Data analysis.
We defined subclinical mastitis using the ratio of milk Na:K according to previously published categories (2): any subclinical mastitis as Na:K > 0.6, moderate subclinical mastitis as Na:K > 0.6 and ≤ 1, and severe subclinical mastitis as Na:K > 1. We first compared the distribution of baseline characteristics across treatment groups to verify the randomization assumption using the Kruskal-Wallis test for continuous variables and the chi-square test for categorical variables. Next, we conducted intent-to-treat analyses to examine the effect of vitamin supplements on the occurrence of subclinical mastitis. Because each woman provided more than 1 breast milk assessment during follow-up, we used generalized estimating equations to estimate relative risks (RR) of subclinical mastitis throughout the lactation period, comparing each treatment arm against the placebo group. In these models, we specified a binomial distribution, the log-link function, and an exchangeable correlation structure to account for within-person correlation of repeated measurements. In addition, models included a variable indicating timing of the breast milk sample collection (12 mo postpartum). We first tested for interactions between the vitamin A + β-carotene and the multivitamin arms. There were significant interactions between the vitamin A + β-carotene and the multivitamin arms on any subclinical mastitis (P = 0.02) and severe subclinical mastitis (P = 0.002); thus, results are presented separately for the 4 arms. We examined the effect of treatment over the postpartum period by introducing into the model cross-product terms between indicator variables for treatment groups and time (month postpartum) and testing for significance with the likelihood ratio test. Because the treatment effect could be modified by the women’s stage of HIV disease, we conducted supplemental analyses to examine the effect of supplementation on subclinical mastitis within strata of CD4+ T-cell counts (< vs. ≥350 cells/μL) at baseline. The statistical significance of this interaction was tested with the likelihood ratio test by introducing into the model a cross-product term between an indicator variable for CD4+ T-cell counts < 350 cells/μL and treatment. Data are presented as RR and 95% CI. All P-values were 2-sided. Significance was defined as P < 0.05. Analyses were carried out with SAS version 9.1.
. การวิเคราะห์ข้อมูล
เรากำหนดโรคเต้านมอักเสบแบบไม่แสดงอาการจากการใช้อัตราส่วนนม na: K ตามหมวดหมู่ที่เผยแพร่ก่อนหน้า (2): โรคเต้านมอักเสบแบบไม่แสดงอาการใด ๆ เป็น na: k-> 0.6 เต้านมอักเสบแบบไม่แสดงอาการในระดับปานกลางเป็น na: k-> 0.6 และ≤ 1 และรุนแรง เต้านมอักเสบแบบไม่แสดงอาการเป็น na: K> 1เราเมื่อเทียบกับครั้งแรกของการกระจายตัวของลักษณะพื้นฐานในทุกกลุ่มการรักษาเพื่อตรวจสอบสมมติฐานการสุ่มโดยใช้การทดสอบ Kruskal-Wallis สำหรับตัวแปรอย่างต่อเนื่องและการทดสอบไคสแควร์สำหรับตัวแปรเด็ดขาด ต่อไปเราดำเนินการความตั้งใจ-to-treat การวิเคราะห์เพื่อตรวจสอบผลของการเสริมวิตามินกับการเกิดขึ้นของโรคเต้านมอักเสบแบบไม่แสดงอาการเพราะผู้หญิงแต่ละคนให้มากกว่า 1 ประเมินเต้านมในระหว่างการติดตามเราใช้สมการประเมินโดยทั่วไปในการประเมินความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง (RR) ของโรคเต้านมอักเสบแบบไม่แสดงอาการตลอดระยะเวลาการให้นมบุตร, แขนเปรียบเทียบกับการรักษาแต่ละกลุ่มยาหลอก ในรูปแบบเหล่านี้เราระบุแจกแจงทวินาม, ฟังก์ชั่นล็อก-linkและโครงสร้างความสัมพันธ์แลกเปลี่ยนบัญชีสำหรับความสัมพันธ์ภายในบุคคลของการวัดซ้ำ นอกจากนี้รูปแบบรวมถึงระยะเวลาที่ระบุตัวแปรของนมเก็บตัวอย่าง (<2 สัปดาห์จากการส่งมอบและที่ 3, 6, 9, 12, และ> 12 เดือนหลังคลอด) เราทดสอบแรกสำหรับการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างวิตามินแขนβ-แคโรทีนและวิตามินมีปฏิสัมพันธ์ที่สำคัญระหว่างวิตามินเป็นβ-แคโรทีนและวิตามินแขนโรคเต้านมอักเสบแบบไม่แสดงอาการเมื่อใด (p = 0.02) และเต้านมอักเสบแบบไม่แสดงอาการรุนแรง (p = 0.002) ดังนั้นผลจะถูกนำเสนอแยกต่างหากสำหรับ 4 แขนเราตรวจสอบผลของการรักษาในช่วงหลังคลอดโดยการแนะนำในเงื่อนไขการใช้บริการข้ามผลิตภัณฑ์รุ่นระหว่างตัวแปรตัวบ่งชี้สำหรับกลุ่มการรักษาและเวลา (หลังคลอดเดือน) และการทดสอบความสำคัญกับผลการทดสอบอัตราส่วนความน่าจะเป็น เพราะผลการรักษาจะได้รับการแก้ไขโดยขั้นตอนของผู้หญิงของโรคเอชไอวี,เราดำเนินการวิเคราะห์เพิ่มเติมเพื่อตรวจสอบผลของการเสริมเต้านมอักเสบแบบไม่แสดงอาการเมื่ออยู่ในชั้นของ CD4 นับ T-cell (<กับ≥ 350 เซลล์ / ไมโครลิตร) ที่ baseline นัยสำคัญทางสถิติของการปฏิสัมพันธ์นี้ถูกทดสอบด้วยการทดสอบอัตราส่วนความน่าจะเป็นโดยการแนะนำในรูปแบบระยะยาวข้ามผลิตภัณฑ์ระหว่างตัวแปรตัวบ่งชี้สำหรับการตรวจ CD4 นับ T-cell <350 เซลล์ / ไมโครลิตรและการรักษาข้อมูลจะถูกนำเสนอในฐานะ RR และ 95% CI ทั้งหมดค่า p เป็น 2 ด้าน มีนัยสำคัญตามที่กำหนดไว้ 0.05 p < วิเคราะห์ได้ดำเนินการกับ SAS รุ่น 9.1
การแปล กรุณารอสักครู่..
![](//thimg.ilovetranslation.com/pic/loading_3.gif?v=b9814dd30c1d7c59_8619)