Abstract
Background: Maternal overweight, obesity and consequently the incidence of gestational diabetes are increasing
rapidly worldwide. The objective of the study was to assess the efficacy and cost-effectiveness of a combined diet
and physical activity intervention implemented before, during and after pregnancy in a primary health care setting
for preventing gestational diabetes, later type 2 diabetes and other metabolic consequences.
Methods: RADIEL is a randomized controlled multi-center intervention trial in women at high risk for diabetes
(a previous history of gestational diabetes or prepregnancy BMI ≥30 kg/m2). Participants planning pregnancy or in
the first half of pregnancy were parallel-group randomized into an intervention arm which received lifestyle counseling
and a control arm which received usual care given at their local antenatal clinics. All participants visited a study nurse
every three months before and during pregnancy, and at 6 weeks, 6 and 12 months postpartum. Measurements
and laboratory tests were performed on all participants with special focus on dietary and exercise habits and
metabolic markers.
Of the 728 women [mean age 32.5 years (SD 4.7); median parity 1 (range 0-9)] considered to be eligible for the study
235 were non-pregnant and 493 pregnant [mean gestational age 13 (range 6 to 18) weeks] at the time of enrollment.
The proportion of nulliparous women was 29.8% (n = 217). Out of all participants, 79.6% of the non-pregnant and
40.4% of the pregnant women had previous gestational diabetes and 20.4% of the non-pregnant and 59.6% of the
pregnant women were recruited because of a prepregnancy BMI ≥30 kg/m2. Mean BMI at first visit was 30.1 kg/m2
(SD 6.2) in the non-pregnant and 32.7 kg/m2 (SD 5.6) in the pregnant group.
Discussion: To our knowledge, this is the first randomized lifestyle intervention trial, which includes, besides
the pregnancy period, both the prepregnancy and the postpartum period. This study design also provides an
opportunity to focus upon the health of the next generation. The study is expected to produce novel information on
the optimal timing and setting of interventions and for allocating resources to prevent obesity and diabetes in
women of reproductive age.
Trial registration: Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01698385
Keywords: Gestational diabetes, Type 2 diabetes, Diet and exercise intervention, Obesity, BMI, Pregnancy
พื้นหลังนามธรรม
: แม่อ้วน โรคอ้วนทำให้อุบัติการณ์ของโรคเบาหวานขณะตั้งครรภ์เพิ่มขึ้น
อย่างรวดเร็วทั่วโลก การวิจัยครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิผลและความคุ้มค่าของ
อาหารรวมและกิจกรรมทางกายโดยใช้ก่อนระหว่างและหลังการตั้งครรภ์ ในการตั้งค่าการดูแลสุขภาพระดับปฐมภูมิ
สำหรับการป้องกันโรคเบาหวานขณะตั้งครรภ์ ,ต่อมาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และผลการเผาผลาญอาหารอื่น ๆ
radiel เป็นวิธีการสุ่มการแทรกแซงหลายศูนย์ทดลองในผู้หญิงที่มีความเสี่ยงสูงสำหรับโรคเบาหวาน
( ประวัติก่อนหน้าของโรคเบาหวานขณะตั้งครรภ์หรือ prepregnancy BMI ≥ 30 kg / m2 ) ผู้เข้าร่วมในการวางแผนการตั้งครรภ์หรือ
ครึ่งแรกของการตั้งครรภ์ คือ กลุ่มคู่ขนานสุ่มในการแทรกแซงแขนซึ่งได้รับการให้คำปรึกษา
วิถีชีวิตและแขนควบคุมซึ่งได้รับการดูแลตามปกติจากคลินิกท้องถิ่นของตนเอง . ผู้เยี่ยมชมทั้งหมดการศึกษาพยาบาล
ทุกๆ 3 เดือน ก่อนและระหว่างการตั้งครรภ์ และสัปดาห์ที่ 6 , 6 และ 12 เดือนหลังคลอด การวัด
และการทดสอบทางห้องปฏิบัติการ จำนวนผู้เข้าร่วมทั้งหมดโดยเน้นพิเศษในอาหารและการออกกำลังกายและนิสัย
สลายเครื่องหมายของผู้หญิง [ 728 หมายถึงอายุ 1.6 ปี ( SD 4.7 ) ; ความเท่าเทียมกันกลาง 1 ( ช่วง 0-9 ) ถือว่าเป็นสิทธิ์การศึกษา
235 ถูกไม่ตั้งครรภ์ และส่วนท้อง อายุครรภ์ 13 [ หมายถึง ( ช่วง 6 สัปดาห์ที่ 18 ) ] ในเวลาของการลงทะเบียน .
สัดส่วนของผู้หญิง nulliparous คือ 29.8 % ( n = 217 ) จากผู้เข้าร่วมทั้งหมด อธิบายถึงของไม่ตั้งครรภ์และ
40.4 % ของหญิงตั้งครรภ์ได้ก่อนหน้า และร้อยละ 20.4 เบาหวานขณะตั้งครรภ์และไม่ตั้งครรภ์ร้อยละ 59.6 ของหญิงตั้งครรภ์ /
เพราะ prepregnancy BMI ≥ 30 kg / m2 หมายถึงค่าดัชนีมวลกายที่เยี่ยมชมครั้งแรกคือ 30.1 กก. / m2
( SD 6.2 ) ไม่ตั้งครรภ์และ 32.7 กก. / ตร. ม. ( SD 56 ) ในกลุ่มตั้งครรภ์ .
อภิปราย : ความรู้ของเรา นี่เป็นครั้งแรกที่ทดลองใช้รูปแบบการแทรกแซง ซึ่งประกอบด้วย นอกจากนี้
ระยะเวลาการตั้งครรภ์ ทั้ง prepregnancy และช่วงหลังคลอด การศึกษาการออกแบบยังมี
โอกาสโฟกัสเมื่อสุขภาพของรุ่นต่อไป การศึกษาคาดว่าจะผลิตข้อมูลในนิยาย
เวลาที่เหมาะสมที่สุด และการตั้งค่าของการแทรกแซงและการจัดสรรทรัพยากร เพื่อป้องกันโรคอ้วน และโรคเบาหวานในหญิงวัยเจริญพันธุ์
.
ทดลองลงทะเบียน : clinicaltrials.gov ผลงานวิจัย nct01698385
คำสำคัญ : โรคเบาหวานขณะตั้งครรภ์ , โรคเบาหวานชนิดที่ 2 , อาหารและกิจกรรมการออกกำลังกายโรคอ้วน , ดัชนีมวลกาย , การตั้งครรภ์ ,
การแปล กรุณารอสักครู่..
