The objective of this paper was to

The objective of this paper was to define standardized protocols for determining the efficacy of a postmilking teat disinfectant following experimental exposure of teats to both Staphylococcus aureus and Streptococcus agalactiae. The standardized protocols describe the selection of cows and herds and define the critical points in performing experimental exposure, performing bacterial culture, evaluating the culture results, and finally performing statistical analyses and reporting of the results. The protocols define both negative control and positive control trials. For negative control trials, the protocol states that an efficacy of reducing new intramammary infections (IMI) of at least 40% is required for a teat disinfectant to be considered effective. For positive control trials, noninferiority to a control disinfectant with a published efficacy of reducing new IMI of at least 70% is required. Sample sizes for both negative and positive control trials are calculated. Positive control trials are expected to require a large trial size. Statistical analysis methods are defined and, in the proposed methods, the rate of IMI may be analyzed using generalized linear mixed models. The efficacy of the test product can be evaluated while controlling for important covariates and confounders in the trial. Finally, standards for reporting are defined and reporting considerations are discussed. The use of the defined protocol is shown through presentation of the results of a recent trial of a test product against a negative control.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วัตถุประสงค์ของเอกสารนี้คือการ กำหนดโพรโทคอลมาตรฐานสำหรับกำหนดประสิทธิภาพของการ postmilking teat ยาฆ่าเชื้อต่อไปนี้ทดลองสัมผัสของ teats Staphylococcus หมอเทศข้างลายและอุณหภูมิ agalactiae โพรโทคอลที่เป็นมาตรฐานอธิบายการเลือกวัวและฝูง และกำหนดจุดที่สำคัญในการดำเนินการทดลองการใช้แสง ปฏิบัติวัฒนธรรมแบคทีเรีย ประเมินผล วัฒนธรรม และสุดท้าย การวิเคราะห์ทางสถิติ และรายงานผล โพรโทคอลที่กำหนดควบคุมค่าลบและบวกควบคุมการทดลอง สำหรับการทดลองควบคุมลบ โพรโทคอลระบุว่า ประสิทธิภาพการลดใหม่ intramammary ติดเชื้อ (อิ) น้อย 40% สำหรับยาฆ่าเชื้อ teat จะถือว่ามีประสิทธิภาพ สำหรับการทดลองควบคุมบวก noninferiority ให้ยาฆ่าเชื้อควบคุมมีประสิทธิภาพเผยแพร่ลดใหม่อิอย่างน้อย 70% จำเป็นต้อง มีคำนวณขนาดตัวอย่างสำหรับทดลองทั้งลบ และบวกควบคุม การทดลองควบคุมบวกคาดว่าต้องใช้ขนาดทดลองขนาดใหญ่ มีกำหนดวิธีการวิเคราะห์ทางสถิติ และ ในวิธีการนำเสนอ อัตราของอิอาจวิเคราะห์ได้โดยใช้รุ่นผสมเส้นเมจแบบทั่วไป สามารถประเมินประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ทดสอบในขณะที่การควบคุม covariates สำคัญและ confounders ในการทดลอง สุดท้าย มีกำหนดมาตรฐานสำหรับการรายงาน และข้อควรพิจารณาสำหรับรายงาน การใช้โพรโทคอลที่กำหนดแสดงผ่านการนำเสนอผลการทดลองล่าสุดของผลิตภัณฑ์ทดสอบกับตัวควบคุมเป็นค่าลบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัตถุประสงค์ของการวิจัยนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อกำหนดโปรโตคอลมาตรฐานในการพิจารณาประสิทธิภาพของยาฆ่าเชื้อจุกนม postmilking ต่อไปนี้การเปิดรับการทดลองของจุกนมทั้งเชื้อ Staphylococcus aureus และ Streptococcus agalactiae โปรโตคอลมาตรฐานอธิบายตัวเลือกของวัวและฝูงวัวและกำหนดจุดที่สำคัญในการเปิดรับการทดลองการแสดงวัฒนธรรมของแบคทีเรีย, การประเมินผลการเพาะเลี้ยงและในที่สุดก็ดำเนินการวิเคราะห์ทางสถิติและการรายงานผล โปรโตคอลที่กำหนดทั้งควบคุมเชิงลบและการทดลองควบคุมบวก สำหรับการทดลองควบคุมเชิงลบโปรโตคอลระบุว่าประสิทธิภาพในการลดการติดเชื้อ intramammary ใหม่ (IMI) ไม่น้อยกว่า 40% เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับยาฆ่าเชื้อจุกนมที่ได้รับการพิจารณาที่มีประสิทธิภาพ สำหรับการทดลองควบคุมบวก noninferiority เพื่อฆ่าเชื้อการควบคุมที่มีประสิทธิภาพในการลดการตีพิมพ์ IMI ใหม่ของอย่างน้อย 70% จะต้อง ขนาดตัวอย่างสำหรับทั้งสองการทดลองควบคุมเชิงลบและบวกคำนวณ การทดลองควบคุมบวกที่คาดว่าจะต้องมีขนาดทดลองขนาดใหญ่ วิธีการวิเคราะห์ทางสถิติที่กำหนดไว้และในวิธีการที่นำเสนออัตราการ IMI อาจจะวิเคราะห์โดยใช้แบบจำลองทั่วไปผสมเชิงเส้น ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์การทดสอบสามารถประเมินได้ในขณะที่การควบคุมตัวแปรที่สำคัญและปัจจัยในการพิจารณาคดี สุดท้ายมาตรฐานสำหรับการรายงานจะมีการกำหนดและการพิจารณาการรายงานจะถูกกล่าวถึง การใช้โปรโตคอลที่กำหนดไว้ก็แสดงให้เห็นผ่านการนำเสนอผลการทดลองที่ผ่านมาของผลิตภัณฑ์การทดสอบกับการควบคุมเชิงลบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัตถุประสงค์ของบทความนี้คือการกำหนดมาตรฐานโปรโตคอลสำหรับการกำหนดประสิทธิภาพของยาฆ่าเชื้อต่อการสัมผัส ทดลอง postmilking นมจุกนมทั้งเชื้อ Staphylococcus aureus และ เชื้อแบคทีเรียแลคเตีย . อธิบายการเลือกโปรโตคอลมาตรฐานของวัวและฝูงวัวและกำหนดจุดวิกฤตในการทดลองแสง การแสดงวัฒนธรรม แบคทีเรียการประเมินผลเพาะ และสุดท้ายแสดงสถิติที่ใช้ในการวิเคราะห์และรายงานผล ระบบกำหนดและควบคุมการทดลองการควบคุมทั้งทางบวก สำหรับการทดลองควบคุมลบ ซึ่งระบุว่า ผลของการลดเชื้อ intramammary ใหม่ ( IMI ) อย่างน้อย 40% เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการได้รับยาฆ่าเชื้อ ถือว่ามีประสิทธิภาพ สำหรับการทดลองควบคุมบวกnoninferiority เพื่อฆ่าเชื้อที่มีประสิทธิภาพของการควบคุมที่ IMI ใหม่อย่างน้อย 70% จะต้อง ขนาดตัวอย่างสำหรับทั้งลบและบวกการทดลองการควบคุมที่มีการคํานวณ การทดลองควบคุมบวก คาดว่าจะต้องใช้ขนาดทดลองขนาดใหญ่ วิธีการวิเคราะห์ทางสถิติจะถูกกำหนดและในการนำเสนอวิธีการอัตราของ IMI อาจจะวิเคราะห์โดยใช้แบบจำลองเชิงเส้นแบบผสม . ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์การทดสอบสามารถประเมิน ในขณะที่การควบคุมสำหรับความรู้ที่สำคัญและการทำผิดกฎหมายในการพิจารณาคดี ในที่สุด มีการกำหนดมาตรฐานสำหรับการรายงานและการรายงานการพิจารณาว่าใช้กำหนดโปรโตคอลที่แสดงผ่านการนำเสนอผลการทดลองล่าสุดของผลิตภัณฑ์ที่ทดสอบกับควบคุมลบ