Hypothesis:The effectiveness of ext

Hypothesis:

The effectiveness of extrapleural pneumonectomy (EPP) to extend quality-adjusted survival in malignant pleural mesothelioma within multimodality treatment should be proven in a randomized controlled trial if this radical surgery is to be regarded as the standard of care. The question was whether randomization to surgery versus no surgery would be possible.

Methods:

The Mesothelioma and Radical Surgery trial was planned to randomize 50 patients to test feasibility. There was a two-stage consent process. At first consent, the patients who were possible candidates for radical surgery were registered into the trial for completion of assessment and staging. All received platinum-based chemotherapy. If still eligible, they completed a second consent to be randomized to have either EPP followed by radical hemithorax radiotherapy or to have continued best care.

Results:

Patients were recruited through 11 collaborating centers in the United Kingdom. One hundred twelve potentially eligible patients gave informed consent to enter the registration phase and undergo chemotherapy. One died, 27 progressed, five were inoperable, four were treated off trial, and 18 withdrew either during or after chemotherapy but before final review. Additionally six were deemed inoperable at review after completing chemotherapy and one more patient withdrew. The remaining 50 were randomized; 24 to EPP and 26 to continued best care.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

สมมติฐาน:ควรพิสูจน์ประสิทธิภาพของ extrapleural pneumonectomy (EPP) เพื่อปรับปรุงคุณภาพการอยู่รอดในร้ายมีน้ำท่วมปอดภายในการรักษา multimodality ในการทดลองแบบสุ่มถ้าผ่าตัดรุนแรงนี้จะถือเป็นมาตรฐานการดูแล คำถามคือ ว่าความการผ่าตัดและไม่ผ่าตัดจะเป็นไปได้วิธีการ:ปอดและการผ่าตัดรุนแรงที่ทดลองวางแผนการสุ่มผู้ป่วย 50 การทดสอบความเป็นไป มีกระบวนการสองยินยอม ที่แรกยินยอม ผู้ป่วยที่ผู้สมัครได้การผ่าตัดที่รุนแรงถูกลงทะเบียนเป็นการทดลองใช้แล้วเสร็จของการประเมินและจัดเตรียม ทั้งหมดได้รับยาเคมีบำบัดที่ใช้แพลทินัม ถ้ายังคงมีสิทธิ์ กรอกยินยอมสองจะเป็นแบบสุ่มมี EPP อย่างใดอย่างหนึ่งตาม ด้วยการฉายแสง hemithorax รุนแรง หรือยังคงดูแลผลลัพธ์:ผู้ป่วยที่ได้รับถึง 11 ร่วมมือศูนย์ในไทย ผู้ป่วยอาจมีสิทธิ์หนึ่งร้อยสิบสองให้ยินยอมเพื่อป้อนขั้นตอนการลงทะเบียน และได้รับเคมีบำบัด หนึ่งตาย ก้าวหน้า 27 ห้าได้ทำ สี่ได้รับการรักษาออกทดลอง และ 18 ออกทั้งในระหว่าง หรือหลัง จากยาเคมีบำบัด แต่ ก่อนสุดท้ายรีวิว นอกจากนี้หกถูกถือว่าไม่ทำที่รีวิวหลังจากรักษาด้วยเคมีบำบัด และผู้ป่วยเพิ่มเติมหนึ่งถอนตัว เหลือ 50 ถูกสุ่ม 24 EPP และ 26 เพื่อดูแลอย่างต่อเนื่อง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สมมติฐาน: ประสิทธิผลของ extrapleural pneumonectomy (EPP) ที่จะขยายการอยู่รอดที่ปรับด้วยคุณภาพในเยื่อหุ้มปอด Mesothelioma มะเร็งที่อยู่ในการรักษา multimodality ควรได้รับการพิสูจน์แล้วในการทดลองควบคุมแบบสุ่มถ้าการผ่าตัดที่รุนแรงนี้คือการได้รับการยกย่องเป็นมาตรฐานของการดูแล คำถามก็คือว่าการสุ่มเข้ารับการผ่าตัดเมื่อเทียบกับการผ่าตัดไม่มีจะเป็นไปได้. วิธีการ: Mesothelioma และการพิจารณาคดีศัลยกรรมหัวรุนแรงกำลังวางแผนที่จะสุ่มผู้ป่วย 50 เพื่อทดสอบความเป็นไปได้ มีขั้นตอนการได้รับความยินยอมสองขั้นตอนคือ ที่ได้รับความยินยอมแรกผู้ป่วยที่เป็นผู้สมัครที่เป็นไปได้สำหรับการผ่าตัดที่รุนแรงได้รับการจดทะเบียนเข้าสู่การพิจารณาคดีให้เสร็จสิ้นการประเมินผลและการแสดงละคร ทั้งหมดที่ได้รับยาเคมีบำบัด Platinum ตาม หากยังคงมีสิทธิ์ที่พวกเขาเสร็จสิ้นการได้รับความยินยอมสองจะสุ่มให้มีทั้ง EPP ตามด้วยการรักษาด้วยรังสี hemithorax รุนแรงหรือมีอย่างต่อเนื่องที่ดีที่สุดในการดูแล. ผล: ผู้ป่วยที่ได้รับคัดเลือกผ่าน 11 ศูนย์การทำงานร่วมกันในสหราชอาณาจักร หนึ่งร้อยสิบสองผู้ป่วยอาจมีสิทธิ์ให้ความยินยอมที่จะเข้าสู่ขั้นตอนการลงทะเบียนและได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัด หนึ่งเสียชีวิต 27 ก้าวหน้าห้าผ่าตัดสี่ได้รับการรักษาออกจากการพิจารณาคดีและ 18 ถอนตัวออกทั้งในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัด แต่ก่อนที่จะตรวจสอบขั้นสุดท้าย นอกจากนี้หกถือว่าปฏิบัติไม่ได้ทบทวนหลังจากเสร็จสิ้นการรักษาด้วยเคมีบำบัดและเป็นหนึ่งในผู้ป่วยมากขึ้นถอนตัวออก ส่วนที่เหลืออีก 50 คนถูกสุ่ม; 24 ถึง EPP และ 26 ในการดูแลที่ดีที่สุดอย่างต่อเนื่อง