- ข้อความ
- ประวัติศาสตร์
IdelalisibIdelalisib (CAL-101, GS-1
Idelalisib
Idelalisib (CAL-101, GS-1101, Calistoga Pharmaceuticals/
Gilead) is an oral,
first-in-class specific inhibitor of PI3Kd
with potent apoptotic activity against leukemic CLL cells.
PI3Kd signaling is hyperactive in many B-cell malignancies,
including CLL. Idelalisib used in monotherapy has shown
substantial clinical activity and a favorable safety profile in
heavily pretreated, refractory and high-risk patients with
CLL.
In a phase I study, patients with relapsed/refractory CLL
were treated continuously with oral idelalisib as a single
agent at a dose of 50 mg (QD or BID) [42]. The
final results of
this study were recently reported [43]. Fifty-four patients
were treated continuously with single-agent idelalisib at 50–
350 mg/dose (QD or BID). The overall response rate was 56%
including 2 CR and 28 PR. The median time to
first response
was 1.9 months and median PFS was 17 months. The most
common grade
3 AEs included fatigue, diarrhea, pyrexia,
rash, upper respiratory tract infection and pneumonia.
Coutre et al. report that idelalisib as a single salvage therapy
offered impressive response rates in heavily pretreated
patients with relapsed/refractory CLL [44]. Idelalisib showed
robust activity independent of high-risk features, including
del(17p)/TP53 mutation, del(11q), IGHV mutation, and
NOTCH1 mutation.
a c t a h a e m a t o l o g i c a p o l o n i c a 4 5 ( 2 0 126 1 4 ) 1 2 2 – 1 3 1
Barrientos et al. presented the results of a phase I study
of idelalisib in combination with rituximab and/or bendamustine
in patients with relapsed or refractory CLL [45].
The overall response rate was 81%, including a CR in one
patient. The median time to response was 1.9 months, and
the 2-year PFS and OS were 62% and 85%, respectively. The
most common grade
3 AEs were pyrexia, diarrhea, cough,
fatigue and nausea. These results indicate that a combination
of idelalisib with rituximab and/or bendamustine is
tolerable and highly active in patients with relapsed or
refractory CLL. O'Brien et al. recently reported the results of
an up-front therapy with idelalisib and rituximab in patients
over 64 years old with CLL [46]. They were treated with
rituximab given at a dose of 375 mg/m2 weekly for 8 weeks
and idelalisib 150 mg BID continuously for 48 weeks.
Patients completing 48 weeks of treatment without progression
continued to receive idelalisib on an extension study.
The overall response rate was 96% for the
first 50 of the 64
enrolled patients and PFS was 91% at 24 months. Of note, all
six patients with del(17p) responded, including one with
a CR, and there have been no on-study relapses.
The results of a recently published multicenter, randomized,
double-blind, placebo-controlled, phase III study
indicate that a combination of idelalisib and rituximab
significantly improved OR rate, PFS and OS in patients with
relapsed CLL compared with rituximab alone [47]. The study
was stopped prematurely, after the
first interim analysis,
due to the advantage of combination therapy over monotherapy
with rituximab. Patients receiving idelalisib + rituximab
had OR rate 81% and those receiving rituximab alone
had OR rate 13% (P < 0.001). The median PFS was 5.5 months
in the rituximab group and was not reached in the idelalisib
+ rituximab group (P < 0.001) and overall survival at 12
months (92% vs. 80% (P = 0.02), respectively. Serious AEs
were similar in both arms and occurred in 40% of the
patients receiving idelalisib + rituximab and in 35% of those
receiving rituximab. Another phase III, randomizedstudy
evaluating the efficacy and safety of idelalisib in combination
with bendamustine and rituximab for previously treated CLL
was initiated in June 2012 [48]. In addition, a phase III,
randomized, controlled study evaluating the efficacy and
safety of idelalisib in combination with ofatumumab for
previously treated CLL has also been initiated (NCT01659021).
Idelalisib (CAL-101, GS-1101, Calistoga Pharmaceuticals/
Gilead) is an oral,
first-in-class specific inhibitor of PI3Kd
with potent apoptotic activity against leukemic CLL cells.
PI3Kd signaling is hyperactive in many B-cell malignancies,
including CLL. Idelalisib used in monotherapy has shown
substantial clinical activity and a favorable safety profile in
heavily pretreated, refractory and high-risk patients with
CLL.
In a phase I study, patients with relapsed/refractory CLL
were treated continuously with oral idelalisib as a single
agent at a dose of 50 mg (QD or BID) [42]. The
final results of
this study were recently reported [43]. Fifty-four patients
were treated continuously with single-agent idelalisib at 50–
350 mg/dose (QD or BID). The overall response rate was 56%
including 2 CR and 28 PR. The median time to
first response
was 1.9 months and median PFS was 17 months. The most
common grade
3 AEs included fatigue, diarrhea, pyrexia,
rash, upper respiratory tract infection and pneumonia.
Coutre et al. report that idelalisib as a single salvage therapy
offered impressive response rates in heavily pretreated
patients with relapsed/refractory CLL [44]. Idelalisib showed
robust activity independent of high-risk features, including
del(17p)/TP53 mutation, del(11q), IGHV mutation, and
NOTCH1 mutation.
a c t a h a e m a t o l o g i c a p o l o n i c a 4 5 ( 2 0 126 1 4 ) 1 2 2 – 1 3 1
Barrientos et al. presented the results of a phase I study
of idelalisib in combination with rituximab and/or bendamustine
in patients with relapsed or refractory CLL [45].
The overall response rate was 81%, including a CR in one
patient. The median time to response was 1.9 months, and
the 2-year PFS and OS were 62% and 85%, respectively. The
most common grade
3 AEs were pyrexia, diarrhea, cough,
fatigue and nausea. These results indicate that a combination
of idelalisib with rituximab and/or bendamustine is
tolerable and highly active in patients with relapsed or
refractory CLL. O'Brien et al. recently reported the results of
an up-front therapy with idelalisib and rituximab in patients
over 64 years old with CLL [46]. They were treated with
rituximab given at a dose of 375 mg/m2 weekly for 8 weeks
and idelalisib 150 mg BID continuously for 48 weeks.
Patients completing 48 weeks of treatment without progression
continued to receive idelalisib on an extension study.
The overall response rate was 96% for the
first 50 of the 64
enrolled patients and PFS was 91% at 24 months. Of note, all
six patients with del(17p) responded, including one with
a CR, and there have been no on-study relapses.
The results of a recently published multicenter, randomized,
double-blind, placebo-controlled, phase III study
indicate that a combination of idelalisib and rituximab
significantly improved OR rate, PFS and OS in patients with
relapsed CLL compared with rituximab alone [47]. The study
was stopped prematurely, after the
first interim analysis,
due to the advantage of combination therapy over monotherapy
with rituximab. Patients receiving idelalisib + rituximab
had OR rate 81% and those receiving rituximab alone
had OR rate 13% (P < 0.001). The median PFS was 5.5 months
in the rituximab group and was not reached in the idelalisib
+ rituximab group (P < 0.001) and overall survival at 12
months (92% vs. 80% (P = 0.02), respectively. Serious AEs
were similar in both arms and occurred in 40% of the
patients receiving idelalisib + rituximab and in 35% of those
receiving rituximab. Another phase III, randomizedstudy
evaluating the efficacy and safety of idelalisib in combination
with bendamustine and rituximab for previously treated CLL
was initiated in June 2012 [48]. In addition, a phase III,
randomized, controlled study evaluating the efficacy and
safety of idelalisib in combination with ofatumumab for
previously treated CLL has also been initiated (NCT01659021).
0/5000
Idelalisib
Idelalisib (CAL-101, GS-1101, Calistoga Pharmaceuticals/
Gilead) is an oral,
first-in-class specific inhibitor of PI3Kd
with potent apoptotic activity against leukemic CLL cells.
PI3Kd signaling is hyperactive in many B-cell malignancies,
including CLL. Idelalisib used in monotherapy has shown
substantial clinical activity and a favorable safety profile in
heavily pretreated, refractory and high-risk patients with
CLL.
In a phase I study, patients with relapsed/refractory CLL
were treated continuously with oral idelalisib as a single
agent at a dose of 50 mg (QD or BID) [42]. The
final results of
this study were recently reported [43]. Fifty-four patients
were treated continuously with single-agent idelalisib at 50–
350 mg/dose (QD or BID). The overall response rate was 56%
including 2 CR and 28 PR. The median time to
first response
was 1.9 months and median PFS was 17 months. The most
common grade
3 AEs included fatigue, diarrhea, pyrexia,
rash, upper respiratory tract infection and pneumonia.
Coutre et al. report that idelalisib as a single salvage therapy
offered impressive response rates in heavily pretreated
patients with relapsed/refractory CLL [44]. Idelalisib showed
robust activity independent of high-risk features, including
del(17p)/TP53 mutation, del(11q), IGHV mutation, and
NOTCH1 mutation.
a c t a h a e m a t o l o g i c a p o l o n i c a 4 5 ( 2 0 126 1 4 ) 1 2 2 – 1 3 1
Barrientos et al. presented the results of a phase I study
of idelalisib in combination with rituximab and/or bendamustine
in patients with relapsed or refractory CLL [45].
The overall response rate was 81%, including a CR in one
patient. The median time to response was 1.9 months, and
the 2-year PFS and OS were 62% and 85%, respectively. The
most common grade
3 AEs were pyrexia, diarrhea, cough,
fatigue and nausea. These results indicate that a combination
of idelalisib with rituximab and/or bendamustine is
tolerable and highly active in patients with relapsed or
refractory CLL. O'Brien et al. recently reported the results of
an up-front therapy with idelalisib and rituximab in patients
over 64 years old with CLL [46]. They were treated with
rituximab given at a dose of 375 mg/m2 weekly for 8 weeks
and idelalisib 150 mg BID continuously for 48 weeks.
Patients completing 48 weeks of treatment without progression
continued to receive idelalisib on an extension study.
The overall response rate was 96% for the
first 50 of the 64
enrolled patients and PFS was 91% at 24 months. Of note, all
six patients with del(17p) responded, including one with
a CR, and there have been no on-study relapses.
The results of a recently published multicenter, randomized,
double-blind, placebo-controlled, phase III study
indicate that a combination of idelalisib and rituximab
significantly improved OR rate, PFS and OS in patients with
relapsed CLL compared with rituximab alone [47]. The study
was stopped prematurely, after the
first interim analysis,
due to the advantage of combination therapy over monotherapy
with rituximab. Patients receiving idelalisib + rituximab
had OR rate 81% and those receiving rituximab alone
had OR rate 13% (P < 0.001). The median PFS was 5.5 months
in the rituximab group and was not reached in the idelalisib
+ rituximab group (P < 0.001) and overall survival at 12
months (92% vs. 80% (P = 0.02), respectively. Serious AEs
were similar in both arms and occurred in 40% of the
patients receiving idelalisib + rituximab and in 35% of those
receiving rituximab. Another phase III, randomizedstudy
evaluating the efficacy and safety of idelalisib in combination
with bendamustine and rituximab for previously treated CLL
was initiated in June 2012 [48]. In addition, a phase III,
randomized, controlled study evaluating the efficacy and
safety of idelalisib in combination with ofatumumab for
previously treated CLL has also been initiated (NCT01659021).
Idelalisib (CAL-101, GS-1101, Calistoga Pharmaceuticals/
Gilead) is an oral,
first-in-class specific inhibitor of PI3Kd
with potent apoptotic activity against leukemic CLL cells.
PI3Kd signaling is hyperactive in many B-cell malignancies,
including CLL. Idelalisib used in monotherapy has shown
substantial clinical activity and a favorable safety profile in
heavily pretreated, refractory and high-risk patients with
CLL.
In a phase I study, patients with relapsed/refractory CLL
were treated continuously with oral idelalisib as a single
agent at a dose of 50 mg (QD or BID) [42]. The
final results of
this study were recently reported [43]. Fifty-four patients
were treated continuously with single-agent idelalisib at 50–
350 mg/dose (QD or BID). The overall response rate was 56%
including 2 CR and 28 PR. The median time to
first response
was 1.9 months and median PFS was 17 months. The most
common grade
3 AEs included fatigue, diarrhea, pyrexia,
rash, upper respiratory tract infection and pneumonia.
Coutre et al. report that idelalisib as a single salvage therapy
offered impressive response rates in heavily pretreated
patients with relapsed/refractory CLL [44]. Idelalisib showed
robust activity independent of high-risk features, including
del(17p)/TP53 mutation, del(11q), IGHV mutation, and
NOTCH1 mutation.
a c t a h a e m a t o l o g i c a p o l o n i c a 4 5 ( 2 0 126 1 4 ) 1 2 2 – 1 3 1
Barrientos et al. presented the results of a phase I study
of idelalisib in combination with rituximab and/or bendamustine
in patients with relapsed or refractory CLL [45].
The overall response rate was 81%, including a CR in one
patient. The median time to response was 1.9 months, and
the 2-year PFS and OS were 62% and 85%, respectively. The
most common grade
3 AEs were pyrexia, diarrhea, cough,
fatigue and nausea. These results indicate that a combination
of idelalisib with rituximab and/or bendamustine is
tolerable and highly active in patients with relapsed or
refractory CLL. O'Brien et al. recently reported the results of
an up-front therapy with idelalisib and rituximab in patients
over 64 years old with CLL [46]. They were treated with
rituximab given at a dose of 375 mg/m2 weekly for 8 weeks
and idelalisib 150 mg BID continuously for 48 weeks.
Patients completing 48 weeks of treatment without progression
continued to receive idelalisib on an extension study.
The overall response rate was 96% for the
first 50 of the 64
enrolled patients and PFS was 91% at 24 months. Of note, all
six patients with del(17p) responded, including one with
a CR, and there have been no on-study relapses.
The results of a recently published multicenter, randomized,
double-blind, placebo-controlled, phase III study
indicate that a combination of idelalisib and rituximab
significantly improved OR rate, PFS and OS in patients with
relapsed CLL compared with rituximab alone [47]. The study
was stopped prematurely, after the
first interim analysis,
due to the advantage of combination therapy over monotherapy
with rituximab. Patients receiving idelalisib + rituximab
had OR rate 81% and those receiving rituximab alone
had OR rate 13% (P < 0.001). The median PFS was 5.5 months
in the rituximab group and was not reached in the idelalisib
+ rituximab group (P < 0.001) and overall survival at 12
months (92% vs. 80% (P = 0.02), respectively. Serious AEs
were similar in both arms and occurred in 40% of the
patients receiving idelalisib + rituximab and in 35% of those
receiving rituximab. Another phase III, randomizedstudy
evaluating the efficacy and safety of idelalisib in combination
with bendamustine and rituximab for previously treated CLL
was initiated in June 2012 [48]. In addition, a phase III,
randomized, controlled study evaluating the efficacy and
safety of idelalisib in combination with ofatumumab for
previously treated CLL has also been initiated (NCT01659021).
การแปล กรุณารอสักครู่..
Idelalisib
Idelalisib (CAL-101, GS-1101, Calistoga Pharmaceuticals/
Gilead) is an oral,
first-in-class specific inhibitor of PI3Kd
with potent apoptotic activity against leukemic CLL cells.
PI3Kd signaling is hyperactive in many B-cell malignancies,
including CLL. Idelalisib used in monotherapy has shown
substantial clinical activity and a favorable safety profile in
heavily pretreated, refractory and high-risk patients with
CLL.
In a phase I study, patients with relapsed/refractory CLL
were treated continuously with oral idelalisib as a single
agent at a dose of 50 mg (QD or BID) [42]. The
final results of
this study were recently reported [43]. Fifty-four patients
were treated continuously with single-agent idelalisib at 50–
350 mg/dose (QD or BID). The overall response rate was 56%
including 2 CR and 28 PR. The median time to
first response
was 1.9 months and median PFS was 17 months. The most
common grade
3 AEs included fatigue, diarrhea, pyrexia,
rash, upper respiratory tract infection and pneumonia.
Coutre et al. report that idelalisib as a single salvage therapy
offered impressive response rates in heavily pretreated
patients with relapsed/refractory CLL [44]. Idelalisib showed
robust activity independent of high-risk features, including
del(17p)/TP53 mutation, del(11q), IGHV mutation, and
NOTCH1 mutation.
a c t a h a e m a t o l o g i c a p o l o n i c a 4 5 ( 2 0 126 1 4 ) 1 2 2 – 1 3 1
Barrientos et al. presented the results of a phase I study
of idelalisib in combination with rituximab and/or bendamustine
in patients with relapsed or refractory CLL [45].
The overall response rate was 81%, including a CR in one
patient. The median time to response was 1.9 months, and
the 2-year PFS and OS were 62% and 85%, respectively. The
most common grade
3 AEs were pyrexia, diarrhea, cough,
fatigue and nausea. These results indicate that a combination
of idelalisib with rituximab and/or bendamustine is
tolerable and highly active in patients with relapsed or
refractory CLL. O'Brien et al. recently reported the results of
an up-front therapy with idelalisib and rituximab in patients
over 64 years old with CLL [46]. They were treated with
rituximab given at a dose of 375 mg/m2 weekly for 8 weeks
and idelalisib 150 mg BID continuously for 48 weeks.
Patients completing 48 weeks of treatment without progression
continued to receive idelalisib on an extension study.
The overall response rate was 96% for the
first 50 of the 64
enrolled patients and PFS was 91% at 24 months. Of note, all
six patients with del(17p) responded, including one with
a CR, and there have been no on-study relapses.
The results of a recently published multicenter, randomized,
double-blind, placebo-controlled, phase III study
indicate that a combination of idelalisib and rituximab
significantly improved OR rate, PFS and OS in patients with
relapsed CLL compared with rituximab alone [47]. The study
was stopped prematurely, after the
first interim analysis,
due to the advantage of combination therapy over monotherapy
with rituximab. Patients receiving idelalisib + rituximab
had OR rate 81% and those receiving rituximab alone
had OR rate 13% (P < 0.001). The median PFS was 5.5 months
in the rituximab group and was not reached in the idelalisib
+ rituximab group (P < 0.001) and overall survival at 12
months (92% vs. 80% (P = 0.02), respectively. Serious AEs
were similar in both arms and occurred in 40% of the
patients receiving idelalisib + rituximab and in 35% of those
receiving rituximab. Another phase III, randomizedstudy
evaluating the efficacy and safety of idelalisib in combination
with bendamustine and rituximab for previously treated CLL
was initiated in June 2012 [48]. In addition, a phase III,
randomized, controlled study evaluating the efficacy and
safety of idelalisib in combination with ofatumumab for
previously treated CLL has also been initiated (NCT01659021).
Idelalisib (CAL-101, GS-1101, Calistoga Pharmaceuticals/
Gilead) is an oral,
first-in-class specific inhibitor of PI3Kd
with potent apoptotic activity against leukemic CLL cells.
PI3Kd signaling is hyperactive in many B-cell malignancies,
including CLL. Idelalisib used in monotherapy has shown
substantial clinical activity and a favorable safety profile in
heavily pretreated, refractory and high-risk patients with
CLL.
In a phase I study, patients with relapsed/refractory CLL
were treated continuously with oral idelalisib as a single
agent at a dose of 50 mg (QD or BID) [42]. The
final results of
this study were recently reported [43]. Fifty-four patients
were treated continuously with single-agent idelalisib at 50–
350 mg/dose (QD or BID). The overall response rate was 56%
including 2 CR and 28 PR. The median time to
first response
was 1.9 months and median PFS was 17 months. The most
common grade
3 AEs included fatigue, diarrhea, pyrexia,
rash, upper respiratory tract infection and pneumonia.
Coutre et al. report that idelalisib as a single salvage therapy
offered impressive response rates in heavily pretreated
patients with relapsed/refractory CLL [44]. Idelalisib showed
robust activity independent of high-risk features, including
del(17p)/TP53 mutation, del(11q), IGHV mutation, and
NOTCH1 mutation.
a c t a h a e m a t o l o g i c a p o l o n i c a 4 5 ( 2 0 126 1 4 ) 1 2 2 – 1 3 1
Barrientos et al. presented the results of a phase I study
of idelalisib in combination with rituximab and/or bendamustine
in patients with relapsed or refractory CLL [45].
The overall response rate was 81%, including a CR in one
patient. The median time to response was 1.9 months, and
the 2-year PFS and OS were 62% and 85%, respectively. The
most common grade
3 AEs were pyrexia, diarrhea, cough,
fatigue and nausea. These results indicate that a combination
of idelalisib with rituximab and/or bendamustine is
tolerable and highly active in patients with relapsed or
refractory CLL. O'Brien et al. recently reported the results of
an up-front therapy with idelalisib and rituximab in patients
over 64 years old with CLL [46]. They were treated with
rituximab given at a dose of 375 mg/m2 weekly for 8 weeks
and idelalisib 150 mg BID continuously for 48 weeks.
Patients completing 48 weeks of treatment without progression
continued to receive idelalisib on an extension study.
The overall response rate was 96% for the
first 50 of the 64
enrolled patients and PFS was 91% at 24 months. Of note, all
six patients with del(17p) responded, including one with
a CR, and there have been no on-study relapses.
The results of a recently published multicenter, randomized,
double-blind, placebo-controlled, phase III study
indicate that a combination of idelalisib and rituximab
significantly improved OR rate, PFS and OS in patients with
relapsed CLL compared with rituximab alone [47]. The study
was stopped prematurely, after the
first interim analysis,
due to the advantage of combination therapy over monotherapy
with rituximab. Patients receiving idelalisib + rituximab
had OR rate 81% and those receiving rituximab alone
had OR rate 13% (P < 0.001). The median PFS was 5.5 months
in the rituximab group and was not reached in the idelalisib
+ rituximab group (P < 0.001) and overall survival at 12
months (92% vs. 80% (P = 0.02), respectively. Serious AEs
were similar in both arms and occurred in 40% of the
patients receiving idelalisib + rituximab and in 35% of those
receiving rituximab. Another phase III, randomizedstudy
evaluating the efficacy and safety of idelalisib in combination
with bendamustine and rituximab for previously treated CLL
was initiated in June 2012 [48]. In addition, a phase III,
randomized, controlled study evaluating the efficacy and
safety of idelalisib in combination with ofatumumab for
previously treated CLL has also been initiated (NCT01659021).
การแปล กรุณารอสักครู่..
idelalisib
idelalisib ( cal-101 gs-1101 Calistoga , , ยา /
กิเลอาดเป็นช่องปาก
ที่หนึ่งเฉพาะยับยั้งของ pi3kd
กับกิจกรรมกลุ่มที่มีศักยภาพต่อต้านเซลล์มะเร็งเม็ดเลือดขาว cll .
ส่งสัญญาณ pi3kd เป็นไฮเปอร์ในมะเร็ง - หลาย
รวมทั้ง cll . idelalisib ใช้โดยได้แสดงทางคลินิกและกิจกรรมมากมาย
อย่างมากที่ได้รับในโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี ,วัสดุทนไฟและผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงกับ
cll .
ในเฟสผมศึกษาผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบ / วัสดุทนไฟ cll
ได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่องกับช่องปาก idelalisib เป็นตัวแทนเดียว
ในขนาด 50 มก. ( ควอนตัมด็อตหรือ BID ) [ 42 ]
สุดท้ายผลลัพธ์ของการวิจัยเมื่อเร็ว ๆนี้รายงาน [ 43 ] ห้าสิบสี่ ผู้ป่วยได้รับการรักษาต่อเนื่องด้วย
idelalisib ตัวแทนเดียวที่ 50 –
350 mg / dose ( ควอนตัมด็อตหรือเสนอราคา )อัตราการตอบสนองโดยรวมเป็น 56 %
รวมทั้ง 2 วัน 28 . ค่ามัธยฐานเวลา
คำตอบแรก 1.9 เดือน เฉลี่ย pfs อายุ 17 เดือน เกรดทั่วไปมากที่สุด
3 แบบรวมการเป็นไข้อ่อนเพลีย ท้องเสีย , ผื่น ,
, การติดเชื้อระบบทางเดินหายใจส่วนบน และปอดบวม
Coutre et al . รายงานว่า idelalisib เป็นโสดกอบกู้รักษาให้อัตราการตอบสนองที่น่าประทับใจมาก
ที่ได้รับในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบ / วัสดุทนไฟ cll [ 44 ] idelalisib พบ
กิจกรรมอิสระ คุณลักษณะที่มีประสิทธิภาพรวมถึง
เดล ( 17p ) ของการกลายพันธุ์ เดล ( 11Q ) ighv การกลายพันธุ์และ
notch1 การกลายพันธุ์
C t h a e m t o L O G I C P o L o n i C 4 5 2 0 126 1 4 1 2 2 – 1 3 1
บาเรียนโตส et al . แสดงผลของระยะที่ 1 การศึกษา
ของ idelalisib ร่วมกับริทูซิแมบ และ / หรือ bendamustine
ในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบหรือวัสดุทนไฟ cll [ 45 ] .
อัตราการตอบสนองโดยรวมคือ 81% รวมทั้ง CR ในผู้ป่วยหนึ่ง
เวลาเฉลี่ยในการตอบสนองคือ 1.9 เดือนและ
pfs 2 ปีและ OS เป็น 62 และ 85% ตามลำดับ
เกรดทั่วไป 3 แบบคือการเป็นไข้ ท้องเสีย ไอ
ความเมื่อยล้าและอาการคลื่นไส้ผลลัพธ์เหล่านี้บ่งชี้ว่า การรวมกันของ idelalisib ด้วย
bendamustine CLL และ / หรือเป็นที่ยอมรับและใช้งานสูงในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบหรือ
วัสดุทนไฟ cll . โอไบอัน et al . เมื่อเร็ว ๆนี้รายงานผล
ขึ้นด้านหน้ากับ idelalisib CLL รักษาและผู้ป่วย
กว่า 64 ปี cll [ 46 ] พวกเขาได้รับการรักษาด้วยยาริทูซิแมบ
ให้ 375 mg / m2
รายสัปดาห์สำหรับ 8 สัปดาห์idelalisib 150 มิลลิกรัม และการประมูลอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 48 สัปดาห์ .
ผู้ป่วยจบ 48 สัปดาห์รักษาโดยไม่ได้รับ idelalisib ความก้าวหน้า
อย่างต่อเนื่องในการขยายการศึกษา .
อัตราการตอบสนองโดยรวม 96 %
เรียนแรก 50 ของ 64 ผู้ป่วยและ pfs คือ 91% ใน 24 เดือน หมายเหตุ ,
6 ผู้ป่วยเดล ( 17p ) ตอบ , รวมทั้งหนึ่งด้วย
CR และมีบนเงินการศึกษา .
ผลของการเผยแพร่เมื่อเร็ว ๆ นี้สหครั้ง
ที่สำคัญ และ 3 ) ศึกษาพบว่า การรวมกันของ idelalisib CLL
และเพิ่มขึ้นหรืออัตรา pfs และ OS ในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบ cll
เมื่อเทียบกับริทูซิแมบคนเดียว [ 47 ] การศึกษา
ปิดก่อนกำหนด หลัง
การวิเคราะห์ชั่วคราวก่อนเนื่องจากการใช้ประโยชน์ของการรักษามากกว่าโดย
กับริทูซิแมบ . ผู้ป่วยที่ได้รับ idelalisib ริทูซิแมบ
หรือคะแนน 81% และผู้ได้รับริทูซิแมบคนเดียว
หรืออัตรา 5% ( p < 0.001 ) การ pfs มัธยฐานคือ 5.5 เดือน
ในกลุ่มริทูซิแมบ และไม่เข้าถึงใน idelalisib
ริทูซิแมบอย่างมีนัยสำคัญ ( P < 0.001 ) และโดยรวมของการอยู่รอดที่ 12
เดือน ( ร้อยละ 92 และ 80 % ( p = 0.02 ) ตามลำดับร้ายแรง AES
มีความคล้ายคลึงกันในทั้งสองแขนและเกิดขึ้นใน 40 % ของผู้ป่วยที่ได้รับ idelalisib
CLL และ 35% ของผู้ได้รับริทูซิแมบ
. อีก ระยะที่ III , randomizedstudy
การประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการ idelalisib
กับ bendamustine CLL และก่อนหน้านี้ถือว่า cll
ได้ริเริ่มขึ้นในมิถุนายน 2012 [ 48 ] นอกจากนี้ เฟส 3
แบบสุ่มควบคุมการศึกษาการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการ idelalisib
ofatumumab สำหรับปฏิบัติก่อนหน้านี้ cll ยังได้รับการริเริ่ม ( nct01659021 )
idelalisib ( cal-101 gs-1101 Calistoga , , ยา /
กิเลอาดเป็นช่องปาก
ที่หนึ่งเฉพาะยับยั้งของ pi3kd
กับกิจกรรมกลุ่มที่มีศักยภาพต่อต้านเซลล์มะเร็งเม็ดเลือดขาว cll .
ส่งสัญญาณ pi3kd เป็นไฮเปอร์ในมะเร็ง - หลาย
รวมทั้ง cll . idelalisib ใช้โดยได้แสดงทางคลินิกและกิจกรรมมากมาย
อย่างมากที่ได้รับในโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี ,วัสดุทนไฟและผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงกับ
cll .
ในเฟสผมศึกษาผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบ / วัสดุทนไฟ cll
ได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่องกับช่องปาก idelalisib เป็นตัวแทนเดียว
ในขนาด 50 มก. ( ควอนตัมด็อตหรือ BID ) [ 42 ]
สุดท้ายผลลัพธ์ของการวิจัยเมื่อเร็ว ๆนี้รายงาน [ 43 ] ห้าสิบสี่ ผู้ป่วยได้รับการรักษาต่อเนื่องด้วย
idelalisib ตัวแทนเดียวที่ 50 –
350 mg / dose ( ควอนตัมด็อตหรือเสนอราคา )อัตราการตอบสนองโดยรวมเป็น 56 %
รวมทั้ง 2 วัน 28 . ค่ามัธยฐานเวลา
คำตอบแรก 1.9 เดือน เฉลี่ย pfs อายุ 17 เดือน เกรดทั่วไปมากที่สุด
3 แบบรวมการเป็นไข้อ่อนเพลีย ท้องเสีย , ผื่น ,
, การติดเชื้อระบบทางเดินหายใจส่วนบน และปอดบวม
Coutre et al . รายงานว่า idelalisib เป็นโสดกอบกู้รักษาให้อัตราการตอบสนองที่น่าประทับใจมาก
ที่ได้รับในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบ / วัสดุทนไฟ cll [ 44 ] idelalisib พบ
กิจกรรมอิสระ คุณลักษณะที่มีประสิทธิภาพรวมถึง
เดล ( 17p ) ของการกลายพันธุ์ เดล ( 11Q ) ighv การกลายพันธุ์และ
notch1 การกลายพันธุ์
C t h a e m t o L O G I C P o L o n i C 4 5 2 0 126 1 4 1 2 2 – 1 3 1
บาเรียนโตส et al . แสดงผลของระยะที่ 1 การศึกษา
ของ idelalisib ร่วมกับริทูซิแมบ และ / หรือ bendamustine
ในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบหรือวัสดุทนไฟ cll [ 45 ] .
อัตราการตอบสนองโดยรวมคือ 81% รวมทั้ง CR ในผู้ป่วยหนึ่ง
เวลาเฉลี่ยในการตอบสนองคือ 1.9 เดือนและ
pfs 2 ปีและ OS เป็น 62 และ 85% ตามลำดับ
เกรดทั่วไป 3 แบบคือการเป็นไข้ ท้องเสีย ไอ
ความเมื่อยล้าและอาการคลื่นไส้ผลลัพธ์เหล่านี้บ่งชี้ว่า การรวมกันของ idelalisib ด้วย
bendamustine CLL และ / หรือเป็นที่ยอมรับและใช้งานสูงในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบหรือ
วัสดุทนไฟ cll . โอไบอัน et al . เมื่อเร็ว ๆนี้รายงานผล
ขึ้นด้านหน้ากับ idelalisib CLL รักษาและผู้ป่วย
กว่า 64 ปี cll [ 46 ] พวกเขาได้รับการรักษาด้วยยาริทูซิแมบ
ให้ 375 mg / m2
รายสัปดาห์สำหรับ 8 สัปดาห์idelalisib 150 มิลลิกรัม และการประมูลอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 48 สัปดาห์ .
ผู้ป่วยจบ 48 สัปดาห์รักษาโดยไม่ได้รับ idelalisib ความก้าวหน้า
อย่างต่อเนื่องในการขยายการศึกษา .
อัตราการตอบสนองโดยรวม 96 %
เรียนแรก 50 ของ 64 ผู้ป่วยและ pfs คือ 91% ใน 24 เดือน หมายเหตุ ,
6 ผู้ป่วยเดล ( 17p ) ตอบ , รวมทั้งหนึ่งด้วย
CR และมีบนเงินการศึกษา .
ผลของการเผยแพร่เมื่อเร็ว ๆ นี้สหครั้ง
ที่สำคัญ และ 3 ) ศึกษาพบว่า การรวมกันของ idelalisib CLL
และเพิ่มขึ้นหรืออัตรา pfs และ OS ในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบ cll
เมื่อเทียบกับริทูซิแมบคนเดียว [ 47 ] การศึกษา
ปิดก่อนกำหนด หลัง
การวิเคราะห์ชั่วคราวก่อนเนื่องจากการใช้ประโยชน์ของการรักษามากกว่าโดย
กับริทูซิแมบ . ผู้ป่วยที่ได้รับ idelalisib ริทูซิแมบ
หรือคะแนน 81% และผู้ได้รับริทูซิแมบคนเดียว
หรืออัตรา 5% ( p < 0.001 ) การ pfs มัธยฐานคือ 5.5 เดือน
ในกลุ่มริทูซิแมบ และไม่เข้าถึงใน idelalisib
ริทูซิแมบอย่างมีนัยสำคัญ ( P < 0.001 ) และโดยรวมของการอยู่รอดที่ 12
เดือน ( ร้อยละ 92 และ 80 % ( p = 0.02 ) ตามลำดับร้ายแรง AES
มีความคล้ายคลึงกันในทั้งสองแขนและเกิดขึ้นใน 40 % ของผู้ป่วยที่ได้รับ idelalisib
CLL และ 35% ของผู้ได้รับริทูซิแมบ
. อีก ระยะที่ III , randomizedstudy
การประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการ idelalisib
กับ bendamustine CLL และก่อนหน้านี้ถือว่า cll
ได้ริเริ่มขึ้นในมิถุนายน 2012 [ 48 ] นอกจากนี้ เฟส 3
แบบสุ่มควบคุมการศึกษาการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการ idelalisib
ofatumumab สำหรับปฏิบัติก่อนหน้านี้ cll ยังได้รับการริเริ่ม ( nct01659021 )
การแปล กรุณารอสักครู่..
ภาษาอื่น ๆ
การสนับสนุนเครื่องมือแปลภาษา: กรีก, กันนาดา, กาลิเชียน, คลิงออน, คอร์สิกา, คาซัค, คาตาลัน, คินยารวันดา, คีร์กิซ, คุชราต, จอร์เจีย, จีน, จีนดั้งเดิม, ชวา, ชิเชวา, ซามัว, ซีบัวโน, ซุนดา, ซูลู, ญี่ปุ่น, ดัตช์, ตรวจหาภาษา, ตุรกี, ทมิฬ, ทาจิก, ทาทาร์, นอร์เวย์, บอสเนีย, บัลแกเรีย, บาสก์, ปัญจาป, ฝรั่งเศส, พาชตู, ฟริเชียน, ฟินแลนด์, ฟิลิปปินส์, ภาษาอินโดนีเซี, มองโกเลีย, มัลทีส, มาซีโดเนีย, มาราฐี, มาลากาซี, มาลายาลัม, มาเลย์, ม้ง, ยิดดิช, ยูเครน, รัสเซีย, ละติน, ลักเซมเบิร์ก, ลัตเวีย, ลาว, ลิทัวเนีย, สวาฮิลี, สวีเดน, สิงหล, สินธี, สเปน, สโลวัก, สโลวีเนีย, อังกฤษ, อัมฮาริก, อาร์เซอร์ไบจัน, อาร์เมเนีย, อาหรับ, อิกโบ, อิตาลี, อุยกูร์, อุสเบกิสถาน, อูรดู, ฮังการี, ฮัวซา, ฮาวาย, ฮินดี, ฮีบรู, เกลิกสกอต, เกาหลี, เขมร, เคิร์ด, เช็ก, เซอร์เบียน, เซโซโท, เดนมาร์ก, เตลูกู, เติร์กเมน, เนปาล, เบงกอล, เบลารุส, เปอร์เซีย, เมารี, เมียนมา (พม่า), เยอรมัน, เวลส์, เวียดนาม, เอสเปอแรนโต, เอสโทเนีย, เฮติครีโอล, แอฟริกา, แอลเบเนีย, โคซา, โครเอเชีย, โชนา, โซมาลี, โปรตุเกส, โปแลนด์, โยรูบา, โรมาเนีย, โอเดีย (โอริยา), ไทย, ไอซ์แลนด์, ไอร์แลนด์, การแปลภาษา.
- here
- Have a good night
- Erect
- 오랫만에 만난 재현군
- ส่วนท้ายเขัาดัวยกัน
- I'm lead textbook :D
- Tomorrow good luck.
- มันเป็นบาร์ มีเพงแจ๊ส ก็สนุกดี คนเยอะแต่
- Make happy we
- Sector
- Just be myself not someone else but u th
- ความฝันของฉันคือการที่ฉันสามารถพูดภาษาอั
- คุณขี้หึง
- geological
- มีการบ้านเยอะมากไหม
- Incheon London Airport
- You're weird is really good. I think you
- ขนมอร่อย
- take every chance drop every fear
- ดูแลสุขภาพด้วย
- HI THERE! INFORMED ABOUT THE SUCCEEDING
- Horny for you
- he is my state of bliss
- You! You! Roll!
