1. Name of the medicinal productTas

1. Name of the medicinal product
Tasmar 100 mg film-coated tablets
2. Qualitative and quantitative composition
Each film-coated tablet contains 100 mg tolcapone.
Excipients with known effect: Each tablet contains 7.5 mg lactose.
For the full list of excipients, see section 6.1
3. Pharmaceutical form
Film-coated tablet.
Pale to light yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet. “TASMAR” and “100” are engraved on one side.
4. Clinical particulars
4.1 Therapeutic indications
Tasmar is indicated in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with levodopa-responsive idiopathic Parkinson's disease and motor fluctuations, who failed to respond to or are intolerant of other catechol-O-methyl transferase COMT inhibitors (see section 5.1). Because of the risk of potentially fatal, acute liver injury, Tasmar should not be considered as a first-line adjunct therapy to levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa (see sections 4.4 and 4.8)
Since Tasmar should be used only in combination with levodopa/benserazide and levodopa/carbidopa, the prescribing information for these levodopa preparations is also applicable to their concomitant use with Tasmar.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

1. ชื่อของผลิตภัณฑ์ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Tasmar 100 มิลลิกรัม2. องค์ประกอบเชิงคุณภาพ และเชิงปริมาณแต่ละแท็บเล็ตเคลือบฟิล์มประกอบด้วย tolcapone 100 mgExcipients มีผลรู้จัก: 7.5 มิลลิกรัมแล็กโทสประกอบด้วยแท็บเล็ตแต่ละสำหรับรายการทั้งหมดของ excipients ดูส่วน 6.13. แบบฟอร์มยาเม็ดเคลือบฟิล์มซีดให้แสงสีเหลือง หกเหลี่ยม biconvex ฟิล์มเคลือบเม็ด "TASMAR" และ "100" แกะสลักบนด้านหนึ่ง4. คลินิกใหม่4.1 บ่งชี้ที่รักษาTasmar จะแสดงร่วมกับ levodopa/benserazide หรือ levodopa/carbidopa สำหรับใช้ในผู้ป่วยที่มีการตอบสนองของ levodopa idiopathic โรคพาร์กินสันและผันผวนมอเตอร์ ที่ไม่สามารถตอบสนอง หรือเป็น intolerant ของ inhibitors COMT catechol-O-methyl transferase อื่น ๆ (ดูหัวข้อ 5.1) เนื่องจากความเสี่ยงของการบาดเจ็บตับอันตรายถึงชีวิต เฉียบพลัน Tasmar ไม่ควรบำบัดเกียรติคุณบรรทัดแรกให้ levodopa/benserazide หรือ levodopa/carbidopa (โปรดดูส่วน 4.4 และ 4.8)เนื่องจาก Tasmar ควรจะใช้เฉพาะใน ร่วมกับ levodopa/benserazide และ levodopa/carbidopa ข้อมูล prescribing สำหรับเตรียม levodopa เหล่านี้ก็สามารถใช้ได้กับการใช้มั่นใจกับ Tasmar

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

1. ชื่อของผลิตภัณฑ์ยา
Tasmar 100 มิลลิกรัมเม็ดเคลือบฟิล์ม
2 เชิงคุณภาพและเชิงปริมาณองค์ประกอบ
แต่ละเคลือบฟิล์มเม็ดมี 100 มิลลิกรัม tolcapone.
สารเพิ่มปริมาณที่มีผลกระทบที่รู้จักกัน: แท็บเล็ตแต่ละคนมี 7.5 มิลลิกรัมแลคโตส.
สำหรับรายการเต็มรูปแบบของสารเพิ่มปริมาณดูส่วน 6.1
3 รูปแบบเภสัชกรรม
ฟิล์มเคลือบแท็บเล็ต.
ซีดกับแสงสีเหลือง, หกเหลี่ยม, biconvex แท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม "TASMAR" และ "100" จารึกบนด้านหนึ่ง.
4 รายคลินิก
4.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา
Tasmar จะแสดงร่วมกับ levodopa / benserazide หรือ levodopa / carbidopa สำหรับใช้ในผู้ป่วยที่มีโรค levodopa ตอบสนองไม่ทราบสาเหตุพาร์กินสันและความผันผวนของมอเตอร์ที่ล้มเหลวในการตอบสนองต่อการหรือมีทิฐิของอื่น ๆ catechol-O-methyl transferase COMT สารยับยั้ง (ดูหัวข้อ 5.1) เพราะความเสี่ยงของการเสียชีวิตที่อาจเกิดการบาดเจ็บที่ตับเฉียบพลัน, Tasmar ไม่ควรได้รับการพิจารณาเป็นยาบรรทัดแรกเสริม levodopa benserazide / หรือ levodopa / carbidopa (ดูส่วนที่ 4.4 และ 4.8)
ตั้งแต่ Tasmar ควรใช้ร่วมกับ levodopa / benserazide และ levodopa / carbidopa, ข้อมูลการสั่งจ่ายยาเหล่านี้เตรียม levodopa ยังใช้กับการใช้งานด้วยกันของพวกเขาด้วย Tasmar

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

1 . ชื่อผลิตภัณฑ์สมุนไพร
tasmar 100 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
2 คุณภาพและปริมาณของแต่ละองค์ประกอบ
ฟิล์มเคลือบเม็ด ประกอบด้วย 100 มก. โทลคาโปน .
ช่วยทราบผล : แต่ละเม็ด ประกอบด้วย 7.5 มิลลิกรัมแลคโตส .
สำหรับรายชื่อเต็มของช่วยดูส่วน 6.1
3 แบบเคลือบฟิล์มเม็ดยา
.
อ่อนสีเหลืองอ่อน , หกเหลี่ยม , การหยุดหายใจนาน , ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม" tasmar " และ " 100 " สลักไว้ด้านหนึ่ง
4 รายการคลินิก 4.1 รักษาข้อบ่งชี้

tasmar แสดงร่วมกับลีโวโดปา / เบนเซอราไซด์หรือลีโวโดปา / คาร์บิโดปาเพื่อใช้ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสันสาเหตุการเลโวโดปา และมอเตอร์ ของ ผู้ที่ล้มเหลวในการตอบสนอง หรือแพ้ของอื่น ๆของ catechol-o-methyl inhibitors comt ( ดูมาตรา 51 ) เพราะความเสี่ยงของตับอาจร้ายแรงบาดเจ็บเฉียบพลัน tasmar ไม่ควรจะถือว่าเป็นต้น เสริมบําบัดลีโวโดปา / เบนเซอราไซด์หรือลีโวโดปา / คาร์บิโดปา ( ดูส่วน 4.4 และ 4.8 )
ตั้งแต่ tasmar ควรจะใช้เฉพาะในการรวมกันกับลีโวโดปา / เบนเซอราไซด์ และลีโวโดปา / คาร์บิโดปา ,การกำหนดข้อมูลสำหรับการเตรียมเลโวโดปาเหล่านี้ยังสามารถใช้ได้กับผู้ป่วยที่มีการใช้ tasmar .