Symptomatic endpointsExercise capac

Symptomatic endpoints
Exercise capacity was evaluated as a secondary endpoint. Treatment with macitentan 10 mg at Month 6 resulted in a placebo-corrected mean increase in 6MWD of 22 meters (97.5% CI: 3 to 41; p = 0.0078). Evaluation of 6MWD by functional class resulted in a placebo-corrected mean increase from baseline to Month 6 in FC III/IV patients of 37 meters (97.5% CI: 5 to 69) and in FC I/II of 12 meters (97.5% CI: −8 to 33). The increase in 6MWD achieved with macitentan was maintained for the duration of the study.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ปลายทางอาการออกกำลังกายกำลังถูกประเมินว่าปลายรอง รักษา ด้วย macitentan 10 mg ใน 6 เดือนส่งผลให้การแก้ไขยาหลอกหมายถึงเพิ่ม 6MWD 22 เมตร (97.5% CI: 3-41; p = 0.0078) ผลประเมินของ 6MWD โดยคลาสที่ทำงานในการแก้ไขประการหมายถึงเพิ่มขึ้นจากพื้นฐานถึง 6 เดือนในผู้ป่วย FC III/IV 37 เมตร (97.5% CI: 5-69) และ FC ฉัน / II 12 เมตร (97.5% CI: −8 กับ 33) เพิ่ม 6MWD macitentan ประสบความสำเร็จได้ถูกรักษาไว้สำหรับระยะเวลาของการศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

endpoints อาการ
ความจุการออกกำลังกายที่ถูกประเมินว่าเป็นปลายทางที่สอง การรักษาด้วย macitentan 10 mg เดือนที่ 6 ที่มีผลในการเพิ่มขึ้นของค่าเฉลี่ยได้รับยาหลอกแก้ไขใน 6MWD 22 เมตร (97.5% CI: 3-41; p = 0.0078) การประเมินผลการ 6MWD โดยชั้นการทำงานส่งผลให้ได้รับยาหลอกแก้ไขค่าเฉลี่ยเพิ่มขึ้นจาก baseline ถึงเดือนที่ 6 ในเอฟซี III / IV ผู้ป่วยจาก 37 เมตร (97.5% CI: 5-69) และเอฟซี I / II 12 เมตร (97.5% CI : -8 ถึง 33) การเพิ่มขึ้นของ 6MWD ประสบความสำเร็จกับ macitentan ถูกเก็บรักษาไว้ในช่วงระยะเวลาของการศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

อาการเหล่านี้
การออกกำลังกายความจุถูกประเมินเป็นข้อมูลทุติยภูมิ การรักษาด้วย macitentan 10 มิลลิกรัม ในเดือน 6 ผลยาหลอกแก้ไขหมายถึงเพิ่ม 6mwd 22 เมตร ( 97.5 % CI : 3 41 ; P = 0.0078 ) การประเมิน 6mwd โดยระดับการทำงานผลยาหลอกแก้ไขหมายถึงเพิ่มพื้นฐานจากเดือน 6 เอฟซี 3 / 4 ผู้ป่วย 37 เมตร ( 97.5 % CI :5 ถึง 69 ) และ เอฟซี I / II ของ 12 เมตร ( 97.5 % Cl − 8 33 ) เพิ่ม 6mwd บรรลุกับ macitentan ไว้สำหรับระยะเวลาของการศึกษา