The primary trial outcomes were com

The primary trial outcomes were composites of major macrovascular and microvascular events (15,16). Major macrovascular events were cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal stroke. Major microvascular events were defined, a priori, as a composite of new or worsening nephropathy or retinopathy. Nephropathy was defined as the development of macroalbuminuria (i.e., a urinary albumin [micrograms]–to–creatinine [milligrams] ratio (ACR) of >300, confirmed by two results), doubling of the serum creatinine level to ≥200 μmol/L (2.3 mg/dL) (with nonqualifying exceptions of acute illness and subsequent recovery of renal function or terminal illness) (15), the need for renal replacement therapy due to kidney disease (in the absence of other medical causes requiring transient dialysis), or death due to renal disease. Participants had their creatinine levels measured as part of the study protocol at baseline, 4 months, and 1 year and annually thereafter until completion of the study, with further tests at the discretion of treating clinicians. Urinary ACR was measured as part of the study protocol at baseline, 2 years, 4 years, and completion of the study. Glomerular filtration rate was estimated (eGFR) using the Modification of Diet in Renal Disease formula. New or worsening retinopathy was defined as the development of proliferative retinopathy (identified by the incidence of new blood vessels on the disc or elsewhere, vitreous hemorrhage, preretinal hemorrhage, and fibrous proliferations on the disc or elsewhere in a participant found not to have this condition at entry), macular edema (characterized by a retinal thickening within 1 disc diameter of the macular center in a participant not found to have this condition at entry), diabetes-related blindness (corrected visual acuity 3/60 or worse, persisting for ≥3 months and known to not be due to non–diabetes-related causes in a participant not found to have this condition at entry), or the use of retinal photocoagulation therapy. Participants underwent formal eye examination and visual acuity testing at baseline, 2 years, 4 years, and completion of the study. Secondary end points were the individual components of the primary outcome (new or worsening nephropathy and new or worsening retinopathy). An End Point Adjudication Committee, unaware of treatment allocation, reviewed source documentation for all individuals who had a suspected primary end point of the ADVANCE study. In a post hoc analysis, we defined baseline microvascular disease as those with previous history of any microvascular event, ACR >300, or eGFR

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผลการทดลองใช้หลักถูกคอมโพสิตของสำคัญ macrovascular และ microvascular เหตุการณ์ (15,16) หัวใจตาย กล้ามเนื้อหัวใจตาย nonfatal หรือจังหวะ nonfatal macrovascular วิชากิจกรรมได้ เหตุการณ์สำคัญ microvascular กำหนดไว้ นิรนัย เป็นส่วนประกอบของจอประสาทตาหรือโรคไตใหม่ หรือภาวะถดถอยเช่นนี้ โรคไตถูกกำหนดเป็นการพัฒนาของ macroalbuminuria (เช่น การปัสสาวะ albumin [ไมโครกรัม] –กับ – creatinine [มิลลิกรัม] อัตรา (ACR) > 300 ยืนยัน โดยผลสอง), เพิ่มขึ้นเท่า ≥200 ไมโครโมล/ลิตร (2.3 mg/dL) ระดับ serum creatinine (nonqualifying ข้อยกเว้นของการเจ็บป่วยเฉียบพลัน) และการกู้คืนของไตหรือการเจ็บป่วยที่เทอร์มินัลต่อ (15), จำเป็นต้องบำบัดทดแทนไตเนื่องจากโรคไต (ในกรณีที่ไม่มีสาเหตุทางการแพทย์อื่น ๆ ต้องฟอกเลือดชั่วคราว) หรือเสียชีวิตเนื่องจากโรคไต ระดับ creatinine วัดเป็นส่วนหนึ่งของโพรโทคอลการศึกษาที่พื้นฐาน 4 เดือน และ 1 ปีมีผู้เข้าร่วม และเป็นประจำทุกปีจนถึงวันจบการศึกษา การทดสอบต่อดุลยพินิจของแพทย์ที่รักษา ACR ปัสสาวะถูกวัดเป็นส่วนหนึ่งของโพรโทคอลการศึกษาพื้นฐาน 2 ปี 4 ปี และความสมบูรณ์ของการศึกษา อัตราการกรองที่บ่งบอกได้โดยประมาณ (eGFR) ใช้ปรับเปลี่ยนอาหารโรคไตสูตร กำหนดใหม่ หรือภาวะถดถอยเช่นจอประสาทตาเป็นการพัฒนาของดวงตา proliferative (ระบุ โดยอุบัติการณ์ของเส้นเลือดใหม่บนดิสก์ หรืออื่น ๆ ตกเลือด เลือดออกที่ preretinal และ proliferations เส้นใย บนแผ่นดิสก์ หรืออื่น ๆ พบว่าไม่มีเงื่อนไขนี้ที่รายการผู้เข้าร่วม), จอประสาทตาบวม (ลักษณะที่หนาจอประสาทตาภายในดิสก์ 1 เส้นผ่านศูนย์กลางจอประสาทตาในผู้ที่ไม่พบว่ามีเงื่อนไขนี้รายการ) ที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานตาบอด (ตาแก้ไข 3/60 หรือแย่ ลง สำนึก ≥3 เดือนและรู้จักกันไม่ถูกเนื่องจากสาเหตุไม่ – โรคเบาหวานเกี่ยวข้องในผู้ที่ไม่พบว่ามีเงื่อนไขนี้รายการ), หรือใช้รักษา photocoagulation จอประสาทตา ผู้เข้าร่วมได้รับการตรวจวัดสายตาอย่างเป็นทางการและการมองเห็นการทดสอบที่พื้นฐาน 2 ปี 4 ปี และความสมบูรณ์ของการศึกษา จุดรองรับแต่ละองค์ประกอบของผลหลัก (ใหม่ หรือภาวะถดถอยเช่นโรคไตและใหม่ หรือภาวะถดถอยเช่นจอประสาทตา) มีจุดสิ้นสุดเจตนากรรมการ unaware ของการปันส่วนการรักษา ตรวจทานเอกสารต้นทางสำหรับบุคคลทุกคนที่มีจุดสิ้นสุดสงสัยว่าหลักของการศึกษาล่วงหน้า ในการวิเคราะห์เฉพาะกิจหลัง เรากำหนดโรค microvascular พื้นฐานเป็นผู้ที่มีประวัติมาก่อนเหตุการณ์ microvascular, ACR > 300 หรือ eGFR < 60 mL/min/1.73 m2

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผลการทดลองเป็นหลักคอมโพสิตของเหตุการณ์ที่หลอดเลือดใหญ่และที่สำคัญ microvascular (15,16) หลอดเลือดที่สำคัญมีการตายของโรคหัวใจและหลอดเลือดกล้ามเนื้อหัวใจตาย nonfatal หรือโรคหลอดเลือดสมอง nonfatal เหตุการณ์ microvascular เมเจอร์ถูกกำหนดไว้เบื้องต้นเป็นคอมโพสิตของโรคไตใหม่หรือเลวลงหรือจอประสาทตา โรคไตถูกกำหนดเป็นการพัฒนาของภาวะปัสสาวะมีอัลบูมินปริมาณน้อย (เช่นอัลบูมิปัสสาวะ [ไมโครกรัม] [มิลลิกรัม] อัตราส่วน-to- creatinine (ACR) ของ> 300 ได้รับการยืนยันโดยทั้งสองมีผล) เป็นสองเท่าของระดับ creatinine ในเลือดเพื่อ≥200ไมโครโมล / ลิตร (2.3 mg / dL) (กับข้อยกเว้น nonqualifying ของการเจ็บป่วยเฉียบพลันและการกู้คืนที่ตามมาของการทำงานของไตหรือป่วยไข้) (15) ที่จำเป็นสำหรับการบำบัดทดแทนไตเนื่องจากโรคไต (ในกรณีที่ไม่มีสาเหตุทางการแพทย์อื่น ๆ ที่ต้องการฟอกเลือดชั่วคราว) หรือเสียชีวิตเนื่องจากโรคไตวายเรื้อรัง ผู้เข้าร่วมกิจกรรมมีระดับ creatinine ของพวกเขาวัดเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาโปรโตคอลที่ baseline, 4 เดือนและ 1 ปีและรายปีหลังจากนั้นจนกว่าจะเสร็จสิ้นการศึกษาที่มีการทดสอบต่อไปขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์รักษา ปัสสาวะ ACR วัดเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาโปรโตคอลที่ baseline 2 ปี, 4 ปีและความสำเร็จของการศึกษา อัตราการกรองของไตเป็นที่คาดกัน (eGFR) โดยใช้การปรับเปลี่ยนของการรับประทานอาหารในสูตรโรคไต ใหม่หรือเลวลงจอประสาทตาถูกกำหนดเป็นการพัฒนาของจอประสาทตาเจริญ (ระบุอุบัติการณ์ของหลอดเลือดใหม่บนแผ่นดิสก์หรือที่อื่นเลือดออกในน้ำวุ้นตาตกเลือด preretinal และ proliferations เส้นใยบนแผ่นดิสก์หรือที่อื่น ๆ ในการเข้าร่วมที่พบไม่ให้มีสภาพเช่นนี้ ที่รายการ) จอประสาทตาบวม (ลักษณะความหนาของจอประสาทตาภายใน 1 แผ่นดิสก์ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของศูนย์จอประสาทตาในผู้เข้าร่วมไม่พบว่ามีสภาพเช่นนี้ในรายการ), ตาบอดเกี่ยวข้องกับโรคเบาหวาน (แก้ไขภาพความรุนแรง 3/60 หรือแย่ลง persisting สำหรับ≥ 3 เดือนและเป็นที่รู้จักไปไม่ได้จะเกิดจากสาเหตุที่ไม่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานในผู้เข้าร่วมไม่พบว่ามีสภาพเช่นนี้ในรายการ) หรือการใช้การรักษาด้วย photocoagulation จอประสาทตา ผู้เข้าร่วมรับการตรวจสอบอย่างเป็นทางการตาและการทดสอบการมองเห็นที่ baseline 2 ปี, 4 ปีและความสำเร็จของการศึกษา จุดสิ้นสุดรองเป็นองค์ประกอบแต่ละส่วนของผลหลัก (ใหม่หรือเลวลงโรคไตและใหม่หรือเลวลงจอประสาทตา) จบจุดคณะกรรมการพิจารณาพิพากษาตระหนักถึงการจัดสรรการรักษาเอกสารการตรวจสอบแหล่งที่มาสำหรับบุคคลทุกคนที่เคยสงสัยว่าจุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาล่วงหน้า ในการวิเคราะห์การโพสต์นี้ที่เรากำหนดโรค microvascular พื้นฐานเป็นผู้ที่มีประวัติเก่าของเหตุการณ์ microvascular ใด ๆ ACR> 300 หรือ eGFR <60 มิลลิลิตร / นาที / 1.73 m2

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผลการทดลองเบื้องต้น คือ คอมโพสิต ของสาขา macrovascular ด้วยเหตุการณ์ ( 15,16 ) เหตุการณ์ macrovascular สําคัญคือความตายที่ไม่ถึงขั้นเสียชีวิตโรคหัวใจ กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด หรือจังหวะที่ไม่ถึงขั้นเสียชีวิต . เหตุการณ์เกิดความชัดเจนระหว่าง เป็นคอมใหม่หรือเลวลงของโรคไตหรือโรค . รองลงมาคือ หมายถึง การพัฒนา macroalbuminuria ( I , [ 1 ] และอัลบูมิทาง–ครี [ มิลลิกรัม ] อัตราส่วน ( ACR ) > 300 , การยืนยันโดยสองผล ) , สองเท่าของ serum creatinine ระดับ≥ 200 μ mol / L ( 2.3 mg / dl ) ( กับข้อยกเว้นของ nonqualifying เจ็บป่วยเฉียบพลัน และการกู้คืนที่ตามมาของไตหรือการเจ็บป่วย terminal ) ( 15 ) , ต้องการสำหรับการรักษาทดแทนไต เนื่องจากไต ( ในกรณีที่ไม่มีสาเหตุทางการแพทย์อื่น ๆที่ต้องการมาล้างไต หรือตายเนื่องจากไตโรค เคยเข้าร่วมกิจกรรมระดับครีอะตินินของพวกเขาวัดเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาโปรโตคอลที่ระยะ 4 เดือน และ 1 ปี และทุกปีหลังจากนั้น จนกว่าจะจบการศึกษา ด้วยการทดสอบเพิ่มเติมให้อยู่ในดุลยพินิจของการรักษาแพทย์ ทางเดินปัสสาวะ ACR วัดเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาโปรโตคอลที่ระยะ 2 ปี , 4 ปี และจบการศึกษา อัตราการกรองของไตประมาณ ( egfr ) โดยใช้การปรับเปลี่ยนอาหารไตโรคสูตร ใหม่หรือเลวลงได้ เช่น การพัฒนาของโรค proliferative retinopathy ( ระบุการเกิดหลอดเลือดใหม่ในดิสก์หรือที่อื่น ๆ , เศษแก้ว เลือดออกในสมอง preretinal การตกเลือด และเส้นใย proliferations บนแผ่นดิสก์หรือที่อื่น ๆในผู้เข้าร่วมไม่พบว่ามีภาวะนี้ในรายการ ) , macular บวม ( ลักษณะหนาจอประสาทตาในระยะ 1 แผ่น เส้นผ่าศูนย์กลางของ macular ศูนย์ในผู้เข้าร่วมไม่พบว่ามีภาวะนี้ในรายการ ) , โรคเบาหวานเกี่ยวข้องตาบอด ( แก้ไขทิฐิ 3 / 60 หรือแย่กว่านั้นเกิดขึ้นเป็นเวลา 3 เดือน และ≥รู้จักไม่ได้เนื่องจากไม่–โรคเบาหวานเกี่ยวข้องสาเหตุผู้เข้าร่วมไม่พบว่ามีภาวะนี้ในรายการ หรือ ใช้จอประสาทตา photocoagulation บำบัด ผู้เข้ารับการตรวจตาอย่างเป็นทางการ และทิฐิทดสอบที่ระยะ 2 ปี , 4 ปี และจบการศึกษา จุดยุติทุติยภูมิได้แต่ละส่วนประกอบของผลเบื้องต้น ( ใหม่หรือเลวลงใหม่หรือเลวลง nephropathy และ retinopathy ) จบประเด็นคำวินิจฉัยคณะกรรมการตระหนักถึงการจัดสรรการตรวจสอบแหล่งที่มาเอกสารสำหรับบุคคลที่มีการสงสัยว่าจุดสิ้นสุดของการศึกษาขั้นสูง . ในการโพสต์ hoc การวิเคราะห์ เรานิยามพื้นฐานการเกิดโรคเป็นผู้ที่มีประวัติเคยเกิดเหตุการณ์ใด ๆ , ACR > 300 หรือ egfr < 60 ml / min / 1.73 m2