CS55. The result of analyses must b

CS55. The result of analyses must be timely and reviewed against specification and EU legal limits for undesirable substances in a format that demonstrates compliance with the Quality Plan. If results fall outside the specified limits appropriate investigation and corrective action must be implemented and recorded.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

CS55 ผลของการวิเคราะห์ต้องทันเวลา และตรวจสอบข้อกำหนดและข้อจำกัดทางกฎหมาย EU สำหรับสารที่ไม่พึงปรารถนาในรูปแบบที่แสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามแผนการตรวจสอบคุณภาพ ถ้าผลลัพธ์อยู่นอกข้อจำกัดที่ระบุที่เหมาะสม ดำเนินการตรวจสอบและแก้ไขต้องถูกดำเนินการ และบันทึก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

CS55 ผลของการวิเคราะห์จะต้องเป็นเวลาที่เหมาะสมและดูกับข้อกำหนดและสหภาพยุโรปข้อ จำกัด ทางกฎหมายสำหรับสารที่ไม่พึงประสงค์ในรูปแบบที่แสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามแผนคุณภาพ หากผลการตกนอกขีด จำกัด ที่ระบุการตรวจสอบที่เหมาะสมและดำเนินการแก้ไขจะต้องดำเนินการและบันทึก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

cs55 . ผลของการวิเคราะห์จะต้องทันเวลา และตรวจสอบกับข้อกำหนดและข้อ จำกัด สำหรับสารไม่พึงประสงค์ตามกฎหมายของสหภาพยุโรปในรูปแบบที่แสดงให้เห็นถึงความสอดคล้องกับแผนคุณภาพ ถ้าผลลัพธ์ที่ตกนอกวงเงินที่ระบุสอบสวนอย่างเหมาะสมและการแก้ไขจะต้องดำเนินการและบันทึก .