a b s t r a c tAim: To evaluate the

a b s t r a c t
Aim: To evaluate the efficacy/safety of canagliflozin twice daily (BID) compared with placebo in patients
with type 2 diabetes mellitus (T2DM) on metformin.
Methods: In this 18-week, randomized, double-blind, placebo-controlled study, patients (N ¼ 279) at 60
centers in 7 countries received canagliflozin 50 or 150 mg or placebo BID. The pre-specified primary
endpoint was change from baseline in HbA1c at Week 18. Pre-specified secondary endpoints included
proportion of patients reaching HbA1c

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

แบบ b s t r c tจุดมุ่งหมาย: เพื่อประเมินประสิทธิภาพ/ความปลอดภัยของ canagliflozin สองครั้ง ทุกวัน (ประมูล) เปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยมีพิมพ์ 2 เบาหวาน (T2DM) บนเมตฟอร์มินวิธีการ: ใน สัปดาห์ 18, randomized คู่คนตาบอด ควบคุม ด้วยยาหลอกการศึกษานี้ ผู้ป่วย (N ¼ 279) ที่ 60ศูนย์ใน 7 ประเทศที่ได้รับ canagliflozin 50 หรือการ 150 มิลลิกรัม หรือยาหลอกประมูล หลักระบุไว้ก่อนปลายทางถูกเปลี่ยนแปลงจากพื้นฐานใน HbA1c ที่ 18 สัปดาห์ ก่อนระบุปลายทางรองรวมสัดส่วนของผู้ป่วยถึง HbA1c < 7.0% การเปลี่ยนแปลงระดับน้ำตาลในพลาสมาถือศีลอด (FPG), และเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงน้ำหนักของร่างกาย นอกจากนี้ยังได้ประเมินการเปลี่ยนแปลงในความดันโลหิต systolic (BP) และโครงการทีวีพลาสม่าที่ถือศีลอดเหตุการณ์ (AEs) ได้บันทึกไว้ตลอดการศึกษาผลลัพธ์: จากการเฉลี่ยพื้นฐาน HbA1c 7.6% (60 mmol/โมล), canagliflozin 50 และ 150 มิลลิกรัมประมูลมากลดลงเมื่อเทียบกับยาหลอกที่ 18 สัปดาห์ HbA1c (0.45%, 0.61%, 0.01% [5, 7, mmol 0.1 โมล],ตามลำดับ P < 0.001) ผู้ป่วยเพิ่มเติมทำได้ HbA1c < 7.0% กับ canagliflozin มากกว่ายาหลอก (P < 0.05)สัมพันธ์กับยาหลอก canagliflozin ทั้งปริมาณน้ำหนัก FPG และร่างกายลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (P < 0.001), และเกิด AE โดยรวม BP. systolic ลดได้ 35.5%, 40.9% และ 36.6 กับ canagliflozin 50 และ 150 มิลลิกรัมประมูลและยา หลอก ตามลำดับ Canagliflozinwas ที่เกี่ยวข้องกับ incidences เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะติดเชื้อ mycotic อวัยวะเพศหญิง และ AEs ในการเกี่ยวข้อง diuresis การออสโมติก เหล่านี้นำไป discontinuations น้อย ที่อุบัติการณ์ของ hypoglycemiawas ต่ำข้ามกลุ่มเอกสารบทสรุป: Canagliflozin 50 และ 150 มิลลิกรัมประมูลให้ราคาน้ำหนักร่างกายและประสิทธิภาพของ glycemic สำคัญลด และถูกโดยทั่วไปด้วยอภัยโทษในผู้ป่วยที่มี T2DM บนพื้นหลังเมตฟอร์มินรหัส ClinicalTrials.gov: NCT013406642014 ผู้เขียน เผยแพร่ โดย Elsevier อิงค์ สงวนลิขสิทธิ์ทั้งหมด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

นามธรรมจุดมุ่งหมาย: เพื่อประเมินประสิทธิภาพ / ความปลอดภัยของ canagliflozin เป็นครั้งที่สองในชีวิตประจำวัน (BID) เมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่2 เบาหวาน (T2DM) บน metformin. วิธีการ: ในการนี้ 18 สัปดาห์สุ่มแบบ double-blind ศึกษา placebo-controlled ผู้ป่วย (ยังไม่มี¼ 279) ที่ 60 ศูนย์ใน 7 ประเทศที่ได้รับ canagliflozin 50 หรือ 150 มิลลิกรัมหรือยาหลอก BID หลักที่กำหนดไว้ล่วงหน้าปลายทางคือการเปลี่ยนแปลงจาก baseline HbA1c ในสัปดาห์ที่ 18 ก่อนที่ระบุไว้รวมถึงการจัดสัดส่วนของผู้ป่วยถึงHbA1c <7.0% การเปลี่ยนแปลงในระดับน้ำตาลในเลือดการอดอาหาร (FPG) และร้อยละการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัว; . การเปลี่ยนแปลงในความดันโลหิต (BP) และอดอาหารไขมันในเลือดได้รับการประเมินยังเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์(AES) ถูกบันทึกไว้ตลอดการศึกษา. ผลการศึกษา: จาก HbA1c พื้นฐานเฉลี่ย 7.6% (60 มิลลิโมล / mol) canagliflozin 50 และ 150 mg BID อย่างมีนัยสำคัญลด HbA1c เทียบกับยาหลอกในสัปดาห์ที่ 18 (0.45%, 0.61%, 0.01% [5, 7, 0.1 มิลลิโมล / mol?]? ลำดับ; p <0.001) ผู้ป่วยจำนวนมากที่ประสบความสำเร็จระดับ HbA1c <7.0% โดยมี canagliflozin กว่ายาหลอก (p <0.05). เทียบกับยาหลอกทั้งปริมาณที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ canagliflozin FPG และน้ำหนักตัว (P <0.001) และsystolic BP ลดลง อุบัติการณ์ AE โดยรวมเป็น 35.5%, 40.9% และ 36.6% มี canagliflozin 50 และ 150 mg BID และยาหลอกตามลำดับ Canagliflozinwas เกี่ยวข้องกับอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะติดเชื้อmycotic อวัยวะเพศหญิงและออสโมติก AEs diuresis ที่เกี่ยวข้องกับ เหล่านี้นำไปสู่การหยุดการไม่กี่ อุบัติการณ์ของเอกสาร hypoglycemiawas ต่ำในกลุ่ม. สรุป: Canagliflozin 50 และ 150 mg BID ประสิทธิภาพให้ระดับน้ำตาลในเลือดที่สำคัญและน้ำหนักตัวลดลงโดยทั่วไปและได้รับการยอมรับอย่างดีในผู้ป่วยที่มีT2DM metformin ในพื้นหลัง. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01340664? 2014 ผู้เขียน เผยแพร่โดยเอลส์อิงค์สงวนลิขสิทธิ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

B S T R A C T
จุดมุ่งหมาย : เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัยของ canagliflozin วันละสองครั้ง ( BID ) เมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 (
t2dm ) บน metformin .
วิธี : ใน 18 สัปดาห์ และที่สำคัญ การศึกษาและผู้ป่วย ( N ¼ 279 ) ได้แก่
ศูนย์ ใน 7 ประเทศที่ได้รับ canagliflozin 50 หรือ 150 มิลลิกรัม หรือยาหลอก การเสนอราคา ก่อนประถมศึกษา
ระบุข้อมูลพื้นฐานจากผลที่เปลี่ยนแปลงในสัปดาห์ที่ 18 ข้อมูลทุติยภูมิ ได้แก่ ก่อนระบุสัดส่วนของผู้ป่วยที่ใช้ยา
< 7.0 % การเปลี่ยนแปลงระดับน้ำตาล ( FPG ) และเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลง
ในน้ำหนักตัว ; การเปลี่ยนแปลงในความดันโลหิต ( BP ) และพลาสมาลิปิดอดอาหารก็ประเมิน
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ( AES ) ได้ถูกบันทึกไว้ตลอดการศึกษา
ผลลัพธ์ :จากความหมายพื้นฐานของ 7.6 เปอร์เซ็นต์ ( 1 ) 60 มิลลิโมล / โมล ) canagliflozin 50 และ 150 เสนอราคามิลลิกรัมอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกตาล
ลดลงในสัปดาห์ที่ 18 (  0.45 %  0.61 เปอร์เซ็นต์  0.01 % [  5 ,  7 ,  0.1 มิลลิโมล / โมล ] ,
ตามลำดับ ; P < 0.001 ) . ผู้ป่วยได้รับผล < 7.0 % กับ canagliflozin กว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ( p < 0.05 ) เมื่อเทียบกับยาหลอก canagliflozin
ทั้งปริมาณและน้ำหนักตัวลดลงกระตุ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ( p < 0.001 )
ลดลง systolic และความดันโลหิต อุบัติการณ์ เอ โดยรวมคือ 35.5 ร้อยละ 40.9 เปอร์เซ็นต์และ 36.6% ด้วย canagliflozin 50 และ 150 mg BID
ราย ตามลำดับ canagliflozinwas เกี่ยวข้องกับการเพิ่มอุบัติการณ์ของการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ , การติดเชื้อ
อวัยวะเพศหญิง mycotic และสมัยใหม่ที่เกี่ยวข้องกับ AES ; เหล่านี้เป็นเพียงไม่กี่ discontinuations .
เอกสาร hypoglycemiawas อุบัติการณ์ต่ำในกลุ่ม
.สรุป : canagliflozin 50 และ 150 มก. เสนอราคาให้อย่างน้ำตาลและประสิทธิภาพการลดน้ำหนัก
ร่างกายและโดยทั่วไปช่วยในผู้ป่วย t2dm บนโลหะพื้นหลัง clinicaltrials.gov ผลงานวิจัย nct01340664


2014 ผู้ประพันธ์ จัดพิมพ์โดย Elsevier Inc สงวนสิทธิ์ทั้งหมด