Clause 6.1 of ISO 9001:2015 contain

Clause 6.1 of ISO 9001:2015 contains new requirements that direct the organization to consider risks when planning its quality management system (QMS). It also requires that the actions taken to address risks shall be proportionate to the potential impact on the conformity of products and services. In addition, the organization is required to consider how to evaluate the effectiveness of the actions it plans to take to address risks.
Previous versions of ISO 9001 included requirements for correction, corrective action and preventive action. These requirements still exist in ISO 9001:2015, but there is no mention of a requirement for preventive action in clauses 4 to 10. And, while ISO 9001:2008 didn’t mention risk, the 2015 version mentions risk in various forms and contexts about 16 times in clauses 4 to 10.
What does this change in emphasis, wording and direction mean? It depends on your QMS’s content and how it was deployed. For some organizations, QMS changes won’t be required, but others will need changes or new processes.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ข้อ 6.1 ของ ISO 9001:2015 ประกอบด้วยความต้องการใหม่ที่องค์กรต้องพิจารณาความเสี่ยงเมื่อการวางแผนระบบบริหารคุณภาพ (QMS) นอกจากนี้มันยังต้องให้การดำเนินการของความเสี่ยงที่อยู่จะเป็นปฏิภาคอาจเกิดผลกระทบต่อความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์และบริการ นอกจากนี้ องค์กรต้องพิจารณาวิธีการประเมินประสิทธิภาพของการดำเนินการที่ต้องใช้ความเสี่ยงที่อยู่รุ่นก่อนหน้าของ ISO 9001 รวมความต้องการสำหรับการแก้ไข การดำเนินการแก้ไข และการปฏิบัติการป้องกัน ข้อกำหนดเหล่านี้ยังคงอยู่ใน ISO 9001:2015 แต่ไม่กล่าวถึงความต้องการในการป้องกันในข้อ 4-10 และ ในขณะที่ ISO 9001: 2008 ไม่ได้พูดถึงความเสี่ยง 2015 รุ่นกล่าวถึงความเสี่ยงในรูปแบบและบริบทต่าง ๆ ประมาณ 16 ครั้งในประโยค 4-10เปลี่ยนแปลงความสำคัญ ใช้ถ้อยคำ และทิศทางคืออะไร ขึ้นอยู่กับเนื้อหาและวิธีการที่มันถูกวาง QMS ของคุณ สำหรับบางองค์กร QMS การเปลี่ยนแปลงจะไม่จำเป็น แต่คนอื่น ๆ จะต้องเปลี่ยนแปลงหรือกระบวนการใหม่

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ข้อ 6.1 ของมาตรฐาน ISO 9001: 2015 มีความต้องการใหม่ที่นำองค์กรที่จะพิจารณาถึงความเสี่ยงเมื่อมีการวางแผนระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) นอกจากนี้ยังต้องการให้การดำเนินการที่มีความเสี่ยงอยู่จะเป็นสัดส่วนกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์และบริการ นอกจากนี้องค์กรจะต้องพิจารณาถึงวิธีการประเมินประสิทธิผลของการกระทำก็มีแผนจะนำไปสู่ความเสี่ยงที่อยู่.
รุ่นก่อนหน้านี้ของ ISO 9001 รวมถึงความต้องการสำหรับการแก้ไข, การดำเนินการแก้ไขและดำเนินการป้องกัน ความต้องการเหล่านี้ยังคงอยู่ในมาตรฐาน ISO 9001: 2015 แต่มีการกล่าวถึงความจำเป็นสำหรับการดำเนินการป้องกันข้อ 4 ไม่ถึง 10 และในขณะที่ ISO 9001: 2008 ไม่ได้พูดถึงความเสี่ยงในเวอร์ชั่น 2015 กล่าวถึงความเสี่ยงในรูปแบบต่างๆและบริบท ประมาณ 16 ครั้งใน 4 คำสั่งถึง 10
อะไรเปลี่ยนแปลงนี้เน้นถ้อยคำและทิศทางหมายความว่าอย่างไร มันขึ้นอยู่กับเนื้อหาของระบบบริหารคุณภาพของคุณและวิธีการที่จะถูกนำไปใช้ สำหรับบางองค์กร, QMS การเปลี่ยนแปลงจะไม่ถูกต้อง แต่คนอื่น ๆ จะต้องเปลี่ยนแปลงหรือกระบวนการใหม่

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ข้อ 6.1 ของ ISO 9001:2015 มีความต้องการใหม่ที่ตรงองค์การพิจารณาความเสี่ยงเมื่อการวางแผนระบบการจัดการคุณภาพ ( QMS ) นอกจากนี้ยังต้องว่าการกระทำเพื่อจัดการกับความเสี่ยงจะเป็นปฏิภาคกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นในความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์และบริการ นอกจากนั้น องค์กรจะต้องพิจารณาว่าผลของการกระทำมันวางแผนที่จะใช้เพื่อจัดการความเสี่ยงรุ่นก่อนหน้าของ ISO 9001 มีข้อกำหนดสำหรับการแก้ไข , การแก้ไขและป้องกันปัญหา ความต้องการเหล่านี้ยังคงมีอยู่ใน ISO 9001:2015 แต่ไม่มีการกล่าวถึงความต้องการสำหรับการป้องกันในข้อ 4 ถึง 10 และในขณะที่ ISO 9001 : 2008 ไม่ได้เอ่ยถึงความเสี่ยง , 2015 รุ่นกล่าวถึงความเสี่ยงในรูปแบบและบริบทต่างๆประมาณ 16 ครั้งในข้อ 4 ถึง 10ทำไมการเปลี่ยนแปลงนี้ในการเน้น wording และทิศทาง หมายถึง มันขึ้นอยู่กับระบบบริหารคุณภาพเนื้อหาและวิธีการก็คือใช้ สำหรับบางองค์กร การเปลี่ยนแปลงระบบบริหารคุณภาพไม่ต้อง แต่คนอื่นจะต้องมีการเปลี่ยนแปลงหรือกระบวนการใหม่