We recently reported that the prese

We recently reported that the presence of chloride counter ions in freeze-dried l-arginine/sucrose formulations provided the greatest protein stability, but led to low collapse temperatures and glass transition temperatures of the freeze concentrates. The objectives of this study were to identify l-arginine chloride-based formulations and optimize freeze-drying process conditions to deliver a freeze-dried product with good physical quality attributes (including cake appearance, residual moisture, and reconstitution time). Additional properties were tested such as thermal properties, cake microstructure, and protein physical stability. Excipient concentrations were varied with and without a model protein (bovine serum albumin, BSA). Formulations were frozen with and without annealing or with and without controlled nucleation. Primary drying was conducted at high and low shelf temperature. Cakes with least defects and optimum physical attributes were achieved when protein to excipient ratios were high. Controlled nucleation led to elegant cakes for most systems at a low shelf temperature. Replacing BSA by a monoclonal antibody showed that protein (physical) stability was slightly improved under stress storage temperature (i.e., 40°C) in the presence of a low concentration of l-arginine in a sucrose-based formulation. At higher l-arginine concentrations, cake defects increased. Using optimized formulation design, addition of l-arginine chloride to a sucrose-based formulation provided elegant cakes and benefits for protein stability. © 2015 Wiley Periodicals, Inc. and the American Pharmacists Association J Pharm Sci.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เราเพิ่งรายงานว่า ของคลอไรด์นับกันในอบแห้งสูตร l-อาร์จินีน/ซูโครสมีความมั่นคงของโปรตีนมากที่สุด แต่นำไปยุบต่ำอุณหภูมิและอุณหภูมิการเปลี่ยนแก้วของสารสกัดตรึง วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้ได้ระบุสูตรคลอไรด์ใช้ l-อาร์จินีน และปรับขั้นกระบวนการเงื่อนไขการจัดส่งผลิตภัณฑ์กรอบ ด้วยคุณลักษณะทางกายภาพคุณภาพดี (รวมถึงลักษณะเค้ก ความชื้นตกค้าง และเวลา reconstitution) คุณสมบัติเพิ่มเติมถูกทดสอบคุณสมบัติความร้อน เค้กต่อโครงสร้างจุลภาค และความมั่นคงทางกายภาพของโปรตีน Excipient ความเข้มข้นแตกต่างกันด้วย และไม่ มีโปรตีนรุ่น (วัว serum albumin บีเอสเอ) สูตรถูกแช่แข็งด้วย และ โดยการอบเหนียว หรือมี และไม่ มีควบคุม nucleation มีดำเนินหลักการอบแห้งที่อุณหภูมิสูง และต่ำชั้น เค้กที่ มีข้อบกพร่องน้อยที่สุดและคุณลักษณะทางกายภาพที่เหมาะสมความสำเร็จเมื่อโปรตีนกับ excipient อัตราส่วนสูง ควบคุม nucleation ที่นำไปสู่ระบบส่วนใหญ่ที่อุณหภูมิต่ำชั้นเค้กสวยงาม แทนที่บีเอสเอ ด้วยแอนติบอดี monoclonal แสดงให้เห็นว่า ความมั่นคง (ทางกายภาพ) โปรตีนมีเล็กน้อยปรับปรุงภายใต้อุณหภูมิการจัดเก็บความเครียด (เช่น 40° C) ในต่อหน้าของความเข้มข้นต่ำสุดของ l-อาร์จินีนในการกำหนดใช้ซูโครส ที่ความเข้มข้น l-อาร์จินีนสูง เค้กเพิ่มข้อบกพร่อง ใช้ออกแบบกำหนดให้เหมาะ แห่งอาร์จินีน l คลอไรด์เพื่อกำหนดที่ใช้ซูโครสให้เค้กสวยงามและประโยชน์สำหรับเสถียรภาพของโปรตีน © 2015 wiley วารสาร Inc. และเภสัชกรอเมริกันสมาคม J Pharm Sci.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เราเพิ่งรายงานว่าการปรากฏตัวของคลอไรด์ไอออนเคาน์เตอร์แห้ง l-arginine / สูตรน้ำตาลซูโครสให้ความมั่นคงโปรตีนที่ยิ่งใหญ่ที่สุด แต่จะนำไปสู่​​การล่มสลายที่อุณหภูมิต่ำและการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิแก้วเข้มข้นแช่แข็ง วัตถุประสงค์ของการศึกษาครั้งนี้มีการระบุ l-arginine สูตรคลอไรด์ตามเงื่อนไขและเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการแช่แข็งแห้งเพื่อส่งมอบผลิตภัณฑ์แห้งที่มีลักษณะทางกายภาพที่ดีมีคุณภาพ (รวมถึงการปรากฏตัวเค้กความชื้นที่เหลือและเวลาปฏิสังขรณ์) คุณสมบัติเพิ่มเติมเช่นการทดสอบสมบัติทางความร้อนจุลภาคเค้กและความมั่นคงทางกายภาพโปรตีน ความเข้มข้นของสารเพิ่มปริมาณที่แตกต่างกันถูกที่มีและไม่มีโปรตีนรูปแบบ (ซีรั่มอัลบูมิวัว BSA) สูตรที่ถูกแช่แข็งที่มีและไม่มีการอบหรือที่มีและไม่มีนิวเคลียสควบคุม การอบแห้งประถมศึกษาได้ดำเนินการเก็บรักษาที่อุณหภูมิสูงและต่ำ เค้กที่มีข้อบกพร่องน้อยและลักษณะทางกายภาพที่ดีที่สุดก็ประสบความสำเร็จเมื่อโปรตีนสารเพิ่มปริมาณอัตราส่วนอยู่ในระดับสูง นิวเคลียสนำไปสู่​​การควบคุมเค้กที่หรูหราสำหรับระบบส่วนใหญ่ที่อุณหภูมิการเก็บรักษาต่ำ เปลี่ยน BSA โดยแอนติบอดีพบว่าโปรตีน (กายภาพ) ความมั่นคงได้รับการปรับปรุงเล็กน้อยภายใต้อุณหภูมิการเก็บรักษาความเครียด (เช่น 40 ° C) ในที่ที่มีความเข้มข้นต่ำของ l-arginine ในสูตรน้ำตาลซูโครสตาม ที่ความเข้มข้นที่สูงขึ้น l-arginine ข้อบกพร่องเค้กที่เพิ่มขึ้น การออกแบบโดยใช้สูตรที่ดีที่สุดนอกจากนี้คลอไรด์ l-arginine เพื่อสูตรน้ำตาลซูโครสตามให้เค้กที่สง่างามและเป็นประโยชน์ต่อความมั่นคงของโปรตีน © 2015 ไวลีย์วารสาร, Inc และสมาคมเภสัชกรอเมริกัน J Pharm วิทย์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เราเพิ่งรายงานว่า การปรากฏตัวของคลอไรด์อิออนในเคาน์เตอร์แห้งแอลอาร์จีนีน / ซูโครสสูตรให้มีโปรตีนมากที่สุด แต่นำไปสู่การยุบต่ำและอุณหภูมิคล้ายแก้วอุณหภูมิแช่แข็งอาหารการศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาการทำแห้งโดยคลอไรด์ แอลอาร์จีนีน และปรับสภาพกระบวนการส่งมอบสินค้าแห้งที่มีคุณภาพทางกายภาพที่ดีคุณลักษณะ ( รวมทั้งหน้าตาเค้กเหลือความชื้น และเวลาได้เอง ) คุณสมบัติเพิ่มเติมที่ถูกทดสอบ เช่น คุณสมบัติทางโครงสร้างจุลภาค , เค้กโปรตีนทางกายภาพและความมั่นคงความเข้มข้น excipient ได้หลากหลายรูปแบบ ( มีโปรตีนอัลบูมิน BSA ) สูตรที่ถูกแช่แข็งและไม่อ่อนและไม่ควบคุมหรือมีขนาด . หลักที่ใช้ในการอบแห้งและอุณหภูมิสูงชั้นต่ํา เค้ก กับ น้อย ข้อบกพร่องและคุณลักษณะทางกายภาพที่เหมาะสมได้ เมื่อโปรตีนที่ excipient อัตราส่วนสูง .ควบคุม LED ขนาดเค้กหรูหราสำหรับระบบส่วนใหญ่ที่อุณหภูมิการเก็บรักษาต่ำ แทน ( โดยโมโนโคลนอลแอนติบอดีพบว่าโปรตีน ( ทางกายภาพ ) เสถียรภาพเพิ่มขึ้นภายใต้อุณหภูมิความเครียด ( เช่น 40 ° C ) ในการแสดงตนของความเข้มข้นต่ำของแอลอาร์จีนีนในน้ำตาลซูโครสการกำหนดตาม ที่ความเข้มข้นสูง แอลอาร์จีนีนข้อบกพร่องเค้กเพิ่มขึ้นใช้ในการออกแบบการเพิ่มประสิทธิภาพ การเพิ่มของแอลอาร์จินีนคลอไรด์ เพื่อใช้กำหนดให้เค้กที่หรูหราและใช้ประโยชน์เพื่อเสถียรภาพของโปรตีน สงวนลิขสิทธิ์ 2015 นิ่งวารสาร , Inc และสมาคมเภสัชกรชาวอเมริกัน J Pharm Sci .