Molecular pharming refers to the pr

Molecular pharming refers to the production of recombinant pharmaceutical proteins using plant
biotechnology (57, 79). The field emerged in the early 1990s as part of the biotechnology boom
but then faced several hurdles, including the anti-genetic-modification movement, overinflated
initial expectations, regulatory uncertainty, and caution from the mainstream pharmaceutical industry
(25). The increasing demand for recombinant pharmaceutical proteins has therefore been
met largely by continued improvements in mammalian cell culture technology, which has, for
example, boosted monoclonal antibody titers by 100–1,000-fold over the past 20 years through
a combination of strain and process development and higher-efficiency downstream purification
technologies. The early vision of molecular pharming was of highly scalable production of valuable
recombinant proteins at a fraction of the cost of conventional systems. This goal is still valid but
has been tempered by the realization that plants are unlikely to replace current industry standards,
although they remain particularly suitable for the manufacture of certain niche products that will
probably define the market in the near- and mid-term (79).
One of the key features of molecular pharming that distinguishes it from other manufacturing
concepts and has arguably worked against its commercial development is that there is neither a
standardized platform nor a single technological basis. Instead, diverse platforms and technologies
have been developed with distinct and overlapping benefits, linked only by their utilization of plant
tissues. The platforms range from plant cells or simple plants growing in bioreactors containing
fully defined synthetic media to whole plants growing in soil or in hydroponic environments, and
the technologies encompass stable transgene integration and transient expression using bacterial,
viral, or hybrid vectors (25, 120).
Since 2010, the field of molecular pharming has been reinvigorated by significant advances
that provide realistic opportunities for commercial development (25, 26, 79). An important breakthrough
was achieved in 2012 when the first molecular pharming product was approved for
use in humans: the enzyme taliglucerase alfa, a recombinant form of human glucocerebrosidase
developed by Protalix Biotherapeutics for the treatment of the lysosomal storage disorder
Gaucher’s disease.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Pharming โมเลกุลหมายถึงการผลิต recombinant โปรตีนยาใช้พืชเทคโนโลยีชีวภาพ (57, 79) ฟิลด์ปรากฏขึ้นในช่วงปี 1990 เป็นส่วนหนึ่งของเทคโนโลยีชีวภาพบูมแต่แล้ว ต้องเผชิญกับอุปสรรคหลาย รวมทั้งการเคลื่อนไหวต่อต้าน-genetic-แก้ไข overinflatedความคาดหวังเริ่มต้น ความไม่แน่นอนกำกับดูแล และข้อควรระวังจากอุตสาหกรรมเภสัชกรรมจอแจ(25) จึงมีความต้องการเพิ่มโปรตีนยา recombinantพบเป็นส่วนใหญ่ โดยการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องใน mammalian วัฒนธรรมเทคโนโลยีเซลล์ ซึ่งมี สำหรับตัวอย่าง ประจำ titers แอนติบอดีโมโน โดยลึก 100 – 1000 ปี 20 ผ่านมาผ่านทั้งต้องใช้และกระบวนการพัฒนาและประสิทธิภาพสูงปลายน้ำฟอกเทคโนโลยี มีวิสัยทัศน์ก่อนของ pharming โมเลกุลผลิตเร็วค่ะโปรตีน recombinant ที่เศษส่วนของต้นทุนของระบบปกติ เป้าหมายนี้จะยังคงถูกต้อง แต่ได้รับอารมณ์ โดยสำนึกว่า พืชไม่แทนที่ปัจจุบันมาตรฐานอุตสาหกรรม มีถึงแม้ว่าพวกเขายังคงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์เฉพาะบางอย่างที่จะอาจกำหนดอยู่ในที่ใกล้ - และกลาง- term (79)หนึ่งในคุณสมบัติสำคัญของ pharming โมเลกุลที่แตกต่างจากการผลิตอื่น ๆแนวคิด และว่าได้ทำงานกับการพัฒนาเชิงพาณิชย์คือมีไม่มีแพลตฟอร์มมาตรฐานหรือพื้นฐานเทคโนโลยีเดียว แทน หลากหลายแพลตฟอร์มและเทคโนโลยีได้รับการพัฒนา มีประโยชน์แตกต่างกัน และทับซ้อนกัน เชื่อมโยง ด้วยการใช้ประโยชน์ของพืชเท่านั้นเนื้อเยื่อ ช่วงแพลตฟอร์มจากเซลล์พืชหรือพืชอย่างใน bioreactors ประกอบด้วยการเจริญเติบโตครบกำหนดสื่อสังเคราะห์พืชทั้ง ในดิน หรือ ในสภาพแวด ล้อมของสี การเจริญเติบโต และเทคโนโลยีรอบรวม transgene เสถียรภาพและนิพจน์แบบฉับพลันโดยใช้แบคทีเรียไวรัส หรือเวกเตอร์ไฮบริด (25, 120)ตั้งแต่ 2553 ฟิลด์ของ pharming โมเลกุลที่มีถูก reinvigorated ด้วยความก้าวหน้าอย่างมีนัยสำคัญที่มีโอกาสเป็นจริงสำหรับการพัฒนาเชิงพาณิชย์ (25, 26, 79) ความก้าวหน้าเป็นสำคัญสำเร็จในปี 2555 เมื่อมีอนุมัติผลิตภัณฑ์ pharming โมเลกุลแรกสำหรับใช้ในมนุษย์: อัลฟา taliglucerase เอนไซม์ แบบ recombinant ของมนุษย์ glucocerebrosidaseพัฒนา โดย Protalix Biotherapeutics ในการรักษาโรคเก็บ lysosomalโรคเกาเชอร์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ฟาร์มมิ่งโมเลกุลหมายถึงการผลิตโปรตีนรีคอมบิแนยาโดยใช้พืช
เทคโนโลยีชีวภาพ (57, 79) ข้อมูลโผล่ออกมาในช่วงปี 1990 เป็นส่วนหนึ่งของความเจริญด้านเทคโนโลยีชีวภาพ
แต่แล้วก็ต้องเผชิญกับอุปสรรคหลายประการรวมถึงการเคลื่อนไหวต่อต้านพันธุแก้ไข overinflated
ความคาดหวังเริ่มต้นความไม่แน่นอนของกฎระเบียบและข้อควรระวังจากอุตสาหกรรมยาหลัก
(25) ความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับโปรตีนรีคอมบิแนยาจึงถูก
พบโดยส่วนใหญ่ปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในด้านเทคโนโลยีการเพาะเลี้ยงเซลล์เลี้ยงลูกด้วยนมซึ่งได้สำหรับ
ตัวอย่างแรงหนุน titers แอนติบอดีโดย 100-1,000 เท่าที่ผ่านมา 20 ปีผ่าน
การรวมกันของสายพันธุ์และการพัฒนากระบวนการ และมีประสิทธิภาพสูงกว่าการฟอกปลายน้ำ
เทคโนโลยี วิสัยทัศน์แรกของโมเลกุลฟาร์มมิ่งเป็นของการผลิตปรับขนาดได้อย่างมีคุณค่าของ
โปรตีนในส่วนของค่าใช้จ่ายของระบบเดิม เป้าหมายนี้ยังคงเป็นที่ถูกต้อง แต่
ได้รับอารมณ์โดยตระหนักว่าพืชที่ไม่น่าจะเข้ามาแทนที่มาตรฐานอุตสาหกรรมในปัจจุบัน
แม้ว่าพวกเขาจะยังคงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการผลิตของผลิตภัณฑ์เฉพาะบางอย่างที่จะ
อาจจะกำหนดตลาดในจาและระยะกลาง (79 ).
หนึ่งในคุณสมบัติที่สำคัญของฟาร์มมิ่งโมเลกุลที่แตกต่างจากการผลิตอื่น ๆ
แนวคิดและได้ทำงานร่วมกับการพัฒนาเนื้อหาในเชิงพาณิชย์คือว่ามีไม่
แพลตฟอร์มมาตรฐานหรือพื้นฐานทางเทคโนโลยีเดียว แต่แพลตฟอร์มที่หลากหลายและเทคโนโลยีที่
ได้รับการพัฒนาที่มีผลประโยชน์ทับซ้อนที่แตกต่างกันและเชื่อมโยงโดยเฉพาะการใช้ประโยชน์ของพืช
เนื้อเยื่อ แพลตฟอร์มช่วงจากเซลล์พืชหรือพืชที่ง่ายที่กำลังเติบโตในถังหมักบรรจุ
ที่กำหนดไว้อย่างเต็มที่สื่อสังเคราะห์พืชทั้งที่กำลังเติบโตในดินหรือในสภาพแวดล้อมไฮโดรโพนิและ
เทคโนโลยีบูรณาการครอบคลุมของยีนที่มีความเสถียรและการแสดงออกชั่วคราวโดยใช้แบคทีเรีย
ไวรัสหรือเวกเตอร์ไฮบริด (25, 120 ).
ตั้งแต่ปี 2010, สนามของโมเลกุลฟาร์มมิ่งได้รับ reinvigorated โดยความก้าวหน้าอย่างมีนัยสำคัญ
ที่ให้โอกาสเป็นจริงสำหรับการพัฒนาเชิงพาณิชย์ (25, 26, 79) ความก้าวหน้าที่สำคัญ
ก็ประสบความสำเร็จในปี 2012 เมื่อผลิตภัณฑ์ฟาร์มมิ่งโมเลกุลแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ
การใช้งานในมนุษย์: เอนไซม์ taliglucerase อัลฟ่า, รูปแบบผสมของ glucocerebrosidase มนุษย์
ที่พัฒนาโดย PROTALIX Biotherapeutics สำหรับการรักษาความผิดปกติของการจัดเก็บ lysosomal
โรค Gaucher

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

โมเลกุล ฟาร์มมิ่ง หมายถึง การผลิตโปรตีนรีคอมบิแนนท์โดยใช้เทคโนโลยีชีวภาพทางพืช
( 57 , 79 ) สนามนี้เกิดขึ้นในช่วงต้นทศวรรษ 1990 เป็นส่วนหนึ่งของเทคโนโลยีชีวภาพบูม
แต่แล้วประสบอุปสรรคหลายประการรวมถึงป้องกันการดัดแปรพันธุกรรมเคลื่อนไหว overinflated
เริ่มต้นความคาดหวัง ความไม่แน่นอนของกฎระเบียบและข้อควรระวังจากกระแสหลักของอุตสาหกรรมเภสัชกรรม
( 25 )ความต้องการเพิ่มขึ้นสำหรับโปรตีนรีคอมบิแนนท์เภสัชกรรมจึงได้ถูก
พบกันโดยส่วนใหญ่ยังคงปรับปรุงเทคโนโลยี เซลล์เพาะเลี้ยงซึ่งมีสำหรับ
ตัวอย่าง , โมโนโคลนอลแอนติบอดีไตเตอร์เพิ่มขึ้น 100 และ 1000 พับที่ผ่านมา 20 ปีผ่าน
รวมกันของความเครียดและการพัฒนากระบวนการผลิตและประสิทธิภาพสูงขึ้นตามน้ำฟอก
เทคโนโลยีภาพแรกของการดำเนินการ คือ โมเลกุลของโปรตีนที่มีการผลิตรีคอมบิแนนท์
ที่เศษส่วนของต้นทุนของระบบเดิมประสิทธิภาพการทำงาน . เป้าหมายนี้ยังใช้ได้แต่
ถูกดัดแปลง โดยตระหนักว่า พืชมีแนวโน้มที่จะแทนที่มาตรฐานอุตสาหกรรมปัจจุบัน
แม้ว่าพวกเขายังคงอยู่โดยเฉพาะอย่างยิ่งเหมาะสำหรับการผลิตของผลิตภัณฑ์เฉพาะบางอย่างที่
อาจจะกำหนดตลาดในใกล้และระยะกลาง ( 79 ) .
หนึ่งในคุณลักษณะที่สำคัญของการดำเนินการของโมเลกุลที่แตกต่างจากแนวคิดการผลิตอื่น ๆ และได้ทำงานกับ
อย่างการพัฒนาเชิงพาณิชย์ของมันคือการที่ไม่มี
มาตรฐานแพลตฟอร์มหรือเดียวเทคโนโลยีพื้นฐาน แพลตฟอร์มที่หลากหลายและเทคโนโลยี
แทนได้รับการพัฒนากับที่แตกต่างกันและผลประโยชน์ที่ทับซ้อนกัน , การเชื่อมโยงเดียว โดยการใช้ของพวกเขาในเนื้อเยื่อพืช

แพลตฟอร์มที่หลากหลายจากเซลล์พืชหรือพืชที่ขึ้นในเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพแบบที่มีครบทั้งสื่อ
นิยามสังเคราะห์ พืชที่ขึ้นในดินหรือในสภาพแวดล้อมที่ปลูกและ
เทคโนโลยีความบูรณาการที่มั่นคง และมีการแสดงออกยีนโดยใช้แบคทีเรีย
ไวรัส , หรือเวกเตอร์ไฮบริด ( 25 , 120 ) .
ตั้งแต่ 2010 , สนามโมเลกุลของการดำเนินการมี reinvigorated โดยความก้าวหน้าทางด้าน
ที่ให้โอกาสมีเหตุผลเพื่อการพัฒนาเชิงพาณิชย์ ( 25 , 26 , 79 ) มีความก้าวหน้าที่สําคัญสําเร็จ
ในปี 2012 เมื่อแรกได้รับการอนุมัติสำหรับผลิตภัณฑ์ฟาร์มมิ่งโมเลกุล
ใช้ในมนุษย์ : taliglucerase เอนไซม์แอลฟารูปแบบโปรตีนของมนุษย์ glucocerebrosidase
พัฒนาโดย PROTALIX ติดตั้งแพลตฟอร์มสำหรับการรักษาของโรค
กระเป๋า lysosomal โรคเกาเชอร์ .