PRODUCT RECALLIntroduction  This m

PRODUCT RECALL


Introduction
 This module is to assist the cosmetic manufacturer to establish a product recall system

Scope
 This system is applicable to the cosmetic manufacturer during the institutionalization of product recall.

Objective
 To identify the key issues of product known or suspected to be defective
 To put in place a system, procedures and resources to institute product recall.

Product Recall GMP Requirements
 Responsible person should be independent from seller or marketing
 Must have an effective recall SOP in place, must be tested.
 Must notify all NRA and all countries to which product may have been distributed.
 Must liaise with NRA for all recall events...
 Distribution records should be readily available to responsible person.
 Secure storage of goods awaiting disposition.
 Progress recorded and final report issued
 Reconciliation between delivered and recovered quantities.

DEFINITION
 Product recall is a process taken by the Responsible person who places the product on the market, to remove or withdraw a particular cosmetics product from all links of distribution.

 The removal or withdrawal may be due to critical quality defects discovered or serious adverse cosmetics reactions reported which might cause health risks to users during and after distribution of the product

 Recall for Product Correction: the removal of product for rework
Corrective action may take place at the user’s or the manufacturer’s premises or at any other agreed location.
All corrective actions should be reported to the person responsible who place the product on the market

 Safety Alert: Advice regarding a specific situation of a product, which is not conforming to the safety specification.
 when there is a risk of significant hazard to consumers of a product which has been distributed on the market ,the manufacturer should disseminate the safety alert through mass communication media available including newspaper, radio and television

 Product Notification: the issue of precautionary information about a product, in a situation that is unlikely to involve significant adverse health consequences.
 Withdrawal: Removal of product from sale or use for reasons not connected with quality and safety such as change of packaging etc. as a marketing strategy

Reasons for Recall
Voluntary Recall:
 Customer complaint
 Detection of quality and safety failure after release
 Result from internal quality audit
 Adverse event reporting
Mandatory recall:
 Directive by the NRA

DECISION ON THE CLASS AND LEVEL OF RECALL
 Unless the relevant authorities have already specified the degree and level of a particular product recall, the class and level will be decided by the product recall committee based on the risks involved.
 The product recall committee shall comprise of personnel who are responsible for the execution and coordination of recall. The persons responsible should handle all aspects of the recalls with the appropriate class of urgency.
 In cases of product recall initiated by the manufacturer, the product recall committee must inform the relevant authorities immediately of this decision when necessary

Classification of Recall
The class of recall is classified according to the seriousness of quality defects and adverse events of the products.
 Class I: Products with major health risks that might be present.
(Should be under an embargo within 24 hours).
 Class II: Products with minor/ unlikely health risks or substandard.
(Should be under an embargo within 72 hours).

LEVEL OF RECALL
The level of the recall depends on the nature of the problem, the extent of the product's distribution and the degree of hazard involved.

 LEVEL A: To all consumers (end users)
 LEVEL B: To all points of sales (e.g. Pharmacies, Beauty Centres, and Beauty Saloons etc).
 LEVEL C: To all sub distributors (wholesalers)
 LEVEL D: Importers/ manufacturers


NOTIFICATION OF RECALL
A sample of the recall notice must exist. Recall notices must be mailed in envelopes or faxed which can be clearly recognised as such.
The notification of recall should include:
 The name of the product, and pack size
 The product batch number
 The nature of the defect
 The action to be taken
 The urgency of the action (with reasons, indication of health risk, as appropriate)

DISSEMINATION OF PRODUCT RECALL NOTICES
 Level A: To all consumers (end users)
This level of recall will apply to all Class I recall and are carry out in the comparatively rare instances when it is necessary to try to stop all use of a product and so to recover stock that has reached the end user
When there is imminent danger the public are warned by a media release which is meant to urgently alert the public by radio, television and the press.

 Level B: To all points of sale
this level of recall will apply to Class II recall. All wholesalers will be identified and asked to provide contacted by telephone to obtain a list of all points of sale. These points can be established through a distribution record.
Recall notices will be mailed or faxed to all points of sales. At the same time representatives from the company will be sent to these points of sale to retrieve the stocks.

 Level C: To wholesalers and stockists
this level of recall will apply to Class II recall where consumers are not at any risk from administering the products.
The wholesalers and stockists will be contacted by the company representatives so that arrangement can be made to retrieve all stocks concerned from the wholesalers and stockists.

ORGANISATION OF PRODUCT RECALL
Once a decision is made, the responsible persons appointed are to initiate and undertake the product recall as well as to follow-up on any matters arising from such a recall. The primary distribution records should be maintained and made readily available to the persons responsible for recalls. They should also contain sufficient information of distributors.

ORGANIZING THE RETURN OF THE RECALLED PRODUCT
 A centre which collects and stores all returned stocks of the recalled product need to be named. Details such as date returned, name and address of customer, batch number, expiry date, quantity and nature of product shall be noted down by this centre as records.
 Depending on the class of product recall, the most effective and appropriate mode of transportation of such recalled product will be decided and agreed upon by the manufacturer/importer.
 All affected stocks of the recalled products will be stored separately and sealed appropriately in a different section of the warehouse to prevent any mix-up.
 The manufacturer has to prepare a report regarding the progress of the recall including the reconciliation between the delivered and recovered quantities



FATE OF THE RECALLED PRODUCT
 All available records and information on the returned stocks will be collected for evaluation of the recall situation.
 A report of the affected stocks will be presented to the product recall committee and the fate of the product shall be made.
 A cosmetics product may be reworked provided the recalled cosmetics product meets appropriate standards, specifications, and characteristics e.g. Mislabelling ...

 The recalled product shall be destroyed if the conditions under which the cosmetics product, its container, carton or labelling as a result of storage or transportation, casts doubt on its safety, identity and quality.
 Upon approval from the relevant authorities, proper destruction with appropriate precautionary measures will be taken to ensure total elimination of affected stock. The destruction should be carried out and witnessed by authorised personnel. Details as mode and place of product destruction, the date and quantity shall be noted down.

The effectiveness of the recall
the manufacturer has to evaluate the effectiveness of the recall from time to time.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การเรียกคืนผลิตภัณฑ์แนะนำ โมดูลนี้จะช่วยให้ผู้ผลิตเครื่องสำอางเพื่อสร้างระบบการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ ขอบเขตระบบนี้จะใช้กับผู้ผลิตเครื่องสำอางในช่วง institutionalization ของการเรียกคืนผลิตภัณฑ์วัตถุประสงค์เพื่อระบุปัญหาที่สำคัญของผลิตภัณฑ์ที่ทราบ หรือสงสัยว่าจะมีข้อบกพร่องเพื่อใส่ในระบบ กระบวนการ และทรัพยากรที่สถาบันเรียกคืนผลิตภัณฑ์ข้อกำหนด GMP การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ ผู้รับผิดชอบควรเป็นอิสระจากผู้ขายหรือการตลาด ต้องมีการเรียกคืนผล SOP ใน ต้องมีทดสอบต้องแจ้งให้ทราบทั้งหมด NRA และทุกประเทศที่สินค้าอาจมีการกระจายต้อง liaise กับ NRA สำหรับเหตุการณ์เรียกคืนทั้งหมด...การกระจายคอร์ดควรจะพร้อมให้ผู้รับผิดชอบเก็บสินค้ารอโอนการครอบครองความคืบหน้าของบันทึก และรายงานขั้นสุดท้ายออก การกระทบยอดระหว่างจัดส่ง และปริมาณการกู้คืน คำจำกัดความการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เป็นกระบวนการที่ดำเนินการ โดยผู้รับผิดชอบที่ทำผลิตภัณฑ์ในตลาด การเอาออก หรือถอนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางโดยเฉพาะจากการเชื่อมโยงทั้งหมดของการแจกการกำจัดการถอนอาจมีสาเหตุจากข้อบกพร่องคุณภาพสำคัญที่ค้นพบ หรือรายงานปฏิกิริยาเครื่องสำอางร้ายร้ายแรงซึ่งอาจทำให้ความเสี่ยงต่อสุขภาพผู้ใช้ในระหว่าง และหลัง จากการกระจายของผลิตภัณฑ์ เรียกคืนสำหรับผลิตภัณฑ์การแก้ไข: การเอาผลิตภัณฑ์สำหรับทำใหม่ Corrective action may take place at the user’s or the manufacturer’s premises or at any other agreed location. All corrective actions should be reported to the person responsible who place the product on the market Safety Alert: Advice regarding a specific situation of a product, which is not conforming to the safety specification. when there is a risk of significant hazard to consumers of a product which has been distributed on the market ,the manufacturer should disseminate the safety alert through mass communication media available including newspaper, radio and television Product Notification: the issue of precautionary information about a product, in a situation that is unlikely to involve significant adverse health consequences. Withdrawal: Removal of product from sale or use for reasons not connected with quality and safety such as change of packaging etc. as a marketing strategyReasons for RecallVoluntary Recall: Customer complaint Detection of quality and safety failure after release  Result from internal quality audit Adverse event reportingMandatory recall: Directive by the NRADECISION ON THE CLASS AND LEVEL OF RECALL  Unless the relevant authorities have already specified the degree and level of a particular product recall, the class and level will be decided by the product recall committee based on the risks involved. The product recall committee shall comprise of personnel who are responsible for the execution and coordination of recall. The persons responsible should handle all aspects of the recalls with the appropriate class of urgency. In cases of product recall initiated by the manufacturer, the product recall committee must inform the relevant authorities immediately of this decision when necessaryClassification of Recall The class of recall is classified according to the seriousness of quality defects and adverse events of the products. Class I: Products with major health risks that might be present. (Should be under an embargo within 24 hours). Class II: Products with minor/ unlikely health risks or substandard. (Should be under an embargo within 72 hours).LEVEL OF RECALL The level of the recall depends on the nature of the problem, the extent of the product's distribution and the degree of hazard involved. LEVEL A: To all consumers (end users) LEVEL B: To all points of sales (e.g. Pharmacies, Beauty Centres, and Beauty Saloons etc). LEVEL C: To all sub distributors (wholesalers) LEVEL D: Importers/ manufacturersNOTIFICATION OF RECALL A sample of the recall notice must exist. Recall notices must be mailed in envelopes or faxed which can be clearly recognised as such.The notification of recall should include: The name of the product, and pack size The product batch number The nature of the defect The action to be taken The urgency of the action (with reasons, indication of health risk, as appropriate)DISSEMINATION OF PRODUCT RECALL NOTICES  Level A: To all consumers (end users) This level of recall will apply to all Class I recall and are carry out in the comparatively rare instances when it is necessary to try to stop all use of a product and so to recover stock that has reached the end user When there is imminent danger the public are warned by a media release which is meant to urgently alert the public by radio, television and the press.  Level B: To all points of salethis level of recall will apply to Class II recall. All wholesalers will be identified and asked to provide contacted by telephone to obtain a list of all points of sale. These points can be established through a distribution record. Recall notices will be mailed or faxed to all points of sales. At the same time representatives from the company will be sent to these points of sale to retrieve the stocks. Level C: To wholesalers and stockiststhis level of recall will apply to Class II recall where consumers are not at any risk from administering the products. The wholesalers and stockists will be contacted by the company representatives so that arrangement can be made to retrieve all stocks concerned from the wholesalers and stockists. ORGANISATION OF PRODUCT RECALL Once a decision is made, the responsible persons appointed are to initiate and undertake the product recall as well as to follow-up on any matters arising from such a recall. The primary distribution records should be maintained and made readily available to the persons responsible for recalls. They should also contain sufficient information of distributors. ORGANIZING THE RETURN OF THE RECALLED PRODUCT A centre which collects and stores all returned stocks of the recalled product need to be named. Details such as date returned, name and address of customer, batch number, expiry date, quantity and nature of product shall be noted down by this centre as records. Depending on the class of product recall, the most effective and appropriate mode of transportation of such recalled product will be decided and agreed upon by the manufacturer/importer. All affected stocks of the recalled products will be stored separately and sealed appropriately in a different section of the warehouse to prevent any mix-up. The manufacturer has to prepare a report regarding the progress of the recall including the reconciliation between the delivered and recovered quantitiesFATE OF THE RECALLED PRODUCT All available records and information on the returned stocks will be collected for evaluation of the recall situation. A report of the affected stocks will be presented to the product recall committee and the fate of the product shall be made. A cosmetics product may be reworked provided the recalled cosmetics product meets appropriate standards, specifications, and characteristics e.g. Mislabelling ... The recalled product shall be destroyed if the conditions under which the cosmetics product, its container, carton or labelling as a result of storage or transportation, casts doubt on its safety, identity and quality.  Upon approval from the relevant authorities, proper destruction with appropriate precautionary measures will be taken to ensure total elimination of affected stock. The destruction should be carried out and witnessed by authorised personnel. Details as mode and place of product destruction, the date and quantity shall be noted down.The effectiveness of the recallthe manufacturer has to evaluate the effectiveness of the recall from time to time.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผลิตภัณฑ์ RECALL บทนำโมดูลนี้จะให้ความช่วยเหลือผู้ผลิตเครื่องสำอางเพื่อสร้างระบบการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ขอบเขตระบบนี้เป็นระบบที่ใช้บังคับกับผู้ผลิตเครื่องสำอางในระหว่างสถาบันของการเรียกคืนสินค้า. วัตถุประสงค์เพื่อระบุปัญหาที่สำคัญของผลิตภัณฑ์เป็นที่รู้จักหรือสงสัยว่ามีข้อบกพร่องการวางในสถานที่ระบบวิธีการและทรัพยากรที่จะจัดตั้งเรียกคืนผลิตภัณฑ์. เรียกคืนสินค้าที่ต้องการ GMP คนที่รับผิดชอบควรเป็นอิสระจากผู้ขายหรือการตลาดต้องมีการเรียกคืนที่มีประสิทธิภาพ SOP ในสถานที่ที่ต้องผ่านการทดสอบ. ต้องแจ้งให้ชมรมและ ทุกประเทศที่ผลิตภัณฑ์อาจมีการกระจาย. ต้องติดต่อประสานงานกับชมรมสำหรับทุกจำเหตุการณ์ที่เกิดขึ้น ... บันทึกการกระจายควรจะพร้อมที่จะให้ผู้ที่รับผิดชอบ. การจัดเก็บข้อมูลการรักษาความปลอดภัยของสินค้ารอการจำหน่าย. ความคืบหน้าการบันทึกและรายงานขั้นสุดท้ายออกสมานฉันท์ ระหว่างการส่งมอบและการกู้คืนปริมาณ. นิยามการเรียกคืนสินค้าเป็นกระบวนการที่ดำเนินการโดยบุคคลที่มีความรับผิดชอบที่วางสินค้าในตลาดที่จะลบหรือถอนตัวผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางโดยเฉพาะอย่างยิ่งจากการเชื่อมโยงทั้งหมดของการกระจาย. ลบหรือถอนตัวอาจจะเป็นเพราะที่สำคัญ ข้อบกพร่องที่มีคุณภาพการค้นพบหรือปฏิกิริยาเครื่องสำอางที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงรายงานซึ่งอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพให้กับผู้ใช้ในระหว่างและหลังการจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนสำหรับการแก้ไขสินค้า: กำจัดของผลิตภัณฑ์สำหรับการปรับปรุงการดำเนินการแก้ไขอาจใช้สถานที่ของผู้ใช้หรือสถานที่ของผู้ผลิตหรือที่ใด ๆ . สถานที่ที่ตกลงกันอื่น ๆทั้งหมดดำเนินการแก้ไขควรรายงานให้ผู้รับผิดชอบที่วางผลิตภัณฑ์ในตลาดการแจ้งเตือนความปลอดภัย:. แนะนำเกี่ยวกับสถานการณ์ที่เฉพาะเจาะจงของผลิตภัณฑ์ซึ่งไม่สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านความปลอดภัยเมื่อมีความเสี่ยงของ อันตรายให้กับผู้บริโภคอย่างมีนัยสำคัญของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการกระจายในตลาดผู้ผลิตควรเผยแพร่การแจ้งเตือนความปลอดภัยผ่านสื่อมวลรวมทั้งหนังสือพิมพ์วิทยุและโทรทัศน์การแจ้งเตือนสินค้า: ปัญหาของข้อมูลข้อควรระวังเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ในสถานการณ์ที่ ไม่น่าจะเกี่ยวข้องกับผลกระทบด้านสุขภาพที่ไม่พึงประสงค์อย่างมีนัยสำคัญ. การถอน: การกำจัดของผลิตภัณฑ์จากการขายหรือใช้สำหรับเหตุผลที่ไม่ได้เชื่อมต่อกับคุณภาพและความปลอดภัยเช่นการเปลี่ยนแปลงของบรรจุภัณฑ์ ฯลฯ เป็นกลยุทธ์การตลาดที่เหตุผลในการเรียกคืนโดยสมัครใจเรียกคืน: การร้องเรียนของลูกค้าการตรวจหา ที่มีคุณภาพและความล้มเหลวความปลอดภัยหลังจากที่ปล่อยผลจากการตรวจสอบคุณภาพภายในเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการรายงานการเรียกคืนบังคับ: Directive โดยชมรมตัดสินใจชั้นและระดับของการเรียกคืนยกเว้นกรณีที่หน่วยงานที่เกี่ยวข้องได้ระบุไว้แล้วในระดับและระดับของการเรียกคืนผลิตภัณฑ์โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การเรียนและระดับจะได้รับการตัดสินโดยคณะกรรมการการเรียกคืนสินค้าที่อยู่บนพื้นฐานของความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง. คณะกรรมการเรียกคืนผลิตภัณฑ์จะประกอบด้วยบุคลากรที่มีความรับผิดชอบในการดำเนินการและการประสานงานของการเรียกคืน บุคคลที่รับผิดชอบควรจะจัดการกับทุกแง่มุมของการเรียกคืนที่มีระดับที่เหมาะสมของความเร่งด่วน. ในกรณีของการเรียกคืนสินค้าที่ริเริ่มโดยผู้ผลิตคณะกรรมการการเรียกคืนสินค้าที่จะต้องแจ้งให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้องทันทีของการตัดสินใจครั้งนี้เมื่อมีความจำเป็นการจำแนกประเภทของการเรียกคืนระดับของการเรียกคืน จะแบ่งตามความรุนแรงของข้อบกพร่องที่มีคุณภาพและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของผลิตภัณฑ์.  Class I:. ผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงต่อสุขภาพที่สำคัญที่อาจจะมีในปัจจุบัน(ควรจะอยู่ภายใต้การห้ามส่งสินค้าภายใน 24 ชั่วโมง).  Class II: ผลิตภัณฑ์ที่มีเล็ก ๆ น้อย ๆ / ไม่น่า . ความเสี่ยงต่อสุขภาพหรือต่ำกว่ามาตรฐาน (ควรจะอยู่ภายใต้การห้ามส่งสินค้าภายใน 72 ชั่วโมง.) ระดับของการเรียกคืนระดับของการเรียกคืนขึ้นอยู่กับลักษณะของปัญหาขอบเขตของการกระจายของผลิตภัณฑ์และระดับของอันตรายที่เกี่ยวข้อง. ระดับ: เพื่อ ผู้บริโภค (ผู้ใช้) ระดับ B: เพื่อทุกจุดของการขาย (เช่นร้านขายยา, ศูนย์ความงามและความงาม Saloons ฯลฯ ). ระดับ C: การจัดจำหน่ายย่อยทั้งหมด (ค้าส่ง) ระดับ D: ผู้นำเข้า / ผู้ผลิตแจ้งการ RECALL ตัวอย่างของการแจ้งการเรียกคืนจะต้องมีอยู่ ประกาศเรียกคืนจะต้องส่งในซองจดหมายหรือส่งแฟกซ์ที่สามารถได้รับการยอมรับอย่างชัดเจนว่าเป็นเช่น. การแจ้งเตือนของการเรียกคืนควรจะรวมถึง: ชื่อของผลิตภัณฑ์และขนาดแพ็คหมายเลขชุดผลิตภัณฑ์ลักษณะของข้อบกพร่องการกระทำที่จะเป็น นำความเร่งด่วนของการดำเนินการ (มีเหตุผลที่บ่งบอกถึงความเสี่ยงด้านสุขภาพตามความเหมาะสม) การเผยแพร่ประกาศเรียกคืนผลิตภัณฑ์ระดับ: เพื่อผู้บริโภค (ผู้ใช้) ระดับของการเรียกคืนครั้งนี้จะนำไปใช้กับรุ่นที่ผมจำได้และมีการดำเนินการทั้งหมด ในกรณีที่หายากเมื่อเทียบกับเมื่อมันจำเป็นที่จะต้องพยายามที่จะหยุดการใช้ผลิตภัณฑ์และเพื่อที่จะกู้คืนหุ้นที่มีถึงผู้ใช้เมื่อมีอันตรายประชาชนจะได้รับคำเตือนจากสื่ออิสระซึ่งจะหมายถึงการแจ้งเตือนประชาชนอย่างเร่งด่วน . โดยวิทยุโทรทัศน์และกดระดับ B: ในทุกจุดของการขายระดับของการเรียกคืนครั้งนี้จะนำไปใช้ชั้นที่สองเรียกคืน ค้าส่งทั้งหมดจะได้รับการระบุและถามว่าจะให้การติดต่อทางโทรศัพท์ที่จะได้รับรายชื่อของทุกจุดของการขาย จุดเหล่านี้สามารถที่จะสร้างผ่านบันทึกการกระจาย. ประกาศเรียกคืนจะถูกส่งหรือแฟกซ์ไปทุกจุดของการขาย ในขณะเดียวกันผู้แทนจาก บริษัท จะถูกส่งไปยังจุดเหล่านี้ของการขายเพื่อดึงหุ้น. ระดับ C: การค้าส่งและ stockists ระดับของการเรียกคืนครั้งนี้จะนำไปใช้กับการเรียกคืน Class II ที่ผู้บริโภคไม่ได้ที่มีความเสี่ยงจากการบริหารผลิตภัณฑ์ . ผู้ค้าส่งและ stockists จะได้รับการติดต่อจากตัวแทนของ บริษัท เพื่อให้การจัดเรียงที่สามารถทำเพื่อดึงหุ้นทุกคนที่เกี่ยวข้องจากผู้ค้าส่งและ stockists. องค์การการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เมื่อตัดสินใจที่จะทำผู้รับผิดชอบได้รับการแต่งตั้งจะเริ่มต้นและดำเนินการสินค้า จำได้เช่นเดียวกับการติดตามในเรื่องใด ๆ ที่เกิดขึ้นจากการเรียกคืนดังกล่าว บันทึกการจัดจำหน่ายหลักควรจะรักษาและทำให้พร้อมที่จะให้ผู้รับผิดชอบในการเรียกคืน นอกจากนี้ยังควรมีข้อมูลที่เพียงพอของผู้จัดจำหน่าย. จัดการกลับมาของการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ศูนย์ที่รวบรวมและจัดเก็บหุ้นกลับมาทั้งหมดของผลิตภัณฑ์จำได้ว่าจะต้องมีการตั้งชื่อ รายละเอียดเช่นวันที่กลับชื่อและที่อยู่ของลูกค้าจำนวนชุด, วันหมดอายุปริมาณและลักษณะของสินค้าที่จะได้รับการตั้งข้อสังเกตไว้โดยศูนย์นี้เป็นบันทึก. ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับระดับของการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดโหมดและเหมาะสมในการขนส่ง ของผลิตภัณฑ์ดังกล่าวเล่าจะตัดสินใจและตกลงกันโดยผู้ผลิต / ผู้นำเข้า. หุ้นทั้งหมดได้รับผลกระทบของผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนจะได้รับการจัดเก็บแยกต่างหากและปิดผนึกอย่างเหมาะสมในส่วนที่แตกต่างกันของคลังสินค้าเพื่อป้องกันการผสมขึ้นใด ๆ . ผู้ผลิตมีการ จัดทำรายงานเกี่ยวกับความคืบหน้าของการเรียกคืนรวมถึงการประนีประนอมระหว่างการส่งมอบและการกู้คืนปริมาณชะตากรรมของผลิตภัณฑ์เล่าบันทึกที่มีอยู่ทั้งหมดและข้อมูลเกี่ยวกับหุ้นที่กลับมาจะถูกเก็บรวบรวมเพื่อประเมินสถานการณ์การเรียกคืน. รายงานของหุ้นได้รับผลกระทบ จะนำเสนอให้คณะกรรมการเรียกคืนผลิตภัณฑ์และชะตากรรมของสินค้าที่จะต้องทำ. ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่อาจจะนําให้ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางจำได้ว่ามีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐานที่เหมาะสมรายละเอียดและลักษณะเช่น Mislabelling ... ผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนจะถูกทำลาย ถ้าภายใต้เงื่อนไขที่ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางภาชนะบรรจุกล่องหรือติดฉลากเป็นผลมาจากการจัดเก็บหรือการขนส่ง, การปลดเปลื้องความสงสัยในตัวตนของความปลอดภัยและคุณภาพ. เมื่อได้รับอนุมัติจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้องการทำลายที่เหมาะสมกับมาตรการที่เหมาะสมจะได้รับการ เพื่อให้แน่ใจว่าการกำจัดรวมของหุ้นที่ได้รับผลกระทบ ทำลายควรจะดำเนินการและร่วมเป็นสักขีพยานโดยผู้มีอำนาจ รายละเอียดตามโหมดและสถานที่ของการทำลายผลิตภัณฑ์และปริมาณวันที่จะได้รับการตั้งข้อสังเกตลง. ประสิทธิผลของการเรียกคืนผู้ผลิตมีการประเมินประสิทธิผลของการเรียกคืนครั้งคราว

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผลิตภัณฑ์จำ



เบื้องต้นนี้โมดูลเพื่อช่วยเครื่องสำอางผู้ผลิตเพื่อสร้างผลิตภัณฑ์เรียกคืนระบบ


ขอบเขตระบบนี้ใช้ได้กับเครื่องสำอางผู้ผลิตในเมืองขึ้นของผลิตภัณฑ์จำ


วัตถุประสงค์เพื่อระบุประเด็นหลักของผลิตภัณฑ์ที่เป็นที่รู้จักหรือสงสัยว่ามีข้อบกพร่อง
ที่จะใส่ ในการวางระบบกระบวนการและทรัพยากรเพื่อสถาบันการเรียกคืนผลิตภัณฑ์


 GMP ผลิตภัณฑ์จำความต้องการของผู้รับผิดชอบควรเป็นอิสระ จากผู้ขายหรือการตลาด
ต้องมีประสิทธิภาพเรียกคืนสบในสถานที่ที่ต้องถูกทดสอบ จะต้องแจ้งให้ทุกคน
 NRA และทุกประเทศที่สินค้าอาจมีการกระจาย .
ต้องติดต่อประสานงานกับ NP สำหรับ กิจกรรมทั้งหมดที่จำได้
. . . . . . .แจกจ่ายบันทึกควรจะพร้อมใช้งานให้ผู้รับผิดชอบ .
การเก็บรักษาสินค้ารอการขาย .
ความคืบหน้าการบันทึกและรายงานขั้นสุดท้ายออก
ประนีประนอมระหว่างคลอดและปริมาณการกู้คืน


การจดจำนิยาม คือ กระบวนการที่ดำเนินการโดยผู้ที่รับผิดชอบสินค้าในตลาดเพื่อลบหรือถอนโดยเฉพาะเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์จากทุกการเชื่อมโยงของการกระจาย

ถอน หรือถอน อาจจะเนื่องจากวิกฤตคุณภาพข้อบกพร่องค้นพบหรือร้ายแรงซึ่งอาจทำให้เครื่องสำอางปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์รายงานความเสี่ยงด้านสุขภาพให้กับผู้ใช้ในระหว่างและหลังการกระจายของผลิตภัณฑ์

เรียกคืนผลิตภัณฑ์การแก้ไข : การแก้ไข
ผลิตภัณฑ์สำหรับการแก้ไขอาจเกิดขึ้นที่ผู้ใช้หรือผู้ผลิตของสถานที่หรือสถานที่ตกลงใด ๆอื่น ๆ
การกระทำทุกการแก้ไขควรจะรายงานไปยังผู้ที่รับผิดชอบที่วางสินค้าในตลาด

ความปลอดภัยแจ้งเตือน : คำแนะนำเกี่ยวกับสถานการณ์ที่เฉพาะเจาะจงของผลิตภัณฑ์ ซึ่งไม่สอดคล้องกับความปลอดภัย
สเปค