Families were informed about the st

Families were informed about the study by the site principal investigator and study coordinator. The majority of the study coordinators were experienced pediatric research nurses; there was also one pediatric nutritionist and one foreign medical graduate who served as coordinators. Parents and patients were able to ask questions and have them answered before they signed consent. No direct financial compensation was given to the research participants and families. The results of this trial were recently published (Schwarz et al., 2011).

The initial screening Visit for recruitment of children in our study lasted approximately 2-3 hours. Eligibility of research subjects was determined based on these inclusion criteria: age 5 to 17 years with CHC infection documented by the presence of the hepatitis C virus in plasma on two occasions at least 6months apart and chronic liver disease as indicated by inflammation and/or fibrosis consistent with CHC on a liver biopsy obtained within the past 24 months. Other details about inclusion and exclusion criteria are available at http:// www.ClinicalT rials. gov (PEDSC). Eligible research subjects were seen at the clinical site within 35 days of screening, for their baseline visit. This visit lasted approximately 2—3 hours and included detailed quality of life questionnaires, growth and body composition measurements, physical examination and venipuncture for laboratory assessment. Parental in- structions on giving injections and information on the study drugs were also provided during this visit.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ครอบครัวได้ทราบเกี่ยวกับการศึกษาเอกชนหลักของเว็บไซต์และผู้ประสานงานการศึกษา ผู้ประสานงานการศึกษาส่วนใหญ่มีประสบการณ์วิจัยเด็กพยาบาล ถูกนักโภชนาการเด็กหนึ่งและหนึ่งต่างประเทศทางการแพทย์บัณฑิตที่เป็นผู้ประสานงาน ผู้ปกครองและผู้ป่วยมีความสามารถใน การถามคำถามให้ตอบก่อนจะเซ็นชื่อยินยอม ค่าตอบแทนโดยตรง financial ไม่ถูกให้ผู้เข้าร่วมวิจัยและครอบครัว ผลการทดลองนี้ถูกเผยแพร่เมื่อเร็ว ๆ นี้ (โรลด์ et al., 2011)

คัดกรองเบื้องต้นเข้าสรรหาของเด็กในการศึกษาของเรากินเวลาประมาณ 2-3 ชั่วโมง สิทธิของงานวิจัยเรื่องกำหนดตามเงื่อนไขเหล่านี้รวม: อายุ 5-17 ปีติดเชื้อ CHC ที่จัด โดยของไวรัสตับอักเสบซีในพลาสมาในสองโอกาสน้อย 6months แร และเรื้อรังโรคตับระบุไว้ inflammation หรือ fibrosis ที่สอดคล้องกับ CHC บนตรวจชิ้นเนื้อตับได้รับภายใน 24 เดือนผ่านมา รายละเอียดอื่น ๆ เกี่ยวกับเงื่อนไขการรวมและแยกได้ที่ http:// www.ClinicalT rials gov (PEDSC) หัวข้อวิจัยได้ได้เห็นเว็บไซต์คลินิกภายใน 35 วันคัดกรอง สำหรับพื้นฐานของพวกเขาไป ชมนี้กินเวลาประมาณ 2 – 3 ชั่วโมง และแบบสอบถามที่รวมรายละเอียดคุณภาพชีวิต วัดองค์ประกอบของร่างกายและเจริญเติบโต ตรวจร่างกาย และการเจาะหลอดเลือดดำสำหรับประเมินห้องปฏิบัติการ นอกจากนี้ยังได้ปกครองใน-structions ให้ฉีดและยาเสพติดศึกษาข้อมูลในระหว่างการเยี่ยมชมนี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ครอบครัวได้รับแจ้งเกี่ยวกับการศึกษาโดยการตรวจสอบหลักของเว็บไซต์และผู้ประสานงานการศึกษา ส่วนใหญ่ของผู้ประสานงานการศึกษามีประสบการณ์พยาบาลวิจัยเด็ก; มียังเป็นหนึ่งนักโภชนาการเด็กและการศึกษาทางการแพทย์ในต่างประเทศอย่างใดอย่างหนึ่งซึ่งทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงาน พ่อแม่ผู้ปกครองและผู้ป่วยมีโอกาสที่จะถามคำถามและมีพวกเขาตอบก่อนที่จะลงนามยินยอม ไม่มีค่าตอบแทนทางการเงินโดยตรงให้กับผู้เข้าร่วมการวิจัยและครอบครัว ผลที่ได้จากการทดลองนี้ได้รับการตีพิมพ์เมื่อเร็ว ๆ นี้ (Schwarz et al., 2011) เยี่ยมชมการคัดกรองเบื้องต้นสำหรับการรับสมัครของเด็กในการศึกษาของเรานานประมาณ 2-3 ชั่วโมง คุณสมบัติของการวิจัยได้รับการกำหนดขึ้นอยู่กับเกณฑ์การคัดเลือกเหล่านี้อายุ 5-17 ปีที่มีการติดเชื้อ CHC รับรองโดยการปรากฏตัวของเชื้อไวรัสตับอักเสบซีในพลาสมาสองครั้งที่ 6 เดือนอย่างน้อยออกจากกันและโรคตับเรื้อรังตามที่ระบุโดยใน ammation ชั้นและ / หรือไฟ Brosis สอดคล้องกับ CHC ในเนื้อเยื่อตับที่ได้รับภายใน 24 เดือนที่ผ่านมา รายละเอียดอื่น ๆ เกี่ยวกับเกณฑ์การคัดเลือกและการยกเว้นสามารถดูได้ที่ http: // rials www.ClinicalT gov (PEDSC) การวิจัยมีสิทธิ์ได้เห็นในเว็บไซต์ทางคลินิกภายใน 35 วันของการตรวจคัดกรองสำหรับการเยี่ยมชมของพวกเขาพื้นฐาน ดูงานครั้งนี้กินเวลาประมาณ 2-3 ชั่วโมงและรวมถึงรายละเอียดที่มีคุณภาพของแบบสอบถามชีวิตการเจริญเติบโตและองค์ประกอบร่างกายการวัดการตรวจร่างกายและเจาะเลือดสำหรับการประเมินห้องปฏิบัติการ แนะผู้ปกครองในการให้การฉีดและข้อมูลเกี่ยวกับยาเสพติดการศึกษาที่ได้รับการให้บริการในระหว่างการเยือนนี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ครอบครัวได้รับแจ้งเกี่ยวกับการศึกษา โดยเว็บไซต์หลักสืบสวนและประสานงานการศึกษา ส่วนใหญ่ของการศึกษาประสบการณ์พยาบาลผู้ประสานงานวิจัยกุมารเวชศาสตร์ ; มีหนึ่งเด็กหนึ่งคนที่จบแพทย์และนักโภชนาการต่างประเทศ ทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงาน ผู้ปกครองและผู้ป่วยสามารถที่จะถามคำถามและตอบก่อนที่จะเซ็นยินยอมไม่ถ่ายทอดโดยตรง nancial ค่าตอบแทนให้ผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัย และครอบครัว ผลการทดลองนี้ได้รับการตีพิมพ์ ( ชวาร์ซ et al . , 2011 ) .

ชมการคัดเลือกรอบแรกสำหรับการสรรหาของเด็กในการศึกษาของเรากินเวลาประมาณ 2-3 ชั่วโมง คุณสมบัติของวิชาวิจัยพิจารณาตามเกณฑ์การรวมต่อไปนี้ :อายุ 5 ถึง 17 ปี มีการติดเชื้อ CHC เอกสารโดยการแสดงตนของไวรัสตับอักเสบซีในพลาสมา 2 ครั้ง ห่างกันอย่างน้อย 6 เดือน และโรคตับเรื้อรังตามที่ระบุ โดยใน ammation flและ / หรือ brosis จึงสอดคล้องกับ CHC ที่น่ามหัศจรรย์ได้ ในช่วงระยะเวลา 24 เดือน รายละเอียดอื่นๆเกี่ยวกับการรวมและเกณฑ์การยกเว้นมีอยู่ใน http : / / www.clinicalt เรียล . 14 ( pedsc )การวิจัยมีสิทธิได้เห็นที่เว็บไซต์คลินิกภายใน 35 วัน ตรวจคัดกรองของพวกเขาก่อนเข้าชม เยี่ยมชมครั้งนี้กินเวลาประมาณ 2-3 ชั่วโมง และรวมรายละเอียดเกี่ยวกับคุณภาพชีวิต การเจริญเติบโต และการวัดองค์ประกอบร่างกาย , การตรวจร่างกายและเจาะเลือด เพื่อประเมินห้องปฏิบัติการstructions ผู้ปกครอง - ให้ข้อมูลเกี่ยวกับการศึกษาและการฉีดยาให้ ระหว่างเยี่ยมชม
.