Acute lower respiratory tract disea

Acute lower respiratory tract disease is the leading contributor to morbidity and mortality in young children throughout the world [1]. Respiratory syncytial virus (RSV) is the most important viral cause of serious lower respiratory tract disease in infants and children worldwide [2], [3] and [4]. It is also a significant cause of lower respiratory tract disease in the elderly and those with pre-existing chronic cardiac or lung disease such as cystic fibrosis (CF) [5], [6], [7], [8] and [9]. Currently, a vaccine to prevent or attenuate RSV-related illness is not available. Numerous candidate vaccines have been tested over the past 30 years but none have been licensed to date [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24], [25] and [26]. First and second generations of the purified fusion protein (PFP-1; PFP-2) vaccine, a subunit RSV vaccine, have been tested in RSV seropositive children and they have been shown to be safe and reasonably immunogenic [11], [12], [13], [14], [15] and [16]. It is unlikely that in the near future subunit vaccines will be tested in RSV seronegative children in the US. This is because of the enhanced respiratory disease with natural RSV infection that occurred in young children who received the crude formalin-inactivated RSV vaccine in the 1960s [10]. Vaccine enhanced respiratory disease has not been associated with the PFP vaccines [11], [12], [13], [14], [15] and [16]. A subunit vaccine like PFP could be a candidate vaccine for use in children with pre-existing chronic diseases in a way similar to the recommendations for the licensed inactivated influenza vaccine.

CF is a major lethal inherited disease. CF children are at risk for severe RSV disease during the acute phase of the RSV illness and may suffer long-term damage to the airways and accelerated deterioration in lung function [9], [27] and [28]. PFP-2 vaccine has been tested in CF children with encouraging results [13]. The vaccine appeared to protect against RSV lower respiratory tract illness (LRTI) and resulted in decreased number of LRTIs, antibiotic courses, and ill days. A vaccine effective in preventing or reducing the severity of illness due to RSV would be of benefit to CF patients and to other high-risk groups with pre-existing lung or heart disease.

A third generation of the PFP vaccine (PFP-3) has been developed, which is antigenically equivalent to the PFP-2 vaccine. Unlike the PFP-2 vaccine, the fusion (F) protein of the PFP-3 vaccine can be purified in sufficiently high quantities for large-scale vaccine production. In a pilot study in healthy young adults, the PFP-3 vaccine was demonstrated to be safe and immunogenic (Wyeth-Lederle Clinical Investigators Brochure). Recently we completed a phase II, multi-center trial in CF children to determine the safety, immunogenicity, and effectiveness of the PF

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

โรคทางเดินหายใจเฉียบพลันที่ต่ำกว่าเป็นผู้นำในการเจ็บป่วยและการตายในเด็กทั่วโลก [1] ระบบทางเดินหายใจ syncytial virus (RSV) เป็นไวรัสสาเหตุสำคัญของโรคทางเดินหายใจส่วนล่างในเด็กทารกและเด็กทั่วโลก [2], [3] และ [4] เป็นสาเหตุสำคัญของโรคทางเดินหายใจลดลงในผู้สูงอายุและผู้ที่ มีโรคหัวใจหรือปอดเรื้อรังเช่นรซิ (CF) [5], [6], [7], [8] ที่มีอยู่ [9] ในปัจจุบัน วัคซีนในการป้องกัน หรือ attenuate RSV ที่เกี่ยวข้องกับการเจ็บป่วยไม่มี วัคซีนเป็นจำนวนมากได้รับการทดสอบผ่านมา 30 ปี แต่ไม่ได้รับอนุญาตวัน [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24], [25] [26] รุ่นแรก และสองของโปรตีนบริสุทธิ์ฟิวชั่น (พีเอฟพี-1 PFP-2) วัคซีน วัคซีนย่อย RSV ได้รับการทดสอบในเด็กติดเชื้อ RSV และพวกเขาได้รับการแสดงเพื่อความปลอดภัย และสม immunogenic [11] [12], [13], [14], [15] และ [16] ไม่น่าว่า ในอนาคตวัคซีนย่อยจะทดสอบในเด็กน้ำ RSV ในสหรัฐอเมริกา นี่คือเนื่องจากโรคทางเดินหายใจเพิ่มขึ้นติดเชื้อ RSV เป็นธรรมชาติที่เกิดขึ้นในเด็กที่ได้รับน้ำมันดิบยก formalin RSV วัคซีนในปี 1960 [10] โรคทางเดินหายใจเพิ่มวัคซีนไม่ได้เกี่ยวข้องกับการพีเอฟพีวัคซีน [11], [12], [13], [14], [15] และ [16] วัคซีนย่อยเช่นพีเอฟพีอาจเป็นวัคซีนสำหรับใช้ในเด็กมีโรคเรื้อรังอยู่ก่อนแล้วในลักษณะคล้ายคลึงกับคำแนะนำสำหรับการได้รับอนุญาตยกวัคซีนไข้หวัดใหญ่CF เป็นโรคสืบทอดตายสำคัญ CF เด็กที่เสี่ยงต่อโรครุนแรง RSV ในระยะเฉียบพลันของโรค RSV และอาจได้รับความเสียหายระยะยาวสายการบินที่ และเร่งความเสื่อมในการทำงานของปอด [9], [27] [28] พีเอฟพี-2 วัคซีนได้รับการทดสอบในเด็กที่ CF ส่งเสริมผล [13] วัคซีนจะ ป้องกันโรคทางเดินหายใจต่ำ RSV (LRTI) และส่งผลให้จำนวนลดลง LRTIs ยาปฏิชีวนะ และวันป่วย วัคซีนมีประสิทธิภาพในการป้องกัน หรือลดความรุนแรงของการเจ็บป่วยเนื่องจาก RSV จะเป็นประโยชน์ กับผู้ป่วย CF และกลุ่มอื่น ๆ มีความเสี่ยงสูงกับโรคหัวใจหรือปอดที่มีอยู่ก่อนรุ่นสามของวัคซีนพีเอฟพี (พีเอฟพี-3) ได้รับการพัฒนา ซึ่งไม่ antigenically กับวัคซีนพีเอฟพี-2 ซึ่งแตกต่างจากวัคซีนพีเอฟพี-2 โปรตีนฟิวชั่น (F) วัคซีนพีเอฟพี-3 สามารถจะบริสุทธิ์ในปริมาณที่สูงพอสำหรับผลิตวัคซีนขนาดใหญ่ ในการศึกษานำร่องในผู้ใหญ่สุขภาพ วัคซีนพีเอฟพี-3 แสดงเพื่อความปลอดภัย และ immunogenic (ไวเอต Lederle โบรชัวร์นักวิจัยทางการแพทย์) เมื่อเร็ว ๆ นี้ เราเสร็จขั้นตอน II ทดลองหลายศูนย์ใน CF เด็กเพื่อตรวจสอบความปลอดภัย immunogenicity และประสิทธิภาพของ PF

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

โรคระบบทางเดินหายใจส่วนล่างเฉียบพลันเป็นผู้สนับสนุนที่นำไปสู่การเจ็บป่วยและการตายในเด็กเล็กทั่วโลก [1] ระบบทางเดินหายใจ syncytial ไวรัส (RSV) เป็นสิ่งสำคัญที่สุดสาเหตุจากเชื้อไวรัสของโรคระบบทางเดินหายใจส่วนล่างอย่างรุนแรงในเด็กทารกและเด็กทั่วโลก [2], [3] [4] นอกจากนี้ยังเป็นสาเหตุสำคัญของการเกิดโรคระบบทางเดินหายใจส่วนล่างในผู้สูงอายุและผู้ที่มีโรคเรื้อรังโรคหัวใจหรือปอดที่มีอยู่ก่อนเช่นโรคปอดเรื้อรัง (CF) [5] [6] [7] [8] และ [9 ] ปัจจุบันวัคซีนเพื่อป้องกันหรือลดทอนความเจ็บป่วย RSV ที่เกี่ยวข้องไม่สามารถใช้ได้ วัคซีนผู้สมัครจำนวนมากได้รับการทดสอบที่ผ่านมา 30 ปี แต่ไม่มีผู้ใดได้รับอนุญาตวันที่ [10] [11] [12] [13] [14] [15] [16] [17] [18] [19] [20] [21] [22] [23] [24] [25] และ [26] คนรุ่นแรกและสองของโปรตีนบริสุทธิ์ฟิวชั่น (PFP-1; PFP-2) วัคซีนวัคซีน RSV subunit, ได้รับการทดสอบในเด็กที่ติดเชื้อ RSV และพวกเขาได้แสดงให้เห็นว่าปลอดภัยและมีภูมิคุ้มกันที่เหมาะสม [11] [12] [13], [14] [15] และ [16] มันไม่น่าเป็นไปได้ว่าในอนาคตอันใกล้วัคซีน subunit จะมีการทดสอบในเด็ก RSV น้ำเหลืองในสหรัฐอเมริกา เพราะนี่คือของโรคทางเดินหายใจเพิ่มขึ้นด้วยการติดเชื้อ RSV ธรรมชาติที่เกิดขึ้นในเด็กเล็กที่ได้รับฟอร์มาลินยกเลิกวัคซีน RSV น้ำมันดิบในปี 1960 [10] วัคซีนป้องกันโรคระบบทางเดินหายใจเพิ่มขึ้นยังไม่ได้รับการเชื่อมโยงกับการฉีดวัคซีน PFP [11] [12] [13] [14] [15] และ [16] วัคซีน subunit เช่น PFP อาจจะเป็นวัคซีนสำหรับใช้ในเด็กที่มีโรคเรื้อรังที่มีอยู่ก่อนในทำนองเดียวกันกับคำแนะนำสำหรับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ได้รับใบอนุญาตการใช้งานได้. CF เป็นโรคทางพันธุกรรมที่สำคัญตาย เด็ก CF ที่มีความเสี่ยงในการเกิดโรค RSV อย่างรุนแรงในช่วงระยะเฉียบพลันของการเจ็บป่วย RSV และอาจได้รับความเสียหายในระยะยาวให้กับสายการบินและการเสื่อมสภาพในการเร่งการทำงานของปอด [9] [27] และ [28] PFP-2 วัคซีนได้รับการทดสอบในเด็ก CF กับผลให้กำลังใจ [13] วัคซีนปรากฏตัวเพื่อป้องกัน RSV เดินหายใจส่วนล่างเจ็บป่วย (LRTI) และส่งผลให้ในจำนวนที่ลดลงของ LRTIs หลักสูตรยาปฏิชีวนะและวันที่ไม่ดี วัคซีนที่มีประสิทธิภาพในการป้องกันหรือลดความรุนแรงของการเจ็บป่วยเนื่องจากการ RSV จะเป็นประโยชน์ให้กับผู้ป่วย CF และกลุ่มความเสี่ยงสูงอื่น ๆ ที่มีอยู่ก่อนปอดหรือโรคหัวใจ. รุ่นที่สามของการฉีดวัคซีนป้องกัน PFP (PFP-3) มี รับการพัฒนาซึ่งเป็น antigenically เทียบเท่ากับ PFP-2 วัคซีน ซึ่งแตกต่างจาก PFP-2 วัคซีนโปรตีนฟิวชั่น (F) ของ PFP-3 วัคซีนจะบริสุทธิ์ในปริมาณที่สูงพอสมควรสำหรับการผลิตวัคซีนขนาดใหญ่ ในการศึกษานำร่องในผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวสุขภาพดีที่ PFP-3 วัคซีนก็แสดงให้เห็นว่าปลอดภัยและมีภูมิคุ้มกัน (Wyeth-LEDERLE นักวิจัยทางคลินิกโบรชัวร์) เร็ว ๆ นี้เราเสร็จสิ้นขั้นตอนที่สองการทดลองหลายศูนย์ในเด็ก CF เพื่อตรวจสอบความปลอดภัยภูมิคุ้มกันและประสิทธิผลของ PF