่นำไปสู่การถอนตัวและไม่มีผู้เสียชีวิตมี
รายงานในกลุ่มการรักษาใด ๆ ในการศึกษาครั้งนี้.
ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในคลินิก
ค่าตรวจทางห้องปฏิบัติการ (เคมีโลหิตวิทยาและปัสสาวะ)
สัญญาณชีพหรือ ECGs ในระหว่างการศึกษานี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความปลอดภัยสัดส่วนของคนประสบ AES มีความคล้ายคลึงกันในเรื่องทั้งหมดกลุ่ม vestipitant และกลุ่มออนแดน ( เสริมตาราง S1 ) อย่างที่คาดไว้ ในกระทู้นี้ ผ่าตัด ประชากรปวดมากที่สุดคือ ขั้นตอนการรายงานบ่อย เอในกลุ่มทั้งหมด ความถี่ของการรายงานตนเองที่เกี่ยวข้องกับการบริหารต่ำ โดยทั่วไปในการรักษาเว็บไซต์กลุ่ม ( ตารางที่ S3 เพิ่มเติม ) มี 12 แบบ ในเจ็ดคน ( 5.3% ) ที่ได้รับการพิจารณาที่เกี่ยวข้องกับ vestipitantรักษา ; AES ได้ บ่อย ที่สุด สังเกตในvestipitant 18 มก. กลุ่ม ( 5 ) แบบสาม าร % )และ vestipitant 24 มิลลิกรัม กรุ๊ป ( สี่ AES ในผู้ป่วย 210.0% ) มีรายงานในผู้ป่วย saes เจ็ดห้า( 3.8% ) ใน vestipitant 6 , 18 และ 36mggroups ทั้งหมดที่ไม่เกี่ยวข้องกันเพื่อ vestipitant . การ saes รายงานบ่อยที่สุดในvestipitant 18 มิลลิกรัม กรุ๊ป ( สี่ saes ในสองผู้ป่วย , 8.7 % )ในกลุ่มออนแดน ไม่มีเกี่ยวข้องกับ AES และไม่saes . ไม่มี AES ที่นำไปสู่การถอนและไม่เสียชีวิตรายงานในกลุ่มการรักษาใด ๆ ในการศึกษานี้ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสําคัญทางคลินิกทางการแพทย์ค่าห้องปฏิบัติการ ( เคมี และการตรวจปัสสาวะวิทยา )สัญญาณชีพ หรือ ecgs ในระหว่างการศึกษา