RESULTSStudy ParticipantsWe enrolle

RESULTS
Study Participants
We enrolled 48 children, 24 in each cohort, in the trial between May 2007 and December 2010. In cohort 1, the median age was 1 year and the median weight was 9 kg. In cohort 2, the median age was 9 years and the median weight was 31 kg. In both cohorts, the cause of cardiac failure in most participants was cardiomyopathy or myocarditis, with a much smaller proportion having congenital heart disease (Table 1TABLE 1
Characteristics of the Study Participants.
). The propensity-score–matching process resulted in statistically well-matched control groups (Table 1, and Table S2 in the Supplementary Appendix).
Device Efficacy and Support Outcomes
For children in cohort 1, the median duration of support with the ventricular assist device was 28 days, as compared with 5 days for the matched ECMO group (P

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผลลัพธ์ผู้เข้าร่วมศึกษาเราลงทะเบียนเด็ก 48, 24 ในแต่ละรุ่น ในการทดลองระหว่าง 2550 พฤษภาคมและ 2553 ธันวาคม ในรุ่นที่ 1 อายุ 1 ปี และค่าเฉลี่ยน้ำหนัก 9 กก. ในรุ่นที่ 2 อายุ 9 ปี และน้ำหนักเฉลี่ย 31 kg ในทั้งสองรุ่น สาเหตุของความล้มเหลวของหัวใจในคนส่วนใหญ่เป็น cardiomyopathy หรือ myocarditis มีมากขนาดเล็กกว่าสัดส่วนมีโรคหัวใจพิการแต่กำเนิด (1TABLE ตาราง 1ลักษณะของผู้เข้าร่วมศึกษา). นิสัยชอบคะแนน – ตรงกระบวนการผลในกลุ่มควบคุมกันทางสถิติ (ตารางที่ 1 และ S2 ตารางในภาคผนวกเสริม)ประสิทธิภาพอุปกรณ์และสนับสนุนผลการสำหรับเด็กในรุ่น 1 ระยะเวลามัธยฐานของการสนับสนุนกับอุปกรณ์ช่วยหัวใจถูก 28 วัน เมื่อเทียบกับ 5 วันสำหรับกลุ่ม ECMO ตรง (P < 0.001 โดยการทดสอบตัวอย่างสองเฉลี่ยของ Wilcoxon) ระยะเวลาที่ยาวที่สุดของการสนับสนุนกับอุปกรณ์ในแต่ละกลุ่มเหล่านี้สองเป็น 174 วันและ 21 วัน ตามลำดับ สำหรับเด็กในงาน 2 ระยะเวลามัธยฐานของการสนับสนุนกับอุปกรณ์ได้ 43 วัน เมื่อเทียบกับ 5 วันสำหรับกลุ่ม ECMO ตรง (P < 0.001 โดยการทดสอบตัวอย่างสองเฉลี่ยของ Wilcoxon) ระยะเวลาที่ยาวที่สุดของการสนับสนุนกับอุปกรณ์ในแต่ละกลุ่มเหล่านี้สองเป็น 192 วันและ 28 วัน ตามลำดับในหมู่ผู้เข้าร่วมในรุ่น 1 เวลาเฉลี่ยในการจุดสิ้นสุดหลักได้ยังไม่ถึงที่ 174 วัน คมชัด จุดสิ้นสุดหลักในกลุ่ม ECMO จับเวลาเฉลี่ยได้ 13 วัน (P < 0.001 โดยการบันทึกอันดับ) (รูป 1AFIGURE 1ประมาณ Kaplan – มุนเช่นเสรีภาพหลักจุดสิ้นสุด สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับเครื่องช่วยหัวใจ และควบคุมตรงกันกลุ่มของเด็กที่ได้รับการสนับสนุนกับออกซิเจนในเมมเบรน Extracorporeal (ECMO)). ในผู้เข้าร่วมในงาน 2 เวลาเฉลี่ยในการจุดสิ้นสุดหลักคือ วัน เมื่อเทียบกับ 10 วันในกลุ่ม ECMO ตรง (P < 0.001 โดยการบันทึกอันดับ) (รูปที่ 1B)ผลการแข่งขันวิเคราะห์จะแสดงในรูป 2FIGURE 2วิเคราะห์ผลการแข่งขันของกลุ่ม ECMO และคิด 3FIGURE 3วิเคราะห์ผลการแข่งขันของรุ่นหัวใจช่วยเหลือ. ในกลุ่ม ECMO สำหรับรุ่นที่ 1 ในวันที่ 21, 25% ของผู้ป่วยเสียชีวิต และไม่มีใครสนับสนุนชีวิต และยังคงรับ ECMO (รูป 2A) ในกลุ่ม ECMO สำหรับรุ่นที่ 2 ที่พัก 33% ของผู้ป่วยเสียชีวิต และไม่มีใครสนับสนุนชีวิต และยังคงรับ ECMO (รูปที่ 2B) เปรียบ ในรุ่นที่ 1 ที่ 174 วัน 88% ของผู้ป่วยได้รับการปลูกสำเร็จ แล้ว 12% เสียชีวิต หรือมีผลในยุคยอมรับหลังจากหย่านมจากอุปกรณ์ (รูปที่ 3A) ในรุ่นที่ 2 ที่ 192 วัน 92% ของผู้ป่วยได้รับการปลูกประสบความสำเร็จ หรือมีการหย่านมจากอุปกรณ์ และ 8% เสียชีวิต (รูปที่ 3B) โดยรวม 88% ของผู้เข้าร่วมในรุ่น 1 และ 92% ในรุ่น 2 รอดผ่านการปลูกถ่ายหัวใจการ หรือหย่านมจากอุปกรณ์ (ตาราง 2TABLE 2ประสิทธิภาพผลลัพธ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผลการ
เข้าร่วมการศึกษา
เราลงทะเบียนเรียน 48 เด็ก 24 ในแต่ละหมู่ในการพิจารณาคดีระหว่างเดือนพฤษภาคมปี 2007 และในเดือนธันวาคม 2010 หมู่ 1, อายุเฉลี่ยอยู่ที่ 1 ปีน้ำหนักแบ่งเป็น 9 กิโลกรัม ในหมู่ 2, อายุเฉลี่ยอยู่ที่ 9 ปีและมีน้ำหนักเฉลี่ยอยู่ที่ 31 กก. ในทั้งสองผองสาเหตุของความล้มเหลวของการเต้นของหัวใจในผู้เข้าร่วมส่วนใหญ่เป็น cardiomyopathy หรือ myocarditis มีสัดส่วนที่มีขนาดเล็กมากที่มีโรคหัวใจพิการ แต่กำเนิด (ตารางที่ 1 1TABLE
ลักษณะของผู้เข้าร่วมการศึกษา.
) กระบวนการเอนเอียงคะแนนจับคู่ผลในกลุ่มสถิติก้ำกึ่งควบคุม (ตารางที่ 1 และตารางที่ S2 ในเสริมภาคผนวก).
การศึกษาประสิทธิภาพของอุปกรณ์และการสนับสนุนผล
สำหรับเด็กในหมู่ 1, ระยะเวลาเฉลี่ยของการสนับสนุนที่มีกระเป๋าหน้าท้องช่วยอุปกรณ์เป็น 28 วันเมื่อเทียบกับ 5 วันสำหรับกลุ่ม ECMO จับคู่ (p <0.001 โดยแบ่งการทดสอบสองตัวอย่าง Wilcoxon) ระยะเวลาที่ยาวที่สุดของการสนับสนุนกับอุปกรณ์ในแต่ละทั้งสองกลุ่มเป็น 174 วันและ 21 วันตามลำดับ สำหรับเด็กในหมู่ 2, ระยะเวลาเฉลี่ยของการสนับสนุนกับอุปกรณ์ได้ 43 วันเมื่อเทียบกับ 5 วันสำหรับกลุ่ม ECMO จับคู่ (p <0.001 โดยแบ่งการทดสอบสองตัวอย่าง Wilcoxon) ระยะเวลาที่ยาวที่สุดของการสนับสนุนกับอุปกรณ์ในแต่ละทั้งสองกลุ่มเป็น 192 วันและ 28 วันตามลำดับ.
ท่ามกลางผู้เข้าร่วมในการศึกษา 1, แบ่งเวลาไปยังจุดสิ้นสุดหลักยังไม่ได้รับการติดต่อได้ที่ 174 วัน ในทางตรงกันข้ามแบ่งเวลาไปยังจุดสิ้นสุดหลักในกลุ่ม ECMO จับคู่เป็น 13 วัน (p <0.001 โดย log-rank test) (รูปที่ 1AFIGURE 1
Kaplan-Meier ประมาณการของอิสรภาพจากการประถมจุดสิ้นสุดสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ ช่วยกระเป๋าหน้าท้องและอุปกรณ์สำหรับกลุ่มควบคุมที่ตรงกันของเด็กที่ได้รับการสนับสนุนด้วยเมมเบรน Extracorporeal ออกซิเจน (ECMO).
) ท่ามกลางผู้เข้าร่วมในการศึกษา 2, แบ่งเวลาไปยังจุดสิ้นสุดหลักคือ 144 วันเทียบกับ 10 วันในกลุ่ม ECMO จับคู่ (p <0.001 โดย log-rank test) (รูปที่ 1B).
การวิเคราะห์คู่แข่งผลจะแสดง ในรูป 2FIGURE 2
คู่แข่งผลการวิเคราะห์ของกลุ่ม ECMO.
และรูปที่ 3FIGURE 3
คู่แข่งผลการวิเคราะห์ของกระเป๋าหน้าท้องช่วยผองเพื่อน.
. ในกลุ่ม ECMO สำหรับหมู่ที่ 1, 21 วัน, 25% ของผู้ป่วยที่เสียชีวิตและ ไม่มีใครมีชีวิตอยู่และยังคงได้รับการสนับสนุนด้วย ECMO (รูปที่ 2A) ในกลุ่ม ECMO สำหรับหมู่ที่ 2 วันที่ 30 วันที่ 33% ของผู้ป่วยที่เสียชีวิตและไม่มีใครมีชีวิตอยู่และยังคงได้รับการสนับสนุนด้วย ECMO (รูปที่ 2B) ในทางตรงกันข้ามในหมู่ที่ 1, ที่ 174 วัน, 88% ของผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายที่ประสบความสำเร็จและ 12% เสียชีวิตหรือมีผลต่อระบบประสาทที่ยอมรับไม่ได้หลังจากหย่านมจากอุปกรณ์ (รูปที่ 3A) ในหมู่คนที่ 2 ที่ 192 วัน, 92% ของผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายประสบความสำเร็จหรือได้รับการหย่านมจากอุปกรณ์และ 8% เสียชีวิต (รูปที่ 3B) โดยรวม 88% ของผู้เข้าร่วมในการศึกษาที่ 1 และ 92% ของผู้ที่อยู่ในหมู่ที่ 2 ที่รอดชีวิตจะได้รับทั้งการปลูกถ่ายหัวใจหรือหย่านมจากอุปกรณ์ (ตารางที่ 2 2TABLE
ประสิทธิภาพผลลัพธ์