Quality Assurance in clinical trial

Quality Assurance in clinical trials consists of planned, systematic activities that are conducted to ensure that study data are generated, documented, and reported in compliance with:
A. The research protocol.
B. Good Clinical Practice (GCPs) guidelines.
C. FDA regulations.
D. All of the above.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การประกันคุณภาพในการทดลองทางคลินิกประกอบด้วยระบบ แผนกิจกรรมที่จะดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่า ข้อมูลจะสร้าง เอกสาร และรายงาน compliance ด้วย:A. การวิจัยแนวทางปฏิบัติทางคลินิกเกิดดี (GCPs)C. ข้อบังคับของ FDAทั้งหมดที่ D. ข้างต้น

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การประกันคุณภาพในการทดลองทางคลินิกประกอบด้วยการวางแผนกิจกรรมอย่างเป็นระบบที่มีการดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลการศึกษาจะมีการสร้างเอกสารและรายงานในการปฏิบัติตาม:
A. โปรโตคอลการวิจัย.
บี ปฏิบัติทางคลินิกที่ดี (ภาคพื้น) แนวทาง.
ซี กฎระเบียบของ FDA.
D. ทั้งหมดที่กล่าวมา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การประกันคุณภาพการศึกษาในการทดลองทางคลินิกประกอบด้วยวางแผนอย่างเป็นระบบ กิจกรรมที่ดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่า ข้อมูลการศึกษาจะสร้าง เอกสาร และรายงานการปฏิบัติตาม :
.
b การวิจัย ขั้นตอน การปฏิบัติทางคลินิกที่ดี ( gcps แนวทาง ) .
ข้อบังคับ C . FDA .
d ทั้งหมดข้างต้น