Particularly, in the context of the

Particularly, in the context of the การประดิษฐ์นี้, ประสิทธิภาพเฉพาะบิบิ ที่ควรใช้คือ means that blood and/or plasma and/or serum levels of the active substance (e.g., NNNAM component) and/or เมตาบอไลต์ thereof do not exceed levels which are two orders (ที่ควรใช้คือone order) of magnitudehigher than the levels measuredin the same person before dosing. Alternatively or additionally, ประสิทธิภาพเฉพาะบิบิ can be expressed in terms of a reduction of the blood and/or plasma and/or serum levels of at least
50%, 60%, 70%, 80%, 90% or even 95% or more relative to the same amount of active




agent administered purely (without a สูตรผสม) in the same way and under the same conditions.


While it is preferred according to the การประดิษฐ์ that the องค์ประกอบทางเภสัชกรรม ประกอบรวมด้วย both the 5-ASA componentand the NA/NAM componentwithin just one prepa-
5 ration, it may be beneficial to have two separate องค์ประกอบทางเภสัชกรรม each ซึ่งประกอบรวมด้วย just one of the ส่วนผสมออกฤทธิ์ (5-ASA component or NAM/NA component) to be administered together under a หลักการรักษา. It has to be noted that such a set of องค์ประกอบทางเภสัชกรรมs (to be administered together under a หลักการรักษา) is per definition for this applicationa องค์ประกอบทางเภสัชกรรมaccording to the invention, too.


In this regard, the การประดิษฐ์นี้ also ประกอบรวมด้วย combination preparations of the สารออกฤทธิ์ of the การประดิษฐ์นี้, such as a variable dose combination or a fixed dose combination of the 5-ASA component and the NA/NAM component. The combination described herein may be present in the same or separate รูปแบบขนาดยา,
15 which may be administeredsimultaneouslyor sequentially. Even within the same รูปแบบขนาดยา, the 5-ASA componentand the NNNAM component may be physically segregated.


As used herein, the term "variable dose combination" refers to a drug/drug combinationof two or more สารออกฤทธิ์whereby each of these substances is applied in the form of a separate องค์ประกอบทางเภสัชกรรม, e.g., two single รูปแบบขนาดยา, which separate
20 องค์ประกอบทางเภสัชกรรมmay be administered together by consecutive or subsequent การให้ regimen. For example, a องค์ประกอบทางเภสัชกรรม of 5-ASA in any suitable dosage thereof may be administered together, consecutively or subsequently, with a separate องค์ประกอบทางเภสัชกรรม of นิโคตินาไมด์ in any suitable dosage thereof. Thus, variable dosages of one สารออกฤทธิ์, e.g., of 5-ASA, may be combined with variable dosages of another สารออกฤทธิ์, e.g., of นิโคตินาไมด์. These variable dose สารรวม may use conventionally available องค์ประกอบทางเภสัชกรรม or may be also achievedby customisedpolypharmacyvia compounding.


In contrast to a variable dose combination, a fixed-dose combination is a combination drug which is a สูตรผสม ที่รวมถึง two or more ส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม, e.g.,
30 สารออกฤทธิ์, combined in a single รูปแบบขนาดยา, which is manufactured and distributed in certain respective fixed doses. A fixed-dose combination mostly refers to a mass• produced product having a predetermined combination of drugs (สารออกฤทธิ์) and respective dosages (as opposed to customisedpolypharmacy via compounding).




The topical use significantly differs from conventional uses of the สารออกฤทธิ์, where these substancesare absorbed and are supposed to act systemically.On account of their new anti-inflammatoryeffect and/or their effect modifying the จุลินทรีย์ประจำถิ่นในลำไส้, นิโคตินาไมด์ (and the other compounds described herein) are thus suitable as active
5 substances for treating inflammatorydiseases of the small intestine and/or large intestine in combination with 5-ASA. Particular conditions include the treatment of intestinal inflammations, the prophylaxisof คาร์ซิโนมาของโคลอน, and the therapy or prophylaxis of other diseases that result from changes in the จุลินทรีย์ประจำถิ่นในลำไส้ and/or an impaired interaction between the จุลินทรีย์ประจำถิ่นในลำไส้ and the intestines. ที่ควรใช้คือ, these active sub-
10 stances and สารรวม are used in a pharmacological สูตรผสม that protects the largest possible amount of สารออกฤทธิ์ from being absorbed by the body in the upper small intestine and rather effects a release (e.g., การปลดปล่อยแบบมีการควบคุม and/or การปลดปล่อยแบบชะลอ) into the ลำไส้เล็กส่วนล่าง and/or colon, ที่ควรใช้คือ the ไอเลียมส่วนปลาย and/or colon, where the จุลินทรีย์ประจำถิ่นในลำไส้ to be modified are located (e.g., the active sub-
15 stance is selectively released in the ลำไส้เล็กส่วนล่าง and/or colon, ที่ควรใช้คือ in the ไอเลียมส่วนปลาย and/or colon).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ในบริบทของการการประดิษฐ์นี้ ประสิทธิภาพเฉพาะบิบิที่ควรใช้คือหมายความ ว่า เลือด หรือพลาสม่า หรือซีรั่มระดับของสารที่ใช้งาน (เช่น NNNAM ประกอบ) หรือเมตาบอไลต์ดังกล่าวไม่เกินระดับที่สองสั่ง (ที่ควรใช้คือone order) ของ magnitudehigher มากกว่า measuredin ระดับบุคคลเดียวกันก่อนใช้ยา นอกจาก นี้ หรืออีกวิธีหนึ่งคือประสิทธิภาพเฉพาะบิบิสามารถแสดงในแง่ของการลดลงของระดับเลือด หรือพลาสม่า หรือซีรั่มของน้อย50%, 60%, 70%, 80%, 90% หรือแม้แต่ 95% หรือมากกว่าเมื่อเทียบกับจำนวนเดียวกันใช้งานอยู่ ตัวแทนบริหารงานแท้ (ไม่สูตรผสม) ในแบบเดียวกัน และภาย ใต้เงื่อนไขเดียวกันในขณะที่มันต้องตามการประดิษฐ์การที่ประกอบรวมด้วยองค์ประกอบทางเภสัชกรรมทั้งสอง 5 ASA componentand การนา/น้ำ componentwithin เพียง prepa -ปันส่วน 5 มันอาจเป็นประโยชน์มีองค์ประกอบทางเภสัชกรรมสองแยกต่างหากแต่ละซึ่งประกอบรวมด้วยเพียงหนึ่งของส่วนผสมออกฤทธิ์ (5 ASA ส่วนประกอบหรือส่วนประกอบ น้ำ/NA) ที่จะบริหารงานร่วมกันภายใต้การหลักการรักษา มันมีเป็นที่น่าสังเกตว่า ชุดของ องค์ประกอบทางเภสัชกรรมs (ที่จะบริหารงานร่วมกันภายใต้การหลักการรักษา) จะต่อคำนิยามสำหรับ องค์ประกอบทางเภสัชกรรมaccording นี้ applicationa การประดิษฐ์ เกินไปในเรื่องนี้ การประดิษฐ์นี้ยังประกอบรวมด้วยรวมการเตรียมการของสารออกฤทธิ์ของการประดิษฐ์นี้ เช่นการรวมตัวแปรปริมาณหรือชุดถาวรยา 5 ASA ส่วนประกอบและส่วนประกอบนา/น้ำ ชุดนี้อาจจะอยู่ในรูปแบบขนาดยาเดียวกัน หรือแยก15 ซึ่งอาจเป็น administeredsimultaneouslyor ตามลำดับ แม้จะอยู่ในรูปแบบขนาดยาเดียวกัน componentand 5 ASA คอมโพเนนต์ NNNAM อาจจริงแยกใช้ในที่นี้ ระยะ "ชุดตัวแปรปริมาณ" หมายถึง combinationof ยายาเสพติดสอง หรือ สารออกฤทธิ์whereby เพิ่มเติมแต่ละของสารเหล่านี้ถูกนำไปใช้ในรูปขององค์ประกอบทางเภสัชกรรมแยก เช่น สองเดียวรูปแบบขนาดยา ซึ่งแยก20 องค์ประกอบทางเภสัชกรรมmay บริหารกัน โดยการให้ติดต่อกัน หรือภายหลังการปกครอง ตัวอย่างเช่น องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของ ASA 5 ในปริมาณที่เหมาะสมใด ๆ ดังกล่าวอาจจะบริหารร่วมกัน ติดต่อกัน หรือในเวลาต่อ มา กับองค์ประกอบทางเภสัชกรรมแยกต่างหากของนิโคตินาไมด์ในปริมาณที่เหมาะสมใด ๆ ดังกล่าว ดังนั้น โดตัวแปรของสารออกฤทธิ์หนึ่ง เช่น ของ 5 ASA อาจรวมกับปริมาณที่ผันแปรของสารออกฤทธิ์อื่น เช่น ของนิโคตินาไมด์ สารรวมยาตัวแปรเหล่านี้อาจใช้ตามอัตภาพมีองค์ประกอบทางเภสัชกรรม หรืออาจจะยัง achievedby customisedpolypharmacyvia ผสมตรงกันข้ามกับชุดตัวแปรปริมาณ เป็นชุดคงที่ปริมาณยาผสมซึ่งเป็นที่รวมถึงสูตรผสมมีสอง หรือเพิ่มเติม ส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม เช่น30 สารออกฤทธิ์, combined in a single รูปแบบขนาดยา, which is manufactured and distributed in certain respective fixed doses. A fixed-dose combination mostly refers to a mass• produced product having a predetermined combination of drugs (สารออกฤทธิ์) and respective dosages (as opposed to customisedpolypharmacy via compounding). The topical use significantly differs from conventional uses of the สารออกฤทธิ์, where these substancesare absorbed and are supposed to act systemically.On account of their new anti-inflammatoryeffect and/or their effect modifying the จุลินทรีย์ประจำถิ่นในลำไส้, นิโคตินาไมด์ (and the other compounds described herein) are thus suitable as active5 substances for treating inflammatorydiseases of the small intestine and/or large intestine in combination with 5-ASA. Particular conditions include the treatment of intestinal inflammations, the prophylaxisof คาร์ซิโนมาของโคลอน, and the therapy or prophylaxis of other diseases that result from changes in the จุลินทรีย์ประจำถิ่นในลำไส้ and/or an impaired interaction between the จุลินทรีย์ประจำถิ่นในลำไส้ and the intestines. ที่ควรใช้คือ, these active sub-10 stances and สารรวม are used in a pharmacological สูตรผสม that protects the largest possible amount of สารออกฤทธิ์ from being absorbed by the body in the upper small intestine and rather effects a release (e.g., การปลดปล่อยแบบมีการควบคุม and/or การปลดปล่อยแบบชะลอ) into the ลำไส้เล็กส่วนล่าง and/or colon, ที่ควรใช้คือ the ไอเลียมส่วนปลาย and/or colon, where the จุลินทรีย์ประจำถิ่นในลำไส้ to be modified are located (e.g., the active sub-15 stance is selectively released in the ลำไส้เล็กส่วนล่าง and/or colon, ที่ควรใช้คือ in the ไอเลียมส่วนปลาย and/or colon).

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริบทของการประดิษฐ์นี้ประสิทธิภาพเฉพาะบิบิ , ที่ควรใช้คือหมายความว่าเลือดและ / หรือ พลาสม่า และ / หรือ เซรั่มระดับของสารที่ใช้งาน ( เช่น nnnam ส่วนประกอบ ) และ / หรือเมตาบอไลต์นั้นไม่เกินระดับที่ 2 คำสั่ง ( ที่ควรใช้คือสั่ง ) ของ magnitudehigher กว่าระดับที่ measuredin คนเดิมก่อนฉีด . หรืออีกวิธีหนึ่ง หรือนอกจากนี้ ประสิทธิภาพเฉพาะบิบิสามารถแสดงออกในแง่ของการลดลงของเลือดและ / หรือ พลาสม่า และ / หรือ ระดับซีรั่ม อย่างน้อย50% , 60% , 70% , 80% , 90% หรือ 95% หรือมากกว่าเมื่อเทียบกับปริมาณที่เท่ากันของการใช้งานเจ้าหน้าที่บริหารเพียงอย่างเดียว ( โดยไม่สูตรผสม ) ในลักษณะเดียวกันและภายใต้เงื่อนไขเดียวกันในขณะที่มันเป็นที่ต้องการตามไปการประดิษฐ์ที่องค์ประกอบทางเภสัชกรรมประกอบรวมด้วยทั้ง 5-asa componentand นา / น้ำ componentwithin - เตรียมความพร้อมสําหรับวันหยุดและเลือกเพียงหนึ่ง5 อาหาร อาจเป็นประโยชน์ได้สองแยกองค์ประกอบทางเภสัชกรรมแต่ละซึ่งประกอบรวมด้วยเพียงหนึ่งของส่วนผสมออกฤทธิ์ ( 5-asa ส่วนประกอบหรือนัม / นาส่วนประกอบ ) เพื่อจะบริหารร่วมกันภายใต้หลักการรักษา . มันต้องเป็นข้อสังเกตว่าเป็นชุดขององค์ประกอบทางเภสัชกรรม S ( เพื่อจะบริหารร่วมกันภายใต้หลักการรักษา ) ต่อนิยามนี้ applicationa องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามการประดิษฐ์ด้วยทั้งนี้ การประดิษฐ์นี้ยังประกอบรวมด้วยรวมกันการเตรียมของสารออกฤทธิ์ของการประดิษฐ์นี้เช่นตัวแปรปริมาณรวมกันหรือคงที่ปริมาณการรวมกันของ 5-asa ส่วนประกอบและ Na / น้ำเป็นส่วนประกอบ การรวมกันที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้อาจจะอยู่ในรูปแบบขนาดยาเดียวกันหรือแยกต่างหาก ,15 ซึ่งอาจจะ administeredsimultaneouslyor ตามลำดับ . แม้แต่ในรูปแบบขนาดยาเดียวกัน 5-asa componentand ที่ nnnam ประกอบอาจจะทางร่างกายแยก .ที่ใช้ในที่นี้ คำว่า " ตัวแปรปริมาณรวมกัน หมายถึง ยา / ยา combinationof สองคนหรือมากกว่าสารออกฤทธิ์ whereby แต่ละสารเหล่านี้ถูกใช้ในรูปแบบของการแยกองค์ประกอบทางเภสัชกรรมเช่นเตียงเดี่ยวสองรูปแบบขนาดยาซึ่งแยก20 องค์ประกอบทางเภสัชกรรมอาจจะบริหารกันโดยติดต่อกัน ตามมาการให้หรือกฎเกณฑ์ ตัวอย่างเช่น องค์ประกอบทางเภสัชกรรม 5-asa ในใด ๆของยานั้นอาจจะบริหารด้วยกันเหมาะสม ) หรือต่อมาด้วยองค์ประกอบทางเภสัชกรรมแยกนิโคตินาไมด์ในปริมาณที่เหมาะสมใด ๆของมัน ดังนั้น ตัวแปรขนาดหนึ่งสารออกฤทธิ์เช่นของ 5-asa อาจรวมกับตัวแปรขนาดของสารออกฤทธิ์อื่น เช่น ของนิโคตินาไมด์ . ตัวแปรเหล่านี้อาจใช้ยาสารรวมตามอัตภาพขององค์ประกอบทางเภสัชกรรมหรืออาจจะยัง achievedby ผสม customisedpolypharmacyvia .ในทางตรงกันข้ามกับตัวแปรปริมาณการกำหนดปริมาณรวมกันเป็นชุดยาซึ่งเป็นสูตรผสมที่รวมถึงสองคนหรือมากกว่าส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม เช่น30 สารออกฤทธิ์รวมในรูปแบบขนาดยาเดี่ยว ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตและจำหน่ายในบางตนคงยา คงที่ปริมาณการส่วนใหญ่ หมายถึง มวล - ผลิตสินค้ามีกำหนดการรวมกันของยา ( สารออกฤทธิ์ ) และขนาดนั้น ( ตรงข้ามกับ customisedpolypharmacy ผ่าน compounding )การใช้ topical อย่างมากแตกต่างจากปกติใช้ของสารออกฤทธิ์ที่เหล่านี้ substancesare ดูดซึม และจะต้องทำอย่างมีระบบ ในบัญชีของพวกเขาใหม่ต่อต้าน inflammatoryeffect และ / หรือผลของพวกเขาปรับเปลี่ยนจุลินทรีย์ประจำถิ่นในลำไส้นิโคตินาไมด์ , ( และสารประกอบอื่น ๆที่อธิบายไว้ในที่นี้ ) จึงเหมาะเป็นงาน5 สารรักษา inflammatorydiseases ของลำไส้เล็ก ลำไส้ใหญ่ และ / หรือในการรวมกันกับ 5-asa . เงื่อนไขที่เฉพาะเจาะจงรวมถึงการรักษา inflammations ลำไส้ ,