conducted at the dates/months shown in Fig 1.
6-8 We first excluded participants
who were not sensitive to the aeroallergen with which they had volunteered to be
challenged in the ACC. Among participants with a positive SPT response for the
challenge aeroallergen, we excluded those without symptoms consistent with
AR to the challenge aeroallergen in the natural setting (for inclusion into the
HDM challenge study) and pollination seasons (for inclusion into the pollen
challenge studies). We also excluded those who did not meet the additional inclusion/exclusion
criteria noted in Table E1 in this article’s Online Repository
at www.jacionline.org for the HDM challenge study8
; similar inclusion/exclusion
criteria applied to the pollen challenge studies.6,7
To mitigate confounding in the HDM challenge study, we excluded those
allergic to ragweed because the HDM study was conducted in the fall.
Ragweed was present in the environment, but tree pollens were not. Thus
sensitization status to aeroallergens other than the challenge aeroallergen did
not influence participant selection. For example, when participants were
challenged with HDM, each had both a positive SPT response to HDM and
symptoms consistent with HDM allergy in their natural environment.
Selection for the HDM challenge study was not predicated on allergenicity
to cockroach or pollens. Similarly, selection for pollen challenge studies
required allergenicity to the challenge pollen and was not influenced by SPT
responses or allergenicity to other aeroallergens.
Study set 1 comprised 21 participants who were allergic to HDM and
completed all the phases of the HDM challenge study (Fig 2, A).8 Participants
in study set 1 were designated as M1 to reflect their allergenicity to HDM
(Fig 1). Participants in study set 1 who were also allergic to pollens were
designated as M1P1. Study set 2 included 3 separate groups of participants
who were allergic to mountain cedar (n 5 21), VLO (n 5 34), and ragweed
(n 5 23) pollens, respectively. They were collectively designated as P1 to
reflect their allergenicity to pollens. Symptom data collected in the mountain
cedar, VLO, and ragweed pollination seasons were also available from 16, 17,
and 23 participants, respectively, as described previously.6,7 All participants
with a positive SPT response to cockroach were designated as C1. Symptom
responsiveness of C1 participants to cockroach was unknown because this
can only be confirmed by a challenge study with cockroach aeroallergen.
The IntegReview Institutional Review Board (Austin, Tex) approved the
studies. Allergy medications were prohibited during the study period
(see Table E2 in this article’s Online Repository at www.jacionline.org). All
participants provided written informed consent. Studies were conducted
according to Good Clinical Practice standards.
ดำเนินการในวัน / เดือนที่แสดงในฟิก 16-8 เราต้องแยกผู้เข้าร่วมที่ไม่อ่อนไหวกับ aeroallergen ซึ่งจะมี volunteered ให้ท้าทายในการบัญชี ระหว่างผู้เรียนด้วยการตอบสนอง SPT บวกสำหรับการท้าทาย aeroallergen เราแยกที่ไม่ มีอาการสอดคล้องกับAR เพื่อ aeroallergen ท้าทายการธรรมชาติ (สำหรับการรวมในการHDM ท้าทายศึกษา) และฤดูกาล pollination (สำหรับรวมเป็นละอองเกสรความท้าทายการศึกษา) เรายังไม่รวมคนที่ไม่ตรงกับการรวม/แยกเพิ่มเติมเงื่อนไขที่ระบุไว้ในตาราง E1 ในบทความนี้ออนไลน์เก็บที่สำหรับ study8 ท้าทาย HDM www.jacionline.org; รวมแยกคล้ายเกณฑ์ที่ใช้กับ studies.6,7 ท้าทายละอองเกสรการบรรเทา confounding HDM ท้าทายศึกษา เราไม่รวมผู้แพ้ ragweed เพราะ HDM การวิจัยในฤดูใบไม้ร่วงนี้Ragweed อยู่ในสิ่งแวดล้อม ได้ต้นไม้ละอองเรณูไม่ ดังนั้นสถานะ sensitization aeroallergens ไม่ใช่ aeroallergen ท้าทายไม่ได้ไม่มีผลต่อการเลือกผู้เข้าร่วม ตัวอย่าง เมื่อผู้เรียนได้แต่ละท้าทายกับ HDM มีทั้งแบบบวก SPT ตอบ HDM และอาการที่สอดคล้องกับภูมิแพ้ HDM ในสภาพแวดล้อมของธรรมชาติเลือกศึกษาความท้าทาย HDM ไม่ถูก predicated ใน allergenicityแมลงสาบหรือละอองเรณู ในทำนองเดียวกัน การศึกษาความท้าทายละอองเกสรต้องการ allergenicity กับ pollen ท้าทาย และไม่ได้รับ โดย SPTตอบสนองหรือ allergenicity เพื่อ aeroallergens อื่น ๆเรียนตั้ง 1 ตั้งแต่ 21 คนที่แพ้ HDM และเสร็จสิ้นขั้นตอนทั้งหมดของศึกษาท้าทาย HDM (ฟิก 2, A) ร่วม.8ในการศึกษา ชุดที่ 1 ถูกกำหนดเป็น M1 ถึง allergenicity ของพวกเขาเพื่อ HDM(ฟิก 1) มีผู้เข้าร่วมในการศึกษาชุด 1 ที่แพ้ละอองเรณูกำหนดเป็น M1P1 ศึกษาตั้ง 2 รวม 3 แยกกลุ่มของผู้เรียนผู้แพ้ภูเขาซีดาร์ (n 5 21), VLO (n 5 34), และ ragweedละอองเรณู (n 5 23) ตามลำดับ โดยรวมจะถูกกำหนดเป็นการ P1สะท้อนให้เห็นถึง allergenicity ของพวกเขาเพื่อละอองเรณู รวบรวมข้อมูลอาการในภูเขานอกจากนี้ยังมีซีซั่นส์ pollination ซีดาร์ VLO และ ragweed จาก 16, 17และผู้เข้า อบรม 23 ตามลำดับ เป็น previously.6,7 อธิบายร่วมมีการตอบสนอง SPT บวกกับแมลงสาบถูกกำหนดเป็น C1 อาการตอบสนองของผู้เรียน C1 ให้แมลงสาบไม่รู้จักเนื่องจากนี้สามารถเฉพาะได้รับการยืนยัน โดยการศึกษาความท้าทายกับแมลงสาบ aeroallergenIntegReview สถาบันคณะกรรมการ (Austin, Tex) อนุมัติการการศึกษา ยาภูมิแพ้ถูกห้ามในระหว่างรอบระยะเวลาศึกษา(ดูตาราง E2 ในบทความนี้เก็บออนไลน์ที่ www.jacionline.org) ทั้งหมดผู้เข้าร่วมให้แจ้งความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร ได้ดำเนินการศึกษาตามมาตรฐานการปฏิบัติทางคลินิกที่ดี
การแปล กรุณารอสักครู่..

ดำเนินการ ณ วันที่ / เดือนแสดงในรูปที่ 1
6-8
ก่อนอื่นเราไม่รวมผู้เข้าร่วมที่ไม่ได้มีความไวต่อaeroallergen
กับที่พวกเขาได้อาสาที่จะได้รับการท้าทายในแม็ก ท่ามกลางผู้เข้าร่วมกับการตอบสนองในเชิงบวก SPT สำหรับ
aeroallergen ความท้าทายที่เราได้รับการยกเว้นผู้ที่ไม่มีอาการสอดคล้องกับ
AR เพื่อ aeroallergen ความท้าทายในการตั้งค่าธรรมชาติ
(สำหรับการรวมเป็นศึกษาท้าทายHDM) และฤดูกาลผสมเกสร
(สำหรับการรวมเป็นเกสรศึกษาความท้าทาย) นอกจากนี้เรายังได้รับการยกเว้นผู้ที่ไม่ได้ตอบสนองความต้องการเพิ่มเติมรวม /
ยกเว้นหลักเกณฑ์ที่ระบุไว้ในตารางE1
ในพื้นที่เก็บข้อมูลออนไลน์ของบทความนี้ที่www.jacionline.org สำหรับความท้าทาย HDM
study8; ที่คล้ายกันรวม /
ยกเว้นเกณฑ์ที่นำไปใช้กับความท้าทายstudies.6,7
เกสรเพื่อลดความซับซ้อนในการศึกษาความท้าทายHDM
เรายกเว้นผู้ที่แพ้ragweed เพราะการศึกษา HDM ได้ดำเนินการในฤดูใบไม้ร่วง.
Ragweed ถูกนำเสนอในสภาพแวดล้อม แต่เกสรดอกไม้ต้นไม้ ไม่ ดังนั้นสถานะแพเพื่อ aeroallergens อื่นที่ไม่ใช่ aeroallergen ความท้าทายที่ไม่ได้มีอิทธิพลต่อการเลือกเข้าร่วม ตัวอย่างเช่นเมื่อผู้เข้าร่วมถูกท้าทายด้วย HDM, แต่ละคนก็มีทั้งการตอบสนองในเชิงบวกต่อ SPT HDM และอาการสอดคล้องกับโรคภูมิแพ้HDM ในสภาพแวดล้อมธรรมชาติของพวกเขา. เลือกสำหรับการศึกษาความท้าทาย HDM ไม่ได้บอกกล่าวกับภูมิแพ้จะแมลงสาบหรือละอองเรณู ในทำนองเดียวกันการเลือกสำหรับการศึกษาความท้าทายเกสรต้องภูมิแพ้เกสรท้าทายและไม่ได้รับอิทธิพลจาก SPT การตอบสนองหรือภูมิแพ้จะ aeroallergens อื่น ๆ . การศึกษา 1 ชุดประกอบด้วย 21 ผู้เข้าร่วมที่เป็นแพ้ HDM และเสร็จสิ้นทุกขั้นตอนของการศึกษาความท้าทายHDM (รูปที่ 2 , A) 0.8 ผู้เข้าร่วมในการศึกษา1 ชุดถูกระบุว่าเป็น M1 เพื่อสะท้อนให้เห็นภูมิแพ้ของพวกเขาเพื่อ HDM (รูปที่ 1) ผู้เข้าร่วมในการศึกษา 1 ชุดที่เขายังแพ้เกสรดอกไม้ได้รับการกำหนดให้เป็นM1P1 การศึกษาชุดที่ 2 รวม 3 แยกกลุ่มของผู้เข้าร่วมที่เป็นแพ้ภูเขาซีดาร์(n 5 21), VLO (n 5 34) และ ragweed (n 5 23) ละอองเรณูตามลำดับ พวกเขาถูกกำหนดให้รวมเป็น P1 ที่จะสะท้อนให้เห็นถึงภูมิแพ้ละอองเรณูของพวกเขาไป ข้อมูลที่เก็บรวบรวมไว้ในอาการภูเขาซีดาร์ VLO และฤดูกาลผสมเกสร ragweed ก็ยังสามารถใช้ได้ตั้งแต่วันที่ 16, 17, และ 23 ร่วมตามลำดับตามที่อธิบายไว้ previously.6,7 ผู้เข้าร่วมทั้งหมดที่มีการตอบสนองในเชิงบวกต่อSPT แมลงสาบถูกระบุว่าเป็น C1 อาการตอบสนองของผู้เข้าร่วมการ C1 แมลงสาบเป็นที่รู้จักเพราะนี่เท่านั้นที่สามารถได้รับการยืนยันโดยการศึกษาความท้าทายกับaeroallergen แมลงสาบ. ทบทวนสถาบัน IntegReview คณะกรรมการ (ออสติน, เท็กซัส) ได้รับการอนุมัติการศึกษา โรคภูมิแพ้ยาไม่ได้รับอนุญาตในช่วงระยะเวลาการศึกษา(ดูตาราง E2 ในพื้นที่เก็บข้อมูลออนไลน์ของบทความนี้ที่ www.jacionline.org) ทั้งหมดผู้เข้าร่วมให้ยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร การศึกษาได้ดำเนินการเป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติทางคลินิกที่ดี
การแปล กรุณารอสักครู่..

ดำเนินการในวันที่ / เดือน แสดงในรูปที่ 1 .
6-8 เราแยกออกผู้เข้าร่วม
ที่ไม่ไวต่อ aeroallergen ซึ่งได้อาสามาเป็น
ท้าทายในบัญชีของผู้เข้าร่วมกับการตอบสนองในเชิงบวกสำหรับความท้าทาย aeroallergen SPT
เราไม่รวมผู้ที่ไม่มีอาการ สอดคล้องกับ
AR aeroallergen ในความท้าทาย การตั้งค่าธรรมชาติ ( เพื่อรวมลงใน
ความท้าทาย hdm การศึกษา ) และการผสมเกสร ( pollen ฤดูเพื่อรวมไว้ในการศึกษา
ท้าทาย ) เรายังไม่รวมผู้ที่ไม่พบเพิ่มเติมรวม / ยกเว้นเกณฑ์ที่ระบุไว้ในตารางที่ 1 ใน
บทความนี้ออนไลน์ กรุ ที่ www.jacionline.org สำหรับ hdm ท้าทาย study8
; ที่คล้ายกันรวม / ยกเว้นเกณฑ์ใช้เกสร 6 , 7
ท้าทายการศึกษาลดเพิ่มโอกาสเสี่ยงใน hdm ท้าทายการศึกษา เราแยกออกผู้
แพ้หญ้าแร็กวีด เพราะ hdm ศึกษาในฤดูใบไม้ร่วง
การบินผ่านอยู่ในสิ่งแวดล้อม แต่เกสรดอกไม้ต้นไม้ไม่ได้ ดังนั้น
พบสถานะ aeroallergens นอกจากความท้าทาย aeroallergen ทำ
ไม่มีผลต่อการคัดเลือกผู้เข้าร่วม ตัวอย่างเช่น เมื่อผู้เข้าร่วมถูกท้าทายด้วย hdm
,แต่ละคน มีทั้งบวก hdm SPT ตอบสนองและสอดคล้องกับ hdm
อาการภูมิแพ้ในสภาพแวดล้อมทางธรรมชาติของพวกเขา .
เลือกสำหรับ hdm ท้าทายการศึกษาไม่ได้ตาม allergenicity
กับแมลงสาบ หรือ นานาพันธุ์ ในทำนองเดียวกัน การเลือกศึกษาความต้องการความท้าทาย
allergenicity เกสรเกสรและไม่ได้รับอิทธิพลจากการตอบสนองหรือการ aeroallergens SPT
allergenicity อื่น ๆศึกษา 1 ชุดประกอบด้วย 21 ผู้ที่แพ้ hdm และ
เสร็จทุกขั้นตอนของ hdm ท้าทายการศึกษา ( ตารางที่ 2 ) ผู้เข้าร่วมการศึกษา 8
1 ชุดถูกกำหนดให้กับพวกเขา allergenicity M1 hdm
( ตารางที่ 1 ) ผู้เข้าร่วมในการศึกษา 1 ชุด ที่ยังแพ้เกสรดอกไม้ คือ
เขตเป็น m1p1 . การศึกษาชุด 2 รวมแยกกลุ่มของผู้เข้าร่วม
3ใครเคยแพ้ Cedar Mountain ( 5 21 ) , เวโล ( 5 34 ) และการบินผ่าน
( n 5 23 ) pollens , ตามลำดับ พวกเขารวมเขตสะท้อน allergenicity P1
ของละอองเรณู . อาการเก็บข้อมูลในภูเขา
cedar , เวโล และการบินผ่านการผสมเกสรฤดูกาลยังใช้ได้จาก 16 , 17
23 เข้าร่วมตามลำดับ ตามที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ผู้เข้าร่วมทั้งหมด 6 , 7
.กับการตอบสนองระบบบวกกับแมลงสาบที่ถูกกําหนดให้เป็น C1 . อาการตอบสนองของ C1
ผู้แมลงสาบก็ไม่ทราบเพราะ
เท่านั้นที่สามารถได้รับการยืนยันโดยการศึกษาความท้าทายกับ aeroallergen แมลงสาบ
integreview สถาบันคณะกรรมการตรวจสอบ ( ออสติน , เท็กซ์ ) อนุมัติ
ศึกษา โรคภูมิแพ้เป็นสิ่งต้องห้ามในช่วงระยะเวลา
( ดูจากตาราง A ในบทความนี้คลังออนไลน์ที่ www.jacionline . org ) ผู้เขียนทราบ
ให้ความยินยอม การศึกษาการทดลอง
ตามมาตรฐานการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี
การแปล กรุณารอสักครู่..
