Safety AssessmentsAdverse events (A

Safety Assessments

Adverse events (AEs) were monitored throughout the study. During each period, vital signs, 12-lead ECG, and clinical laboratory evaluations (clinical chemical analysis, hematologic testing, and urinalysis) were recorded. All AEs were assessed by the investigators with respect to severity, course, outcome, seriousness, and relationship to the study drug. Clinical laboratory tests were performed by the central laboratory of PUMCH, which obtained College of American Pathologists Laboratory Accreditation Certificate.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การประเมินความปลอดภัยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AEs) ได้ตรวจสอบตลอดการศึกษา มีบันทึกการประเมิน (การวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก ทางโลหิตวิทยาการทดสอบ และ urinalysis) ในระหว่างรอบระยะเวลาแต่ละ สัญญาณชีพ ECG 12 ลีด และห้องปฏิบัติการทางคลินิก AEs ทั้งหมดได้รับการประเมิน โดยนักวิจัยเกี่ยวกับความรุนแรง หลักสูตร ผล ความรุนแรง และความสัมพันธ์กับยา คลินิกห้องปฏิบัติการทดสอบดำเนินการ โดยห้องปฏิบัติการกลางของ PUMCH ซึ่งได้รับวิทยาลัยของอเมริกันแพทย์พยาธิห้องปฏิบัติการรับรองใบรับรอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความปลอดภัยในการประเมิน

เหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ (AES) ได้รับการตรวจสอบตลอดการศึกษา ในช่วงแต่ละช่วงเวลาสำคัญสัญญาณคลื่นไฟฟ้าหัวใจ 12 ตะกั่วและการประเมินผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก (การวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกทดสอบทางโลหิตวิทยาและปัสสาวะ) ถูกบันทึกไว้ ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดได้รับการประเมินโดยนักวิจัยที่เกี่ยวกับความรุนแรงแน่นอนผลรุนแรงและความสัมพันธ์กับยาเสพติดการศึกษา ทดสอบในห้องปฏิบัติการทางคลินิกได้ดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการกลางของ PUMCH ซึ่งได้รับวิทยาลัยพยาธิวิทยาอเมริกันและรับรองห้องปฏิบัติการรับรอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การประเมินความปลอดภัยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ( AES ) มีการติดตามตลอดการศึกษา ในแต่ละระยะ สัญญาณชีพ 12 วัดตะกั่ว และการประเมินผลทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก ( เคมีคลินิก โลหิตวิทยา การวิเคราะห์ การทดสอบ และการตรวจปัสสาวะ ) ถูกบันทึกไว้ ทั้งหมด AES ได้ถูกประเมิน โดยพนักงานสอบสวนเกี่ยวกับความรุนแรงแน่นอน ผล อย่างจริงจัง และความสัมพันธ์กับการศึกษายา จากการทดสอบในห้องปฏิบัติการทางคลินิกได้กลาง pumch ปฏิบัติการของวิทยาลัยอเมริกันซึ่งได้รับการรับรองห้องปฏิบัติการพยาธิวิทยาใบรับรอง