DaclizumabDaclizumab is a monoclona

Daclizumab
Daclizumab is a monoclonal antibody against the
interleukin-2 receptor that binds to CD-25. It has
been found to decrease abnormal T-cell activation
and may also increase the population of regulatory
natural killer cells. Daclizumab has been administered
by intravenous infusion and, more recently, by
subcutaneous injection. Two phase 2 trials have been
completed that indicate efficacy in relapse reduction
and MRI outcomes (Giovannoni et al., 2011; Wynn
et al., 2010). The SELECT trial was a 1-year, randomized,
double-blind trial that compared 150 and
300 mg of monthly subcutaneous daclizumab to
placebo. Both treatment groups reduced annual relapse
rate by approximately 50% (p = .0002). New and enlarging
T2 MRI lesions were reduced by 70%Y78%
(p G .0001; Giovannoni et al., 2011). A second phase 2
trial, the CHOICE trial, was a 24-week study of
230 patients with RRMS who had at least one relapse
or Gd-enhancing lesion in the brain or spinal cord
while on stable interferon beta therapy. Patients were
randomized to receive high-dose daclizumab (2 mg/kg
every 2 weeks subcutaneously plus interferon beta),
low-dose daclizumab (1 mg/kg every 4 weeks subcutaneously
plus interferon beta), or interferon beta
plus placebo. The primary outcome was new or enhancing
MRI lesions, and a significant 72% reduction
was observed in the number of new or enlarging T2
MRI lesions in the high-dose daclizumab plus interferon
beta group compared with the interferon beta
plus placebo group (p = .004). Adverse events included
rash and infections consisting mainly of urinary
tract and respiratory tract infections (Wynn et al., 2010).
Mild lymphopenia and mild elevations in hepatic enzymes
have also been observed with daclizumab treatment
(Martin, 2012). A phase 3 trial of daclizumab
is currently in progress.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Daclizumab
Daclizumab เป็นแอนติบอดีต่อต้าน
interleukin-2 ตัวรับที่จับกับ CD-25 จะได้รับพบว่าลดลงผิดปกติการเปิดใช้งาน T-cell และอาจจะเพิ่มจำนวนประชากรของการกำกับดูแลเซลล์นักฆ่าตามธรรมชาติ Daclizumab ได้รับการบริหารงานโดยฉีดเข้าเส้นเลือดดำและเมื่อเร็วๆ นี้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง สองขั้นตอนที่ 2 การทดลองได้รับการเสร็จสิ้นที่บ่งบอกถึงความมีประสิทธิภาพในการลดการกำเริบของโรคและผลMRI (Giovannoni et al, 2011;. วิลเลียม. et al, 2010) การทดลองเลือกเป็น 1 ปี, สุ่มทดลองdouble-blind ว่าเมื่อเทียบ 150 และ300 มิลลิกรัม daclizumab ใต้ผิวหนังรายเดือนให้ได้รับยาหลอก ทั้งสองกลุ่มการรักษาลดการกำเริบของโรคประจำปีอัตราประมาณ 50% (p = 0.0002) ใหม่และขยายแผล T2 MRI ลดลง 70% Y78% (พีจี 0.0001. Giovannoni et al, 2011) ระยะที่สอง 2 การทดลองการทดลองทางเลือกก็คือการศึกษา 24 สัปดาห์230 ผู้ป่วยที่มี RRMS ที่มีอย่างน้อยหนึ่งการกำเริบของโรคหรือแผลGd เพิ่มในสมองหรือไขสันหลังในขณะที่การรักษาด้วยinterferon เบต้าที่มีเสถียรภาพ ผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มให้ได้รับ daclizumab ขนาดสูง (2 มก. / กก. ทุก 2 สัปดาห์เข้าใต้ผิวหนังด้วย interferon beta บวก) daclizumab ขนาดต่ำ (1 mg / kg ทุก 4 สัปดาห์ที่ใต้ผิวหนังบวกด้วยinterferon beta) หรือ interferon เบต้าบวกได้รับยาหลอก ผลที่ตามมาก็คือหลักใหม่หรือการเสริมสร้างแผล MRI และที่สำคัญลดลง 72% พบว่าในจำนวนของใหม่หรือขยาย T2 แผล MRI ใน daclizumab ขนาดสูงบวก interferon กลุ่มเบต้าเมื่อเทียบกับ interferon beta ตัวบวกกลุ่มยาหลอก(p = 004) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รวมผื่นและการติดเชื้อส่วนใหญ่ประกอบด้วยปัสสาวะทางเดินและการติดเชื้อระบบทางเดินหายใจ(วิลเลียม et al., 2010). อ่อน lymphopenia และเอนไซม์อ่อนเอนไซม์ในตับได้รับการปฏิบัติด้วยการรักษาdaclizumab (มาร์ติน 2012) ระยะที่ 3 การพิจารณาคดีของ daclizumab ขณะนี้อยู่ในความคืบหน้า