Both drugs were well tolerated. The

Both drugs were well tolerated. The incidence of
hypoglycaemia was similar between the two treatment groups
(16% vs 15%). These incidences are low given the vulnerable
patient population and that the majority of patients were on
insulin treatment. In a study with a similar design, the rates of
hypoglycaemia in vildagliptin-treated and placebo-treated patients
were of similar magnitude as in our study [11]. The
longer extension of the meal-induced increase in GLP-1 and
GIP with vildagliptin was not associated with a safety concern
in the present study. Of interest, in a prior study in which
vildagliptin was dosed at either 50 mg once daily or 50 mg
twice daily (i.e. double the recommended dose on the global
label) in patients with ESRD, both dosing regimens were well
tolerated [19]. Thus, this and other clinical trials demonstrated
a good safety and tolerability profile of the entire DPP-4 inhibitor
class in populations with severe RI, irrespective of the
degree of renal excretion or catalytic binding kinetics

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ยาเสพติดทั้งสองได้รับการยอมรับเป็นอย่างดี อุบัติการณ์ของ
ภาวะมีความคล้ายคลึงกันระหว่างสองกลุ่มการรักษา
(16% เทียบกับ 15%) อุบัติการณ์เหล่านี้จะได้รับความเสี่ยงต่ำ
ประชากรผู้ป่วยและผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่อยู่ใน
การรักษาอินซูลิน ในการศึกษาที่มีการออกแบบที่คล้ายกันอัตราการ
hypoglycaemia ใน vildagliptin ได้รับการรักษาและผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
มีความสำคัญเช่นเดียวกับในการศึกษา [11]
อีกต่อไปเป็นส่วนหนึ่งของการเพิ่มขึ้นของอาหารที่เกิดขึ้นใน GLP-1 และ
GIP กับ vildagliptin ไม่ได้เกี่ยวข้องกับความกังวลด้านความปลอดภัย
ในการศึกษาในปัจจุบัน ที่น่าสนใจในการศึกษาก่อนที่
vildagliptin ได้รับยาที่ทั้ง 50 มิลลิกรัมวันละครั้งหรือ 50 มิลลิกรัม
วันละสองครั้ง (เช่นคู่ปริมาณที่แนะนำในระดับโลก
ฉลาก) ในผู้ป่วย ESRD ทั้งยายาถูกดี
ทน [19] ดังนั้นนี้และอื่น ๆ การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นถึง
ความปลอดภัยที่ดีและความทนต่อรายละเอียดของทั้งยับยั้ง DPP-4
ระดับในประชากรที่มีอาการรุนแรง RI โดยไม่คำนึงถึง
ระดับของการขับถ่ายของไตหรือจลนศาสตร์ผูกพันตัวเร่งปฏิกิริยา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ทั้งยาได้ดีอดทน อุบัติการณ์ของ
hypoglycaemia คล้ายคลึงกันระหว่างสองกลุ่ม
( 16 % และ 15 % ) อุบัติการณ์ต่ำให้ประชากรผู้ป่วยเสี่ยง
และว่าส่วนใหญ่ของผู้ป่วย
อินซูลินในการรักษา ในการศึกษาที่มีการออกแบบที่คล้ายกันอัตรา
hypoglycaemia ใน vildagliptin รักษาคนไข้
ยาหลอกมีขนาดใกล้เคียงกับการศึกษา [ 11 ]
ยาวส่วนขยายของการเพิ่มขึ้นในอาหารและ glp-1
กิ๊บกับ vildagliptin ไม่ได้เกี่ยวข้องกับปัญหาความปลอดภัย
ในการศึกษาปัจจุบัน ที่น่าสนใจในการศึกษาก่อนที่
vildagliptin โดนวางยาที่ 50 มิลลิกรัม วันละครั้ง หรือ 50 mg
วันละสองครั้ง ( เช่นสองเท่าของอัตราแนะนำบนฉลากผู้ป่วย ESRD )
) ,ทั้งยายาได้ดี
ทน [ 19 ] ดังนั้น และคลินิกอื่น ๆแสดงให้เห็นถึงการความปลอดภัยที่ดีและความทนทานโปรไฟล์ของทั้ง dpp-4 ยับยั้ง
คลาสในประชากรกับริรุนแรง โดยไม่คำนึงถึงระดับของไตหรือเร่งการขับถ่าย
ผูกพันจลนศาสตร์