2.4. Friability testThe weight of t

2.4. Friability test
The weight of ten tablets per sample was determined on the electronic balance. The tablets were then placed in the drum of a friabilator (Erweka GmbH, Germany) revolving at 25 r/min which exposed the tablets to rolling and repeated shock resulting from free fall within the apparatus. After 4 min, the tablets were removed from the friabilator and dusted and reweighed. The weight loss was obtained from the differences between the initial weight and final weight. The friability was calculated as the percentage weight loss.
2.5. Melting point
A tablet randomly selected from each brand was used for the determination. The ibuprofen tablet was crushed to powder using a mortar and pestle. The powder was added in 200 mL of n-hexane. The mixture was heated for 10 min with continuous stirring. The cooled mixture was filtered through a Whattman filter paper (No.1) and the filtrate evaporated to dryness in a hot water bath to give ibuprofen crystals.
The crystals were packed into a capillary tube and tapped on a hard surface to form a column at the bottom of the capillary tube. The tube was inserted into a heating block of a Gallenkamp melting point apparatus and already maintained at a temperature of 70 °C. The temperature of the heating block was raised at 0.5 °C per min until the sample melts. The melting temperature was recorded as the melting point. Triple determinations were carried out in per brand.
2.6. Disintegration time
The disintegration times of six tablets per brand were determined in distilled water at (37.0 ± 0.5) °C using the British Pharmacopoeia (BP) disintegration tester (Mk IV, Manesty Machines, UK). The apparatus is an assembly of tubes covered at the lower end with a No. 10 mesh of 2 mm diameter and opened at the upper end. The whole assembly of tubes is then immersed inside a 1 L beaker containing 900 mL of distilled water. The beaker was placed inside the water bath and maintained at a constant temperature of (37.0 ± 0.5) °C. The tubes were made to oscillate at a constant rate, that at the upward stroke about 2.5 mL of the tubes were immersed in the medium and at the downward stroke, the tube went deep inside the medium leaving about 2.5 mL portion of the tube. The time taken for all the 6 tablets to break up into granules that were able to pass through the mesh was noted as the disintegration time. The test was repeated to obtain the average disintegration time. The SD were calculated.
2.7. Dissolution rate
Dissolution test was carried out on the tablets using the United States Pharmacopeia (USP) dissolution apparatus II (paddle method) (Dissolution Tester DIS 6000, Copley Scientific, UK). A dissolution medium of 900 mL of phosphate buffer pH 7.2 maintained at (37.0 ± 0.5) °C with a basket revolution of 50 r/min was used. A 5 mL aliquots was withdrawn at various intervals and replaced with an equivalent volume maintained at same temperature (37.0 ± 0.5) °C of the dissolution medium. The samples were diluted with an equal volume of phosphate buffer. This was continued for 60 min. The absorbances of the resulting solutions were measured spectrophotometrically at λmax of 221 nm (CE 7500, Cecil Instruments Ltd). The concentration and the percentage of drug released at each time interval was determined using the equation from the standard calibration plot obtained from the pure ibuprofen. A minimum of triplicate determinations were carried out for each brand and the results were reported as mean ± SD.



2.8. Content of active UV assay
2.8.1. Standard preparation
A total of 10 μg/mL standard solution was prepared by dissolving 100 mg of ibuprofen powder in a 100 mL volumetric flask with 0.1 mol/L NaOH solution and making up to volume. A 1 mL aliquot of the solution was further diluted to 100 mL to give the desired concentration. The absorbance of the resulting solution was read at 221 nm.
2.8.2. Sample preparation
The average tablet weight of 20 tablets from each brand was gotten. The tablets were crushed into powders using a tablet miller (IKA tablet miller). Powder quantity equivalent to 100 mg ibuprofen was dissolved in a 100 mL volumetric flask with 0.1 mol/L NaOH solution and made up to volume. The solution was filtered with a Whattman filter paper (No. 1) and 1 mL aliquot of the solution was further diluted to 100 mL to give a 10 μg/mL solution. The absorbance of the resulting solution was read at 221 nm and the percentage content was calculated.
2.9. HPLC assay
The HPLC system (Agilent Infinity 1260, Agilent Technologies Inc., USA) has four gradient pumps incorporated with a solvent degasser, injector, column oven and a diode array detector. An Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18 100 mm × 4.6 mm, 3.5 μm column was used as the stationary phase.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

2.4 ทดสอบ friabilityน้ำหนักของเม็ดสิบต่อตัวอย่างที่ถูกกำหนดดุลอิเล็กทรอนิกส์ เม็ดแล้วไว้ในกลองของ friabilator (Erweka GmbH เยอรมนี) หมุนที่ 25 r/min ซึ่งสัมผัสเม็ดให้สะดุ้งกลิ้ง และซ้ำที่เกิดจากฟรีอยู่ภายในเครื่อง หลังจาก 4 นาที เม็ดได้ friabilator และ dusted และ reweighed ไว้ น้ำหนักได้รับจากความแตกต่างระหว่างน้ำหนักเริ่มต้นและน้ำหนักสุดท้าย Friability จะถูกคำนวณเป็นเปอร์เซ็นต์น้ำหนัก2.5. จุดหลอมเหลวเป็นแท็บเล็ตที่สุ่มเลือกจากแต่ละแบรนด์ใช้สำหรับความมุ่งมั่น แท็บเล็ตไอบูโปรเฟนเป็นบดเพื่อใช้เป็นโกร่งบดผง เพิ่มผงใน 200 mL ของเอ็นเฮกเซน ส่วนผสมที่ร้อนใน 10 นาทีกับกวนอย่างต่อเนื่อง ส่วนผสมเย็น ๆ ถูกกรองผ่านกระดาษกรอง Whattman (No.1) และสารกรองหายไปกับความแห้งกร้านในน้ำอุ่นให้ผลึกไอบูโปรเฟนผลึกได้บรรจุลงในท่อเส้นเลือดฝอย และเคาะบนพื้นผิวยากแบบคอลัมน์ที่ด้านล่างของท่อเส้นเลือดฝอย ท่อใส่เข้าไปในบล็อกทำความร้อนของอุปกรณ์ Gallenkamp จุดหลอมเหลว และรักษาได้ที่อุณหภูมิ 70 องศาเซลเซียส อุณหภูมิของบล็อกทำความร้อนถูกยกที่ 0.5 ° C ต่อนาทีจนละลายตัวอย่าง อุณหภูมิการละลายมีการบันทึกเป็นจุดหลอมเหลว ทริ determinations ได้ดำเนินการต่อแบรนด์2.6 การเวลาสลายตัวมีกำหนดเวลาสลายตัวของเม็ดหกต่อแบรนด์ในน้ำกลั่นที่ (37.0 ± 0.5) ° C โดยใช้เครื่องทดสอบการบูรณภาพ Pharmacopoeia อังกฤษ (BP) (เอ็มเค IV เครื่อง Manesty, UK) แอสเซมบลีของหลอดครอบคลุมที่ต่ำสุดด้วยตาข่ายหมายเลข 10 ของเส้นผ่าศูนย์กลาง 2 มม. และเปิดท้ายด้านบนเครื่องได้ ส่วนประกอบทั้งหมดของท่อแล้วได้ดื่มด่ำไปในบีกเกอร์ 1 L ประกอบด้วย 900 mL ของน้ำกลั่น บีกเกอร์ถูกวางภายในห้องน้ำ และรักษาอุณหภูมิคงที่ของ (37.0 ± 0.5) องศาเซลเซียส ทำการ oscillate ใน อัตราคง ที่ขีดขึ้นประมาณ 2.5 mL ของหลอดที่ถูกแช่อยู่ในสื่อ และ ในจังหวะลงหลอด หลอดไปลึกปานกลางออกประมาณ 2.5 mL ส่วนของหลอด เวลาที่ใช้สำหรับ 6 เม็ดจะเป็นเม็ดที่สามารถผ่านตาข่ายถูกบันทึกเป็นเวลาสลายตัว การทดสอบเป็นซ้ำเพื่อให้ได้เวลาเฉลี่ยบูรณภาพ มีคำนวณ SD2.7 การยุบอัตราทดสอบยุบถูกดำเนินการบนแท็บเล็ตที่ใช้เครื่องยุบ Pharmacopeia สหรัฐอเมริกา (USP) II (พายวิธี) (ยุบ Tester DIS 6000 ทโคบเลย์วิทยาศาสตร์ UK) ขนาดกลางยุบของ mL 900 ของฟอสเฟตบัฟเฟอร์ pH 7.2 แบบคงที่ (37.0 ± 0.5) ° C พร้อมปฏิวัติตะกร้า r 50 นาทีใช้ Aliquots 5 mL ถูกถอนในช่วงเวลาต่าง ๆ และแทนที่ ด้วยปริมาณเท่ากับการรักษาที่เดียวกับอุณหภูมิ (37.0 ± 0.5) ° C กลางยุบ ตัวอย่างถูกผสม ด้วยปริมาณเท่ากับฟอสเฟตบัฟเฟอร์ นี้ได้อย่างต่อเนื่องสำหรับ 60 นาที Absorbances โซลูชั่นเกิดขึ้นที่วัด spectrophotometrically λmax 221 nm (CE 7500 เซซิล จำกัดเครื่องมือ) ความเข้มข้นและเปอร์เซ็นต์ของยาออกในแต่ละช่วงเวลาที่ถูกกำหนดโดยใช้สมการจากแผนปรับเทียบมาตรฐานที่ได้รับจากไอบูโปรเฟนบริสุทธิ์ อย่างน้อย triplicate determinations ได้ดำเนินการในแต่ละแบรนด์ และมีรายงานผลเป็นหมายถึง ± SD.2.8. เนื้อหาของงานวิเคราะห์ UVตั้ง 2.8.1 เตรียมมาตรฐานจำนวน 10 μg/mL สารละลายมาตรฐานที่เตรียม โดยยุบ 100 mg ผงไอบูโปรเฟนในหนาว volumetric เป็น 100 mL ด้วย 0.1 โมล/L NaOH โซลูชัน และทำค่าระดับเสียง ส่วนลงตัว 1 mL ของโซลูชันได้เพิ่มเติมผสมไป 100 mL ให้ความเข้มข้นต้อง Absorbance ของโซลูชันได้ถูกอ่านที่ 221 nm2.8.2. ตัวอย่างน้ำหนักเม็ดเฉลี่ยของเม็ด 20 จากแต่ละแบรนด์ที่ได้รับ เม็ดที่บดเป็นผงใช้เป็นแท็บเล็ตมิลเลอร์ (IKA แท็บเล็ตมิลเลอร์) ผงปริมาณเท่ากับ 100 มิลลิกรัมไอบูโปรเฟนละลายในความหนาว volumetric 100 มลกับ 0.1 โมล/L NaOH โซลูชัน และขึ้นกับปริมาณ โซลูชันมีกรอง ด้วยกระดาษกรอง Whattman (หมายเลข 1) และเพิ่มเติมถูกยกเว้น 1 mL ส่วนลงตัวของการแก้ปัญหาเพื่อให้โซลูชัน μg 10 mL 100 มล Absorbance ของโซลูชันได้ถูกอ่านที่ 221 nm และเนื้อหาเปอร์เซ็นต์คำนวณ2.9 วิเคราะห์ HPLCระบบ HPLC (Agilent อินฟินิตี้ 1260, Agilent เทคโนโลยี อิงค์ สหรัฐอเมริกา) มีปั๊มไล่ระดับ 4 รวมกับ degasser เป็นตัวทำละลาย อัด คอลัมน์เตา และตัวไดโอดอาร์เรย์จับ มีคราส Agilent ZORBAX บวก C18 100 มม. × 4.6 มม. 3.5 μm คอลัมน์ถูกใช้เป็นระยะเครื่องเขียน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

2.4
กร่อนทดสอบน้ำหนักของสิบเม็ดต่อตัวอย่างที่ได้รับการกำหนดความสมดุลอิเล็กทรอนิกส์ แท็บเล็ตถูกวางไว้แล้วในถังของ friabilator (Erweka GmbH, เยอรมนี) หมุนที่ 25 รอบ / นาทีซึ่งสัมผัสแท็บเล็ตที่จะกลิ้งและช็อตซ้ำที่เกิดจากฤดูใบไม้ร่วงฟรีภายในเครื่อง หลังจาก 4 นาที, แท็บเล็ตที่ถูกถอดออกจาก friabilator และปัดฝุ่นและ reweighed การสูญเสียน้ำหนักที่ได้รับจากความแตกต่างระหว่างน้ำหนักเริ่มต้นและน้ำหนักสุดท้าย กร่อนที่คำนวณได้เป็นความสูญเสียน้ำหนักร้อยละ.
2.5
จุดหลอมเหลวแท็บเล็ตสุ่มเลือกจากแต่ละยี่ห้อที่ใช้สำหรับการกำหนด แท็บเล็ต ibuprofen ถูกบดเป็นผงใช้โกร่งบดยา ผงที่ถูกเพิ่มเข้ามาใน 200 มิลลิลิตร n-เฮกเซน ส่วนผสมที่ถูกความร้อนเป็นเวลา 10 นาทีกับกวนอย่างต่อเนื่อง ระบายความร้อนด้วยส่วนผสมที่ถูกกรองผ่านกระดาษกรอง Whattman (ฉบับที่ 1) และกรองระเหยแห้งในอ่างน้ำร้อนเพื่อให้ผลึก ibuprofen.
ผลึกถูกบรรจุลงในหลอดเส้นเลือดฝอยและเคาะบนพื้นแข็งในรูปแบบคอลัมน์ที่ ด้านล่างของหลอดเส้นเลือดฝอย หลอดถูกแทรกลงในบล็อกร้อนของอุปกรณ์จุดหลอมเหลว Gallenkamp และการบำรุงรักษาแล้วที่อุณหภูมิ 70 องศาเซลเซียส อุณหภูมิของบล็อกร้อนที่ถูกยกขึ้นมาที่ 0.5 องศาเซลเซียสต่อนาทีจนละลายตัวอย่าง อุณหภูมิหลอมเหลวที่ถูกบันทึกไว้เป็นจุดหลอมละลาย หาความริปเปิ้ลได้ดำเนินการในการต่อตราสินค้า.
2.6 เวลาการสลายตัวครั้งการสลายตัวของหกเม็ดต่อแบรนด์ได้รับการพิจารณาในน้ำกลั่นที่ (37.0 ± 0.5) องศาเซลเซียสโดยใช้ตำรับอังกฤษ (BP) ทดสอบการสลายตัว (Mk IV, เครื่อง Manesty สหราชอาณาจักร)
อุปกรณ์คือการชุมนุมของหลอดครอบคลุมที่ปลายล่างมีฉบับที่ 10 ตาข่ายของเส้นผ่านศูนย์กลาง 2 มิลลิเมตรและเปิดที่ปลายส่วนบน ประกอบทั้งหลอดจะแช่อยู่แล้วภายใน 1 ลิตรบีกเกอร์ที่มี 900 มิลลิลิตรน้ำกลั่น บีกเกอร์ที่วางอยู่ภายในอ่างน้ำและบำรุงรักษาที่อุณหภูมิคงที่ (37.0 ± 0.5) องศาเซลเซียส หลอดทำให้สั่นในอัตราคงที่ที่จังหวะขึ้นประมาณ 2.5 มิลลิลิตรหลอดที่ถูกแช่อยู่ในสื่อและในจังหวะลงท่อไปในส่วนลึกของกลางออกประมาณ 2.5 มิลลิลิตรส่วนของท่อ เวลาดำเนินการทั้งหมด 6 แท็บเล็ตที่จะทำลายขึ้นเป็นเม็ดที่มีความสามารถที่จะผ่านตาข่ายที่ถูกตั้งข้อสังเกตว่าเวลาการสลายตัว การทดสอบซ้ำที่จะได้รับในเวลาเฉลี่ยการสลายตัว เอจะถูกคำนวณ.
2.7 อัตราการสลายตัวทดสอบการสลายตัวได้ดำเนินการเกี่ยวกับแท็บเล็ตโดยใช้สหรัฐอเมริกาตำรับ (USP) อุปกรณ์การสลายตัวที่สอง (วิธีการพายเรือ) (การเลิก Tester DIS 6000 เพลย์ทางวิทยาศาสตร์สหราชอาณาจักร)
สื่อการสลายตัวของ 900 มิลลิลิตร pH ฟอสเฟตบัฟเฟอร์เก็บรักษาไว้ที่ 7.2 (37.0 ± 0.5) องศาเซลเซียสกับการปฏิวัติตะกร้า 50 รอบ / นาทีถูกนำมาใช้ 5 aliquots มิลลิลิตรถูกถอนออกในช่วงเวลาที่แตกต่างกันไปและแทนที่ด้วยปริมาณเทียบเท่าเก็บรักษาไว้ที่อุณหภูมิเดียวกัน (37.0 ± 0.5) องศาเซลเซียสของกลางสลายตัว กลุ่มตัวอย่างถูกเจือจางด้วยปริมาณที่เท่ากันของฟอสเฟตบัฟเฟอร์ นี้ได้รับการอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 60 นาที absorbances ของการแก้ปัญหาที่เกิดขึ้นมีการวัด spectrophotometrically λmaxที่ 221 นาโนเมตร (CE 7500 เซซิลเครื่องมือ จำกัด ) ความเข้มข้นและร้อยละของยาเสพติดได้รับการปล่อยตัวในช่วงเวลาที่ทุกครั้งที่ได้รับการพิจารณาโดยใช้สมการจากพล็อตการสอบเทียบมาตรฐานได้จาก ibuprofen บริสุทธิ์ อย่างน้อยหาความเพิ่มขึ้นสามเท่าได้ดำเนินการในแต่ละยี่ห้อและผลลัพธ์ที่ได้รับรายงานว่ามีค่าเฉลี่ย± SD. 2.8 เนื้อหาของการทดสอบรังสียูวีที่ใช้งาน2.8.1 การจัดทำมาตรฐานรวม 10 ไมโครกรัม / มิลลิลิตรสารละลายมาตรฐานถูกจัดทำขึ้นโดยการละลาย 100 มิลลิกรัมของผง ibuprofen ในขวดขนาด 100 มิลลิลิตรปริมาตร 0.1 โมล / ลิตรแก้ปัญหา NaOH และทำให้ถึงปริมาณ aliquot 1 มิลลิลิตรของการแก้ปัญหาที่ถูกปรับลดต่อไป 100 มิลลิลิตรที่จะให้ความเข้มข้นที่ต้องการ การดูดกลืนแสงของการแก้ปัญหาที่เกิดขึ้นได้รับการอ่านที่ 221 นาโนเมตร. 2.8.2 เตรียมตัวน้ำหนักเฉลี่ยของแท็บเล็ต 20 แท็บเล็ตจากแบรนด์แต่ละอากาศ แท็บเล็ตที่ถูกบดเป็นผงใช้แท็บเล็ตมิลเลอร์ (IKA แท็บเล็ตมิลเลอร์) เทียบเท่าปริมาณผง 100 มก. ไอบูโปรเฟถูกละลายในขวดขนาด 100 มิลลิลิตรปริมาตร 0.1 โมล / ลิตรแก้ปัญหา NaOH และทำให้ถึงปริมาณ วิธีการแก้ปัญหาถูกกรองด้วยกระดาษกรอง Whattman (ฉบับที่ 1) และ 1 มิลลิลิตร aliquot ของการแก้ปัญหาที่ถูกปรับลดต่อไป 100 มิลลิลิตรเพื่อให้การแก้ปัญหา 10 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร การดูดกลืนแสงของการแก้ปัญหาที่เกิดขึ้นได้รับการอ่านที่ 221 นาโนเมตรและเนื้อหาร้อยละที่คำนวณได้. 2.9 HPLC assay ระบบ HPLC (Agilent อินฟินิตี้ 1260 Agilent Technologies Inc. , USA) มีสี่ปั๊มลาดรวมกับตัวทำละลาย degasser หัวฉีดคอลัมน์เตาอบและเครื่องตรวจจับอาร์เรย์ไดโอด Agilent ZORBAX คราสพลัส C18 100 มิลลิเมตร× 4.6 มิลลิเมตร 3.5 ไมโครเมตรคอลัมน์ถูกใช้เป็นเฟส

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

2.4 . ยาทดสอบ
10 เม็ดต่อน้ำหนักของตัวอย่างที่กำหนดในการทรงตัวอิเล็กทรอนิกส์ เม็ด แล้ววางไว้ในกลองของ friabilator ( erweka GmbH , Germany ) หมุนเวียน 25 r / min ซึ่งเปิดเผยเม็ดกลิ้งซ้ำช็อกที่เกิดจากฤดูใบไม้ร่วงฟรีภายในเครื่อง หลังจากนั้น 4 นาที ลบออกจาก friabilator เม็ดฝุ่น และ reweighed .มีการสูญเสียน้ำหนักที่ได้จากความแตกต่างระหว่างน้ำหนักและน้ำหนักขั้นสุดท้าย ยาถูกคำนวณเป็นเปอร์เซ็นต์การสูญเสียน้ำหนัก .
2.5 จุดหลอมเหลว
แท็บเล็ตสุ่มจากแต่ละยี่ห้อที่ใช้สำหรับการตัดสินใจ และ ibuprofen เม็ดบดผงใช้ครกและสาก ผงเพิ่ม 200 มล. บีบ .ส่วนผสมก็ร้อนสำหรับ 10 นาทีอย่างต่อเนื่อง กวน ระบายความร้อนด้วยส่วนผสมจะถูกกรองผ่านกระดาษกรอง whattman ( ฉบับที่ 1 ) และสารระเหยแห้งในน้ำร้อนให้ยาบรรเทาปวด รัตนากร .
คริสตัลถูกบรรจุลงในหลอด capillary และเคาะบนพื้นผิวที่แข็งในรูปแบบคอลัมน์ที่ด้านล่างของ capillary tube .หลอดที่ถูกแทรกลงในเครื่องป้องกันของ gallenkamp เครื่องวัดจุดหลอมเหลวแล้วเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 70 องศา อุณหภูมิของความร้อนที่ป้องกันเพิ่มขึ้น 0.5 ° C ต่อนาทีจนตัวอย่างละลาย ละลายอุณหภูมิถูกบันทึกไว้เป็นจุดหลอมเหลว สามใช้ทดลองในต่อแบรนด์ .
2.6
หลุดร่อนเวลาการสลายตัวครั้งที่หกเม็ดต่อแบรนด์มุ่งมั่นในน้ำกลั่นที่ ( 35 ± 0.5 ° C ) ใช้ Pharmacopoeia อังกฤษ ( BP ) ทดสอบการ ( MK IV , เครื่อง , สหราชอาณาจักร manesty ) อุปกรณ์ประกอบท่อเป็นปกคลุมช่วงล่างด้วยอันดับ 10 ตาข่ายขนาด 2 มม. และเปิดที่ปลายบนชุมนุมชนทั้งสิ้นของหลอด แล้วแช่ในบีกเกอร์ 1 ลิตร 900 มิลลิลิตร ผสมน้ำกลั่น เอาใส่ในน้ำอาบ และเก็บรักษาที่อุณหภูมิคงที่ ( 35 ± 0.5 ) องศา หลอดเคยแกว่งไปมาในอัตราคงที่ ที่ขีดขึ้นประมาณ 2.5 กรัม หลอด ถูกแช่อยู่ในระดับปานกลางและในจังหวะลงหลอดไปลึกภายในกลางไปประมาณ 2.5 มล. ส่วนของหลอด เวลาดำเนินการทั้งหมด 6 เม็ดแตกเป็นเม็ด ที่สามารถผ่านตาข่ายถูกระบุไว้ เป็นการเวลา การทดสอบซ้ำเพื่อให้ได้เวลาที่การเฉลี่ย SD ได้
2.7 .
อัตราการละลาย