Clinical dataThe study was approved

Clinical data

The study was approved by the Paraiba State University Ethics Committee (Opinion No. 0146.0.133.000-07). It was a phase II and cross-interventionist clinical trial, using the flour of the yellow passion fruit peel as a food supplement. The flour was produced by “A.S.S. Neto’s Alimentos Ltda” (CNPJ 82.112.708/0001-20) located in Rio de Janeiro under the guidance of Professor Dr. Armando Oliveira Ubirajara Sabaa Srur.

The patients were classified according to the American Diabetic Association (ADA) [16] and their selection occurred through random sampling from the population attended by the Pharmaceutical Care Program (PROATENFAR) from the Paraiba State University (UEPB). The study excluded patients considered unfit during the interview and/or physical examination, which showed changes in laboratory tests such as: liver and renal dysfunction, cardiac severe changes, alcoholism and those who changed diet, medical treatment or physical activity during the study.

From June 2007 to June 2008, 60 patients were evaluated, 36 women and 24 men, aged between 57 and 73 years, irrespective of ethnicity. Of these, 43 volunteers remained at the end of the experiment, 28 female and 15 male. People who did not remain until the end abandoned the study due to the strong aftertaste of the flour and abdominal discomfort. This has also been reported in other studies and it is probably due to the hesperidin, a substance present in the passion fruit mesocarp, believed to be responsible for the residual bitter taste in the flour [17]. Future trials need to be developed in order to improve the taste, thereby contributing to a better acceptance of the flour and hence the formulation of functional foods.

Throughout the study, 09 diabetics patients were receiving glyburide, 09 used metformin, others were taking other associations as follows: glyburide and metformin (11 people), metformin and insulin (07), glyburide and insulin (01), insulin alone (05) and only 01 was not being treated with hypoglycemic agents due to be recently diagnosed. The drugs dosage was not changed during the study.

Each volunteer served as his own control. The study protocol followed three different stages and, each one, was carried out monitoring the patients fasting blood glucose levels. In the first stage, we summarize the fasting blood glucose values (FBS) of patients studied for the three months prior to the ingestion of the yellow passion fruit peel flour, when the patients were using drugs only. These data were obtained by analyzing the database of the UEPB Pharmaceutical Care Program (PROATENFAR) where patients have medical care. The second stage involved the measurement of all analysis parameters immediately before the intervention (T0) and during the use of supplemental feeding with the passion fruit flour for 30 and 60 days (T30 and T60). The third stage (GP) consisted of new tests after three months consumption of the flour in order to verify if blood glucose levels would return to baseline values or not.

Blood for laboratory tests was collected in the morning after a 12-hour fasting in the UEPB clinical analysis laboratory to obtain serum, which was packaged and transported in refrigerated containers to the Lauro Wanderley University Hospital Clinical Laboratory, where biochemical tests were realized. Four blood collections were carried out during the following stages: before supplementation (T0), during supplementation (T30 and T60) and after supplementation (GP), in the latter only fasting blood glucose was performed as a final control.

After the collection called T0 (before intervention), each patient under study received seven 30 g plastic bags of flour weekly, corresponding to 17.4 g of total fiber, being 6.3 g of soluble fiber and 11.1 g of insoluble fiber [18], to be eaten throughout the day along with food, which may include, among others, juices, fruits and milk. Because the flour is rich in pectin, a water-soluble fiber, patients were instructed to ingest at least two liters of water per day, since the low intake of this liquid could cause constipation [19].

Anthropometric indicators

Among the anthropometric indicators were recorded: height, weight and Body Mass Index (BMI).

Height and weight were verified using a Filizola metal rod scale, measuring two meters and divided into 0.5 cm fractions with a 150 kg capacity and 100 g increase. The patient was positioned upright, looking towards the horizon, barefooted with their heels together, back straight and arms extended at their sides.

BMI was calculated by dividing weight (kg) by squared height (m2), using the BMI ranges, adopted for nutritional classification according to the World Health Organization [20].

Laboratory data

Serum concentrations of glucose were determined using Biosystems® kits and Biosystem® A-25 analyzer; the determination of baseline insulin values was performed in the IMMULITE® (immunometric procedure) to IR assess in patients and determination of the glycated hemoglobin (HbA1c) was determined by the Biosystems® Turbidimetry method and reference values were based on those adopted by the International Federation of Clinical Chemistry (IFCC).

The insulin variables, HOMA IR and HOMA Beta, were performed in 32 patients of both genders of the same clinical group studied in the same period (19 females and 13 males). The losses were due to insufficient volume of the samples.

HOMA (Homeostasis Model Assessment), is a mathematical model that evaluates the relationship between glycemia and insulin and allows analyzing individuals in different IR severity conditions [21]. Furthermore, it is a low cost method, of easy implementation and large scale use [22]. Two indexes are extracted form it (HOMA IR and HOMA beta), designed to translate the insulin sensitivity and secretory capacity of beta cells. Thus, the model predicts insulinemia and glucose for a given sensitivity and insulin secretion capacity, assuming the RI would be the same in the liver and peripheral tissues in order to estimate insulin sensitivity throughout the body [23].

Reference values for the IR diagnosis - baseline insulin: 2-27 μUI/mL; HOMA IR up to 2.7 and HOMA Beta: 150-380 (“Pró –Sangue” Diagnosis Lab, where insulin dosages were made).

Statistical analyses

At first the data were stored in a Microsoft Excel® sheet. The descriptive statistical analysis was performed using the Epi-Info software, versions 6.04 and 3.4 and SPSS version 14, by applying the paired Student t test. For all statistical tests performed, we considered the 95% confidence interval and a significance level of 5% (p ≤ 0.05). Results were reported as Mean ± Standard Deviation (M ± SD).

Go to:
Results
The participants body weight remained constant in the first 30 days (p = 0.472) and was highest at 60 days (p = 0.000). In the nutritional diagnosis, BMI was used, which had at the beginning of treatment the overall average of 27.76 ± 3.24 kg/m2, at the end of the study, these values became 28.13 ± 3.16; 28.62 ± 2:48; 28.13 ± 3.16, respectively, showing that overweight was present both at baseline, and at the end of treatment (Table ​(Table11).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ข้อมูลทางคลินิกการศึกษาได้รับการอนุมัติ โดยคณะกรรมการจรรยาบรรณมหาวิทยาลัยของรัฐ Paraiba (ความเห็นหมายเลข 0146.0.133.000-07) ระยะที่ II และข้าม interventionist ทดลองทางคลินิก ใช้แป้งของเสาวรสสีเหลืองลอกเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ได้ แป้งที่ผลิต โดย "A.S.S. Neto Alimentos Ltda" (CNPJ 82.112.708/0001-20) อยู่ในริโอเดอจาเนโรภายใต้การแนะนำของศาสตราจารย์ดร.ด็อกเตอร์อาร์มานโด Oliveira Ubirajara Sabaa Srurผู้ป่วยถูกจัดตามสไตล์อเมริกันเป็นโรคเบาหวานสมาคม (ADA) [16] และพวกเขาเลือกเกิด โดยสุ่มตัวอย่างสุ่มจากประชากรที่เข้าร่วมโดยยาดูแลโปรแกรม (PROATENFAR) จากมหาวิทยาลัยรัฐ Paraiba (UEPB) การศึกษาแยกผู้ป่วยที่ถือว่าไม่เหมาะในระหว่างสัมภาษณ์/ ตรวจร่างกาย ซึ่งแสดงให้เห็นการเปลี่ยนแปลงในการทดสอบห้องปฏิบัติการเช่น: ตับ และไตบกพร่อง หัวใจการเปลี่ยนแปลงที่รุนแรง ติด และผู้ที่เปลี่ยนแปลงอาหาร รักษาพยาบาล หรือกิจกรรมทางกายภาพในระหว่างการศึกษาFrom June 2007 to June 2008, 60 patients were evaluated, 36 women and 24 men, aged between 57 and 73 years, irrespective of ethnicity. Of these, 43 volunteers remained at the end of the experiment, 28 female and 15 male. People who did not remain until the end abandoned the study due to the strong aftertaste of the flour and abdominal discomfort. This has also been reported in other studies and it is probably due to the hesperidin, a substance present in the passion fruit mesocarp, believed to be responsible for the residual bitter taste in the flour [17]. Future trials need to be developed in order to improve the taste, thereby contributing to a better acceptance of the flour and hence the formulation of functional foods.Throughout the study, 09 diabetics patients were receiving glyburide, 09 used metformin, others were taking other associations as follows: glyburide and metformin (11 people), metformin and insulin (07), glyburide and insulin (01), insulin alone (05) and only 01 was not being treated with hypoglycemic agents due to be recently diagnosed. The drugs dosage was not changed during the study.บริการอาสาสมัครแต่ละตัวควบคุมเอง โพรโทคอลการศึกษาตามระยะต่าง ๆ สามและ แต่ละ ถูกดำเนินการตรวจสอบผู้ป่วยที่อดอาหารระดับน้ำตาลในเลือด ในระยะแรก เราสรุปการถือศีลอดเลือดน้ำตาลกลูโคสค่า (FBS) ของผู้ป่วยที่ศึกษาสามเดือนก่อนกินผลไม้สีเหลืองเปลือกแป้ง เมื่อผู้ป่วยใช้ยาเท่านั้น ข้อมูลเหล่านี้ได้รับ โดยการวิเคราะห์ฐานข้อมูลของการ UEPB ยาดูแลโปรแกรม (PROATENFAR) ที่ผู้ป่วยมีการดูแลทางการแพทย์ ขั้นตอนสองเกี่ยวข้องกับการวัดพารามิเตอร์การวิเคราะห์ได้ทั้งหมดโดยทันทีก่อนที่ จะแทรกแซง (T0) และ ระหว่างการใช้เสริมอาหารด้วยแป้งผลไม้ 30 และ 60 วัน (T30 และ T60) ขั้นสาม (GP) ประกอบด้วยการทดสอบใหม่หลังจากสามเดือนปริมาณการใช้แป้งเพื่อตรวจสอบถ้า ระดับน้ำตาลในเลือดจะกลับสู่ค่าพื้นฐาน หรือไม่เลือดในห้องปฏิบัติการทดสอบรวบรวมในช่วงเช้าหลังจากอดอาหาร 12 ชั่วโมงในห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ทางคลินิก UEPB รับเซรั่ม ซึ่งถูกบรรจุ และขนส่งในภาชนะบรรจุพร้อมตู้เย็น Lauro Wanderley มหาวิทยาลัยโรงพยาบาลคลินิกห้องปฏิบัติการ ที่ทดสอบชีวเคมีได้รับรู้ สี่เลือดชุดได้ดำเนินการในขั้นตอนต่อไปนี้: ก่อนแห้งเสริม (T0), แห้งเสริม (T30 และ T60) และหลัง จากแห้งเสริม (GP), ในเลือดเท่านั้นถือศีลอดหลัง กลูโคสถูกดำเนินการเป็นตัวควบคุมสุดท้ายAfter the collection called T0 (before intervention), each patient under study received seven 30 g plastic bags of flour weekly, corresponding to 17.4 g of total fiber, being 6.3 g of soluble fiber and 11.1 g of insoluble fiber [18], to be eaten throughout the day along with food, which may include, among others, juices, fruits and milk. Because the flour is rich in pectin, a water-soluble fiber, patients were instructed to ingest at least two liters of water per day, since the low intake of this liquid could cause constipation [19].Anthropometric indicatorsAmong the anthropometric indicators were recorded: height, weight and Body Mass Index (BMI).Height and weight were verified using a Filizola metal rod scale, measuring two meters and divided into 0.5 cm fractions with a 150 kg capacity and 100 g increase. The patient was positioned upright, looking towards the horizon, barefooted with their heels together, back straight and arms extended at their sides.BMI was calculated by dividing weight (kg) by squared height (m2), using the BMI ranges, adopted for nutritional classification according to the World Health Organization [20].Laboratory dataเซรั่มความเข้มข้นของกลูโคสจึงตั้งใจใช้ชุด Biosystems ®และวิเคราะห์ Biosystem ® A-25 ทำการกำหนดค่าพื้นฐานอินซูลินใน IMMULITE ® (ตอน immunometric) กับ IR ประเมินในผู้ป่วย และความมุ่งมั่นของฮีโมโกลบิน glycated (HbA1c) ถูกกำหนด โดยวิธี Biosystems ® Turbidimetry และอ้างอิงค่าจากผู้นำโดยนานาชาติสหพันธรัฐของคลินิกเคมี (IFCC)ตัวแปรอินซูลิน IR โรงแรมโฮมาและโรงแรมโฮมาเบต้า ได้ทำในผู้ป่วยที่ 32 ของการผสานระหว่างทั้งสองเพศทั้งของกลุ่มคลินิกเดียวกันในเวลาเดียวกัน (19 หญิงและชาย 13) การสูญเสียได้เนื่องจากปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอโรงแรมโฮมา (ภาวะธำรงดุลรูปแบบประเมินผล), มีแบบจำลองทางคณิตศาสตร์ที่ประเมินความสัมพันธ์ระหว่าง glycemia อินซูลิน และช่วยให้การวิเคราะห์บุคคลในสถานการณ์ต่าง ๆ IR ความรุนแรง [21] นอกจากนี้ มันเป็นวิธีต้นทุนต่ำ การใช้งานง่าย และขนาดใหญ่ใช้ [22] มีดัชนีสองฟอร์มแยกได้ (โรงแรมโฮมา IR และโรงแรมโฮมาเบต้า), ออกแบบแปลความไวอินซูลินและกำลัง secretory ของเบต้าเซลล์ ดังนั้น แบบจำลองทำนาย insulinemia และกลูโคสให้ความไวและกำลังหลั่งอินซูลิน สมมติว่า RI จะเหมือนกันในตับและเนื้อเยื่ออุปกรณ์ต่อพ่วงเพื่อประเมินความไวของอินซูลินทั่วร่างกาย [23]อ้างอิงค่าในการวินิจฉัย IR - อินซูลินพื้นฐาน: 2 27 μUI/mL โรงแรมโฮมา IR 2.7 และโรงแรมโฮมา Beta: 150-380 ("Pró – Sangue" การวินิจฉัยแล็บ ที่ทำอินซูลิน dosages)วิเคราะห์ทางสถิติครั้งแรก ข้อมูลถูกเก็บไว้ในแผ่นงาน Microsoft Excel การวิเคราะห์ทางสถิติอธิบายที่ดำเนินการโดยใช้ซอฟต์แวร์ข้อมูล Epi รุ่น 6.04 และ 3.4 และโปรแกรมรุ่น 14 โดยใช้การทดสอบ t ของนักเรียนจัดเป็นคู่ ทั้งหมดสถิติทดสอบที่ดำเนินการ เราพิจารณาช่วงความเชื่อมั่น 95% และระดับนัยสำคัญ 5% (p ≤ 0.05) มีรายงานผลเป็นเฉลี่ย±ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน (M ± SD)ลุยเลย:ผลลัพธ์น้ำหนักยังคงคงที่ใน 30 วันแรกร่างกายของผู้เข้าร่วม (p = 0.472) และสูงสุดที่ 60 วัน (p = 0.000) ในการวินิจฉัยทางโภชนาการ BMI ใช้ ซึ่งมีที่จุดเริ่มต้นของการรักษาเฉลี่ยโดยรวมของ 27.76 ± 3.24 kg/m2 จบการศึกษา ค่าเหล่านี้ได้กลายเป็น 28.13 ± 3.16 28.62 ± 2:48 28.13 ± 3.16 ตามลำดับ แสดงภาวะที่มีทั้ง ที่พื้นฐาน และ เมื่อสิ้นสุดการรักษา (ตาราง (Table11)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ข้อมูลทางคลินิกการศึกษาได้รับการอนุมัติจากมหาวิทยาลัยแห่งรัฐ Paraiba คณะกรรมการจริยธรรม (ความเห็นฉบับ 0146.0.133.000-07) มันเป็นครั้งที่สองและขั้นตอนการทดลองทางคลินิกข้ามแทรกแซงโดยใช้แป้งของความรักสีเหลืองเปลือกผลไม้เป็นอาหารเสริมที่ แป้งที่ผลิตโดย "เน ASS ของ Alimentos Ltda" (CNPJ 82.112.708 / 0001-20) ตั้งอยู่ในริโอเดอจาเนโรภายใต้การแนะนำของดร. อาร์มันโดศาสตราจารย์ Oliveira Ubirajara Sabaa Srur ได้. ผู้ป่วยจำแนกตามโรคเบาหวานอเมริกันสมาคม ( ADA) [16] และการเลือกของพวกเขาที่เกิดขึ้นผ่านการสุ่มตัวอย่างจากประชากรผู้เข้าร่วมโครงการบริบาลทางเภสัชกรรม (PROATENFAR) จากมหาวิทยาลัยแห่งรัฐ Paraiba (UEPB) ผู้ป่วยที่ได้รับการยกเว้นการศึกษาถือว่าไม่เหมาะสมในระหว่างการสัมภาษณ์และ / หรือการตรวจร่างกายซึ่งแสดงให้เห็นการเปลี่ยนแปลงในการทดสอบในห้องปฏิบัติการเช่น:. ตับและไตทำงานผิดปกติ, การเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรงของหัวใจ, โรคพิษสุราเรื้อรังและบรรดาผู้ที่เปลี่ยนอาหารการรักษาพยาบาลหรือการออกกำลังกายในระหว่างการศึกษาจากมิถุนายน 2007 ถึงเดือนมิถุนายนปี 2008 60 ผู้ป่วยที่ได้รับการประเมิน 36 ผู้หญิงและ 24 คนอายุระหว่าง 57 และ 73 ปีโดยไม่คำนึงถึงเชื้อชาติ ของเหล่านี้ 43 อาสาสมัครยังคงอยู่เมื่อสิ้นสุดการทดลองที่ 28 และ 15 หญิงชาย คนที่ไม่ได้อยู่จนจบการศึกษาที่ถูกทิ้งร้างเนื่องจากการค้างอยู่ในคอที่แข็งแกร่งของแป้งและความรู้สึกไม่สบายท้อง นี้ยังได้รับการรายงานในการศึกษาอื่น ๆ และมันอาจเป็นเพราะ hesperidin ซึ่งเป็นสารในปัจจุบันเนื้อเสาวรสที่เชื่อว่าจะเป็นผู้รับผิดชอบในการรสขมตกค้างในแป้ง [17] การทดลองในอนาคตจะต้องมีการพัฒนาเพื่อเพิ่มรสชาติจึงเอื้อต่อการได้รับการยอมรับที่ดีขึ้นของแป้งและด้วยเหตุนี้สูตรของอาหารการทำงาน. ตลอดการศึกษา, 09 ผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ผู้ป่วยได้รับการ glyburide, metformin ใช้ 09 คนอื่น ๆ กำลังสมาคมอื่น ๆ ดังต่อไปนี้: glyburide และ metformin (11 คน) metformin และอินซูลิน (07), glyburide และอินซูลิน (01) อินซูลินเพียงอย่างเดียว (05) และมีเพียง 01 ไม่ได้รับการรักษากับตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลกำหนดจะได้รับการวินิจฉัยว่าเมื่อเร็ว ๆ นี้ ปริมาณยาเสพติดที่ไม่เปลี่ยนแปลงในระหว่างการศึกษา. แต่ละคนทำหน้าที่เป็นอาสาสมัครการควบคุมของเขาเอง โปรโตคอลการศึกษาตามสามขั้นตอนที่แตกต่างกันและแต่ละคนได้รับการดำเนินการตรวจสอบผู้ป่วยที่อดอาหารระดับน้ำตาลในเลือด ในขั้นแรกเราสรุปค่าน้ำตาลในเลือด (FBS) ของผู้ป่วยที่ศึกษาสำหรับงวดสามเดือนก่อนที่จะมีการบริโภคของความรักสีเหลืองผลไม้แป้งเปลือกเมื่อผู้ป่วยได้ใช้ยาเสพติดเท่านั้น ข้อมูลเหล่านี้ได้รับโดยการวิเคราะห์ฐานข้อมูลของ UEPB เภสัชกรรมดูแล Program (PROATENFAR) ที่ผู้ป่วยมีการดูแลทางการแพทย์ ขั้นตอนที่สองเกี่ยวข้องกับการวัดการวิเคราะห์ของพารามิเตอร์ทั้งหมดทันทีก่อนที่จะแทรกแซง (T0) และในระหว่างการใช้งานของการให้อาหารเสริมกับแป้งเสาวรสเป็นเวลา 30 และ 60 วัน (T30 และ T60) ขั้นตอนที่สาม (GP) ประกอบด้วยการทดสอบใหม่หลังจากสามเดือนการบริโภคแป้งในการสั่งซื้อเพื่อตรวจสอบว่าระดับน้ำตาลในเลือดจะกลับไปเป็นค่าพื้นฐานหรือไม่. เลือดสำหรับการทดสอบในห้องปฏิบัติการเก็บในตอนเช้าหลังจากอดอาหาร 12 ชั่วโมงใน ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ทางคลินิก UEPB ที่จะได้รับในซีรั่มซึ่งได้รับการบรรจุและการขนส่งในตู้คอนเทนเนอร์ห้องเย็นกับ Lauro Wanderley โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่การทดสอบทางชีวเคมีได้ตระหนักถึง สี่คอลเลกชันของเลือดได้ดำเนินการในระหว่างขั้นตอนดังต่อไปนี้ก่อนที่จะเสริม (T0) ในระหว่างการเสริม (T30 และ T60) และหลังอาหารเสริม (GP) ในสมัยระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหารเพียงได้ดำเนินการเป็นตัวควบคุมสุดท้าย. หลังจากที่คอลเลกชันที่เรียกว่า T0 (ก่อนที่จะแทรกแซง) ผู้ป่วยภายใต้การศึกษาแต่ละคนได้รับเจ็ด 30 กรัมถุงพลาสติกรายสัปดาห์แป้งที่สอดคล้องกับ 17.4 กรัมของเส้นใยรวมเป็น 6.3 กรัมของเส้นใยที่ละลายน้ำและ 11.1 กรัมใยอาหารที่ไม่ละลายน้ำ [18] เพื่อนำมารับประทานได้ตลอดทั้งวันพร้อม ด้วยอาหารซึ่งอาจรวมถึงอื่น ๆ ในกลุ่มน้ำผลไม้ผลไม้และนม เพราะแป้งที่อุดมไปด้วยเพกตินเส้นใยที่ละลายน้ำได้เป็นผู้ป่วยที่ได้รับคำสั่งให้นำเข้าไปในร่างกายอย่างน้อยสองลิตรต่อวันเนื่องจากการบริโภคต่ำของของเหลวนี้อาจทำให้เกิดอาการท้องผูก [19]. ตัวชี้วัดสัดส่วนของร่างกายท่ามกลางตัวชี้วัดสัดส่วนของร่างกายที่ถูกบันทึกไว้ความสูงน้ำหนักและดัชนีมวลกาย (BMI). ความสูงและน้ำหนักที่ได้รับการยืนยันโดยใช้ Filizola โลหะขนาดก้านวัดสองเมตรและแบ่งออกเป็น 0.5 ซมเศษส่วนที่มีความจุ 150 กิโลกรัมและ 100 กรัมเพิ่มขึ้น ผู้ป่วยที่อยู่ในตำแหน่งตั้งตรงมองไปทางขอบฟ้า, เท้าเปล่ากับรองเท้าส้นของพวกเขาร่วมกันหลังตรงและแขนที่ยื่นออกมาที่ด้านข้างของพวกเขา. BMI ที่คำนวณโดยการหารน้ำหนัก (กิโลกรัม) โดยความสูงยกกำลังสอง (m2) โดยใช้ช่วงดัชนีมวลกายนำมาใช้สำหรับทางโภชนาการ . การจัดหมวดหมู่ตามที่องค์การอนามัยโลก [20] ข้อมูลห้องปฏิบัติการเซรั่มเข้มข้นของน้ำตาลกลูโคสได้รับการพิจารณาโดยใช้ชุดBiosystems®และBiosystem® A-25 วิเคราะห์; การกำหนดค่าอินซูลินพื้นฐานได้ดำเนินการในIMMULITE® (ขั้นตอน immunometric) เพื่อ IR ประเมินในผู้ป่วยและความมุ่งมั่นของฮีโมโกล glycated (HbA1c) ถูกกำหนดโดยวิธีการBiosystems®ความขุ่นและค่าอ้างอิงอยู่บนพื้นฐานของผู้ที่นำไปใช้โดยองค์กรระหว่างประเทศ เคมีคลินิก (IFCC). ตัวแปรอินซูลิน HOMA IR และ HOMA เบต้าได้ดำเนินการใน 32 ของผู้ป่วยทั้งสองเพศในกลุ่มเดียวกันทางคลินิกการศึกษาในช่วงเวลาเดียวกัน (19 เพศหญิงและเพศชาย 13) การสูญเสียได้เนื่องจากปริมาณไม่เพียงพอของกลุ่มตัวอย่าง. HOMA (Homeostasis รุ่น Assessment) เป็นแบบจำลองทางคณิตศาสตร์ที่ประเมินความสัมพันธ์ระหว่างการควบคุมน้ำตาลและอินซูลินและช่วยให้การวิเคราะห์บุคคลในเงื่อนไขความรุนแรง IR ที่แตกต่างกัน [21] นอกจากนั้นวิธีการที่ค่าใช้จ่ายต่ำของการดำเนินงานที่ง่ายและใช้งานขนาดใหญ่ [22] สองดัชนีจะถูกดึงรูปแบบมัน (HOMA IR และเบต้า HOMA) ที่ออกแบบมาเพื่อแปลความไวของอินซูลินและความสามารถในการหลั่งของเบต้าเซลล์ ดังนั้นรูปแบบการคาดการณ์ insulinemia และกลูโคสสำหรับความไวรับและความสามารถในการหลั่งอินซูลินสมมติว่า RI จะเหมือนกันในตับและเนื้อเยื่อรอบข้างเพื่อประเมินความไวของอินซูลินทั่วร่างกาย [23]. ค่าอ้างอิงสำหรับการวินิจฉัย IR - อินซูลินพื้นฐาน: 27/02 μUI / mL; HOMA IR ถึง 2.7 และ HOMA Beta:. 150-380 ("PRO -Sangue" การวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการที่ปริมาณอินซูลินถูกสร้างขึ้นมา) สถิติวิเคราะห์ในตอนแรกของข้อมูลที่ถูกเก็บไว้ในแผ่น Microsoft Excel? การวิเคราะห์ทางสถิติพรรณนาดำเนินการโดยใช้ซอฟแวร์ Epi-ข้อมูลรุ่น 6.04 และ 3.4 และรุ่น SPSS 14 โดยใช้การทดสอบนักเรียนทีจับคู่ สำหรับการทดสอบทางสถิติทั้งหมดที่ดำเนินการเราถือว่าเป็นช่วงความเชื่อมั่น 95% และระดับความสำคัญของ 5% (P ≤ 0.05) ผลที่ได้รับรายงานเป็นค่าเฉลี่ย±ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐาน (M ± SD). ไปที่: ผลน้ำหนักร่างกายของผู้เข้าร่วมยังคงอยู่อย่างต่อเนื่องใน 30 วันแรก (p = 0.472) และสูงสุดที่ 60 วัน (p = 0.000) ในการวินิจฉัยโรคทางโภชนาการที่ค่าดัชนีมวลกายที่ใช้ซึ่งมีจุดเริ่มต้นของการรักษาค่าเฉลี่ยโดยรวมของ 27.76 ± 3.24 กก. / m2 ในตอนท้ายของการศึกษาค่านิยมเหล่านี้กลายเป็น 28.13 ± 3.16; 28.62 ± 02:48; 28.13 ± 3.16 ตามลำดับแสดงให้เห็นว่ามีน้ำหนักเกินอยู่ในปัจจุบันทั้งที่ baseline และในตอนท้ายของการรักษา (ตาราง (Table11)