To focus our efforts on global phar

To focus our efforts on global pharmaceutical requirements, we have elected to remove the compliance to the Food Chemical Codex (FCC) for the products listed below; therefore, “FCC” will be removed from the product name. This letter provides notification of a name change to CARBOWAX™ SENTRY™ Polyethylene Glycol 1450 grade products. The old and new naming conventions are noted in the table
Other changes to the specifications and COA will be implemented for these products:
1. Product names will now indicate “Inhibited” if the product contains Butylated Hydroxytoluene (BHT) or “Uninhibited” if the product does not have BHT added.
2. On the specification and COA documents, the Government and Industry Standards section will be revised to show applicable cGMP/current monograph compliances (e.g. NF, Kosher, etc.). In addition, the specification will contain a listing of applicable FDA clearances.
3. Test parameters will be grouped on the specification and COA by the relevant monograph: National formulary/US Pharmacopeia (NF/USP) and ASTM method/ DOWM method.
4. Quarterly analyses will be included as individual line items with the frequency stated. The current paragraph at the end of the specification/COA which contained this information will be eliminated.
5. Where applicable, tests methods will now reference the NF/USP or ASTM/DOWM method. Method equivalencies/validations have been documented in Dow files for the methods.
6. Test and Test Condition naming will be standardized how they are displayed on the specifications and COA. There will be no changes on how the test is performed.
7. Test items from non-supported monographs will be eliminated from the specification.
8. Specification limits will be updated to either align with monograph specifications or Dow established limits.
The tables below are a summary of the changes:

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ความพยายามของเราเน้นความต้องการยาระดับโลก เราเลือกจะเอาปฏิบัติการอาหารเคมี Codex (FCC) สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ด้านล่าง ดังนั้น "FCC" จะถูกเอาออกจากชื่อผลิตภัณฑ์ จดหมายนี้แสดงการแจ้งเตือนถึงการเปลี่ยนแปลงชื่อสินค้าเกรด CARBOWAX™ SENTRY™เอทิลีนไกลคอล 1450 แผนการเก่า และใหม่ถูกบันทึกไว้ในตารางการเปลี่ยนแปลงอื่น ๆ และ COA จะนำมาใช้สำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านี้:1. ชื่อผลิตภัณฑ์จะระบุ "Inhibited" ตอนนี้ถ้าผลิตภัณฑ์ประกอบด้วย Butylated Hydroxytoluene (บาท) หรือ "Uninhibited" ถ้าผลิตภัณฑ์ไม่มีเพิ่มบาท2. ในข้อกำหนดและเอกสาร COA ส่วนของรัฐบาลและมาตรฐานอุตสาหกรรมจะปรับเพื่อแสดงทั้ง monograph cGMP/กระแส ที่ใช้ (เช่น NF เชอร์ ฯลฯ) นอกจากนี้ ข้อมูลจำเพาะจะประกอบด้วยรายการของ FDA ใช้ฝึกปรือ3. ทดสอบพารามิเตอร์จะถูกจัดกลุ่มบนสเปคและ COA ตาม monograph ที่เกี่ยวข้อง: ยาชาติ / เราตำรายา (NF/USP) และวิธีมาตรฐาน ASTM / DOWM วิธี4 วิเคราะห์ไตรมาสจะถูกรวมเป็นรายการแต่ละบรรทัด มีความถี่ที่ระบุไว้ ย่อหน้าที่สิ้นสุดของข้อมูล จำเพาะ/COA ที่ประกอบด้วยข้อมูลนี้จะถูกตัดออก5. เกี่ยวข้อง วิธีการทดสอบจะอ้างอิง NF/USP หรือ ASTM/DOWM วิธี วิธี equivalencies/ตรวจ สอบได้รับการรับรองใน Dow แฟ้มสำหรับวิธีการ6. ทดสอบ และทดสอบเงื่อนไขการตั้งชื่อจะมีมาตรฐานวิธีการที่พวกเขาอยู่ใน COA และข้อกำหนด จะมีการเปลี่ยนแปลงในวิธีการทดสอบจะดำเนินการ7. ทดสอบสินค้าจากละไม่สนับสนุนจะถูกตัดออกจากข้อมูลจำเพาะ8. กำหนดข้อจำกัดจะถูกปรับปรุงอย่างใดอย่างหนึ่งสอดคล้องกับข้อมูลจำเพาะ monograph หรือ Dow โยตารางด้านล่างจะสรุปการเปลี่ยนแปลง: