Labels on statin medications in the

Labels on statin medications in the United States now include information concerning glycaemic effects, including diabetes and increases in haemoglobin A1c or fasting plasma glucose. The US Food and Drug Administration approved these labelling changes in February 2012, based mainly on evidence drawn from two meta-analyses of randomised controlled trials.1 The first meta-analysis of statins compared with placebo, conducted by Rajpathak and colleagues,2 included 57 593 patients from six trials and showed a small increase in risk for type 2 diabetes (relative risk 1.13, 95% confidence interval 1.03 to 1.23). The second meta-analysis, reported the following year by Sattar and colleagues, examined the effect of statins on the risk of diabetes in 91 140 patients from 13 trials.3 That meta-analysis showed that statins were associated with a 9% increased risk of diabetes (odds ratio 1.09, 1.02 to 1.17). Preiss and colleagues also compared the risk of diabetes associated with higher potency and lower potency statins in a meta-analysis of 32 752 patients in five trials,4 and found that higher potency statins were associated with a 12% increased risk of diabetes relative to lower potency statins (odds ratio 1.12, 1.04 to 1.22).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ป้ายชื่อบนสแตตินยาในสหรัฐอเมริกาขณะนี้มีข้อมูลเกี่ยวกับผล glycaemic รวมถึงโรคเบาหวานและเพิ่ม haemoglobin A1c หรืออดอาหารระดับน้ำตาลในพลาสมา เราอาหารและยาอนุมัติเหล่านี้จำกัดการเปลี่ยนแปลงในเดือน 2012 กุมภาพันธ์ ส่วนใหญ่ตามหลักฐานที่ออกจาก meta-วิเคราะห์ที่สองของ trials.1 ควบคุม randomised meta-analysis แรกของ statins เปรียบเทียบกับยาหลอก โดย Rajpathak และเพื่อนร่วมงาน ผู้ป่วย 57 593 รวม 2 จาก 6 ทดลอง และแสดงให้เห็นการเพิ่มขึ้นเล็กในความเสี่ยงสำหรับเบาหวานชนิดที่ 2 (ความเสี่ยงสัมพัทธ์ 1.13 ช่วงความเชื่อมั่น 95% 1.03-1.23) ปีต่อมา Sattar และเพื่อนร่วมงาน การตรวจสอบรายงานสอง meta-analysis ผลของ statins ในความเสี่ยงของโรคเบาหวานในผู้ป่วย 91 140 จาก 13 trials.3 ว่า meta-analysis พบว่า statins เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงเพิ่มขึ้น 9% ของโรคเบาหวาน (ราคาต่อรองอัตรา 1.09, 1.02 ความ 1.17) Preiss และเพื่อนร่วมงานยังเปรียบเทียบความเสี่ยงของโรคเบาหวานสัมพันธ์กับศักยภาพที่สูงกว่าและต่ำกว่าศักยภาพของ statins ใน meta-analysis ของผู้ป่วยที่ 32 752 ในการทดลอง 5, 4 และพบว่า สูงกว่าศักยภาพของ statins ได้สัมพันธ์กับความเสี่ยงเพิ่มขึ้น 12% ของโรคเบาหวานสัมพันธ์ต่ำกว่าศักยภาพของ statins (ราคาต่อรองอัตรา 1.12, 1.04-1.22)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ฉลากยา statin ในประเทศสหรัฐอเมริกาในขณะนี้รวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของระดับน้ำตาลในเลือดรวมทั้งโรคเบาหวานและการเพิ่มขึ้นของฮีโมโกล A1c การอดอาหารหรือน้ำตาลในเลือด สหรัฐอเมริกาอาหารและยาได้รับการอนุมัติการเปลี่ยนแปลงการติดฉลากเหล่านี้ในเดือนกุมภาพันธ์ 2012 ตามหลักในหลักฐานที่มาจากสองการวิเคราะห์อภิมาของ trials.1 แบบสุ่มเมตาดาต้าวิเคราะห์แรกของยากลุ่ม statin เทียบกับยาหลอกดำเนินการโดย Rajpathak และเพื่อนร่วมงาน 2 รวม 57 593 ผู้ป่วยจากหกทดลองและแสดงให้เห็นเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในความเสี่ยงในการเป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 (ความเสี่ยง 1.13, 95% confidence interval 1.03-1.23) ประการที่สองการวิเคราะห์อภิมารายงานในปีต่อไปโดย Sattar และเพื่อนร่วมงาน, การตรวจสอบผลกระทบของยากลุ่ม statin ในความเสี่ยงของการเป็นโรคเบาหวานใน 91 140 ผู้ป่วยจาก 13 trials.3 นั่น meta-analysis พบว่ายากลุ่ม statin มีความสัมพันธ์กับ 9% เพิ่มความเสี่ยงของ โรคเบาหวาน (อัตราส่วนราคาต่อรอง 1.09, 1.02-1.17) Preiss และเพื่อนร่วมงานยังเทียบความเสี่ยงของโรคเบาหวานที่เกี่ยวข้องกับความแรงที่สูงขึ้นและต่ำกว่ายากลุ่ม statin ความแรงใน meta-analysis 32 752 ผู้ป่วยในห้าการทดลองที่ 4 และพบว่ายากลุ่ม statin แรงสูงที่เกี่ยวข้องกับ 12% เพิ่มความเสี่ยงของโรคเบาหวานเมื่อเทียบกับที่ลดลง ยากลุ่ม statin แรง (อัตราส่วนราคาต่อรอง 1.12, 1.04-1.22)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ป้ายชื่อบนสแตตินยาในสหรัฐอเมริกาในขณะนี้รวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับผลไกลซีมิก ได้แก่ โรคเบาหวาน และเพิ่มฮีโมโกลบิน A1C ระดับน้ำตาลหรือ . สหรัฐอเมริกาอาหารและยาอนุมัติฉลาก การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ในเดือนกุมภาพันธ์ 2012 , ตามหลักในหลักฐานที่ได้มาจากสองโดยวิธีการวิเคราะห์เมต้าของการทดลองควบคุม Randomised .1 แรกการวิเคราะห์เปรียบเทียบกับยาหลอกความ จัดโดย rajpathak และเพื่อนร่วมงาน 2 รวม 57 593 จากผู้ป่วย 6 การทดลองและพบเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในความเสี่ยงสำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ( เทียบความเสี่ยง 1.13 , ช่วงความเชื่อมั่น 95% 1.03 1.23 ) โดยการวิเคราะห์อภิมาน 2 รายงานในปีต่อไป โดย sattar และเพื่อนร่วมงานการตรวจสอบผลของความบนความเสี่ยงของโรคเบาหวานใน 91 140 จากผู้ป่วย 13 การทดลอง ที่ 3 การวิเคราะห์พบว่ามีความเชื่อมโยงกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคเบาหวานร้อยละ 9 ( Odds Ratio 1.09 , 1.02 ถึง 1.17 ) preiss และเพื่อนร่วมงานเปรียบเทียบความเสี่ยงของโรคเบาหวานที่เกี่ยวข้องกับที่สูงขึ้นซึ่งความความแรงลดลงในการวิเคราะห์อภิมาน 32 752 รายใน 5 การทดลอง4 และพบว่าสูงกว่าศักยภาพความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคเบาหวาน 12% เทียบกับลดความแรงลงมา ( Odds Ratio 1.12 , 1.04 1.22 )