Quality ControlThe quality of each

Quality Control
The quality of each pacemaker is ensured by making visual and electrical inspections throughout the entire production process. These tests will detect most flaws. Since the batteries must be absolutely reliable, they are specially manufactured and exhaustively tested, thereby increasing the associated costs tremendously. The functionality of each finished pacemaker is also tested before it is sent out for sale. Many of these tests are done under varying environmental conditions, such as excessive humidity and stress.

Manufacturers set their own quality standards for the pacemakers that they produce. However, standards and performance recommendations are required by various medical organizations and governmental agencies. In the United States, pacemakers are classified as Class III biomedical devices, which means they require pre-market approval from the United States Food and Drug Administration (FDA).



Read more: http://www.madehow.com/Volume-3/Pacemaker.html#ixzz47YSJeh00

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การควบคุมคุณภาพมั่นใจในคุณภาพของ pacemaker แต่ละ โดยการตรวจสอบภาพ และไฟฟ้าตลอดกระบวนการผลิตทั้งหมด ทดสอบเหล่านี้จะตรวจหาข้อบกพร่องส่วนใหญ่ เนื่องจากแบตเตอรี่ต้องเชื่อ พวกเขาจะผลิตมาเป็นพิเศษ และ ทดสอบคำนึง จึงช่วยเพิ่มต้นทุนเกี่ยวข้องอย่างมาก ยังมีทดสอบการทำงานของ pacemaker เสร็จแต่ละก่อนที่จะส่งออกขาย ของการทดสอบเหล่านี้จะทำภายใต้สภาพแวดล้อม เช่นความชื้นมากเกินไปและความเครียดแตกต่างกันผู้ผลิตตั้งตนเองคุณภาพมาตรฐานสำหรับเครื่องกระตุ้นที่พวกเขาผลิต อย่างไรก็ตาม มาตรฐานและประสิทธิภาพการทำงานคำแนะนำเป็นองค์กรทางการแพทย์และหน่วยงานของรัฐ ในสหรัฐอเมริกา เครื่องกระตุ้นจะจัดเป็น Class III แพทย์อุปกรณ์ ซึ่งหมายความว่า พวกเขาต้องการการอนุมัติก่อนตลาดจากสหรัฐอเมริกาอาหารและยา (FDA)อ่านเพิ่มเติม: http://www.madehow.com/Volume-3/Pacemaker.html#ixzz47YSJeh00

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การควบคุมคุณภาพ
คุณภาพของแต่ละเครื่องกระตุ้นหัวใจจะมั่นใจได้โดยการตรวจสอบภาพและไฟฟ้าตลอดกระบวนการผลิตทั้งหมด การทดสอบเหล่านี้จะตรวจสอบข้อบกพร่องมากที่สุด เนื่องจากแบตเตอรี่จะต้องเชื่อถือได้อย่างแน่นอน, มีการผลิตมาเป็นพิเศษและผ่านการทดสอบอย่างละเอียดถี่ถ้วนจึงเพิ่มค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องอย่างมาก การทำงานของแต่ละเครื่องกระตุ้นหัวใจสำเร็จรูปมีการทดสอบยังก่อนที่มันจะถูกส่งออกไปเพื่อขาย หลายของการทดสอบเหล่านี้จะทำภายใต้เงื่อนไขที่แตกต่างกันสิ่งแวดล้อมเช่นความชื้นมากเกินไปและความเครียด. ผู้ผลิตกำหนดมาตรฐานคุณภาพของพวกเขาเองสำหรับเครื่องกระตุ้นหัวใจที่พวกเขาผลิต อย่างไรก็ตามมาตรฐานและข้อเสนอแนะผลการดำเนินงานที่จำเป็นโดยองค์กรทางการแพทย์ต่างๆและหน่วยงานราชการ ในประเทศสหรัฐอเมริกา, เครื่องกระตุ้นหัวใจจะจัดเป็น Class III อุปกรณ์ชีวการแพทย์ซึ่งหมายความว่าพวกเขาต้องได้รับอนุมัติก่อนเปิดตลาดจากสหรัฐอเมริกาอาหารและยา (FDA). อ่านเพิ่มเติม: http://www.madehow.com/Volume-3 /Pacemaker.html#ixzz47YSJeh00

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การควบคุมคุณภาพคุณภาพของแต่ละเครื่อง pacemaker คือมั่นใจโดยการมองเห็นและการตรวจสอบไฟฟ้าตลอดทั้งกระบวนการผลิตทั้งหมด การทดสอบนี้จะตรวจสอบข้อบกพร่องมากที่สุด เนื่องจากแบตเตอรี่จะต้องเชื่อถือได้แน่นอนพวกเขาเป็นพิเศษผลิตและทดสอบอย่างละเอียด จึงเพิ่มต้นทุนเกี่ยวข้องอย่างมาก การทำงานของแต่ละเครื่องเสร็จได้ก่อนที่จะส่ง ไปขาย หลายของการทดสอบเหล่านี้จะทำภายใต้เงื่อนไขที่แตกต่างด้านสิ่งแวดล้อมเช่นความชื้นที่มากเกินไปและความเครียดผู้ผลิตชุดมาตรฐานของตนเองสำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าที่พวกเขาผลิต อย่างไรก็ตาม มาตรฐานและแนวทางการปฏิบัติจะถูกบังคับใช้โดยองค์กรแพทย์ต่างๆ และหน่วยงานของรัฐ ในสหรัฐอเมริกา , เครื่องกระตุ้นจะจัดเป็นอุปกรณ์ชีวการแพทย์ชั้นสามซึ่งหมายความว่าพวกเขาต้องการ pre-market การอนุมัติจากสหรัฐอเมริกาอาหารและยา ( FDA )อ่านเพิ่มเติม : http : / / www.madehow . com / volume-3 / HTML # ixzz47ysjeh00 เครื่องกระตุ้นหัวใจ .