PRINCIPLE OF THE TEST12. The test s

PRINCIPLE OF THE TEST
12. The test substance is administered daily in graduated doses to several groups of experimental animals
for a period of 12 months, although longer or shorter durations may also be chosen (see paragraph
Draft consultant’s proposal. V. 8. OECD TG 452 November, 2008
3
30). This duration is chosen to be sufficiently long to allow any effects of cumulative toxicity to
become manifest, without the confounding effects of geriatric changes. Deviations from the exposure
duration of 12 months must be justified, particularly in the case of shorter durations. The test
substance is normally administered by the oral route although testing by the inhalation or dermal route
may also be appropriate (paragraphs 3-4). The study design may also include one or more interim
kills, e.g. at 3 and 6 months, and additional groups of animals may be included to accommodate this
(see paragraph 18). During the period of administration the animals are observed closely for signs of
toxicity. Animals which die or are killed during the test are necropsied and, at the conclusion of the
test, surviving animals are also killed and necropsied.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

หลักการของการทดสอบ12. สารทดสอบจัดการทุกวันในปริมาณระดับบัณฑิตศึกษากลุ่มหลายของสัตว์ทดลองเป็นระยะเวลา 12 เดือน แม้ว่าระยะเวลาสั้น หรือยาวอาจจะเลือก (ดูย่อหน้า ร่างข้อเสนอของที่ปรึกษา V. 8 OECD TG 452 พฤศจิกายน330) ช่วงเวลานี้ให้การอนุญาตใด ๆ ผลของความเป็นพิษสะสมไปเป็นรายการ ไม่ มีผลเปลี่ยนแปลง geriatric confounding ความแตกต่างจากความเสี่ยงระยะเวลา 12 เดือนต้องได้รับการพิสูจน์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ระยะเวลาที่สั้นลง การทดสอบสารปกติจัดการ โดยเส้นทางช่องปากแม้ว่าการทดสอบ ด้วยการดมหรือกระบวนการผลิตประมาณนอกจากนี้อาจจะเหมาะสม (ย่อหน้าที่ 3-4) การออกแบบการศึกษาอาจรวมถึงระหว่างกลางอย่าง น้อยหนึ่งฆ่า ที่ 3 และ 6 เดือน และเพิ่มเติมกลุ่มของสัตว์เช่นอาจจะรวมอยู่ในการรองรับนี้(ดูย่อหน้าที่ 18) ช่วงดูแล สัตว์จะสังเกตอย่างใกล้ชิดสำหรับสัญญาณของความเป็นพิษ สัตว์ที่ตาย หรือถูกฆ่าตายในระหว่างการทดสอบมี necropsied และ ของทดสอบ รอดสัตว์ยังฆ่า และ necropsied

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

หลักการของการทดสอบ
12 สารทดสอบมีการบริหารงานในชีวิตประจำวันในปริมาณที่จบการศึกษาในหลาย ๆ
กลุ่มของสัตว์ทดลองเป็นระยะเวลา12 เดือนแม้ว่าระยะเวลานานหรือสั้นอาจได้รับการแต่งตั้ง
(ดูวรรคข้อเสนอของที่ปรึกษาร่าง. โวลต์ 8. OECD TG 452 พฤศจิกายน 2008
3
30 )
ในช่วงระยะเวลานี้จะเลือกที่จะมีความยาวพอที่จะช่วยให้ผลกระทบของความเป็นพิษสะสมที่จะปรากฏในทันทีโดยไม่ต้องมีผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงรบกวนผู้สูงอายุ เบี่ยงเบนไปจากการเปิดรับในช่วงระยะเวลา 12 เดือนต้องเป็นธรรมโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่มีระยะเวลาสั้น การทดสอบสารมีการบริหารงานตามปกติโดยเส้นทางในช่องปากถึงแม้ว่าการทดสอบโดยการสูดดมหรือเส้นทางผิวหนังก็อาจจะเป็นที่เหมาะสม(ย่อหน้าที่ 3-4) การออกแบบการศึกษาอาจจะมีหนึ่งหรือมากกว่าระหว่างกาลฆ่าเช่นที่ 3 และ 6 เดือนและกลุ่มที่เพิ่มขึ้นของสัตว์ที่อาจจะรวมเพื่อรองรับนี้ (ดูย่อหน้าที่ 18) ในช่วงระยะเวลาของการบริหารสัตว์ที่มีการตั้งข้อสังเกตอย่างใกล้ชิดสำหรับสัญญาณของความเป็นพิษ สัตว์ที่ตายหรือถูกฆ่าตายในระหว่างการทดสอบจะ necropsied และที่ข้อสรุปของการทดสอบสัตว์ที่รอดตายจะถูกฆ่าและยังnecropsied