oday, 30 November 2011, will go dow

oday, 30 November 2011, will go down in the pages of history as one of the most symbolic and important days for the global pharmaceutical industry, as Lipitor — commonly known as atorvastatin — loses patent exclusivity in the US. Lipitor's patent expiration closes the chapter on one of the most remarkable commercial stories in the industry’s history.

At its peak, Lipitor clocked approximately $13 Bn in annual sales for Pfizer - making it the best-selling product ever, and turning the pharma player into the world’s largest pharmaceutical company. In the current climate it’s hard to imagine a recurrence of this pharmaceutical blockbuster dream.

So how did Pfizer achieve this?

A Very Brief History of Statins
It all started long before the development of the first statin, with the publication of the lipid hypothesis in the 1850s. This was followed by the first landmark study named the Framingham Heart Study — ongoing since 1948 — which highlighted to the world the major heart attack risk factors, such as smoking, hypertension, obesity, and high cholesterol. It marked the beginning of research in deciphering the role of cholesterol and overall lipids in cardio-metabolic disorders.

However, it would take another 40 years from the publication of the Framingham Heart Study for the first statin to make it to the market, and the credit goes primarily to the work of biochemist Akira Endo, who isolated the first statin, mevastatin, from fermentation broths while at Sankyo, a Japanese pharmaceutical company. Ironically, Sankyo never developed statins commercially.

Merck in 1987 was the first company to develop and commercialize the first two statins (Mevacor and Zocor).
With statins already on the market, how did Pfizer enter the game and turn what could have been a poorly differentiated “me-too” drug into a pharma phenomenon?
Pfizer’s Entry into the Statin Matrix
Parke Davis’ entry into the statin world was quite dramatic, as Bruce Roth (the lead chemist at that time) and Roger Newton (head biologist for the program) battled with the Parke-Davis management, which believed that, given their statin would be the fifth to enter the market, it would face difficulty in gaining traction against existing agents.

In 1970, Warner-Lambert acquired Park Davis and felt that a marketing partner would help them compete more effectively. So in 1997, Warner-Lambert signed a co-marketing deal with Pfizer to market Lipitor. The two companies finally merged in 2000, forming the present-day Pfizer. However, it would take a co-ordinated strategic approach on Pfizer’s management to push Lipitor to the market.

The Journey of Lipitor: The Quintessential Formula For Success
Lipitor was first launched in the US on 17 December 1996 and by the end of 2010 had garnered cumulative sales of $118 Billion for Pfizer.

Much of its success is attributed to a unified strategy consisting of hyper-aggressive marketing, deft timing, financial power, and plain simple luck. A secret ingredient of this successful formula is the co-ordinated use of outcomes data to market and position clinical assets. In fact this success led to the development of a more outcome-driven business model across the entire industry.

While Pfizer was renowned for its world-class sales force, simple marketing was not enough to push the product. To create momentum, Pfizer invested $800 million in various studies to highlight the importance of driving LDL cholesterol as low as possible. Pfizer pushed the boundaries of advertising budgets in promoting the potency of Lipitor over already available statins.

Global Lipitor Sales 1997 - 2011

Lipitor Drives a New Clinical Paradigm
Much of the evidence gathered from these studies changed the way clinical practice viewed the importance of lowering LDL cholesterol, and LDL became an acceptable surrogate endpoint for the majority of clinical trials in lipid management, diabetes therapy and cardiovascular disorders. In addition, it expanded the patient population who could benefit from Lipitor therapy.

The effect of this change in clinical ideology was exemplified by the revision of the NIH guidelines in 2004 to support high-potency statins, suggesting more aggressive treatment options for patients at high or moderately high risk of a heart attack. The revised guidelines were based on a comprehensive review of five clinical trials, including HPS, PROSPER, ALLHAT-LLT, ASCOT-LLA, and PROVE IT, all have LDL as an important clinical endpoint to derive conclusions and recommendations.

This provided all the ammunition Pfizer’s sales force needed to push Lipitor sales from $5Bn in 2000 to $13 Bn in 2006.

What Next for Pfizer Now Lipitor’s Patent has Expired?
One key lesson to be learned from Lipitor’s success is the clear benefit of using modular approaches in portfolio management. Pfizer’s perception of the market for Lipitor has evolved internally, and the management’s actions have changed proactively with time. Initial years were more dedicated towards aggressive capture of market share, while later years focused more on defending the turf on jurisprudicial grounds

But what next for Pfizer after Lipitor's patent expiration? As the business climate evolves and the life cycle of Lipitor comes to an end, it seems the company is trying to go beyond the traditional supply chain model in the pharma industry. Recently, the company announced that it is examining strategies to extend the life cycle of the drug and retain a large portion of revenues. This may involve tactics such as implementing an OTC switch, or selling Lipitor at generic prices directly to patients. If these moves are approved by regulators, especially the latter, it will create a new set-point for the pharmaceutical industry.

We do not know for certain what the future holds for Lipitor and Pfizer — with a loss in market share definitely on the cards. However one thing is certain: the legacy of Lipitor will continue to shape the therapeutic world of CVDs and this day will certainly mark the end of an era.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Oday, 30 พฤศจิกายน 2011 จะลงไปในหน้าประวัติศาสตร์ว่าเป็นหนึ่งในวันที่มากที่สุดสัญลักษณ์และที่สำคัญสำหรับอุตสาหกรรมยาทั่วโลกเช่น Lipitor - รู้จักกันทั่วไปว่า atorvastatin - สูญเสียการผูกขาดสิทธิบัตรในสหรัฐอเมริกา หมดอายุสิทธิบัตร Lipitor ของปิดบทหนึ่งในเรื่องการค้าที่โดดเด่นมากที่สุดในประวัติศาสตร์ของอุตสาหกรรม. ที่จุดสูงสุดของ Lipitor โอเวอร์คล็อกที่ประมาณ $ 13 พันล้านในการขายประจำปีสำหรับ บริษัท ไฟเซอร์ - ทำให้ผลิตภัณฑ์ที่ขายดีที่สุดที่เคยและการเปลี่ยนผู้เล่นยาลงใน บริษัท ยาที่ใหญ่ที่สุดในโลก ในสภาพภูมิอากาศในปัจจุบันมันเป็นเรื่องยากที่จะจินตนาการถึงการกลับเป็นซ้ำของความฝันของลูกระเบิดยานี้. ดังนั้นวิธีการที่ไฟเซอร์บรรลุนี้ประวัติโดยย่อมาก Statins มันทั้งหมดเริ่มต้นนานก่อนที่จะพัฒนาของ statin ครั้งแรกที่มีการตีพิมพ์ของสมมติฐานไขมันในที่ 1850 นี้ตามด้วยการศึกษาสถานที่สำคัญครั้งแรกที่ชื่อรามิงแฮมศึกษาหัวใจ - อย่างต่อเนื่องตั้งแต่ปี 1948 - ซึ่งเน้นไปทั่วโลกปัจจัยเสี่ยงหัวใจวายที่สำคัญเช่นการสูบบุหรี่ความดันโลหิตสูงโรคอ้วนและคอเลสเตอรอลสูง มันเป็นจุดเริ่มต้นของการวิจัยในการถอดรหัสบทบาทของคอเลสเตอรอลและไขมันโดยรวมในความผิดปกติของหัวใจและการเผาผลาญ. แต่มันจะใช้เวลาอีก 40 ปีนับจากการประกาศของรามิงแฮมศึกษาหัวใจสำหรับ statin แรกที่จะทำให้มันออกสู่ตลาดและ เครดิตไปเป็นหลักในการทำงานของอากิระ Endo ชีวเคมีที่แยก statin แรก mevastatin จากการหมักมิโสะขณะที่ใน Sankyo, บริษัท ยาญี่ปุ่น กระแทกแดกดัน Sankyo ไม่เคยพัฒนายากลุ่ม statin ในเชิงพาณิชย์. เมอร์ในปี 1987 เป็น บริษัท แรกในการพัฒนาและการค้าครั้งแรกที่สองกลุ่ม statin (Mevacor และ Zocor). ด้วยยากลุ่ม statin อยู่แล้วในตลาด, วิธีการที่ไฟเซอร์เข้าเกมและเปิดสิ่งที่จะได้รับไม่ดี ที่แตกต่าง "ฉันมากเกินไป" ยาเสพติดเข้ามาในปรากฏการณ์ยาหรือไม่เข้าไฟเซอร์เข้าไปในสแตติเมทริกซ์รายการปาร์กเดวิสเข้าสู่โลกstatin เป็นอย่างมากทีเดียวในขณะที่บรูซร็อ ธ (นักเคมีนำในเวลานั้น) และโรเจอร์นิวตัน (ชีววิทยาหัวสำหรับโปรแกรม ) ต่อสู้กับการจัดการปาร์กเดวิสซึ่งเชื่อว่าได้รับยา statin ของพวกเขาจะเป็นที่ห้าจะเข้าสู่ตลาดก็จะต้องเผชิญกับความยากลำบากในการดึงดูดการลากกับตัวแทนที่มีอยู่. ในปี 1970 วอร์เนอร์แลมเบิร์ได้มาพาร์คเดวิสและรู้สึกว่าการตลาด พันธมิตรที่จะช่วยให้พวกเขาในการแข่งขันได้อย่างมีประสิทธิภาพ ดังนั้นในปี 1997 วอร์เนอร์แลมเบิร์ลงนามข้อตกลงร่วมกับ บริษัท ไฟเซอร์การตลาดไปยังตลาด Lipitor ทั้งสอง บริษัท รวมในที่สุดในปี 2000 รูปปัจจุบันวันไฟเซอร์ แต่ก็จะใช้วิธีการเชิงกลยุทธ์ประสานในการบริหารจัดการของ บริษัท ไฟเซอร์ที่จะผลักดัน Lipitor สู่ตลาด. การเดินทางของ Lipitor: สูตรแก่นสารสำหรับความสำเร็จLipitor เปิดตัวครั้งแรกในสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 17 ธันวาคม 1996 และในตอนท้ายของปี 2010 ได้รวบรวม ยอดขายสะสมของ $ 118 พันล้านบาทสำหรับ บริษัท ไฟเซอร์. จากความสำเร็จของมันจะถูกนำมาประกอบกับกลยุทธ์แบบครบวงจรประกอบด้วยการตลาดเชิงรุกมากเกินไปเวลาคล่องแคล่วอำนาจทางการเงินและความโชคดีที่เรียบง่ายธรรมดา ส่วนผสมลับของสูตรนี้ประสบความสำเร็จคือการใช้ประสานข้อมูลผลในการตลาดและสินทรัพย์ทางคลินิกตำแหน่ง ในความเป็นจริงความสำเร็จนี้นำไปสู่การพัฒนารูปแบบธุรกิจที่มากขึ้นผลที่ขับเคลื่อนด้วยทั่วทั้งอุตสาหกรรม. ในขณะที่ไฟเซอร์เป็นที่รู้จักสำหรับการขายระดับโลกแรง, การตลาดที่เรียบง่ายก็ไม่มากพอที่จะผลักดันสินค้า เพื่อสร้างแรงผลักดันไฟเซอร์ลงทุน $ 800,000,000 ในการศึกษาต่างๆเพื่อเน้นความสำคัญของคอเลสเตอรอลขับรถที่ต่ำที่สุด ไฟเซอร์ผลักดันขอบเขตของงบประมาณการโฆษณาในการส่งเสริมความแรงของ Lipitor ที่สูงกว่ากลุ่ม statin มีอยู่แล้ว. ขายทั่วโลก Lipitor 1997 - 2011 Lipitor ไดรฟ์กระบวนทัศน์ทางคลินิกใหม่มากของหลักฐานที่รวบรวมจากการศึกษาเหล่านี้การเปลี่ยนแปลงวิธีการปฏิบัติทางคลินิกดูความสำคัญของการลดคอเลสเตอรอลและ LDL กลายเป็นปลายทางตัวแทนที่ยอมรับได้สำหรับส่วนใหญ่ของการทดลองทางคลินิกในการบริหารจัดการไขมันการรักษาโรคเบาหวานและโรคหัวใจและหลอดเลือด นอกจากนี้ยังมีการขยายตัวของประชากรผู้ป่วยที่จะได้รับประโยชน์จากการรักษา Lipitor. ผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงในอุดมการณ์ทางคลินิกแบบสุดขั้วจากการปรับแนวทาง NIH ในปี 2004 เพื่อสนับสนุนกลุ่ม statin สูงแรง-แนะนำตัวเลือกการรักษาเชิงรุกมากขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่สูง หรือมีความเสี่ยงสูงในระดับปานกลางจากอาการหัวใจวาย แนวทางการแก้ไขอยู่บนพื้นฐานของทานที่ครอบคลุมของห้าการทดลองทางคลินิกรวมทั้ง HPS, ประสบความสำเร็จ ALLHAT-LLT, ASCOT-LLA และพิสูจน์มันทุกคนมีระดับ LDL เป็นจุดสิ้นสุดทางคลินิกที่สำคัญเพื่อให้ได้ข้อสรุปและข้อเสนอแนะ. นี้ทั้งหมดให้กระสุน แรงขายของไฟเซอร์ที่จำเป็นในการผลักดันยอดขาย Lipitor จาก $ 5bn ในปี 2000 เพื่อ $ 13 พันล้านในปี 2006 อะไรต่อไปสำหรับสิทธิบัตรไฟเซอร์ตอนนี้ Lipitor ได้หมดอายุ? หนึ่งบทเรียนที่สำคัญที่จะเรียนรู้จากความสำเร็จ Lipitor เป็นผลประโยชน์ที่ชัดเจนของการใช้วิธีการแบบแยกส่วนในการบริหารจัดการพอร์ตโฟลิโอ การรับรู้ของไฟเซอร์ของตลาดสำหรับ Lipitor มีการพัฒนาภายในและการกระทำของผู้บริหารที่มีการเปลี่ยนแปลงในเชิงรุกที่มีเวลา ปีแรกได้มากขึ้นโดยเฉพาะต่อการจับภาพก้าวร้าวของส่วนแบ่งการตลาดในขณะที่ปีถัดมาเน้นมากขึ้นในการปกป้องสนามหญ้าในบริเวณ jurisprudicial แต่สิ่งต่อไปสำหรับไฟเซอร์หลังจากที่หมดอายุสิทธิบัตร Lipitor หรือไม่ ขณะที่บรรยากาศทางธุรกิจวิวัฒนาการและวงจรชีวิตของ Lipitor มาถึงจุดสิ้นสุดดูเหมือนว่า บริษัท จะพยายามที่จะไปไกลกว่ารูปแบบห่วงโซ่อุปทานในอุตสาหกรรมแบบดั้งเดิมยา เมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัท ประกาศว่าจะตรวจสอบกลยุทธ์ในการขยายวงจรชีวิตของยาเสพติดและรักษาส่วนใหญ่ของรายได้ นี้อาจเกี่ยวข้องกับการใช้กลยุทธ์เช่นการใช้สวิทช์ OTC หรือขายในราคาที่ Lipitor ทั่วไปโดยตรงให้กับผู้ป่วย . ถ้าการเคลื่อนไหวเหล่านี้ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลโดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังก็จะสร้างชุดจุดใหม่สำหรับอุตสาหกรรมยาเราไม่ได้รู้ว่าสำหรับบางสิ่งที่อนาคตถือสำหรับLipitor และไฟเซอร์ - มีการสูญเสียส่วนแบ่งการตลาดแน่นอนในบัตร . แต่สิ่งหนึ่งคือบาง: มรดกของ Lipitor จะยังคงรูปร่างโลกการรักษาของ CVDs และในวันนี้อย่างแน่นอนจะทำเครื่องหมายจุดสิ้นสุดของยุค

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

Oday 30 พฤศจิกายน 2554 จะถูกบันทึกลงในหน้าประวัติศาสตร์เป็นหนึ่งในวันสัญลักษณ์มากที่สุดและสำคัญที่สุดสำหรับอุตสาหกรรมเภสัชกรรมทั่วโลกเป็นตลาด - หรือที่เรียกกันทั่วไปว่า สเตฟานี แม็กแมเฮิน - สูญเสียการผูกขาดสิทธิบัตรในสหรัฐอเมริกา สิทธิบัตรหมดอายุตลาดจะปิดบทหนึ่งของเรื่องราวเชิงพาณิชย์ที่น่าทึ่งที่สุดในประวัติศาสตร์ของอุตสาหกรรม .

ที่รุ่งเรืองสูงสุดลิพิทอร์จับเวลาประมาณ $ 13 พันล้านในการขายประจำปีของบริษัท - ทำผลิตภัณฑ์ที่ขายดีที่สุดตลอดกาลและเปลี่ยนผู้เล่น Pharma เป็นบริษัทเภสัชกรรมที่ใหญ่ที่สุดของโลก ในสภาพภูมิอากาศในปัจจุบัน มันยากที่จะจินตนาการถึงการกลับมาของภาคนี้ยาฝัน

ดังนั้นทำไม บริษัท ไฟเซอร์ บรรลุนี้

ประวัติโดยย่อของความ
ทั้งหมดมันเริ่มต้นนานก่อนการพัฒนายาครั้งแรก กับการประกาศของไขมันสมมติฐานในคริสต์ทศวรรษ 1830 . นี้ตามด้วยสถานที่แรกชื่อ เฟรมิงศึกษาหัวใจการศึกษาอย่างต่อเนื่องตั้งแต่ปี 1948 ซึ่งเน้นให้โลกสาขาโรคหัวใจ ปัจจัยเสี่ยง เช่น สูบบุหรี่ ความดันโลหิตสูงและคอเลสเตอรอลสูง โรคอ้วน .มันเป็นจุดเริ่มต้นของการวิจัยในการแยกแยะบทบาทของคอเลสเตอรอลและไขมันโดยรวมในการเผาผลาญผิดปกติเกี่ยวกับหัวใจ

แต่มันจะใช้เวลาอีก 40 ปี จากการประกาศของหัวใจเฟรมิงศึกษาให้ยาครั้งแรกให้กับตลาด และเครดิตไปกับหลักในการทํางานของนักชีวเคมี อากิระ เอ็นโด ที่แยก การ mevastatin ยา , แรก ,าจากการหมักในขณะที่ยา , บริษัท ญี่ปุ่น ยา แดกดัน , ยาไม่เคยพัฒนาความในเชิงพาณิชย์ .

เมอร์คใน 1987 เป็นบริษัทแรกที่พัฒนาและชื่อสองคนแรก ( และความ mevacor โซคอร์ ) .
กับสแตตินอยู่แล้วในตลาดทำไม บริษัท ไฟเซอร์ระบุเกมและเปิดสิ่งที่อาจได้รับการเปลี่ยนแปลงที่ไม่ดี " ฉันด้วย " ยาเป็นยาปรากฏการณ์
ไฟเซอร์เข้าสู่ภูมิเมทริกซ์
พาร์ค เดวิส ' เข้าสู่โลกภูมิได้ค่อนข้างเร้าใจ ขณะที่ บรูซ รอธ ( ตะกั่วนักเคมีในเวลานั้น ) และโรเจอร์ นิวตัน ( หัวนักชีววิทยาสำหรับโปรแกรม ) ต่อสู้กับพาร์ก เดวิส การจัดการ ซึ่งเชื่อว่า