3. Results3.1. Patient disposition

3. Results
3.1. Patient disposition and baseline characteristics
A total of 37 patients were enrolled and randomly assigned to
one of four treatment sequences (ADBC [n = 9], BACD [n = 9],
CBDA [n = 8], and DCAB [n = 11]), and 36 patients completed
the study (Supplementary Fig. 1). One patient discontinued
from the study after Period 1 and prior to Period 2, due to
withdrawal of consent. Most patients entered the study on a
stable, protocol-specified dose of metformin; only seven
patients required modification of their regimen to be eligible
for randomization. Baseline demographic and disease characteristics
are shown in Table 2. Baseline BMI and duration of
diabetes were similar between men and women and the mean
baseline HbA1c was modestly higher in women (8.2%) than in
men (7.8%). Because the crossover design allows each patient
to serve as his/her own control, the small differences observed
across groups do not affect treatment comparisons.
3.2. Effect on fasting glucose
In each of the three periods in which patients were treated
with canagliflozin 300 mg on Day 2 (ie, periods in which the
patients received Treatments B, C, or D), similar reductions in FPG
on the morning of Day 3 (just prior to the MMTT) were observed
relative to the period in which patients received placebo
(Treatment A; mean FPG of 9.5, 8.1, 8.1, and 8.3 mmol/L with
Treatments A–D, respectively).
3.3. Effect on post-meal glucose, insulin, C-peptide, and
glucagon excursions
Total PG AUC0–2h was reduced in all canagliflozin-treated
groups (B, C, and D), with C300/C300 (Treatment C) providing
a significantly greater reduction compared with PBO/PBO
(Treatment A). C300/PBO and C300/C150 similarly reduced total
PG AUC0–2h to an extent less than seen with C300/C300 (Fig. 2).
Differences (95%CIs)relative toPBO/PBOwere−15.7% (−19.1%

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

3. ผลลัพธ์3.1. ผู้ป่วยลักษณะการครอบครองและพื้นฐานลงทะเบียน และกำหนดแบบสุ่มจำนวนผู้ป่วย 37หนึ่งในสี่รักษาลำดับ (ADBC [n = 9], BACD [n = 9],CBDA [n = 8], และ DCAB [n = 11]), และผู้ป่วย 36 ที่เสร็จสมบูรณ์ศึกษา (เสริม Fig. 1) ผู้ป่วยหนึ่งที่ยกเลิกจากการศึกษาหลัง จากรอบระยะเวลา 1 และ ก่อนรอบระยะเวลา 2 เนื่องถอนความยินยอม ผู้ป่วยส่วนใหญ่ป้อนการศึกษาในการมั่นคง ระ บุโพรโทคอลยาของเมตฟอร์มิน เพียงเจ็ดผู้ป่วยต้องปรับเปลี่ยนระบบการปกครองของพวกเขาจะมีสิทธิ์การ randomization พื้นฐานทางประชากรและลักษณะโรคจะแสดงในตารางที่ 2 พื้นฐาน BMI และระยะเวลาของโรคเบาหวานได้เหมือนกันระหว่างชาย และหญิง และค่าเฉลี่ยพื้นฐาน HbA1c สูงขึ้นทั้งในผู้หญิง (8.2%) มากกว่าในผู้ชาย (7.8%) เพราะแบบไขว้ช่วยให้ผู้ป่วยแต่ละเพื่อทำหน้าที่ควบคุมเขา/เธอเอง สังเกตความแตกต่างที่ขนาดเล็กในกลุ่มไม่มีผลต่อการรักษาเปรียบเทียบ3.2. ผลต่อน้ำตาลในการถือศีลอดในแต่ละรอบสามในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษากับ canagliflozin mg 300 ในวันที่ 2 (ie รอบระยะเวลาในการผู้ป่วยที่ได้รับทรีทเมนต์ B, C หรือ D), ลดคล้ายใน FPGในเช้าของวันที่ 3 (ก่อน MMTT) สุภัคสัมพันธ์กับรอบระยะเวลาประการที่ผู้ป่วยได้รับ(A รักษา FPG เฉลี่ย 9.5, 8.1, 8.1 และ 8.3 mmol/L ด้วยรักษา A – D ตามลำดับ)3.3. ผลน้ำตาลกลูโคสหลังอาหาร อินซูลิน C-เพปไทด์ และห้องกลูคากอนรวม PG AUC0-2h ได้ลดลงในทั้งหมดถือว่า canagliflozinกลุ่ม (B, C และ D), มี C300 C300 (รักษา C) ให้ลดมากกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับ PBO/PBO(A) ชัดเจน C300/PBO และ C300/C150 รวมลดลงในทำนองเดียวกันPG AUC0-2h ไปจนน้อยกว่าเห็นกับ C300 C300 (Fig. 2)ความแตกต่าง (95% CIs) ญาติ toPBO/PBOwere−15.7% (−19.1%

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

3. ผล
3.1 การจำหน่ายผู้ป่วยและลักษณะพื้นฐานทั้งหมด 37 ผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือกและสุ่มให้หนึ่งในลำดับที่สี่การรักษา(ADBC [n = 9] BACD [n = 9] CBDA [n = 8] และ DCAB [n = 11] ) และผู้ป่วย 36 เสร็จสิ้นการศึกษา(เสริมรูปที่ 1). ผู้ป่วยรายหนึ่งที่เลิกจากการศึกษาหลังจากระยะเวลาที่ 1 และก่อนที่จะมีระยะเวลา 2 เนื่องจากการถอนตัวจากการได้รับความยินยอม ผู้ป่วยส่วนใหญ่เข้ามาศึกษาที่มั่นคงยาโปรโตคอลที่ระบุ metformin; เพียงเจ็ดผู้ป่วยที่จำเป็นต้องมีการปรับเปลี่ยนระบบการปกครองของพวกเขาในการที่จะมีสิทธิ์ในการสุ่ม พื้นฐานลักษณะทางประชากรและโรคจะแสดงในตารางที่ 2 ค่าดัชนีมวลกายพื้นฐานและระยะเวลาของโรคเบาหวานมีความคล้ายคลึงกันระหว่างชายและหญิงและค่าเฉลี่ยHbA1c พื้นฐานเป็นอย่างสุภาพที่สูงขึ้นในผู้หญิง (8.2%) มากกว่าในคน(7.8%) เพราะการออกแบบครอสโอเวอร์ช่วยให้ผู้ป่วยแต่ละรายเพื่อทำหน้าที่เป็น / การควบคุมของตัวเองของเขาแตกต่างเล็ก ๆ ที่สังเกตในกลุ่มไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการเปรียบเทียบการรักษา. 3.2 ผลกระทบต่อระดับน้ำตาลในการอดอาหารในแต่ละสามระยะที่ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยcanagliflozin 300 มก. ในวันที่ 2 (คือระยะเวลาในการที่ผู้ป่วยได้รับการรักษาB, C หรือ D) การลดลงที่คล้ายกันใน FPG ในตอนเช้าของวันที่ 3 (แต่ก่อนที่จะ MMTT) ถูกตั้งข้อสังเกตเมื่อเทียบกับระยะเวลาที่ผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก(การรักษา; FPG เฉลี่ย 9.5, 8.1, 8.1 และ 8.3 มิลลิโมล / ลิตรกับการรักษาA-D ตามลำดับ). 3.3 ผลกระทบต่อระดับน้ำตาลหลังอาหารอินซูลิน C-เปปไทด์และทัศนศึกษาglucagon รวม PG AUC0-2h ลดลงในทุก canagliflozin รับการรักษากลุ่ม(B, C และ D) กับ C300 / C300 (การรักษา C) การให้บริการอย่างมีนัยสำคัญมากขึ้นลดลงเมื่อเทียบกับ PBO / PBO (การรักษา A) C300 / PBO และ C300 / C150 ลดลงใกล้เคียงกันรวมPG AUC0-2h ในขอบเขตที่น้อยกว่ามองเห็นได้ด้วย C300 / C300 (รูปที่. 2). ความแตกต่าง (CIS 95%) เมื่อเทียบ toPBO / PBOwere-15.7% (-19.1%

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

3 . ผลลัพธ์
3.1 . การจัดการผู้ป่วยและคุณลักษณะพื้นฐาน
ทั้งหมด 37 คน โดยลงทะเบียนเรียนและแบบสุ่มลำดับหนึ่งของการรักษา (
4 adbc [ n = 9 ] , bacd [ n = 9 ] ,
CBDA [ n = 8 ] , และความ [ n = 11 ] ) และ 36 ผู้ป่วยเสร็จ
การศึกษา ( เพิ่มเติม รูปที่ 1 ) ผู้ป่วยหยุด
จากการศึกษาหลังจากช่วงที่ 1 และช่วงที่ 2 ก่อน เนื่องจาก
ถอนความยินยอมผู้ป่วยส่วนใหญ่เข้าเรียนใน
มั่นคง โพรโทคอลยา metformin ; เพียงเจ็ด
ผู้ป่วยต้องปรับเปลี่ยนระบบการปกครองของพวกเขาที่จะมีสิทธิ์
สำหรับควบคุม พื้นฐานทางประชากรและโรคลักษณะ
แสดงในตารางที่ 2 ค่าพื้นฐานและระยะเวลา
เบาหวานมีความคล้ายคลึงกันระหว่างชายและหญิงและหมายถึงพื้นฐานคือเจียมอุดมตาล
ในผู้หญิง ( ร้อยละ 8.2 ) มากกว่าใน
ผู้ชาย ( 7.8% ) เพราะการออกแบบให้ผู้ป่วยแต่ละราย
เพื่อเป็นของเขา / เธอควบคุมตัวเอง ความแตกต่างเล็ก ๆสังเกต
ข้ามกลุ่มไม่มีผลต่อการรักษา .
2 . ผลกระทบต่อระดับน้ำตาล
ในแต่ละสามระยะเวลาที่ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย canagliflozin
300 มก. ในวันที่ 2 ( ช่วง เช่น ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาที่
B C หรือ D ) ซึ่งคล้ายกับ FPG
ในช่วงเช้าของวันที่ 3 ( เพียงก่อนที่จะ mmtt ) พบ
เมื่อเทียบกับช่วงเวลาที่ผู้ป่วยได้รับยาหลอก
( รักษา ; หมายถึง FPG 9.5 , 8.1 8.1 และ 8.3 มิลลิโมล / ลิตร ด้วยการรักษา
D
( ตามลำดับ ) 3 . ผลในการโพสต์อาหารกลูโคส , อินซูลิน , ซี เปปไทด และทัศนศึกษา

glucagon PG รวม auc0 – 2H ลดลงในทุก canagliflozin ปฏิบัติ
( กลุ่ม B , C และ D )กับ c300 / c300 ( รักษาให้ C )
) ยิ่งลดเมื่อเทียบกับสามสาม /
( รักษา ) c300 / สาม c300 / c150 ในทํานองเดียวกันและลดลงรวม
PG auc0 – 2H ในขอบเขตที่น้อยกว่าที่เห็น c300 / c300 ( รูปที่ 2 ) .
ความแตกต่าง ( 95% CIS ) ญาติ topbo / pbowere − ( − 19.1 % 40%