The FACT study was funded by the Ca

The FACT study was funded by the Canadian Institutes
of Health Research in 2009, and regulatory approval from
Health Canada was obtained in 2010. We have worked
diligently to implement the FACT study in Canada and internationally.
A summary of the progress is presented below.
(1) Development and finalization of all FACT related
documents including the study protocol, monitoring
plan, standard operating procedures, proceduremanual,
and case report forms (CRFs).
(2) Receipt and PK testing of study treatment.
(3) Creation and implementation of an electronic web
randomization and EDCS.
(4) Identification and recruitment of clinical sites (21
Canadian sites, with 18 active sites up to June 15, 2013).
(5) Identification and recruitment of international collaborators
(7 international collaborators in Australia,
Argentina, UK, Netherlands,West Indies, Brazil, and
the United States).
As of June 15, 2013, 450 participants have been randomized.
Additional centers from Canada, Australia, Argentina,
UK, Netherlands, West Indies, Brazil, and the United States
will join our recruitment efforts soon.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การศึกษาข้อเท็จจริงที่ได้รับการสนับสนุน โดยสถาบันแคนาดาวิจัยสุขภาพในปี 2009 และกำกับดูแลการอนุมัติจากนในสถานที่ได้รับในปี 2553 เราได้ทำงานหมั่นไปดำเนินการศึกษาความจริง ในประเทศแคนาดา และในระดับนานาชาติสรุปความคืบหน้าจะแสดงด้านล่าง(1) พัฒนาและ finalization ของจริงทั้งหมดที่เกี่ยวข้องเอกสารการศึกษารวมถึงโพรโทคอล ตรวจสอบวางแผน ดำเนินงาน proceduremanualและแบบฟอร์มรายงานกรณี (CRFs)(2) รับและ PK ทดสอบศึกษารักษา(3) การสร้างและการดำเนินการเว็บอิเล็กทรอนิกส์randomization และ EDCS(4) รหัสและสรรหาบุคลากรของอเมริกาทางคลินิก (21แคนาดาอเมริกา 18 ใช้งานไซต์ได้ถึงวันที่ 15 มิถุนายน 2013)(5) รหัสและสรรหาผู้ร่วมงานต่างประเทศ(7 ประเทศผู้ร่วมงานในออสเตรเลียอาร์เจนติน่า อังกฤษ เนเธอร์แลนด์ หมู่เกาะอินเดียตะวันตก บราซิล และในสหรัฐอเมริกา)วันที่ 15 มิถุนายน 2013, 450 คนได้รับ randomizedศูนย์เพิ่มเติมจากแคนาดา ออสเตรเลีย อาร์เจนตินาสหราชอาณาจักร เนเธอร์แลนด์ หมู่เกาะอินเดียตะวันตก บราซิล และสหรัฐอเมริกาจะเข้าร่วมความพยายามสรรหาของเราเร็ว ๆ นี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความจริงการศึกษาได้รับการสนับสนุนโดยสถาบันวิจัยสุขภาพ
แคนาดาในปี 2009 และกฎระเบียบการอนุมัติจาก
สุขภาพแคนาดาได้ในปี 2010 เราได้ทำงานอย่างหนักเพื่อใช้จริง

ที่ประเทศแคนาดาและต่างประเทศ สรุปของความคืบหน้าจะแสดงด้านล่าง .
( 1 ) การพัฒนาและ finalization ของข้อเท็จจริงที่เกี่ยวข้องทั้งหมด รวมทั้งศึกษา
เอกสารขั้นตอนการตรวจสอบ
วางแผนขั้นตอนการดำเนินการมาตรฐาน proceduremanual
, , และรูปแบบรายงานกรณี ( crfs )
( 2 ) ใบเสร็จรับเงินและการทดสอบการ PK ของการศึกษา .
( 3 ) การสร้างและพัฒนาเว็บและอิเล็กทรอนิกส์ควบคุม edcs
.
( 4 ) การจำแนกและการสรรหาของเว็บไซต์ทางคลินิก ( 21
เว็บไซต์แคนาดา 18 ใช้งานเว็บไซต์ขึ้น มิถุนายน 15 , 2013 )
( 5 ) การระบุและการสรรหา
ร่วมมือกันระหว่างประเทศ( 7 นานาชาติร่วมมือกันในออสเตรเลีย
อาร์เจนตินา , อังกฤษ , เนเธอร์แลนด์ , West Indies , บราซิลและสหรัฐอเมริกา

) เมื่อวันที่ 15 มิถุนายน 2013 , 450 ผู้เข้าร่วมถูกสุ่ม .
เพิ่มเติมศูนย์จากแคนาดา , ออสเตรเลีย , อาร์เจนตินา ,
สหราชอาณาจักร , เนเธอร์แลนด์ , West Indies , บราซิลและสหรัฐอเมริกา
จะเข้าร่วมการสรรหาความพยายามแล้ว