Elevations of liver aminotransferas

Elevations of liver aminotransferases (AST, ALT) have been associated with PAH and with endothelin receptor antagonists (ERAs). Opsumit is not to be initiated in patients with severe hepatic impairment or elevated aminotransferases (> 3 × ULN) (see sections 4.2 and 4.3), and is not recommended in patients with moderate hepatic impairment. Liver enzyme tests should be obtained prior to initiation of Opsumit.
Patients should be monitored for signs of hepatic injury and monthly monitoring of ALT and AST is recommended. If sustained, unexplained, clinically relevant aminotransferase elevations occur, or if elevations are accompanied by an increase in bilirubin > 2 × ULN, or by clinical symptoms of liver injury (e.g., jaundice), Opsumit treatment should be discontinued.
Reinitiation of Opsumit may be considered following the return of hepatic enzyme levels to within the normal range in patients who have not experienced clinical symptoms of liver injury. The advice of a hepatologist is recommended.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เอนไซม์ไล aminotransferases ตับ (AST, ALT) ได้รับการที่เกี่ยวข้องกับ PAH และคู่อริ endothelin (ยุค) Opsumit ไม่ได้ที่จะเริ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ตับอย่างรุนแรงหรือ aminotransferases สูง (> 3 × ULN) (ดูส่วนที่ 4.2 และ 4.3) และจะไม่แนะนำในผู้ป่วยที่ตับในระดับปานกลาง การทดสอบการทำงานของเอนไซม์ตับควรจะได้รับก่อนที่จะมีการเริ่มต้นของ Opsumit.
ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบหาร่องรอยของการบาดเจ็บของตับและการตรวจสอบรายเดือนของ ALT และ AST ขอแนะนำ ถ้าอย่างยั่งยืนไม่ได้อธิบายเอนไซม์ aminotransferase ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องเกิดขึ้นหรือถ้าเอนไซม์จะมาพร้อมกับการเพิ่มขึ้นของบิลิรูบิน> 2 × ULN หรือโดยอาการทางคลินิกของการบาดเจ็บที่ตับ (เช่นดีซ่าน), การรักษา Opsumit ควรหยุด.
Reinitiation ของ Opsumit อาจจะ การพิจารณาดังต่อไปนี้การกลับมาของระดับเอนไซม์ตับที่จะอยู่ในช่วงปกติในผู้ป่วยที่ไม่ได้มีประสบการณ์อาการทางคลินิกของการบาดเจ็บที่ตับ คำแนะนำของ hepatologist ขอแนะนำ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความสูงของสิ่งเสพติดให้โทษตับ ( AST , ALT ) มีความสัมพันธ์กับป่าและ endothelin receptor antagonists ( ยุค ) opsumit ไม่ได้ถูกริเริ่มในผู้ป่วยตับเสื่อมอย่างรุนแรง หรือยกระดับเอนไซม์อะมิโนทรานสเฟอเรส ( > 3 × uln ) ( ดูส่วน 4.2 และ 4.3 ) และไม่แนะนำในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง ปานกลางทดสอบเอนไซม์ของตับควรได้รับก่อนการเริ่มต้นของ opsumit .
ผู้ป่วยควรมีการติดตามร่องรอยของการบาดเจ็บและการตรวจสอบรายเดือนของเอนไซม์ ALT และ AST แนะนํา ถ้าคำที่ไม่สามารถอธิบายทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง aminotransferase เอนไซม์เกิดขึ้น หรือ ถ้าจะพร้อม ด้วยการเพิ่มระดับ bilirubin uln 2 ×หรือโดยอาการบาดเจ็บของตับ ( เช่นดีซ่าน )opsumit รักษาควรหยุด .
reinitiation ของ opsumit อาจจะพิจารณาตามผลตอบแทนระดับเอนไซม์ตับในช่วงปกติในผู้ป่วยที่ไม่มีอาการทางคลินิกที่มีประสบการณ์การบาดเจ็บที่ตับ คําแนะนําของ hepatologist แนะนํา