Individual excipients used in Parox

Individual excipients used in Paroxetine Tablets 5 mg “Meiji” conforms to the requirements of the official compendium. Sodium starch glycolate, Magnesium stearate, Hypromellose 2910, Titanium oxide, Macrogol 400, Polysorbate 80 and Carnauba wax are controlled by the analytical methods stipulated in JP and the qualities conform to the specification requirements of JP. Dibasic calcium phosphate fine granulated and Red ferric oxide are listed in The Japanese Pharmacopoeia Excipients (JPE) and the qualities conform to the specification requirements of JPE.
The specification and test methods for the excipients are attached from the next page. Representative certificate of analysis of each excipient is also enclosed.


Excipients used in the AMLODIPINE TABLETS 5 mg “MEIJI” are controlled by the analytical methods stipulated in JP and the qualities conform to the specification requirements of JP.

The relevant monographs of JP for the excipients mentioned below are attached from the next page. Representative certificate of analysis of each excipient is also enclosed.

Microcrystalline cellulose
Anhydrous dibasic calcium phosphate
Sodium starch glycolate
Magnesium stearate
Hypromellose 2910
Titanium oxide
Talc
Carnauba wax

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ละ excipients ใช้ Paroxetine เม็ด 5 มิลลิกรัม "เมจิ" สอดคล้องกับความต้องการของย่ออย่างเป็นทางการ ควบคุม โดยวิธีวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ใน JP glycolate แป้งโซเดียม แมกนีเซียมส Hypromellose 2910 ไทเทเนียมออกไซด์ Macrogol 400, Polysorbate 80 และขี้ผึ้ง Carnauba และคุณภาพสอดคล้องกับความต้องการจำเพาะของ JP Dibasic แคลเซียมฟอสเฟตดีทราย และแดง ferric ออกไซด์อยู่ในเดอะญี่ปุ่น Pharmacopoeia Excipients (JPE) และคุณภาพสอดคล้องกับความต้องการจำเพาะของ JPE วิธีการทดสอบและข้อมูลจำเพาะสำหรับ excipients ที่แนบจากหน้าถัดไป นอกจากนี้ยังมีแนบใบรับรองการวิเคราะห์ของ excipient แต่ละตัวแทนควบคุม โดยวิธีวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ใน JP excipients ใช้แอมโลดิพีนเม็ด 5 มิลลิกรัม "เมจิ" และคุณภาพสอดคล้องกับความต้องการจำเพาะของ JP Monographs ที่เกี่ยวข้องของ JP สำหรับ excipients ที่กล่าวถึงข้างล่างที่แนบจากหน้าถัดไป นอกจากนี้ยังมีแนบใบรับรองการวิเคราะห์ของ excipient แต่ละตัวแทน จุลเซลลูโลส ไดฟอสเฟตแคลเซียม dibasic Glycolate แป้งโซเดียม แมกนีเซียมส Hypromellose 2910 ไทเทเนียมออกไซด์ แป้ง ขี้ผึ้ง carnauba

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สารเพิ่มปริมาณของแต่ละบุคคลใช้ในแท็บเล็ต Paroxetine 5 ม "เมจิ" สอดรับกับความต้องการของบทสรุปอย่างเป็นทางการ โซเดียมไกลโคแป้ง stearate แมกนีเซียม, Hypromellose 2910, ออกไซด์ไทเทเนียม Macrogol 400, Polysorbate 80 และขี้ผึ้ง Carnauba จะถูกควบคุมโดยวิธีการวิเคราะห์ที่ระบุไว้ใน JP และคุณภาพสอดคล้องกับความต้องการสเปคของ JP แคลเซียมฟอสเฟต Dibasic ปรับทรายแดงและเฟอริกออกไซด์มีการระบุไว้ในเภสัชตำรับญี่ปุ่น Excipients (JPE) และคุณภาพสอดคล้องกับความต้องการของสเปคของ JPE.
ข้อกำหนดและวิธีการทดสอบสำหรับสารเพิ่มปริมาณที่แนบมาจากหน้าถัดไป ใบรับรองตัวแทนของการวิเคราะห์ของแต่ละสารเพิ่มปริมาณนี้ยังมีการปิดล้อม. สารเพิ่มปริมาณที่ใช้ในการ amlodipine เม็ด 5 ม "เมจิ" จะถูกควบคุมโดยวิธีการวิเคราะห์ที่ระบุไว้ใน JP และคุณภาพสอดคล้องกับความต้องการของสเปคของ JP. ข้อเขียนที่เกี่ยวข้องของ JP สำหรับสารเพิ่มปริมาณ กล่าวถึงด้านล่างที่แนบมาจากหน้าถัดไป ใบรับรองตัวแทนของการวิเคราะห์ของแต่ละสารเพิ่มปริมาณถูกปิดล้อมยัง. ไมโครเซลลูโลสรัสแคลเซียมฟอสเฟต dibasic แป้งโซเดียมไกลโคstearate แมกนีเซียมHypromellose 2910 ไทเทเนียมออกไซด์แป้งขี้ผึ้ง Carnauba

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ช่วยบุคคลใช้ในพาโรเซทีนชนิดเม็ด 5 มก. " เมจิ " สอดคล้องกับความต้องการของบทสรุปอย่างเป็นทางการ โซเดียมแป้งไกโคเลต , แมกนีเซียม stearate hypromellose 2910 ไทเทเนียมออกไซด์ macrogol 400 , เบท 80 และขี้ผึ้ง จะถูกควบคุมโดยวิธีการวิเคราะห์ทาง JP และคุณภาพให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของ JP .แคลเซียมฟอสเฟต dibasic และปรับทรายสีแดงเหล็กออกไซด์อยู่ในสารเภสัชตำรับญี่ปุ่น ( jpe ) และคุณภาพให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของ jpe .
ข้อกำหนดและวิธีทดสอบสำหรับสารแนบจากหน้าต่อไป ตัวแทนใบรับรองของการวิเคราะห์ของแต่ละ excipient


ยังแนบารใช้ในแอมโลดิปีนชนิดเม็ด 5 มิลลิกรัม " เมจิ " จะถูกควบคุมโดยวิธีการวิเคราะห์ทาง JP และคุณภาพให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของ JP .

เอกสารที่เกี่ยวข้องของ JP สำหรับสารกล่าวถึงด้านล่างแนบจากหน้าต่อไป ตัวแทนใบรับรองของการวิเคราะห์ของแต่ละ excipient ยังมีอยู่


แบบเซลลูโลสแอนไฮดรัสโซเดียมแคลเซียมฟอสเฟต dibasic แป้ง


hypromellose Glycolate stearate แมกนีเซียมออกไซด์ 2910




แป้งขี้ผึ้ง