Primary Outcome Measures:Subjects i

Primary Outcome Measures:
Subjects in each vaccine group with postoperative S aureus BSI and/or deep incisional or organ/space SSI occurring within 90 days of elective open posterior spinal fusion procedures with multilevel instrumentation [ Time Frame: 90 DAYS after surgery ] [ Designated as safety issue: Yes ]
Safety and tolerability of a single vaccination of SA4Ag in adults aged 18 to

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

มาตรวัดผลลัพธ์หลัก:วิชาในแต่ละกลุ่มผ่าตัด S หมอเทศข้างลาย BSI หรือกรีดลึกวัคซีนหรือ SSI อวัยวะ/พื้นที่ที่เกิดขึ้นภายใน 90 วันของชั้นเรียนเปิดกระบวนการฟิวชั่นหลังกระดูกสันหลัง ด้วยมือหลายระดับ [กรอบเวลา: 90 วันหลังการผ่าตัด] [กำหนดเป็นปัญหาด้านความปลอดภัย: ใช่]ความปลอดภัยและความทนต่อยาฉีดวัคซีนเดี่ยวของ SA4Ag ในผู้ใหญ่อายุ 18 ไป < 86 ปีระหว่างเรียนเปิดกระบวนการฟิวชั่นหลังกระดูกสันหลัง ด้วยเครื่องมือวัดหลายระดับ โดยวัดปฏิกิริยาภายใน งานระบบ และ AEs [เวลา: ถึง 8 เดือนหลังจากฉีดวัคซีน] [กำหนดเป็นปัญหาด้านความปลอดภัย: ใช่]มาตรวัดผลลัพธ์รอง:วิชาในแต่ละกลุ่มผ่าตัดรักหมอเทศข้างลาย BSI หรือกรีดลึกวัคซีนหรืออวัยวะ/พื้นที่ไซต์ผ่าตัดติดเชื้อที่เกิดขึ้นภายใน 180 วันของชั้นเรียนเปิดหลังกระดูกสันหลังฟิวชั่นขั้นตอน ด้วยเครื่องมือวัดหลายระดับ [กรอบเวลา: 180 วันหลังการผ่าตัด] [กำหนดเป็นปัญหาด้านความปลอดภัย: ใช่]วิชาในแต่ละกลุ่มวัคซีนมีหลังผ่าตัด S. หมอเทศข้างลายไซต์ผ่าตัดติดเชื้อที่เกิดขึ้นภายใน 90 วันของชั้นเรียนเปิดกระบวนการฟิวชั่นหลังกระดูกสันหลัง ด้วยมือหลายระดับ [เวลา: 90 วันหลังการผ่าตัด] [กำหนดเป็นปัญหาด้านความปลอดภัย: ใช่]วิชาในแต่ละกลุ่มวัคซีนมีหลังผ่าตัด S. หมอเทศข้างลายไซต์ผ่าตัดติดเชื้อที่เกิดขึ้นภายใน 180 วันของชั้นเรียนเปิดตอนฟิวชั่นหลังกระดูกสันหลัง ด้วยเครื่องมือวัดหลายระดับ [เวลา: 180 วันหลังการผ่าตัด] [กำหนดเป็นปัญหาด้านความปลอดภัย: ใช่]

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

มาตรวัดผลลัพธ์หลัก
วิชาในแต่ละกลุ่มวัคซีนกับหลังการผ่าตัด BSI S aureus และ / หรือลึกแผลหรืออวัยวะพื้นที่ / SSI ที่เกิดขึ้นภายใน 90 วันนับจากวันที่เปิดหลังขั้นตอนการฟิวชั่นเลือกกระดูกสันหลังที่มีเครื่องมือหลาย [กรอบเวลา: 90 วันหลังจากการผ่าตัด] [กำหนดให้เป็น ปัญหาความปลอดภัย: ใช่]
ความปลอดภัยและความทนของการฉีดวัคซีนเดียวของ SA4Ag ในผู้ใหญ่อายุ 18 ถึง <86 ปีอยู่ระหว่างขั้นตอนการเปิดหลังฟิวชั่นเลือกกระดูกสันหลังมีหลายวัดโดยวัดปฏิกิริยาท้องถิ่นเหตุการณ์ระบบและไม่พึงประสงค์ [กรอบเวลา: นานถึง 8 เดือนหลังจากการฉีดวัคซีน] [กำหนดให้เป็นปัญหาด้านความปลอดภัย: ใช่]

มาตรวัดผลลัพธ์รอง:
วิชาในแต่ละกลุ่มที่มีการฉีดวัคซีนหลังผ่าตัดเชื้อ S. aureus BSI และ / หรือแผลหรืออวัยวะพื้นที่ / การติดเชื้อที่ลึกผ่าตัดที่เกิดขึ้นภายใน 180 วัน เปิดขั้นตอนหลังฟิวชั่นเลือกกระดูกสันหลังที่มีเครื่องมือหลาย [กรอบเวลา: 180 วันหลังจากการผ่าตัด] [กำหนดให้เป็นปัญหาด้านความปลอดภัย: ใช่]
วิชาในแต่ละกลุ่มที่มีการฉีดวัคซีนป้องกันเชื้อ S. aureus หลังผ่าตัดติดเชื้อแผลผ่าตัดที่เกิดขึ้นภายใน 90 วันของการเลือกเปิดหลังฟิวชั่นเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง ขั้นตอนที่มีเครื่องมือหลาย [กรอบเวลา: 90 วันหลังจากการผ่าตัด] [กำหนดให้เป็นปัญหาด้านความปลอดภัย: ใช่]
วิชาในแต่ละกลุ่มที่มีการฉีดวัคซีนป้องกันเชื้อ S. aureus หลังผ่าตัดติดเชื้อแผลผ่าตัดที่เกิดขึ้นภายใน 180 วันนับจากวันที่เปิดหลังขั้นตอนการเลือกฟิวชั่นกระดูกสันหลังมีหลายวัด [กรอบเวลา: 180 วันหลังจากการผ่าตัด] [กำหนดให้เป็นปัญหาด้านความปลอดภัย: ใช่]

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การวัดผลหลักประชากรในแต่ละกลุ่มได้รับวัคซีนของ BSI ) และ / หรือ incisional ลึกหรืออวัยวะพื้นที่ / ไอที่เกิดขึ้นภายใน 90 วันนับจากวันเลือกตั้งเปิดด้านหลังกระดูกสันหลังฟิวชั่นกับกรอบเวลาหลายขั้นตอนเครื่องมือ [ 90 วัน หลังผ่าตัด ] [ เขตเป็นปัญหาด้านความปลอดภัย : ใช่ ]ความปลอดภัยและความทนทานของวัคซีนเดี่ยวของ sa4ag ในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีได้รับเลือก < 86 เปิดด้านหลังกระดูกสันหลังฟิวชั่นกระบวนการเครื่องมือหลายระดับ โดยวัดจากปฏิกิริยา ท้องถิ่นกลุ่มกิจกรรมและ AES . [ เวลาถึง 8 เดือน หลังการฉีดวัคซีน ] [ เขตเป็นปัญหาด้านความปลอดภัย : ใช่ ]การวัดผลระดับมัธยมศึกษา :ประชากรในแต่ละกลุ่ม BSI aureus S . หลังฉีดวัคซีนและ / หรือ incisional ลึกหรืออวัยวะ / พื้นที่เว็บไซต์ราคาประหยัดเชื้อที่เกิดขึ้นภายใน 180 วันนับจากวันเลือกตั้งเปิดด้านหลังกระดูกสันหลังฟิวชั่นกับกรอบเวลาขั้นตอนเครื่องมือ [ หลายระดับ : 180 วันหลังจากการผ่าตัด ] [ เขตเป็นปัญหาด้านความปลอดภัย : ใช่ ]ประชากรในแต่ละกลุ่มได้รับวัคซีนเชื้อ S . aureus ประหยัดเว็บไซต์ที่เกิดขึ้นภายใน 90 วันนับจากวันเลือกตั้งเปิดด้านหลังกระดูกสันหลังฟิวชั่นกระบวนการด้วยเครื่องมือหลาย [ เวลา : 90 วันหลังการผ่าตัด ] [ เขตเป็นปัญหาด้านความปลอดภัย : ใช่ ]ประชากรในแต่ละกลุ่มได้รับวัคซีนเชื้อ S . aureus ประหยัดเว็บไซต์ที่เกิดขึ้นภายใน 180 วันนับจากวันเลือกตั้งเปิดด้านหลังกระดูกสันหลังฟิวชั่นกระบวนการด้วยเครื่องมือหลาย [ กรอบเวลา 180 วัน หลังผ่าตัด ] [ เขตเป็นปัญหาด้านความปลอดภัย : ใช่ ]