Today we announced the results from

Today we announced the results from our Phase III GOYA study of Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab) plus chemotherapy (G-CHOP) versus Rituxan/MabThera (rituxumab) plus chemotherapy (R-CHOP) in people with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), the most common type of aggressive lymphoma. The study did not meet its primary endpoint of helping people live longer without their disease progressing (progression-free survival, PFS).

The Gazyva/Gazyvaro development program is a bold one, intended to establish new standards of care over the very ones that we created in indolent and aggressive lymphoma and CLL with our breakthrough anti-CD20 therapy Rituxan/MabThera. We set a high bar and challenged ourselves to go from great to greater.

In two previous studies we were successful in that challenge: Gazyva/Gazyvaro improved PFS compared to Rituxan/MabThera, when each was combined with chemotherapy in previously untreated follicular lymphoma and chronic lymphocytic leukemia. The GOYA study was similarly designed to demonstrate a superior outcome for people with DLBCL.

Although we had hoped for a positive outcome, I am proud of how well we executed this important clinical trial and the major contributions that its scientific strengths will bring to all who study this disease and seek to improve outcomes for patients.

Dan O’Day commented during the recent PD Global Town Hall meeting that when we raise the bar in an effort to transform patients’ lives, we will occasionally fail but there are always learnings for us. I completely agree, and the knowledge from the GOYA study will be directly applied to our rich Hematology pipeline where we have ongoing phase I and II studies with new molecules in DLBCL.

Please join me in congratulating and thanking the many individuals across our company who brought their expertise and commitment to this rigorous study. Your dedication to our mission of doing now what patients need next is deeply appreciated by everyone in the organization.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วันนี้เราประกาศผลจากการศึกษา Phase III GOYA เรา Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab) บวกเคมีบำบัด (G-ชบ) เมื่อเทียบกับ Rituxan/MabThera (rituxumab) บวก (R-ชบ) ยาเคมีบำบัดในผู้บำบัดก่อนหน้านี้กระจายใหญ่ B-เซลล์มะเร็งต่อมน้ำเหลือง (DLBCL), ชนิดทั่วไปของแผลก้าวร้าว การศึกษาไม่ตรงกับปลายของหลักการช่วยให้ผู้คนอาศัยอยู่อีกต่อไป โดยโรคก้าวหน้า (ปราศจากความก้าวหน้าอยู่รอด PFS) โปรแกรมพัฒนา Gazyva/Gazyvaro เป็นหนึ่งหนา มีวัตถุประสงค์เพื่อสร้างมาตรฐานใหม่ของการดูแลผ่านคนมากที่เราสร้างในแผล indolent และก้าวร้าวและ CLL รักษาป้องกัน CD20 ของเราก้าวหน้า Rituxan/MabThera เราตั้งบาร์สูง และท้าทายตัวเองไปจากดีมากขึ้น ในการศึกษาก่อนหน้านี้ที่สอง เราประสบความสำเร็จในความท้าทายที่: Gazyva/Gazyvaro ดีขึ้นเมื่อเทียบกับ Rituxan/MabThera เมื่อละได้ร่วมกับเคมีบำบัดในการบำบัดก่อนหน้านี้เจาะต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งเม็ดเลือดขาวเรื้อรัง lymphocytic pfs ของ ศึกษา GOYA ในทำนองเดียวกันออกแบบการแสดงผลเหนือกว่าสำหรับคนกับ DLBCL ถึงแม้ว่าเราหวังผลบวก ผมภูมิใจว่าเราดำเนินการทดลองทางคลินิกที่สำคัญนี้และผลงานสำคัญที่จะนำจุดแข็งของทางวิทยาศาสตร์ทั้งหมดที่ศึกษาโรคนี้ และพยายามปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วย O'Day แดนแสดงความคิดเห็นระหว่างการประชุมศาลาว่าการเมืองระดับโลกของ PD ล่าว่า เมื่อเรายกระดับในความพยายามที่จะเปลี่ยนแปลงชีวิตของผู้ป่วย บางครั้งเราจะล้มเหลว แต่มีรู้เรา ตกลงอย่างสมบูรณ์ และความรู้จากการศึกษาของ GOYA จะใช้โดยตรงกับท่อโลหิตของเราอุดมไปด้วยซึ่งเรามีขั้นตอนอย่างต่อเนื่องผมและศึกษา II กับโมเลกุลใหม่ DLBCL โปรดเข้าร่วมฉันในศาสนิก และขอบคุณบุคคลจำนวนมากทั่วทั้งบริษัทของเราที่นำความเชี่ยวชาญและความมุ่งมั่นในการศึกษานี้อย่างเข้มงวด ชื่นของคุณอุทิศตนเพื่อภารกิจของเราทำตอนนี้ หากผู้ป่วยต้องต่อทุกคนในองค์กร

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วันนี้เราจะประกาศผลจากการศึกษาระยะที่ 3 Goya gazyva / gazyvaro ( obinutuzumab ) และเคมีบำบัด ( g-chop ) เมื่อเทียบกับริทูกซาน / ไขข้อ ( rituxumab ) และเคมีบำบัด ( r-chop ) ในคนและก่อนหน้านี้กระจายขนาดใหญ่ - มะเร็งต่อมน้ำเหลือง ( dlbcl ) ชนิดที่พบบ่อยที่สุดของการก้าวร้าว มะเร็งต่อมน้ำเหลือง การศึกษาไม่ตรงกับข้อมูลที่ช่วยให้คนอายุยืน ไม่มีโรค ก้าวหน้า ( การก้าวหน้าอยู่รอด , ฟรี pfs )การ gazyva / gazyvaro การพัฒนาโปรแกรมตัวหนึ่ง มีวัตถุประสงค์เพื่อสร้างมาตรฐานใหม่ของการดูแลกว่ามากที่เราสร้างขึ้นในความขี้เกียจ และก้าวร้าว มะเร็งต่อมน้ำเหลืองและการรักษา anti-cd20 cll กับริทูกซาน / ไขข้อ . เราตั้งแถบสูงและท้าทายตัวเราเองที่จะไปจากที่ดีมากขึ้นในการศึกษาก่อนหน้านี้เราประสบความสำเร็จในความท้าทาย : gazyva / gazyvaro ปรับปรุง pfs เทียบกับริทูกซาน / เดซี่ เมื่อแต่ละคนได้รับรวมกับยาเคมีบำบัดรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดลิมโฟบลาสติกก่อนหน้านี้มันเรื้อรัง . การศึกษาออกแบบและ Goya เพื่อแสดงให้เห็นถึงผลที่เหนือกว่าสำหรับผู้ที่มี dlbcl .แม้ว่าเราจะหวังบวก ผมภูมิใจว่าเราดำเนินการทดลองทางคลินิกที่สำคัญนี้และผลงานหลักที่จุดแข็งทางวิทยาศาสตร์จะทำให้ทุกคนที่ศึกษาโรคนี้ และพยายามที่จะปรับปรุงผลสำหรับผู้ป่วยแดน o"day ความเห็นในช่วงที่ผ่านมาโปรดิวเซอร์ระดับโลก การประชุมศาลากลางที่เมื่อเรายกบาร์ในความพยายามที่จะเปลี่ยนชีวิตของผู้ป่วย บางครั้งเราจะล้มเหลว แต่มีเสมอ การเรียนรู้ สำหรับเรา ผมเห็นด้วย และความรู้ที่ได้จากการศึกษา Goya ได้โดยตรงใช้กับท่อทางของเรารวยที่เรามีอย่างต่อเนื่องระยะที่ I และ II กับการศึกษาโมเลกุลใหม่ใน dlbcl .ร่วมแสดงความยินดีกับ และขอบคุณบุคคลหลายใน บริษัท ของเราที่นำความเชี่ยวชาญและความมุ่งมั่นเพื่อการศึกษาอย่างเข้มงวดนี้ การอุทิศตนเพื่อภารกิจของเราในตอนนี้สิ่งที่ผู้ป่วยต้องการต่อไป ลึก นิยม โดยทุกคนในองค์กร