แบบ b s t r c tจุดมุ่งหมาย: เพื่อประเมินประสิทธิภาพ/ความปลอดภัยของ canagliflozin สองครั้ง ทุกวัน (ประมูล) เปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยมีพิมพ์ 2 เบาหวาน (T2DM) บนเมตฟอร์มินวิธีการ: ใน สัปดาห์ 18, randomized คู่คนตาบอด ควบคุม ด้วยยาหลอกการศึกษานี้ ผู้ป่วย (N ¼ 279) ที่ 60ศูนย์ใน 7 ประเทศที่ได้รับ canagliflozin 50 หรือการ 150 มิลลิกรัม หรือยาหลอกประมูล หลักระบุไว้ก่อนปลายทางถูกเปลี่ยนแปลงจากพื้นฐานใน HbA1c ที่ 18 สัปดาห์ ก่อนระบุปลายทางรองรวมสัดส่วนของผู้ป่วยถึง HbA1c < 7.0% การเปลี่ยนแปลงระดับน้ำตาลในพลาสมาถือศีลอด (FPG), และเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงน้ำหนักของร่างกาย นอกจากนี้ยังได้ประเมินการเปลี่ยนแปลงในความดันโลหิต systolic (BP) และโครงการทีวีพลาสม่าที่ถือศีลอดเหตุการณ์ (AEs) ได้บันทึกไว้ตลอดการศึกษาผลลัพธ์: จากการเฉลี่ยพื้นฐาน HbA1c 7.6% (60 mmol/โมล), canagliflozin 50 และ 150 มิลลิกรัมประมูลมากลดลงเมื่อเทียบกับยาหลอกที่ 18 สัปดาห์ HbA1c (0.45%, 0.61%, 0.01% [5, 7, mmol 0.1 โมล],ตามลำดับ P < 0.001) ผู้ป่วยเพิ่มเติมทำได้ HbA1c < 7.0% กับ canagliflozin มากกว่ายาหลอก (P < 0.05)สัมพันธ์กับยาหลอก canagliflozin ทั้งปริมาณน้ำหนัก FPG และร่างกายลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (P < 0.001), และเกิด AE โดยรวม BP. systolic ลดได้ 35.5%, 40.9% และ 36.6 กับ canagliflozin 50 และ 150 มิลลิกรัมประมูลและยา หลอก ตามลำดับ Canagliflozinwas ที่เกี่ยวข้องกับ incidences เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะติดเชื้อ mycotic อวัยวะเพศหญิง และ AEs ในการเกี่ยวข้อง diuresis การออสโมติก เหล่านี้นำไป discontinuations น้อย ที่อุบัติการณ์ของ hypoglycemiawas ต่ำข้ามกลุ่มเอกสารบทสรุป: Canagliflozin 50 และ 150 มิลลิกรัมประมูลให้ราคาน้ำหนักร่างกายและประสิทธิภาพของ glycemic สำคัญลด และถูกโดยทั่วไปด้วยอภัยโทษในผู้ป่วยที่มี T2DM บนพื้นหลังเมตฟอร์มินรหัส ClinicalTrials.gov: NCT013406642014 ผู้เขียน เผยแพร่ โดย Elsevier อิงค์ สงวนลิขสิทธิ์ทั้งหมด
การแปล กรุณารอสักครู่..