US FDA-assigned pregnancy categorie

US FDA-assigned pregnancy categories as used in the drug formulary.
Category A
Adequate and well-controlled human studies have failed to demonstrate a risk to the fetus in the first trimester of pregnancy (and
there is no evidence of risk in later trimesters).
Category B
Animal reproduction studies have failed to demonstrate a risk to the fetus and there are no adequate and well-controlled studies in
pregnant women.
Category C
Animal reproduction studies have shown an adverse effect on the fetus and there are no adequate and well-controlled studies in
humans, but potential benefits may warrant use of the drug in pregnant women despite potential risks.
Category D
There is positive evidence of human fetal risk based on adverse reaction data from investigational or marketing experience or
studies in humans, but potential benefits may warrant use of the drug in pregnant women despite potential risks.
Category X
Studies in animals or humans have demonstrated fetal abnormalities and/or there is positive evidence of human fetal risk based on
adverse reaction data from investigational or marketing experience, and the risks involved in use of the drug in pregnant women
clearly outweigh potential benefits.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

องค์การอาหารและยาของสหรัฐที่ได้รับมอบหมายหมวดหมู่การตั้งครรภ์ที่ใช้ในสูตรยา.
หมวดหมู่
ที่เพียงพอและมีการควบคุมการศึกษาของมนุษย์จะยังไม่ได้แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ (และ
ไม่มีหลักฐานของความเสี่ยงในภาคการศึกษาที่ใหม่กว่า)
หมวด B
ศึกษาสืบพันธุ์สัตว์จะยังไม่ได้แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์และไม่มีการศึกษาอย่างเพียงพอและมีการควบคุมใน
หญิงตั้งครรภ์.
ประเภท C
การศึกษาการสืบพันธุ์สัตว์ได้แสดงให้เห็นผลกระทบต่อทารกในครรภ์และไม่มีที่เพียงพอและมีการควบคุม การศึกษาใน
มนุษย์ แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นอาจรับประกันการใช้ยาเสพติดในหญิงตั้งครรภ์แม้จะมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น.
ประเภท D
มีหลักฐานเชิงบวกของความเสี่ยงของทารกในครรภ์ของมนุษย์บนพื้นฐานของข้อมูลอาการข้างเคียงจากประสบการณ์การวิจัยหรือการตลาดหรือ
การศึกษาในมนุษย์ แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นอาจใบสำคัญแสดงสิทธิ การใช้ยาเสพติดในหญิงตั้งครรภ์แม้จะมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น.
หมวดหมู่ X
การศึกษาในสัตว์หรือมนุษย์ได้แสดงให้เห็นถึงความผิดปกติของทารกในครรภ์และ / หรือมีหลักฐานเชิงบวกของความเสี่ยงของทารกในครรภ์ของมนุษย์ขึ้นอยู่กับ
ข้อมูลที่อาการข้างเคียงจากประสบการณ์การวิจัยหรือการตลาดและความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องในการใช้งาน ของยาเสพติดในหญิงตั้งครรภ์
อย่างชัดเจนเกินดุลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

US FDA กำหนดหมวดหมู่การตั้งครรภ์ในขณะที่ใช้ยาเภสัชตำรับ .

ประเภทอย่างเพียงพอ และควบคุมได้ดี มนุษย์ศึกษาได้ล้มเหลวที่จะแสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ (
ไม่มีหลักฐานของความเสี่ยงใน trimesters ประเภท B

ทีหลัง )การศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ได้ล้มเหลวที่จะแสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ และมีไม่เพียงพอ และควบคุมได้ดี การศึกษาในหญิงตั้งครรภ์ ประเภท C
.

สัตว์ การสืบพันธุ์มีการศึกษาแสดงผลกระทบต่อทารกในครรภ์และมีไม่เพียงพอ และควบคุมดีในการศึกษา
มนุษย์ แต่ประโยชน์อาจรับประกันการใช้ยาใน หญิงตั้งครรภ์มีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น .
ประเภท d
มีบวกหลักฐานที่จะมีความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์มนุษย์ขึ้นอยู่กับปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ ข้อมูลจากโครงการหรือการตลาดหรือ
การศึกษาในมนุษย์ แต่ประโยชน์อาจรับประกันการใช้ยาในหญิงตั้งครรภ์ แม้จะมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น ประเภท
x
การศึกษาในสัตว์หรือมนุษย์ได้แสดงให้เห็นถึงความผิดปกติของทารกในครรภ์ และ / หรือมีหลักฐานของบวก ที่จะมีความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์มนุษย์ยึด
ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ ข้อมูลจากโครงการหรือประสบการณ์ทางการตลาด และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องในการใช้ยาในสตรีมีครรภ์

ชัด outweigh ประโยชน์ .