Provided that there will be no chan

Provided that there will be no change to the manufacturing process and that there is no change to the specifications of the device, “moving manufacturing steps from Biomet UK to Biomet Spain” will qualify as an Administrative Change under category 1A Change in manufacturing facility with no change to the manufacturing process under GN-21 Guidance on Change Notification.

If there is changes in the manufacturing steps, please provide more information and details so that I can make enquiry with HSA for further clarification. HSA will not be able to understand your question base on your spreasheet and give advice as the chart is too brief.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

โดยที่จะ ไม่เปลี่ยนแปลงการผลิตกระบวนการ และว่า มีกำหนดคุณสมบัติไม่เปลี่ยนแปลงข้อกำหนดของอุปกรณ์ "ย้ายขั้นตอนผลิตจาก Biomet UK ไป Biomet สเปน" เป็นการเปลี่ยนแปลงการปกครองภายใต้ประเภท 1A เปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตไม่เปลี่ยนแปลงการผลิตดำเนินการภายใต้การแนะนำ GN-21 การเปลี่ยนแปลงการแจ้งเตือนถ้ามีการเปลี่ยนแปลงในขั้นตอนผลิต กรุณาให้ข้อมูลและรายละเอียดเพิ่มเติมเพื่อให้ฉันสามารถสอบถามรายละเอียดกับ HSA ละเมิด HSA จะไม่สามารถเข้าใจคำถามของคุณใช้ spreasheet ของคุณ และให้คำแนะนำเป็นแผนภูมิย่อเกินไป

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

โดยมีเงื่อนไขว่าจะมีการเปลี่ยนแปลงกระบวนการผลิตและที่ไม่มีการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดของอุปกรณ์" ย้ายขั้นตอนการผลิตจากสหราชอาณาจักรที่จะ " จะมีคุณสมบัติเป็นการบริหารการเปลี่ยนแปลงภายใต้หมวดหมู่ - . 21 หากมีการเปลี่ยนแปลงในขั้นตอนการผลิต HSA

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ไว้ว่า จะไม่มีการเปลี่ยนแปลงในกระบวนการผลิตที่ไม่มีการเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติของอุปกรณ์เคลื่อนที่ " การผลิตตามขั้นตอนจากสหราชอาณาจักร BIOMET BIOMET สเปน " จะถือว่าเป็นหนึ่งของการบริหารการเปลี่ยนแปลงภายใต้ประเภท 1A เปลี่ยนโรงงานผลิตไม่มีเปลี่ยนไปกระบวนการผลิตภายใต้ gn-21 แนะนำประกาศเปลี่ยน

หากมีการเปลี่ยนแปลงในการผลิตขั้นตอน กรุณาให้ข้อมูลเพิ่มเติม และรายละเอียดเพื่อที่ผมจะได้สอบถามกับ HSA เพื่อชี้แจงเพิ่มเติม HSA จะไม่สามารถเข้าใจคำถามของคุณบนฐาน spreasheet ของคุณและให้คำแนะนำเป็นแผนภูมิมันสั้น .