The intended use of the pharmaceut

The intended use of the pharmaceutical hemostatic liquid foam สารเตรียมฐาน according to the การประดิษฐ์นี้ is to provide a (transient) hemostatic foam which is e.g. specifically suitable for the treatment of surgical or emergency bleeds on
tissue surfaces or in cavities where the application of
conventional topical สารห้ามเลือดs is difficult of impractical. The foam according to the การประดิษฐ์นี้ is intended to achieve hemostasis without the need for approximation of the bleeding site, which make the การประดิษฐ์ suitable for use in neurological indications where little or no pressure can be applied to the tissues. This also allows the application of the foam according to the การประดิษฐ์นี้ in bleeding situations where the exact
location of the bleed cannot be determined visually, either
because the overall visibility of the surgical field is
difficult to achieve (cavities, diffuse bleedings in
laparoscopic surgery, etc.) or where achieving hemostasis
quickly is critical for the survival of the patient. Hemostasis
can be achieved either by mechanically sealing the bleeding
surfaces, thus activating the blood clotting cascade inside the capillaries where blood flow is impeded, or by activating blood
clotting by chemical, biochemical or physical means, using
เอเจนต์s that are delivered within the สูตรผสมโฟมs according to the การประดิษฐ์นี้. If the primary mode of action of the







12
สูตรผสมโฟม is by sealing, other sealing indications can also be addressed by these สูตรผสมs.
The สูตรผสมโฟม according to the การประดิษฐ์นี้ can also be seen as a means to achieve extended contact between a bleeding surface and a stand-alone ธรอมบิน product frequently used in some geographies as a means to achieve hemostasis.

Examples

Example 1:
1. Summary
Two different สารห้ามเลือดs in the form of a "flowable foam"
according to the present การประดิษฐ์ (the พีพี according to the present
การประดิษฐ์) have been tested in non- and heparinized pig in
partial thickness skin lesion and in liver abrasion model.
Flowable foams according to the present การประดิษฐ์ were
prepared with two different initial ธรอมบิน concentrations of
500 IU/ml and 2500 IU/ml. In both สูตรผสมs 25% สารละลาย of
human serum อัลบูมิน (HSA) was used as a เอเจนต์ก่อโฟม.
hemostatic efficacy of all สูตรผสมs was initially tested
in partial thickness porcine skin lesion, in non-heparinized
animal. The lesions with diameter of 2 x 3 mm and thickness of 1
mm were created using dermatome starting from rump and continued to back. In this type of lesion only diffuse, weak bleeding was achieved. The samples tested were applied 1 min after lesion was created and irrigation of the product was performed 2 min post application. There was no product approximation.
All สูตรผสม tested showed satisfactory hemostatic
efficacy in the porcine skin model. An overall perception was that the สูตรผสม with higher concentration of ธรอมบิน (2500 IU/ml) was slightly better that สูตรผสม with lower ธรอมบิน concentration.
In the second model - swine liver abrasion model when the
pig was still not heparinized there was no perceptible
differences in hemostatic performance of the products.
At the end of in vivo test, the สูตรผสม with higher ธรอมบิน concentration was tested in liver abrasion model in heparinized pig and at this condition the samples could not stop bleeding.







13

In the case of strong bleeding in heparinized animal
flowable foam สารห้ามเลือดs require further optimization as under
such conditions proposed สูตรผสมs were not effective.


2. Scope of the experiments
A hemostatic, adherent สูตรผสมโฟม that is
biocompatible and fully bio-resorbable is provided with the
present การประดิษฐ์ as one of an appealing option for new
generation product in hemostasis.
The foam should safely be injected into tissue voids with
low visibility and should be effective with no need for
approximation. Additional important requirement of the foam
สารห้ามเลือด is absence of excessive swelling or obstruction risk.
Main application of such flowable hemostatic foam involves
neuro/spine, laparoscopic and cardiovascular surgery.
Flowable foam systems according to the การประดิษฐ์นี้
based on human serum อัลบูมิน mixed with ธรอมบิน have been
designed. It has been found that concentrated สารละลาย of HSA
when mixed 1:3 with air, results with stable over longer time
(10 min) foam that can be prepared using two syringes connected
with special mixing unit. Such foam can be further applied
through the same application tip that is used in Floseal
hemostatic Matrix.
The purpose of these experiments was to test hemostatic efficacy of selected flowable สูตรผสมโฟมs according to the
present การประดิษฐ์. The สูตรผสม were tested at moderate
bleeding in two different models in non-heparinized pig. In the first model the สูตรผสมs were tested in partial thickness skin lesion and in the second model in liver abrasion lesion. Efficacy of the samples were assessed only qualitatively.


3. Materials
3.1 Used raw materials

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ใช้สารเตรียมฐานยาโฟมเหลว hemostatic ตามการประดิษฐ์นี้จะให้โฟม hemostatic (ชั่วคราว) ที่เหมาะสมเช่นโดยเฉพาะการรักษาผ่าตัด หรือกรณีฉุกเฉินสีบนพื้นผิวของเนื้อเยื่อ หรือฟันผุที่ใช้สารห้ามเลือดs ปกติเฉพาะเป็นเรื่องยากของมาก โฟมตามการประดิษฐ์นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อบรรลุ hemostasis โดยไม่ต้องประมาณของไซต์มีเลือดออก ซึ่งทำให้การประดิษฐ์ที่เหมาะสำหรับใช้ในการบ่งชี้กลางที่สามารถใช้แรงดันเพียงเล็กน้อย หรือไม่มีเลยกับเนื้อเยื่อ นี้ยังอนุญาตให้แอพลิเคชันของโฟมตามการประดิษฐ์นี้ในเลือดสถานการณ์ที่ตรงไม่สามารถกำหนดตำแหน่งของ bleed มองเห็น การเนื่องจากมองเห็นภาพรวมของฟิลด์ผ่าตัดยากที่จะบรรลุ (ผุ bleedings กระจายในผ่าตัดส่องกล้อง ฯลฯ) หรือบรรลุ hemostasisอย่างรวดเร็วเป็นสิ่งสำคัญสำหรับความอยู่รอดของผู้ป่วย Hemostasisสามารถทำได้ทั้ง ด้วยกลไกอัตโนมัติพื้นผิว การเรียกใช้ดังนั้น เลือดที่แข็งตัวเรียงซ้อนอยู่ภาย ในเส้นเลือดฝอยที่ impeded การไหลเวียนของเลือด หรือกำลังเลือดแข็งตัว โดยวิธีทางเคมี ชีวเคมี หรือทางกายภาพ การใช้เอเจนต์s that are delivered within the สูตรผสมโฟมs according to the การประดิษฐ์นี้. If the primary mode of action of the 12สูตรผสมโฟม is by sealing, other sealing indications can also be addressed by these สูตรผสมs.The สูตรผสมโฟม according to the การประดิษฐ์นี้ can also be seen as a means to achieve extended contact between a bleeding surface and a stand-alone ธรอมบิน product frequently used in some geographies as a means to achieve hemostasis.ExamplesExample 1:1. SummaryTwo different สารห้ามเลือดs in the form of a "flowable foam"according to the present การประดิษฐ์ (the พีพี according to the presentการประดิษฐ์) have been tested in non- and heparinized pig inpartial thickness skin lesion and in liver abrasion model.Flowable foams according to the present การประดิษฐ์ wereprepared with two different initial ธรอมบิน concentrations of500 IU/ml and 2500 IU/ml. In both สูตรผสมs 25% สารละลาย ofhuman serum อัลบูมิน (HSA) was used as a เอเจนต์ก่อโฟม.hemostatic efficacy of all สูตรผสมs was initially testedin partial thickness porcine skin lesion, in non-heparinizedanimal. The lesions with diameter of 2 x 3 mm and thickness of 1mm were created using dermatome starting from rump and continued to back. In this type of lesion only diffuse, weak bleeding was achieved. The samples tested were applied 1 min after lesion was created and irrigation of the product was performed 2 min post application. There was no product approximation.All สูตรผสม tested showed satisfactory hemostaticefficacy in the porcine skin model. An overall perception was that the สูตรผสม with higher concentration of ธรอมบิน (2500 IU/ml) was slightly better that สูตรผสม with lower ธรอมบิน concentration.In the second model - swine liver abrasion model when thepig was still not heparinized there was no perceptibledifferences in hemostatic performance of the products.At the end of in vivo test, the สูตรผสม with higher ธรอมบิน concentration was tested in liver abrasion model in heparinized pig and at this condition the samples could not stop bleeding. 13In the case of strong bleeding in heparinized animalflowable foam สารห้ามเลือดs require further optimization as undersuch conditions proposed สูตรผสมs were not effective.2. Scope of the experimentsA hemostatic, adherent สูตรผสมโฟม that isbiocompatible and fully bio-resorbable is provided with thepresent การประดิษฐ์ as one of an appealing option for newgeneration product in hemostasis.The foam should safely be injected into tissue voids withlow visibility and should be effective with no need forapproximation. Additional important requirement of the foamสารห้ามเลือด is absence of excessive swelling or obstruction risk.Main application of such flowable hemostatic foam involvesneuro/spine, laparoscopic and cardiovascular surgery.Flowable foam systems according to the การประดิษฐ์นี้based on human serum อัลบูมิน mixed with ธรอมบิน have beendesigned. It has been found that concentrated สารละลาย of HSAwhen mixed 1:3 with air, results with stable over longer time(10 min) foam that can be prepared using two syringes connectedwith special mixing unit. Such foam can be further appliedthrough the same application tip that is used in Flosealhemostatic Matrix.The purpose of these experiments was to test hemostatic efficacy of selected flowable สูตรผสมโฟมs according to thepresent การประดิษฐ์. The สูตรผสม were tested at moderatebleeding in two different models in non-heparinized pig. In the first model the สูตรผสมs were tested in partial thickness skin lesion and in the second model in liver abrasion lesion. Efficacy of the samples were assessed only qualitatively.3. Materials3.1 Used raw materials

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัตถุประสงค์การใช้โฟมของเหลวยาห้ามเลือดสารเตรียมฐานตามการประดิษฐ์นี้คือการให้ (ชั่วคราว) โฟมห้ามเลือดซึ่งเป็นเช่นเฉพาะที่เหมาะสมสำหรับการรักษาผ่าตัดฉุกเฉินหรือเลือดบน
พื้นผิวหรือเนื้อเยื่อในโพรงที่การประยุกต์ใช้
สารห้ามเลือดเฉพาะการชุมนุมคือที่ยากของการทำไม่ได้ โฟมตามการประดิษฐ์นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้บรรลุห้ามเลือดโดยไม่ต้องใช้การประมาณของเว็บไซต์เลือดออกซึ่งทำให้การประดิษฐ์เหมาะสำหรับใช้ในระบบประสาทที่บ่งชี้ความดันน้อยหรือไม่มีเลยสามารถนำไปใช้กระดาษทิชชู่ นี้ยังช่วยให้การประยุกต์ใช้โฟมให้เป็นไปตามการประดิษฐ์นี้ในสถานการณ์ที่มีเลือดออกที่แน่นอน
ที่ตั้งของเลือดออกไม่สามารถกำหนดสายตาอย่างใดอย่างหนึ่ง
เพราะมองเห็นภาพรวมของเขตการผ่าตัดเป็น
เรื่องยากที่จะประสบความสำเร็จ (ฟันผุอาการตกเลือดกระจายใน
การผ่าตัดผ่านกล้อง ฯลฯ ) หรือในกรณีที่ประสบความสำเร็จในการแข็งตัวของเลือด
ได้อย่างรวดเร็วเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการอยู่รอดของผู้ป่วย อัลกอริธึ
สามารถทำได้ทั้งโดยกลไกการปิดผนึกเลือดออก
พื้นผิวจึงเปิดใช้งานน้ำตกแข็งตัวของเลือดภายในหลอดเลือดที่ไหลเวียนของเลือดจะขัดขวางหรือโดยการเปิดใช้เลือด
แข็งตัวโดยเคมีชีวเคมีหรือวิธีการทางกายภาพโดยใช้
เอเจนต์ของที่ได้รับการจัดส่งภายใน สูตรผสมโฟม s ตามการประดิษฐ์นี้ ถ้าโหมดหลักของการกระทำของ12 สูตรผสมโฟมจะโดยการปิดผนึก, ปิดผนึกตัวชี้วัดอื่น ๆ ยังสามารถได้รับการแก้ไขโดยทั้งสูตรผสมเอส. สูตรผสมโฟมตามการประดิษฐ์นี้ยังสามารถเห็นเป็นวิธีการเพื่อให้บรรลุการขยายการติดต่อ . ระหว่างพื้นผิวที่มีเลือดออกและแบบสแตนด์อะโลน ธ รอมบินสินค้าที่ใช้บ่อยในภูมิภาคบางเป็นวิธีการเพื่อให้บรรลุห้ามเลือดตัวอย่างตัวอย่างที่ 1: 1 ข้อมูลอย่างที่แตกต่างกันสองสารห้ามเลือดในรูปแบบของ "โฟม flowable" ตามการประดิษฐ์ในปัจจุบัน (พีพีตามปัจจุบันการประดิษฐ์) ได้รับการทดสอบในหมูและไม่ heparinized ในแผลผิวหนังหนาบางส่วนในการขัดถูและตับ รูปแบบ. โฟม flowable ตามการประดิษฐ์ในปัจจุบันได้รับการจัดทำขึ้นด้วยสองเริ่มต้นที่แตกต่างกัน ธ รอมบินเข้มข้น500 IU / ml และ 2,500 IU / ml ทั้งในสูตรผสมของสารละลาย 25% ของซีรั่มของมนุษย์อัลบูมิน (HSA) ถูกใช้เป็นเอเจนต์ก่อโฟม. การรับรู้ความสามารถห้ามเลือดของทุกสูตรผสม s ได้รับการทดสอบครั้งแรกในความหนาบางส่วนแผลผิวหนังสุกรในที่ไม่ heparinized สัตว์ แผลที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2 x 3 มิลลิเมตรและความหนา 1 มมถูกสร้างขึ้นโดยใช้ dermatome เริ่มต้นจากส่วนที่เหลือและยังคงที่จะกลับ ในประเภทของรอยโรคนี้กระจายเลือดออกที่อ่อนแอก็ประสบความสำเร็จ ตัวอย่างการทดสอบถูกนำไปใช้ 1 นาทีหลังจากแผลที่ถูกสร้างขึ้นและการชลประทานของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการดำเนินการ 2 นาทีแอพลิเคชันที่โพสต์ ไม่มีสินค้าที่เป็นประมาณ. ทุกสูตรผสมการทดสอบแสดงให้เห็นห้ามเลือดพอใจประสิทธิภาพในรูปแบบผิวสุกร การรับรู้โดยรวมก็คือว่าสูตรผสมที่มีความเข้มข้นสูงขึ้นของ ธ รอมบิน (2,500 IU / ml) เล็กน้อยที่ดีกว่าที่มีสูตรผสมที่ต่ำกว่า ธ รอมบินเข้มข้น. ในรูปแบบที่สอง - ตับหมูรูปแบบการขัดถูเมื่อหมูก็ยังไม่ heparinized ไม่มีการเข้าใจความแตกต่างในการทำงานของผลิตภัณฑ์ห้ามเลือด. ในตอนท้ายของการทดสอบในร่างกาย, สูตรผสมที่มีสูงขึ้น ธ รอมบินเข้มข้นได้รับการทดสอบในรูปแบบการขัดถูตับหมู heparinized และสภาพตัวอย่างไม่สามารถหยุดเลือดออกนี้. 13 ในกรณีที่มีเลือดออกที่แข็งแกร่งในสัตว์ heparinized โฟม flowable สารห้ามเลือด s จำเป็นต้องมีการเพิ่มประสิทธิภาพต่อไปภายใต้เงื่อนไขดังกล่าวเสนอสูตรผสมของเขาไม่ได้มีประสิทธิภาพ. 2 ขอบเขตของการทดลองห้ามเลือดสาวกสูตรผสมโฟมที่เป็นชีวภาพและเต็มชีวภาพดูดซึมมีให้กับการประดิษฐ์ในปัจจุบันเป็นหนึ่งในตัวเลือกที่น่าสนใจสำหรับใหม่ในผลิตภัณฑ์รุ่นห้ามเลือด. โฟมอย่างปลอดภัยควรได้รับการฉีดเข้าไปในช่องว่างด้วยเนื้อเยื่อต่ำ การมองเห็นและควรจะมีประสิทธิภาพที่มีความจำเป็นในการประมาณ ความต้องการที่สำคัญเพิ่มเติมโฟมสารห้ามเลือดเป็นกรณีที่ไม่มีอาการบวมมากเกินไปหรือความเสี่ยงการอุดตัน. การประยุกต์ใช้หลักเช่นโฟมห้ามเลือด flowable เกี่ยวข้องกับระบบประสาท / กระดูกสันหลังผ่านกล้องและการผ่าตัดหลอดเลือดหัวใจ. ระบบโฟม flowable ตามการประดิษฐ์นี้อยู่บนพื้นฐานของซีรั่มของมนุษย์อัลบู มินผสมกับ ธ รอมบินที่ได้รับการออกแบบมา จะได้รับพบว่ามีความเข้มข้นของสารละลาย HSA เมื่อผสม 1: 3 กับอากาศส่งผลให้มีเสถียรภาพในช่วงเวลาอีกต่อไป(10 นาที) โฟมที่สามารถเตรียมใช้สองเข็มฉีดยาที่เชื่อมต่อกับหน่วยผสมพิเศษ โฟมดังกล่าวสามารถนำไปใช้ต่อไปผ่านปลายโปรแกรมเดียวกันที่ใช้ในการ Floseal ห้ามเลือดเมทริกซ์. วัตถุประสงค์ของการทดลองนี้คือการทดสอบประสิทธิภาพของการห้ามเลือด flowable เลือกสูตรผสมโฟม s ตามการประดิษฐ์ในปัจจุบัน สูตรผสมที่มีการทดสอบในระดับปานกลางมีเลือดออกในสองรูปแบบที่แตกต่างกันในหมูที่ไม่ heparinized ในรุ่นแรกที่สูตรผสมของถูกทดสอบในแผลผิวหนังหนาบางส่วนและในรูปแบบที่สองในการขัดถูรอยโรคตับ ประสิทธิภาพของกลุ่มตัวอย่างที่ได้รับการประเมินคุณภาพเท่านั้น. 3 วัสดุและอุปกรณ์มือสอง 3.1 วัตถุดิบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?You also produce to sell the kaleidoscope meter?