Description of Study: Methods: 511

Description of Study: Methods: 511 patients, age 20-74 years, from 45 hospitals with
tinea pedis (interdigital or plantar) were assigned via block randomization to either
luliconazole cream 1% once daily for 2 weeks followed by placebo cream for 2 weeks or
bifonazole cream 1% once daily for 4 weeks. Microscopy was used to test for
mycological effect at weeks 1, 2, 3, and 4. Signs and symptoms (itching, erythema,
erosion, scaling) were examined at the start of treatment and each follow-up visit and
rated on a Likert scale (0 absent – 4 severe). These scores were compared with baseline
to determine percent improvement of symptoms (0-25% of baseline symptoms =
significantly improved; 25-50% = moderately improved; 50-75% = slightly
improved; 75%-100% = unchanged; >100% = aggravated). The combination of
symptom scores and mycological effect was used to determine the overall clinical effect.
Patients with positive mycological testing at week 2 received a culture study. Adverse
events and tolerability were assessed at each visit. Blood tests and urine tests were drawn
at each visit. Outcome Results: 489 patients were analyzed. 305 patients had cultureconfirmed
dermatophyte infections at baseline. Assessment of efficacy of improvement
of skin lesions (patients whose scores were “moderately improved” or better) at 4 weeks
was 91.5% with luliconazole versus 91.7% with bifonazole (P= 1.000). Looking at each
visit, the time frame of improvement of skin lesions was “nearly equal” between the two
treatment groups (P = 0.5102). Mycological effect showed negative results of 76.1% in
the luliconazole group versus 75.9% in the bifonazole group (no p-value). Again, a
similar time to effect was noted between the treatment groups (P = 0.8294). 227
patients were KOH positive at the end of week 2. Cultures performed on this group saw
73% of patients in the luliconazole group were cultured negative versus 50% in the
bifonazole group. Adverse effects and tolerability revealed no relevant differences
between either treatment group (2.0% luliconazole vs. 2.4% bifonazole; no p-value)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

คำอธิบายของการศึกษา: วิธีการ: 511 ผู้ป่วยที่อายุ 20-74 ปีจาก 45 โรงพยาบาลที่มี
เกลื้อน pedis (interdigital หรือฝ่าเท้า) ซึ่งได้รับมอบหมายผ่านการสุ่มบล็อกทั้ง
ครีม luliconazole 1% วันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ตามด้วยครีมยาหลอกเป็นเวลา 2 สัปดาห์หรือ
ครีม bifonazole 1% วันละครั้งเป็นเวลา 4 สัปดาห์ กล้องจุลทรรศน์ถูกใช้ในการทดสอบ
ผลกระทบเห็ดราที่สัปดาห์ที่ 1, 2, 3, และ 4 อาการและอาการแสดง (คันคั่ง
ชะปรับ) ได้รับการตรวจสอบในช่วงเริ่มต้นของการรักษาและทุกครั้งการติดตามและ
จัดอันดับในระดับ Likert (0 ขาด - 4 อย่างรุนแรง) คะแนนเหล่านี้ถูกเมื่อเทียบกับพื้นฐาน
ในการกำหนดปรับปรุงร้อยละของอาการ (0-25% ของอาการพื้นฐาน =
ปรับตัวดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ; 25-50% = ดีขึ้นในระดับปานกลาง; 50-75% = เล็กน้อย
ดีขึ้น; 75% -100% = ไม่เปลี่ยนแปลง;> 100 % = กำเริบ) การรวมกันของ
คะแนนอาการและผลกระทบเห็ดราถูกใช้ในการตรวจสอบผลทางคลินิกโดยรวม.
ผู้ป่วยที่มีการทดสอบเห็ดราที่เป็นบวกในสัปดาห์ที่ 2 ที่ได้รับการศึกษาวัฒนธรรม ไม่พึงประสงค์
และความทนต่อเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นได้รับการประเมินในทุกครั้ง การตรวจเลือดและการทดสอบปัสสาวะถูกดึง
ที่เข้าชมแต่ละครั้ง ผลการผลการศึกษา: ผู้ป่วย 489 ถูกนำมาวิเคราะห์ 305 ผู้ป่วยได้ cultureconfirmed
ติดเชื้อ dermatophyte ที่ baseline การประเมินประสิทธิภาพของการพัฒนา
ของโรคผิวหนัง (ผู้ป่วยที่มีคะแนนเป็น "ดีขึ้นในระดับปานกลาง" หรือดีกว่า) ที่ 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา
เป็น 91.5% เมื่อเทียบกับกับ luliconazole 91.7% โดยมี bifonazole (P = 1.000) มองไปที่แต่ละ
เยี่ยมชมกรอบเวลาของการปรับปรุงของโรคผิวหนังคือ "เกือบเท่ากับ" ระหว่างสอง
กลุ่มการรักษา (p = 0.5102) ผลกระทบ Mycological แสดงให้เห็นผลเชิงลบของ 76.1% ใน
กลุ่ม luliconazole เมื่อเทียบกับ 75.9% ในกลุ่ม bifonazole (ไม่มี p-value) อีกครั้ง
เวลาคล้ายกับผลกระทบที่ได้รับการตั้งข้อสังเกตระหว่างกลุ่มการรักษา (p = 0.8294) 227
ผู้ป่วย KOH บวกในตอนท้ายของสัปดาห์ 2. วัฒนธรรมดำเนินการในกลุ่มนี้เห็น
73% ของผู้ป่วยในกลุ่ม luliconazole มาเพาะเลี้ยงในเชิงลบเมื่อเทียบกับ 50% ใน
กลุ่ม bifonazole ผลกระทบและความทนไม่พบความแตกต่างที่เกี่ยวข้อง
ระหว่างกลุ่มการรักษาอย่างใดอย่างหนึ่ง (2.0% เทียบกับ 2.4 luliconazole% bifonazole ไม่มี p-value)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การศึกษา : วิธีการ : 511 ราย อายุ 45 ปี 20-74 จากโรงพยาบาลด้วย
เกลื้อน pedis ( interdigital หรือ plantar ) ที่ได้รับมอบหมายผ่านทางบล็อกใช้เหมือนกัน
luliconazole ครีม 1% วันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ ตามด้วยครีมหรือยาหลอกเป็นเวลา 2 สัปดาห์
bifonazole ครีม 1% วันละครั้ง เป็นเวลา 4 สัปดาห์ กล้องจุลทรรศน์ที่ใช้ทดสอบ
เห็ดราผลสัปดาห์ที่ 1 , 2 , 3 และ 4สัญญาณและอาการ ( คันแดง
กัดเซาะ scaling ) โดยทำการศึกษาในช่วงเริ่มต้นของการรักษา และติดตามผลการรักษาในแต่ละและ
บนมาตรวัดแบบไลเคิร์ต ( 0 – 4 ขาดรุนแรง ) คะแนนเปรียบเทียบกับ baseline
เพื่อตรวจสอบการปรับปรุงร้อยละของอาการ ( 0-25 พื้นฐาน =
% อาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ 25-50% = ปานกลางดีขึ้น 50-75% = เล็กน้อย
ดีขึ้น 75% - 100 % = ไม่เปลี่ยนแปลง> 100 % = กำเริบ ) การรวมกันของ
คะแนนอาการและเห็ดราผลศึกษาผลทางคลินิกของผู้ป่วยโดยรวม .
เห็ดราในสัปดาห์ที่ 2 ที่ได้รับการทดสอบเป็นบวกวัฒนธรรมการศึกษา เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และมีการประเมินในระดับ
การเยี่ยมชมแต่ละ การทดสอบเลือดและการทดสอบปัสสาวะที่ถูกวาด
ที่เข้าชมแต่ละครั้ง ผล : ผลที่ผู้ป่วยจะถูกวิเคราะห์ถ้าผู้ป่วยมี cultureconfirmed
เชื้อเดอมาโตไฟต์ที่พื้นฐาน การประเมินประสิทธิภาพของการปรับปรุง
ของโรคผิวหนัง ( ผู้ป่วยที่มีคะแนนระดับ " ปานกลางปรับปรุง " หรือดีกว่า ) 4 สัปดาห์
เป็น 91.5% กับ luliconazole 91.7 % เมื่อเทียบกับ bifonazole ( P = 1.000 ) มองเข้าชมแต่ละ
, กรอบเวลาของการพัฒนาของรอยโรคผิวหนังคือ " เท่ากันเกือบ " ระหว่างสองกลุ่ม ( p =
05102 ) เกี่ยวกับการศึกษาเกี่ยวกับเชื้อราและเห็ดผลพบลบผลของ 76.1
% ในกลุ่มเมื่อเทียบกับ luliconazole 75.9 % ในกลุ่ม bifonazole ( ไม่มีผล ) อีกครั้ง ,
เวลาคล้ายกับผลเป็นข้อสังเกตระหว่างกลุ่ม ( p = 0.8294 ) 227
ผู้ป่วยเกาะบวกที่ส่วนท้ายของสัปดาห์ที่ 2 วัฒนธรรมที่แสดงในกลุ่มนี้เห็น
73% ของผู้ป่วยกลุ่ม luliconazole เพาะเลี้ยงเชิงลบเมื่อเทียบกับร้อยละ 50 ใน
bifonazole กลุ่ม ผลที่ไม่พึงประสงค์และความทนทาน ไม่พบความแตกต่างระหว่างทั้งสองกลุ่มที่เกี่ยวข้อง
รักษา ( ร้อยละ 2.0 และ 2.4 % luliconazole bifonazole ; ไม่มี p )