Surgeons outside the United States

Surgeons outside the United States have been doing ABI surgeries in children for more than 10 years, but there was never a formal safety or feasibility study under regulatory oversight. In the United States, the ABI is approved for use only in patients 12 years or older with neurofibromatosis type II, an inherited disease that causes a non-malignant brain tumor on the hearing nerve, but it has shown limited effectiveness in adults.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Surgeons นอกสหรัฐอเมริกามีการทำศัลยกรรม ABI ในเด็กอายุมากกว่า 10 ปี แต่ไม่มีทางความปลอดภัยหรือความเป็นไปได้ศึกษาภายใต้การกำกับดูแลกฎระเบียบ ในสหรัฐอเมริกา ABI จะอนุมัติให้ใช้เฉพาะในผู้ป่วย 12 ปี หรือมากกว่า มี neurofibromatosis ชนิด II โรคการสืบทอดที่ทำให้เกิดเนื้องอกในสมองที่ไม่ร้ายแรงบนเส้นประสาทการได้ยิน แต่มันได้แสดงประสิทธิภาพจำกัดในผู้ใหญ่

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ศัลยแพทย์นอกประเทศสหรัฐอเมริกาได้รับการทำศัลยกรรม ABI ในเด็กมานานกว่า 10 ปี แต่ไม่เคยมีความปลอดภัยอย่างเป็นทางการหรือการศึกษาความเป็นไปได้ภายใต้การกำกับดูแลกฎระเบียบ ในประเทศสหรัฐอเมริกา, ABI ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้งานเฉพาะในผู้ป่วยอายุ 12 ปีหรือมากกว่ากับประเภท neurofibromatosis II, โรคทางพันธุกรรมที่ทำให้เกิดเนื้องอกในสมองที่ไม่ร้ายแรงเกี่ยวกับเส้นประสาทการได้ยิน แ​​ต่มันได้แสดงให้เห็นประสิทธิภาพ จำกัด ในผู้ใหญ่

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ศัลยแพทย์ในสหรัฐอเมริกาได้รับการทำผ่าตัดช่วยเหลือเด็กกว่า 10 ปี แต่ไม่เคยมีความปลอดภัยอย่างเป็นทางการหรือการศึกษาความเป็นไปได้ภายใต้กฎระเบียบกำกับดูแล . ในสหรัฐอเมริกา , ABI คือ อนุญาตให้ใช้เฉพาะในผู้ป่วย 12 ปีขึ้นไป กับ neurofibromatosis ชนิด II สืบทอดโรคเนื้องอกในสมอง สาเหตุที่ไม่ร้ายแรงในการได้ยินประสาทแต่มันได้แสดงจำกัดประสิทธิผลในผู้ใหญ่