Instrument Function Tests— Instrume

Instrument Function Tests— Instrument functions required by the user should be tested to verify that the instrument operates as intended by the manufacturer. Manufacturer-supplied information is useful in identifying specifications for these parameters and in designing tests to evaluate the identified parameters. Users, or their qualified designees, should perform these tests to verify that the instrument meets manufacturer or user specifications in the user's environment.

The extent of OQ testing that an instrument undergoes depends on its intended applications. Therefore, no specific OQ tests for any instrument or application are offered in this chapter.

Routine analytical tests do not constitute OQ testing. OQ tests are specifically designed to verify the instrument's operation according to specifications in the user's environment, and repeating the testing at regular intervals may not be required. However, when the instrument undergoes major repairs or modifications, relevant OQ and/or PQ tests should be repeated to verify whether the instrument continues to operate satisfactorily. If an instrument is moved to another location, an assessment should be made of what, if any, OQ test should be repeated.

OQ tests can be modular or holistic. Modular testing of individual components of a system may facilitate interchanging of such components without requalification. Holistic tests, which involve the entire system, are also acceptable.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ฟังก์ชั่นฟังก์ชั่นที่ใช้ในการ Tests- ตราสารตามที่ผู้ใช้ควรจะทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเครื่องมือที่ใช้ในการดำเนินงานตามที่ตั้งใจไว้โดยผู้ผลิต ข้อมูลผู้ผลิตจัดจะเป็นประโยชน์ในการระบุข้อกำหนดสำหรับพารามิเตอร์เหล่านี้และในการออกแบบการทดสอบการประเมินค่าพารามิเตอร์ที่ระบุ ผู้ใช้หรือมอบหมายที่มีคุณภาพของพวกเขาควรดำเนินการทดสอบเหล่านี้เพื่อตรวจสอบว่าเป็นไปตามที่ใช้ในการผลิตหรือข้อกำหนดของผู้ใช้ในสภาพแวดล้อมของผู้ใช้. ขอบเขตของการทดสอบ OQ ที่เป็นเครื่องมือผ่านการขึ้นอยู่กับการใช้งานที่กำหนดไว้ในวัตถุประสงค์ ดังนั้นจึงไม่มีการทดสอบ OQ ที่เฉพาะเจาะจงสำหรับเครื่องมือหรือโปรแกรมที่นำเสนอในบทนี้. ทดสอบวิเคราะห์ประจำไม่ได้เป็นการทดสอบ OQ การทดสอบ OQ ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อตรวจสอบการดำเนินงานของเครื่องดนตรีให้เป็นไปตามข้อกำหนดในสภาพแวดล้อมของผู้ใช้และการทำซ้ำการทดสอบในช่วงเวลาปกติอาจจะไม่จำเป็นต้องใช้ แต่เมื่อใช้ในการผ่านการซ่อมใหญ่หรือปรับเปลี่ยน OQ ที่เกี่ยวข้องและ / หรือการทดสอบ PQ ควรจะซ้ำเพื่อตรวจสอบว่าเครื่องยังคงทำงานเป็นที่น่าพอใจ หากเครื่องมือที่จะถูกย้ายไปยังตำแหน่งอื่นประเมินควรจะทำในสิ่งที่ถ้ามีการทดสอบ OQ ควรจะซ้ำ. OQ การทดสอบสามารถเป็นแบบแยกส่วนหรือแบบองค์รวม การทดสอบแบบแยกส่วนของแต่ละองค์ประกอบของระบบอาจอำนวยความสะดวกในการสับเปลี่ยนของชิ้นส่วนดังกล่าวโดยไม่ Requalification การทดสอบแบบองค์รวมที่เกี่ยวข้องกับระบบทั้งหมดนอกจากนี้ยังได้รับการยอมรับ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เครื่องมือ - เครื่องมือการทดสอบการทำงานฟังก์ชันที่ต้องการโดยผู้ใช้ควรจะทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าอุปกรณ์ทำงานตามที่ตั้งใจไว้ โดยผู้ผลิต ผู้ผลิตให้ข้อมูลเป็นประโยชน์ในการระบุพารามิเตอร์เหล่านี้และข้อกำหนดในการออกแบบ การทดสอบเพื่อประเมินการระบุพารามิเตอร์ ผู้ใช้ หรือ designees มีคุณสมบัติของ ,ควรดำเนินการทดสอบเหล่านี้เพื่อตรวจสอบว่าตรงตามสเปคผู้ผลิตเครื่องมือหรือผู้ใช้ในสภาพแวดล้อมของผู้ใช้ .

ขอบเขตของ oq ทดสอบเครื่องดนตรีจะขึ้นอยู่กับวัตถุประสงค์การใช้งาน ดังนั้น ไม่เฉพาะ oq การทดสอบใด ๆ เครื่องมือ หรือโปรแกรมที่มีให้ในบทนี้

ขั้นตอนวิเคราะห์การทดสอบไม่ได้เป็น oq การทดสอบการทดสอบ oq ได้รับการออกแบบมาเฉพาะเพื่อการตรวจสอบการทำงานของอุปกรณ์ตามข้อกําหนดในสภาพแวดล้อมของผู้ใช้และการตรวจสอบเป็นระยะ ๆ อาจจะไม่ต้อง อย่างไรก็ตาม เมื่อเครื่องมือที่ผ่านการซ่อมใหญ่ หรือ ปรับเปลี่ยน oq ที่เกี่ยวข้อง และ / หรือทดสอบ PQ ควรจะซ้ำเพื่อตรวจสอบว่าเครื่องมือที่ยังคงดำเนินอยู่ในเกณฑ์ดีถ้าเป็นเครื่องมือที่ถูกย้ายไปยังสถานที่อื่น การประเมินควรทําอะไร ถ้ามี ทดสอบ oq ควรจะซ้ำ ทดสอบ oq

สามารถ modular หรือแบบองค์รวม การทดสอบโมดูลของแต่ละองค์ประกอบของระบบอาจอำนวยความสะดวก interchanging ของส่วนประกอบดังกล่าวโดยไม่ requalification . การทดสอบแบบองค์รวม ซึ่งเกี่ยวข้องกับระบบทั้งหมด ยังยอมรับ