Statin therapy is currently the mos

Statin therapy is currently the most effective approved
therapeutic intervention for lowering low-density lipoprotein
cholesterol (LDL-C), with reductions of up to 55%
depending on statin and dose.1,2 The magnitude of
clinical benefit attributable to statin therapy is directly
proportional to the level of pretreatment atherosclerotic
cardiovascular disease (ASCVD) risk and magnitude of
reduction in LDL-C.1-3 Currently, available nonstatin
lipid-lowering therapies (LLTs) have limited efficacy,
with bile acid resins, nicotinic acid, and fibrates
decreasing LDL-C by 10% to 20% on average and
ezetimibe-lowering LDL-C by 15% to 20% on average.4,5
Therefore, considerable interest exists in the development
of nonstatin therapies that more effectively reduce
LDL-C and other atherogenic lipid parameters in high-risk
patients on maximally tolerated doses of statin therapy
and for those who are statin intolerant.
Recent interest has focused on proprotein convertase
subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) as a possible therapeutic
target. Alirocumab, a fully human monoclonal antibody to
PCSK9, has demonstrated significant reductions in LDL-C,
non–high-density lipoprotein cholesterol (non–HDL-C),
apolipoprotein B, and lipoprotein (a) when administered
in clinical trials to patients with hypercholesterolemia
despite statin therapy.6-9
ODYSSEY COMBO I (NCT01644175) is a randomized,
placebo-controlled, 52-week efficacy and safety study of
alirocumab administered every 2 weeks (Q2W) as add-on
therapy to stable, maximally tolerated daily statin therapy
(with or without other LLT) in patients at high ASCVD
risk.10 This study, and others within the ODYSSEY
program, uses a treat-to-target dosing strategy whereby
the alirocumab dose may be increased depending on
individual patient response.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

สแตตินบำบัดในปัจจุบันมีประสิทธิภาพสูงสุดอนุมัติหรือไม่แทรกแซงยาสำหรับลด low-density ไลโพโปรตีนไขมัน (LDL-C), มีลดถึง 55%ขึ้นอยู่กับสแตตินและ dose.1,2 ขนาดของรวมสแตตินรักษาประโยชน์ของทางคลินิกได้โดยตรงสัดส่วนกับระดับของการ pretreatment atheroscleroticความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือด (ASCVD) และขนาดของลด LDL-C.1-3 ปัจจุบัน nonstatin ว่างรักษาลดไขมัน (LLTs) มีจำกัดประสิทธิภาพกับกรดน้ำดีเรซิ่น กรด nicotinic, fibratesลด LDL-C โดย 10% ถึง 20% โดยเฉลี่ย และezetimibe ลด LDL-C โดย 15% ถึง 20% ใน average.4,5ดังนั้น สนใจมากอยู่ในการพัฒนาnonstatin บำบัดที่มากขึ้นได้อย่างมีประสิทธิภาพลดLDL-C และพารามิเตอร์อื่น ๆ ไขมัน atherogenic ในอิกผู้ป่วยในปริมาณของสแตตินบำบัดที่สม maximallyและสำหรับผู้ ที่เป็นสแตติน intolerantสนใจล่าสุดได้เน้น proprotein convertaseชนิด subtilisin/kexin 9 (PCSK9) เป็นการรักษาเป้าหมาย Alirocumab แอนติบอดี monoclonal เป็นมนุษย์เต็มไปPCSK9 ได้สาธิตลดอย่างมีนัยสำคัญใน LDL-Cไม่ – สูง–ความหนาแน่นไลโพโปรตีนไขมัน (ไม่ใช่-HDL-C),apolipoprotein B และไลโพโปรตีน (a) เมื่อจัดการในการทดลองทางคลินิกกับผู้ป่วยด้วย hypercholesterolemiaแม้สแตติน therapy.6-9ผสมโคลงฉัน (NCT01644175) เป็น randomizedควบคุม ด้วยยาหลอก 52 สัปดาห์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพการศึกษาalirocumab ดูแลทุก 2 สัปดาห์ (Q2W) เป็น add-onรักษามั่นคง สม maximally บำบัดสแตตินทุกวัน(มี หรือไม่ มี LLT อื่น ๆ) ในผู้ป่วยที่สูง ASCVDrisk.10 การศึกษานี้ และอื่น ๆ ภายในโคลงโปรแกรม ใช้กลยุทธ์ในการรักษาเป้าหมายโดยอาจจะเพิ่มยา alirocumab ขึ้นอยู่กับตอบสนองต่อผู้ป่วยแต่ละราย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การรักษาด้วยยา statin
เป็นอยู่ในปัจจุบันมีประสิทธิภาพมากที่สุดได้รับการอนุมัติการแทรกแซงการรักษาสำหรับการลดไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำคอเลสเตอรอล
(LDL-C) ที่มีการลดสูงสุดถึง 55%
ขึ้นอยู่กับ statin และ dose.1,2
ขนาดของผลประโยชน์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยstatin โดยตรง
สัดส่วนกับระดับของการปรับสภาพ atherosclerotic
โรคหัวใจและหลอดเลือด (ASCVD)
ความเสี่ยงและขนาดของการลดลงของระดับLDL-C.1-3 ปัจจุบันที่มีอยู่ nonstatin
การรักษาลดไขมัน (LLTs) มีการ จำกัด
การรับรู้ความสามารถด้วยเรซินกรดน้ำดีกรดnicotinic และ fibrates
การลดระดับ LDL-C โดย 10% ถึง 20% โดยเฉลี่ยและ
ezetimibe ลดระดับ LDL-C โดย 15% ถึง 20% average.4,5
ดังนั้นสนใจเป็นอย่างมากที่มีอยู่ในการพัฒนาของการรักษา nonstatin ที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นลดระดับLDL-C และ พารามิเตอร์อื่น ๆ ไขมันในหลอดเลือดตีบแข็งมีความเสี่ยงสูงผู้ป่วยในปริมาณที่ทนที่สุดของการรักษาด้วยยาstatin และสำหรับผู้ที่กำลัง statin ทน. ที่น่าสนใจเมื่อเร็ว ๆ นี้ได้มุ่งเน้นใน proprotein convertase subtilisin / Kexin 9 ประเภท (PCSK9) เป็นไปได้ในการรักษาเป้าหมาย Alirocumab เป็นแอนติบอดีของมนุษย์อย่างเต็มที่ที่จะPCSK9 ได้แสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในระดับ LDL-C ที่ไม่ได้มีความหนาแน่นสูงคอเลสเตอรอลไลโปโปรตีน (Non-HDL-C), apolipoprotein B และไลโปโปรตีน (ก) เมื่อผู้ในการทดลองทางคลินิกกับผู้ป่วยที่มีไขมันในเลือดสูงแม้จะมี statin therapy.6-9 ODYSSEY COMBO ฉัน (NCT01644175) เป็นแบบสุ่ม, placebo-controlled ประสิทธิภาพ 52 สัปดาห์และการศึกษาความปลอดภัยของalirocumab บริหารงานทุก 2 สัปดาห์ (Q2W) เป็น add-on บำบัดมั่นคงทนที่สุด statin ในชีวิตประจำวัน การรักษาด้วย(มีหรือไม่มี LLT อื่น ๆ ) ในผู้ป่วยที่ ASCVD สูงrisk.10 การศึกษาครั้งนี้และอื่น ๆ ภายใน ODYSSEY โปรแกรมใช้การรักษาเพื่อเป้าหมายกลยุทธ์ยาโดยยา alirocumab อาจจะเพิ่มขึ้นไปขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละราย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ยาบำบัดในปัจจุบันมีประสิทธิภาพมากที่สุดการได้รับการแทรกแซงเพื่อลดความหนาแน่นต่ำไลโปโปรตีน

คอเลสเตอรอล ( LDL-C ) มีจำนวนถึง 55 %
ขึ้นอยู่กับภูมิ 1 , 2 ขนาด และปริมาณ ประโยชน์จากการรักษาทางคลินิกยา

ตรงตามระดับของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดผิดปกติ
( ascvd ) ความเสี่ยง ขนาดของ
ลด ldl-c.1-3 ขณะนี้พร้อมใช้งาน nonstatin
ยีนบำบัด ( llts ) มีจำกัด ~
กับเรซินกรดน้ำดีกรดนิโคตินิกและ fibrates
ลดลงมากกว่า 10% ถึง 20% เฉลี่ยมากกว่า 15 %
ลด 20 % โดยเฉลี่ย อาการ . 4 , 5
ดังนั้นความสนใจมากที่มีอยู่ในการพัฒนา
ของการรักษาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นลด
nonstatinศึกษาในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อ atherogenic พารามิเตอร์อื่น ๆที่ทนที่สุด
,
ยาบำบัดและสำหรับผู้ที่เป็นภูมิแพ้ .
ดอกเบี้ยที่ผ่านมาได้เน้น proprotein convertase
ซับทีลิซิน / เคซิน 9 ชนิด ( pcsk9 ) เป็นไปได้การรักษา
เป้าหมาย alirocumab , โมโนโคลนอลแอนติบอดีมนุษย์ที่สมบูรณ์

pcsk9 ได้แสดงให้เห็นอย่างมีนัยสำคัญ , ลดลงในระดับ
ไม่มีคอเลสเตอรอลไลโปโปรตีนความหนาแน่นสูง ( Non – ( HDL-C )
ฮอร์โมนเพศหญิง B และไลโปโปรตีน ( ) เมื่อใช้ในการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วย

แม้จะให้อาหารสำเร็จรูปสแตตินการบำบัด 6-9
Odyssey Combo ( nct01644175 ) เป็นแบบ randomized ,
( 52 สัปดาห์ ) และการศึกษาความปลอดภัยของ
alirocumab ผู้ทุก 2 สัปดาห์ ( q2w ) เป็น add-on
รักษาให้มั่นคงสูงสุดทนทุกวัน ยาบำบัด
( มีหรือไม่มี llt อื่นๆ ) ในผู้ป่วยที่ ascvd
risk.10 สูงการศึกษานี้และคนอื่น ๆภายในโปรแกรม Odyssey
, ใช้กับเคมีที่ alirocumab เป้าหมายกลยุทธ์
dose อาจจะเพิ่มขึ้นได้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละคน
.