On November 20, 2012, the U.S. Food

On November 20, 2012, the U.S. Food and Drug Administration approved the use of Flucelvax, which is the first U.S.-licensed (trivalent inactivated) influenza vaccine manufactured using cell culture technology.

What are cell-based flu vaccines?

‘Cell-based’ refers to how the flu vaccine is made. Cell-based flu vaccines are made by growing viruses in animal cells. Cell-based flu vaccines are developed through a different manufacturing process than the traditional egg-based manufacturing process that is used to develop flu vaccines. Cell-based influenza vaccines are similar to the egg-based influenza vaccines, but a significant difference is that the influenza A and B viruses included in the cell-based vaccine are grown in cultured cells of mammalian origin instead of in hens’ eggs.

How is the cell-based vaccine manufacturing process different than the traditional egg-based manufacturing process?

In place of fertilized chicken eggs, the cell-based vaccine manufacturing process for Flucelvax uses animal cells (Madin-Darby Canine Kidney, or MDCK) in liquid culture as a host for the growing influenza virus.

Why are cell-based flu vaccines being developed?

Cell-based flu vaccines are being developed as an alternative to the egg-based manufacturing process. Cell culture technology is potentially more flexible than the traditional technology, which relies upon adequate supply of eggs.

Top of Page
What are the possible benefits of using cell-based influenza vaccines?

A major advantage of cell culture technology includes the potential for a faster start-up of the vaccine manufacturing process in the event of a pandemic. The cells used to manufacture Flucelvax are kept frozen and “banked.” Cell banking assures an adequate supply of cells is readily available for vaccine production. Growing the influenza viruses in cell culture for the manufacture of Flucelvax is not dependent on an egg supply.

What were the results of the clinical trials using cell-based technology?

Clinical studies demonstrate that Flucelvax is safe and effective for use in individuals 18 years of age and older. General reactions to Flucelvax were typical of those seen with current influenza vaccines. Pain, redness and soreness at the injection site and headache and fatigue were the most common reactions.

Has cell-based technology been used before?

Cell culture technology has already been used to produce other U.S.-licensed vaccines, including vaccines for the following diseases: rotavirus, polio, smallpox, hepatitis, rubella and chickenpox.

Cell-based flu vaccines have been approved for use in multiple European countries.

Top of Page

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เมื่อ 20 พฤศจิกายน 2012 สหรัฐอเมริกาอาหารและยาอนุมัติใช้ของ Flucelvax ซึ่งเป็นครั้งแรกที่สหรัฐฯ ได้รับใบอนุญาต (ยกเลิก trivalent) วัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่ผลิตโดยใช้เทคโนโลยีวัฒนธรรมเซลล์ค่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามเซลล์คืออะไร'ตามเซลล์' หมายถึงวิธีการทำวัคซีนไข้หวัดใหญ่ ค่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามเซลล์จะทำ โดยไวรัสในเซลล์สัตว์เจริญเติบโต ค่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามเซลล์ถูกพัฒนาขึ้นตลอดกระบวนการผลิตที่แตกต่างกว่ากระบวนการผลิตไข่ตามแบบดั้งเดิมที่ใช้ในการพัฒนาค่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ เซลล์ตามค่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่จะเหมือนกับค่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามไข่ แต่ความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญคือ ปลูกว่า ไข้หวัดใหญ่ A และ B ไวรัสรวมอยู่ในวัคซีนตามเซลล์ในเซลล์กำเนิด mammalian แทนในไข่ของแม่ไก่อ่างวิธีคือวัคซีนเซลล์จากกระบวนการผลิตแตกต่างจากกระบวนการผลิตแบบดั้งเดิมที่ใช้ไข่แทนที่ไข่ปฏิสนธิไก่ วัคซีนใช้เซลล์กระบวนการผลิตสำหรับ Flucelvax ใช้สัตว์เซลล์ (ไตสุนัข Madin-บี้ MDCK) ในวัฒนธรรมของเหลวเป็นโฮสต์สำหรับไวรัสไข้หวัดใหญ่เติบโตค่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามเซลล์กำลังพัฒนาทำไมค่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามเซลล์จะได้รับการพัฒนาเป็นทางเลือกในกระบวนการผลิตโดยใช้ไข่ เทคโนโลยีวัฒนธรรมเซลล์อาจมีความยืดหยุ่นมากกว่าเทคโนโลยีแบบดั้งเดิม ซึ่งอาศัยไข่เพียงพอจัดหาได้ ด้านบนของหน้าประโยชน์ของการใช้ค่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามเซลล์ได้บ้างจากเซลล์วัฒนธรรมเทคโนโลยีรวมถึงโอกาสของการเริ่มต้นเร็วของวัคซีนที่ผลิตกระบวนการในกรณีที่ มีการระบาด เซลล์ที่ใช้ในการผลิต Flucelvax เก็บแช่แข็ง และ "ผ่านระบบ ธนาคาร" เซลล์ธนาคารมั่นใจว่า การจัดหาเพียงพอเซลล์จะพร้อมสำหรับการผลิตวัคซีน ไวรัสไข้หวัดใหญ่ในวัฒนธรรมเซลล์สำหรับการผลิตของ Flucelvax เจริญเติบโตจะไม่ขึ้นอยู่กับการจัดหาไข่มีผลการทดลองทางคลินิกโดยใช้เทคโนโลยีใช้เซลล์การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า Flucelvax ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพสำหรับใช้ในบุคคลที่อายุ 18 ปี และมากกว่า Flucelvax ทั่วไปปฏิกิริยาของผู้เห็น ด้วยค่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ปัจจุบันได้ ความเจ็บปวด แดง และเจ็บที่ไซต์ฉีด และปวด และล้ามีปฏิกิริยามากที่สุดมีการใช้เทคโนโลยีใช้เซลล์ก่อนใช้เซลล์วัฒนธรรมเทคโนโลยีการผลิตอื่น ๆ สหรัฐอเมริกาได้รับรู้ รวมถึงค่าวัคซีนสำหรับโรคต่อไปนี้แล้ว: rotavirus วัคซีน ไข้ทรพิษ ตับอักเสบ โรคหัดเยอรมัน และ chickenpoxค่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามเซลล์ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้ในหลายประเทศในยุโรป ด้านบนของหน้า

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เมื่อวันที่ 20 พฤศจิกายน 2012 คณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐได้รับการอนุมัติการใช้ Flucelvax ซึ่งเป็นครั้งแรกที่เราได้รับใบอนุญาต (trivalent ยกเลิก) วัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ที่ผลิตโดยใช้เทคโนโลยีการเพาะเลี้ยงเซลล์. สิ่งที่เป็นมือถือที่ใช้วัคซีนไข้หวัด? 'เซลล์ตาม' หมายถึงวิธีการวัคซีนไข้หวัดที่จะทำ มือถือที่ใช้วัคซีนไข้หวัดใหญ่จะทำโดยการเจริญเติบโตของไวรัสในเซลล์สัตว์ มือถือที่ใช้วัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่มีการพัฒนาผ่านกระบวนการผลิตที่แตกต่างจากกระบวนการผลิตไข่ตามแบบดั้งเดิมที่ใช้ในการพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ มือถือที่ใช้วัคซีนไข้หวัดใหญ่มีความคล้ายคลึงกับการฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่ไข่ตาม แต่ความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญคือไข้หวัดใหญ่และไวรัส B รวมอยู่ในวัคซีนที่ใช้เซลล์มีการเจริญเติบโตในเซลล์เพาะเลี้ยงต้นกำเนิดเลี้ยงลูกด้วยนมแทนในไก่ไข่ '. วิธี เป็นวัคซีนเซลล์ที่ใช้กระบวนการผลิตที่แตกต่างจากกระบวนการผลิตไข่ตามแบบดั้งเดิม? ในสถานที่ของไก่ไข่ที่ปฏิสนธิเซลล์วัคซีนที่ใช้สำหรับกระบวนการผลิต Flucelvax ใช้เซลล์สัตว์ (สุนัข Madin-ดาร์บี้ไตหรือ MDCK) ในวัฒนธรรมของของเหลว เป็นเจ้าภาพสำหรับการเจริญเติบโตของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่. ทำไมวัคซีนไข้หวัดมือถือที่ใช้การพัฒนา? มือถือที่ใช้วัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่มีการพัฒนาเป็นทางเลือกให้กระบวนการผลิตไข่ตาม เทคโนโลยีการเพาะเลี้ยงเซลล์อาจเป็นความยืดหยุ่นมากขึ้นกว่าเทคโนโลยีแบบดั้งเดิมซึ่งอาศัยเพียงพอของไข่. ด้านบนของหน้าสิ่งที่เป็นประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการใช้วัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามเซลล์? เปรียบที่สำคัญของเทคโนโลยีการเพาะเลี้ยงเซลล์รวมถึงศักยภาพในการเริ่มต้นได้เร็วขึ้น อัพของกระบวนการผลิตวัคซีนในกรณีที่มีการแพร่ระบาด เซลล์ที่ใช้ในการผลิตจะถูกเก็บไว้ Flucelvax แช่แข็งและ "แถ." ธนาคารมือถือมั่นใจอุปทานเพียงพอของเซลล์พร้อมใช้งานสำหรับการผลิตวัคซีน การเจริญเติบโตของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ในการเพาะเลี้ยงเซลล์สำหรับการผลิตของ Flucelvax ไม่ขึ้นอยู่กับการจัดหาไข่. อะไรคือผลที่ได้จากการทดลองทางคลินิกโดยใช้เทคโนโลยีเซลล์ตาม? การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า Flucelvax มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานในบุคคล 18 ปี และอายุมากกว่า ปฏิกิริยาทั่วไป Flucelvax เป็นเรื่องปกติของผู้ที่มองเห็นได้ด้วยการฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในปัจจุบัน ปวดแดงและปวดบริเวณที่ฉีดและปวดศีรษะและความเหนื่อยล้าเป็นปฏิกิริยาที่พบมากที่สุด. เทคโนโลยีเซลล์ได้ตามการใช้มาก่อนหรือไม่เทคโนโลยีเซลล์ได้ถูกใช้ในการผลิตวัคซีนอื่น ๆ ที่สหรัฐได้รับอนุญาตรวมทั้งการฉีดวัคซีนสำหรับโรคต่อไปนี้: โรตาไวรัสโปลิโอไข้ทรพิษ, โรคตับ, โรคหัดเยอรมันอีสุกอีใสและ. วัคซีนไข้หวัดมือถือตามที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในหลายประเทศในยุโรป. ด้านบนของหน้า

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เมื่อวันที่ 20 พฤศจิกายน 2554 , คณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติให้ใช้ flucelvax ซึ่งเป็นครั้งแรกในสหรัฐอเมริกาที่ได้รับอนุญาต ( inactivated วัคซีนไข้หวัดใหญ่ trivalent ) ผลิตโดยใช้เทคโนโลยีการเพาะเลี้ยงเซลล์

แล้วปัจจุบันวัคซีนไข้หวัดใหญ่ ?

'cell-based ' หมายถึงว่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ คือ ทำ เซลล์จากไข้หวัดใหญ่วัคซีนทำจากไวรัสเจริญเติบโตในเซลล์สัตว์เซลล์จากไข้หวัดใหญ่วัคซีนได้รับการพัฒนาผ่านกระบวนการการผลิตที่แตกต่างกันกว่าไข่แบบดั้งเดิมที่ใช้กระบวนการผลิตที่ใช้ในการพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ เซลล์ที่ใช้วัคซีนไข้หวัดใหญ่จะเหมือนกับไข่ที่ใช้วัคซีนไข้หวัดใหญ่แต่ความแตกต่างคือ ว่า ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B อยู่ใน ปัจจุบันมีการปลูกวัคซีนเพาะเลี้ยงเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมในประเทศแทนแม่ไก่ไข่

เป็นไง ปัจจุบันการผลิตวัคซีนแบบดั้งเดิมมากกว่าไข่กระบวนการผลิตตาม ?

ในสถานที่ของไข่ ไข่ปัจจุบันวัคซีนที่ผลิตกระบวนการ flucelvax ใช้เซลล์สัตว์ ( madin ดาร์บี้สุนัขโรคไต หรือ mdck ) ในอาหารเหลวเป็นโฮสต์สำหรับการเจริญเติบโตไวรัสไข้หวัดใหญ่

ทำไมปัจจุบันไข้หวัดใหญ่วัคซีนได้รับการพัฒนา ?

เซลล์จากวัคซีนไข้หวัดใหญ่จะถูกพัฒนาเป็นทางเลือกให้กับไข่ที่ใช้ในการผลิตเทคโนโลยีการเพาะเลี้ยงเซลล์มีความยืดหยุ่น อาจมากกว่าเทคโนโลยีแบบดั้งเดิมซึ่งอาศัยอุปทานที่เพียงพอของไข่ ด้านบนของหน้า


มีอะไรที่สุด ประโยชน์ของการใช้ ปัจจุบันวัคซีนไข้หวัดใหญ่ ?

เป็นข้อได้เปรียบของเทคโนโลยีการเพาะเลี้ยงเซลล์มีศักยภาพในการผลิตวัคซีนได้เร็วขึ้นเริ่มต้นของกระบวนการในเหตุการณ์ของโรคระบาดเซลล์ที่ใช้ผลิต flucelvax เก็บแช่แข็งและ " banked " ธนาคารเซลล์เพื่อให้มั่นใจว่าอุปทานเพียงพอของเซลล์ที่พร้อมใช้งานสำหรับการผลิตวัคซีน การเจริญเติบโตของไวรัสไข้หวัดใหญ่ในเซลล์เพาะเลี้ยงเพื่อการผลิต flucelvax ไม่ได้ขึ้นอยู่กับไข่ใส่

แล้วผลของการทดลองทางคลินิกที่ใช้เทคโนโลยีการใช้เซลล์ ?

การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า flucelvax ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับใช้ในบุคคลที่อายุ 18 ปีและผู้สูงอายุ ปฏิกิริยาทั่วไป flucelvax เป็นปกติของเหล่านั้นเห็นกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในปัจจุบัน อาการปวด อักเสบ และอาการปวด ในการฉีดยาและปวดหัวและความเมื่อยล้าเป็นปฏิกิริยาที่พบบ่อยที่สุด

มีเทคโนโลยีการใช้เซลล์มาใช้ก่อน

เทคโนโลยีการเพาะเลี้ยงเซลล์ได้ถูกใช้ในการผลิตอื่น ๆของใบอนุญาตวัคซีน ได้แก่ วัคซีนสำหรับโรคต่อไปนี้ : โรตา , โปลิโอ , ไข้ทรพิษ , ตับอักเสบ , หัดเยอรมัน และอีสุกอีใส

เซลล์จากไข้หวัดใหญ่วัคซีนได้รับการอนุมัติให้ใช้ในหลายประเทศในยุโรป .

ที่ด้านบนสุดของหน้า